執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題A卷含答案

單選題（共50題）1、藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】B2、藥品生產和質量管理的基本準則是A.對產品質量負全部責任B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范C.保證安全生產D.藥品生產質量管理規(guī)范【答案】D3、關于藥品網(wǎng)絡銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺向有關企業(yè)或單位銷售藥品C.藥品零售企業(yè)只能通過自建網(wǎng)站，不可以通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業(yè)可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺向有關企業(yè)或單位銷售藥品【答案】B4、可以發(fā)布廣告的藥品是A.抗生素B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品【答案】A5、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.企業(yè)負責人B.企業(yè)名稱C.增加倉庫D.經(jīng)營范圍【答案】B6、對需要提示患者和醫(yī)務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽，應當A.開展必要的風險溝通B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施C.主動申請注銷藥品批準證明文件D.必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價?！敬鸢浮緼7、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A8、藥品零售連鎖企業(yè)A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務【答案】B9、藥品經(jīng)營過程和經(jīng)營質量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級市場監(jiān)管部門負責檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問題的，應該采取的措施不包括A.依法依規(guī)查處并及時采取風險控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法機關追究刑事責任C.推動違法行為處罰到單位D.檢查和處罰結果向社會公開【答案】C10、某藥品批發(fā)企業(yè)對本市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】A11、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應實行（）A.特殊的驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C12、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關或法律、法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是A.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟B.乙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產企業(yè)的決定不服提起訴訟C.丙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】A13、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽14、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D15、2020年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產、銷售劣藥罪D.生產、銷售偽劣產品罪【答案】C16、復驗的樣品必須是A.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣B.同品種的產品C.同批次的產品D.生產企業(yè)的同批次產品的留樣【答案】A17、藥品生產企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務（經(jīng)營者義務）是（）A.接受監(jiān)督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C18、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.應做好拆零銷售記錄B.必須提供藥品說明書原件C.負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓D.拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B19、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A20、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.藥品標簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標簽和內包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B21、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】A22、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有A.標簽B.中藥飲片標識C.批準文號D.功能與主治內容【答案】A23、藥品的標簽分為A.內標簽、中標簽、外標簽B.內標簽、外標簽C.內標簽、外標簽、運輸標簽D.內標簽、外標簽、包裝標簽【答案】B24、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】A25、僅化學藥品非處方藥說明書有此項，如“解熱鎮(zhèn)痛類”應列人非處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項]C.[不良反應]D.[藥理毒理]【答案】A26、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構實行“收支兩條線”B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C27、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產B.對于市場需求量大。毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)C.對于一些產地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用D.毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】B28、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額1倍以（）上3倍以下的罰款A.生產、銷售假藥的B.生產、銷售劣藥的C.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的D.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】B29、藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿【答案】C30、首營品種是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經(jīng)營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】A31、參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】B32、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.老年處方【答案】D33、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C34、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B35、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A36、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差?B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內顯著位置標出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】B37、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C38、負責制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B39、首次進口屬于補充維生素類營養(yǎng)物質的保健食品應當A.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊C.報省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】A40、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A41、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D42、（2019年真題）根據(jù)《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥事服務模式轉變的說法，正確的是A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭獮橹行摹鞭D變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”C.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”【答案】B43、境內第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】A44、不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學藥品含抗茵藥物、激素等成分的D.中西藥復方制劑【答案】B45、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)D.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)【答案】C46、藥品零售企業(yè)，應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】D47、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產、銷售假藥，致人死亡的，應A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D48、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫(yī)療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C49、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D50、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.銷售中藥材，應標明產地B.有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配C.有超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒【答案】D多選題（共20題）1、藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是A.加強藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質量事故的依據(jù)D.指導合理用藥【答案】AD2、有關中藥材生產質量管理的說法，正確的有A.GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則B.GAP適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程C.制定中藥材生產質量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.中藥材生產質量管理規(guī)范核心是藥材質量要求是廉價、優(yōu)質、穩(wěn)定、可控【答案】ABC3、藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內容包含A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等）B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結果C.銷售記錄D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD4、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被更便宜的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.藥品標準被取消的【答案】CD6、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC7、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實C.行政處罰的種類和依據(jù)D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期【答案】ABC8、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC9、根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于生產、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復方制劑的B.生產、銷售含量不符合國家藥品標準的兒科用藥C.生產、銷售超過有效期的白蛋白D.生產、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD10、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規(guī)定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD11、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是A.表示功效的斷言或者保證的?B.說明治愈率或者有效率的?C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的?D.利用科研單位、學術機構、醫(yī)療機構的形象作證明的?【答案】ABCD12、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產100%符合2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD13、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，