質量治理體系建立的步驟與方案質量治理體系建立的步驟與方案10/10質量治理體系建立方案建立質量治理體系的四個根本步驟：一、籌劃與預備二、文件編寫三、試運行四、內部審核與治理評審治理體系實施過程的一般工作程序：第一階段：宣貫階段?主要是對最高治理層進展標準的宣貫，使其了解組織?建立治理體系的必要性，應配備的資源和一般工作進程。其次階段：預備階段本階段主要是為建立治理體系配備人力資源，包括：?任命治理者代表?明確各部門在治理體系中的主要職責?組成工作小組進展必要的標準培訓和技術培訓第三階段：體系?初始評審，了解現(xiàn)狀?對治理體系的要素進展分析與籌劃?收集現(xiàn)有文件，設計文件構造，分類、分級編寫文件，使之構造合理，層次清楚?識別適用的法律法規(guī)和其他要求包括客戶要求?識別評價重要風險并加以治理和改善〔質量：過程；環(huán)境：環(huán)境因素；職業(yè)安全衛(wèi)生：危急源〕?制定目標并分解實施第四階段：體系試運行階段??運行與治理，磨合與修正?檢查〔內審，審核評審〕與訂正實施、改進措施?做好必要的記錄第五階段：審核認證階段?體系得到了實施，整個體系完成了循環(huán)運行并通?過內審，可以提出認證申請并通過認證。質量治理體系籌劃階段1、質量方針質量方針是組織的質量宗旨和質量方向，是質量治理體系的綱領，它要表達出本組織的目標及顧客的期望和需要。制定和實施質量方針是質量治理的主要職能，在制定質量方針時要滿足以下要求：〔1〕質量方針要與其質量治理體系相匹配，即要與本組織的質量水平、治理力量、效勞和治理水平全都。方針內容要與本組織所供給的效勞的職能類型和特點相關。〔2〕質量方針要對質量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望?！?〕質量方針可以集思廣義，經過反復爭論修改，然后以文件的形式由最高治理者批準、公布，并注明公布日期?！?〕質量方針譴詞造句應慎重，要言簡意明，先進可行，既不冗長又不落俗套。〔5〕質量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。質量方針： 量是生存之本，創(chuàng)是進展之源，客戶滿足是永恒的追求；至誠團結是進展的根底。 2、質量目標質量目標是質量方針的具體化，是“在質量方面所追求的目的”。質量目標應符合以下要求： 〔1〕需要量化，是可測量評價和可到達的指標；〔2〕要先進合理，起到質量治理水平的定位作用；〔3〕可定期評價、調整，以適應內外部環(huán)境的變化；〔4〕為保證目標的實現(xiàn)，質量目標要層層分解，落實到每一個部門及員工。質量目標：優(yōu)化工藝，精益生產，片片做精品，塊塊正公差，提高全球市場占有率。3、組織機構及職責設計質量治理體系是依托組織機構來協(xié)調和運行的。質量治理體系的運行涉及內部質量治理體系所掩蓋的全部部門的各項活動，這些活動的分工、挨次、途徑和接口都是通過本組織機構和職責分工來實現(xiàn)的，所以，必需建立一個與質量治理體系相適應的組織構造。為此，需要完成以下工作：〔1〕分析現(xiàn)有組織構造，繪制本組織“行政組織機構圖”。〔2〕分析組織的質量治理層次、職責及相互關系，繪制“質量治理體系組織機構圖”，說明本組織的質量治理系統(tǒng)。〔3〕將質量治理體系的各要素分別安排給相關職能部門，編制“質量職責安排表”?！?〕規(guī)定部門質量職責；治理、執(zhí)行、驗證人員質〔5〕明確對質量治理體系和過程的全部要4、資源配置資源是質量治理體系有效實施的保證。包括依據標準要求配置各類人員和根底設施，在對全部質量活動籌劃的根底上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和治理的程序和方法等。質量治理體系建立階段1體系的實施和運行是通過建立貫徹質量治理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質量治理體系文件貫徹質量方針；當狀況轉變時，保持質量治理體系及其要求的全都性和連續(xù)性；作為組織開展質量活動的依據，質量治理體系文件為內部審核和外部審核供給證據；質量治理體系文件可用以展現(xiàn)質量治理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。質量治理體系文件一般由四個局部組成：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄表格等。質量治理體系文件由特地編寫小組編寫，編寫挨次可以：〔1〕自上面下進展，即按質量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的挨次編寫； 〔2〕自下而上地進展；〔3〕實行中間突破的方法，即先編寫程序文件。首先應對文件編寫組成員進展培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組爭論文件間的接口，然后將文件初稿交詢問專家審核；詢問專家向編寫組反響，并共同爭論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。 建立、運行和持續(xù)改進質量治理體系，要以文件為指導，并以文件為記錄和證據。適宜的文件能夠使質量治理體系有效運行，可以加強溝通和統(tǒng)一行動。一個組織的文件繁簡是由組織類型、規(guī)模及產品或過程的簡單程度和工作人員力量相適應的。質量治理體系所包括的文件可分為形成文件的質量方針和質量目標〔這可以包括在質量手冊或其他文件當中，質量手冊，2023規(guī)定的應制定形成文件的程序〔文件掌握、質量記錄的掌握、內部審核、不合格掌握、訂正措施、預防措施等的過程有效籌劃、運行和掌握所需要的文件〔例如作業(yè)指導書，本標準要求的記錄。1、質量手冊量手冊是規(guī)定組織質量治理體系的文件，全部承受ISO9000標準的組織都應寫質量手冊，并實施和保持質量手冊規(guī)定的質量治理體系。