一、目的與適用范圍為加強(qiáng)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,規(guī)范醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理行為,促進(jìn)我院醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）制定本制度。各臨床、醫(yī)技科室開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守執(zhí)行。（一）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。各科室開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院的功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)包括診斷性技術(shù)和治療性技術(shù)。(一)醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)分為兩類：第一類：非限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)：是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能夠保證其安全性、有效性的技術(shù)。第二類：限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)：對安全性、有效性確切,但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高要求,需要限定條件;或者存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù),我院嚴(yán)格限制臨床應(yīng)用。具體技術(shù)項(xiàng)目參照《河北省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)》,實(shí)行備案管理。（二）科室開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目必須是國家衛(wèi)健委公布的準(zhǔn)予開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。不允許在臨床應(yīng)用已經(jīng)廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。1.科室具備下列條件時,才能開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用：（1）我院有在衛(wèi)生行政部門核定登記的相應(yīng)診療科目；符合醫(yī)院的規(guī)劃；（2）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與科室功能、任務(wù)相適應(yīng)；（3）具有與所開展的醫(yī)療技術(shù)所需的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備條件、環(huán)境要求及質(zhì)量保證措施、損害處置預(yù)案。（4）醫(yī)學(xué)倫理委員會、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審核同意。2.科室擬開展非限制類醫(yī)療技術(shù)的,應(yīng)在審核并且在醫(yī)務(wù)科辦理醫(yī)療技術(shù)登記后開展；科室擬開展限制類醫(yī)療技術(shù)的,應(yīng)在審核并且在醫(yī)務(wù)科辦理醫(yī)療技術(shù)登記后開展,并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi),向河北省衛(wèi)生健康委備案。3.科室自準(zhǔn)予開展各類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。對限制類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況,由醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部匯總后上報(bào)河北省衛(wèi)生健康委員會。4.在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用；屬限制類醫(yī)療技術(shù)的立即向備案的河北省衛(wèi)生健康委員會上報(bào)。（1）醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委員會列為廢除或者禁止使用的；（2）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用的；（3）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；（4）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；（5）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷的；（6）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切的；（7）國家衛(wèi)生健康委員會、河北省衛(wèi)生健康委員會規(guī)定的其他情形。1.醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)對醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理并有權(quán)采取下列措施：（1）進(jìn)入工作現(xiàn)場了解情況,調(diào)查取證；（2）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；（3）責(zé)令立即改正違法違規(guī)行為。2.醫(yī)務(wù)科定期對各科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評價。發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、及時終止、重新評價。3.未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。5.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)當(dāng)對參加評價工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核,對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,取消其專家?guī)斐蓡T資格,5年內(nèi)不再聘請其承擔(dān)審核工作。（1）在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正的提出評價意見的；（2）嚴(yán)重違反技術(shù)