淺談藥品拆零后有效期的管理

【關(guān)鍵詞】藥品拆零后有效期

醫(yī)院藥房工作人員在調(diào)配藥品的工作中，通常要根據(jù)患者病情的需要和醫(yī)囑的要求對(duì)原包裝藥品進(jìn)行拆裝。而藥品一般只在外包裝袋上注明藥品生產(chǎn)批號(hào)和藥品的有效期，這可能使藥品在儲(chǔ)存使用過程中出現(xiàn)一定的問題。因此藥房藥品在拆零售出后，需要對(duì)操作環(huán)境、過程及藥品調(diào)配等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，嚴(yán)防藥品失效變質(zhì)。

藥品的生產(chǎn)批號(hào)只是在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品時(shí)才會(huì)產(chǎn)生，各級(jí)醫(yī)院只是藥品的使用單位，根本沒有生產(chǎn)藥品的資格。如果在藥品的分裝小袋上注明藥品的生產(chǎn)批號(hào)顯然是不合適的，如果注明藥品的生產(chǎn)批號(hào)，那么還必須注明藥品的生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等一系列的內(nèi)容，否則藥品生產(chǎn)批號(hào)就不能成立。藥品的有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品的有效期應(yīng)以藥品包裝說明上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)，嚴(yán)格按照規(guī)定的貯藏條件存放，在有效期內(nèi)使用。

藥品拆零后，不能將原包裝上的藥品生產(chǎn)批號(hào)、藥品有效期在拆零藥品的包裝袋上進(jìn)行印制。例如常用藥乳酶生片，生產(chǎn)批號(hào)是070523，藥品有效期至2008年10月，這樣就會(huì)讓患者誤認(rèn)為是該藥品的分裝有效期至2008年10月，其實(shí)分裝后的藥品有效期根本就沒法保證到2008年10月，分裝2周后就會(huì)發(fā)生潮解的現(xiàn)象。目前很多家庭將去痛片、安乃近片作為常備藥品，但是這類藥品的原包裝量很多，一般家庭會(huì)選擇少量的備用，所以若按藥品分裝袋上注明的藥品有效期服用很有可能就會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)或醫(yī)療事故。

藥品拆零后，貯存條件發(fā)生很大的變化，藥品的有效期就無法得到保證，用一些簡(jiǎn)易的分裝袋分裝藥品相對(duì)于原包裝來說，無法做到密閉、密封、干燥、避光、涼暗處貯藏的環(huán)境。特別是使用的紙質(zhì)包裝袋透氣、透光、密封性不嚴(yán)，極易發(fā)生各種物理化學(xué)變化，造成藥品發(fā)生變質(zhì)、變性等現(xiàn)象。如：維生素C片、阿司匹林片等藥片分裝2周后，藥片表面就會(huì)變色分化潮解，有粉末脫落；復(fù)方甘草片在分裝袋內(nèi)放置一段時(shí)間后，藥片就會(huì)粘在一起。我國國土遼闊，南北氣溫、濕度差異較大，藥品作為普通的商品流通，相同的藥品在不同的地區(qū)拆零后是無法執(zhí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的。

因此，需重視并解決醫(yī)院藥房藥品對(duì)在拆零藥品包裝上只注明藥品生產(chǎn)批號(hào)和有效期而出現(xiàn)的一些質(zhì)量問題。不能使患者對(duì)藥品的有效期產(chǎn)生誤解，同時(shí)要便于藥品使用單位進(jìn)行藥品有效期管理。拆零藥品先以保證藥品質(zhì)量和安全性為前提，否則就不拆為好。對(duì)確實(shí)需要拆零的藥品，藥品包裝材料應(yīng)該符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則》的要求，盡量做到密封、密閉、避光等；同時(shí)藥品拆零分裝環(huán)境也要符合《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，不應(yīng)只在藥品拆零分裝袋上標(biāo)明藥品生產(chǎn)批號(hào)和藥品有效期，應(yīng)根據(jù)藥品的性狀，在拆零藥品分裝袋上注明“*月*日后未用的藥品請(qǐng)丟棄，不要再服用”或者是“*日內(nèi)藥品如出現(xiàn)不正?，F(xiàn)象請(qǐng)不得再服用”等字樣。

綜上所述，不宜將藥品原包裝上的藥品生產(chǎn)批號(hào)、藥品有效期印制在拆零藥品的包裝袋上。藥品在拆零工作中應(yīng)該嚴(yán)格遵照《處方管理辦法》，做到如下幾點(diǎn)：①拆零的藥量應(yīng)符合《處方管理方法》相應(yīng)規(guī)定，與醫(yī)囑相對(duì)應(yīng)，做到現(xiàn)配發(fā)，現(xiàn)拆零；②在拆零藥品包裝袋上必須注明拆分日期，明確拆分責(zé)任；③對(duì)各醫(yī)院協(xié)議處方藥品的拆零，要做到少量多次，每一種藥品的拆分量以7d用量為限，特殊情況除外；④藥品拆零后應(yīng)在