質量手冊一般應包括以下內容：〔1〕質量治理體系范圍，〔2《標〔3〕對質量治理體系主要過程及過程間相互作用的描述。從構造形式上，質量手冊可以包括：〔1〕前言〔組織介紹〔2〕質量手冊公布令，〔3〕治理者代表任命書，〔4〕質量治理體系范圍，〔5〕質量方針和質量目標，〔6〕術語和定義，〔7〕質量手冊的治理，〔8〕組織機構及職權，〔9〕組織資源配置，〔10〕程序文件〔可以是概要，〔〕質量治理體系所包括過程的挨次及相互作用。2、程序文件程序是為進展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。程序文件是由肯定的治理部門編制的、標準組織的某些活動的文件。其內容一般包括可以概括為以下9個“何”字：活動或過程的目的和范圍如何，做何事和何人做，何時、何地以及如何做，使用何種材料、設備和文件，如何對活動進展3、作業(yè)指導書和其他質量文件作業(yè)指導書依據《標準》要求編寫的操作性文件，例如效勞性機構有的員工崗位職責、人員治理方法、效勞工程開發(fā)方法、效勞資料治理方法、效勞過程質量評定方法、效勞行為標準制度、常用設備治理規(guī)定、限時效勞制度等。作業(yè)指導書用于具體指導效勞工作、現(xiàn)場治理或后勤效勞等。4、質量記錄質量記錄形成于質量治理體系運行過程中，其作用是證明效勞符合規(guī)定的要求，并供給質量治理體系要素已得到實施的證據。對于不滿足的結果，質量記錄要說明針對不合格項所實行的措施。在質量治理體系籌劃過程中，應列2、質量治理體系文件的審核、批準、公布質量治理體系文件應分級審批。質量手冊應由最高治理者審批；程序文件應由治理者代表批準，作業(yè)指導書一般由該文件業(yè)務主管部門負責人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由治理者代表審批。文件審批后，需正式公布，并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中全部人員理解質量方針和質量治理體系文件中規(guī)定的有關內容，在質量治理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解狀況。質量治理體系試運行階段1、質量治理體系試運行完成質量治理體系文件后，要經過一段試運行，檢驗這些質量治理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調、質量監(jiān)控、信息治理、質量治理體系審核和管 理評審，實現(xiàn)質量治理體系的有效運行。影響質量活動有效性的因素很多，例如舊的習慣、傳統(tǒng)思想、缺乏生疏、對文件理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產品〔效勞〕連續(xù)監(jiān)控是格外必要的。覺察偏離標準的狀況，應準時實行訂正措施。必要時可以增加內部質量審核的次數(shù)，通過內部質量審核和治理評審這一自我改進機制可以持續(xù)改進質量治理體系。2、內部質量審核和治理評審內部質量審核〔簡稱內審〕和治理評審是驗證質量治理體系適宜性、充分性和有效性的重要手〔1〕內審是針對質量治理體系的活動和有關結果是否符合有關標準文件和質量治理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內容進展的。內審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段：文件審核是評價組織編寫的質量手冊、程序文件是否符合《標準》的要求和工作目標的需要?，F(xiàn)場審核是評價實際的質量文件的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內審內容包括：組織構造與所進展的活動的適宜性；質量治理體系實施、運行狀況和工作程序的執(zhí)行情況；有關質量制度、規(guī)章、方法執(zhí)行貫徹狀況；人員、設備和器材的適宜狀況；質量治理體系文件的完整性，與標準的符合性等。試運行期間，內審頻次視狀況可以較多，每年需要2—3次；體系正常運行后，內審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按打算間續(xù)開展，每次審核一個或幾個部門或活動，全年至少掩蓋全部部門一次。應在內審程序中明確規(guī)定內審的以下各步驟：①籌劃審核〔確定任務、目的、范圍②預備審核〔組成審核組、編制審核打算、檢查表、預備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格③現(xiàn)場審核〔首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據、評價、末次會議；編寫審核報告；進展現(xiàn)場整改，制定并實施訂正措施；⑥訂正措施跟蹤驗證。⑦編制年度質量治理體系狀況匯總分析〔2〕治理評審是最高治理者適時地評價組織質量治理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。治理評審包括如下主要內容：①實現(xiàn)質量方針、目標的程度；②內審及訂正措施完成狀況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的特地措施；③質量指標完成狀況及趨勢分析；④顧客意見和處理狀況，主要問題分析和預防措施；⑤本組織機構和資源的適應性；⑥質量改進打算；⑦進一步改進、完善質3、質量治理體系的調整和完善內審和治理評審可以幫助覺察質量治理體系籌劃中不符合《標準》或操作性不強之處。一方面應訂正4、質量治理體系資格認證的預備工作質量治理體系資格認證的預備工作主要有4個方面：〔1〕模擬審核。由詢問專家獨立對本組織的質量治理體系進展全面審核，明確提出不合格項，并做出結論性評價。評價內容包括①過程是否被確定？過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?？②過程是否被充分開放并按文件要求貫徹實施？③在供給預期