醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一章 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類 2\o"CurrentDocument"第二章 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 4\o"CurrentDocument"第二章 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 11\o"CurrentDocument"一、 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程 11\o"CurrentDocument"二、 產(chǎn)業(yè)概述 12三、 產(chǎn)業(yè)特點(diǎn) 21\o"CurrentDocument"四、 行業(yè)發(fā)展趨勢分析 23第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類一、醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:?對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；?對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。二、醫(yī)療器械分類本文采用《國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南（第四輯）》的分類方法將醫(yī)療器械分為以下十四類。一、生理信號檢測及醫(yī)用傳感器對各種生理信號包括 各 種 電 生 理 信 號和 非 電 的 生 理 信 號

進(jìn)類行儀檢器測主的要設(shè)包備括。電這生理信號檢測設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特征檢測設(shè)備，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等；傳感器是能感受規(guī)定的被測量并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有用信號的器件或裝置，是各種檢測設(shè)備的主要元器件，如:光電傳感器、超聲換能器、基因芯片等。一、醫(yī)用X射線影像設(shè)備此 類設(shè)備 是利用特定能量的X射線對人體不同組織的吸收特性，對人體內(nèi)在的結(jié)構(gòu)及組織學(xué)、生物學(xué)特征進(jìn)行透射影像，并用于臨床疾病診斷或治療的各類醫(yī)療設(shè)備。主要包括:X射線專用攝影裝置、通用X射線透視與攝影裝置、胃腸造影X射線機(jī)和X射

線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置等。三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備利用 人體質(zhì) 子群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號，觀察人體生理、生化及新陳代 謝的動(dòng)態(tài)信息。包括MRI等。四、醫(yī)用放射治療設(shè)備利用 放射線治療各種腫瘤的放射治療設(shè)備。主要包括X 射線治療機(jī)、鉆60 治療機(jī)、醫(yī)用電子直 線加速器，以及刀等五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測防護(hù)設(shè)備應(yīng)用放射性 核素示蹤原理和內(nèi)照射原理診斷和治療疾病的設(shè)備，產(chǎn)品主要包括五方面:核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如放射CT等；放射免疫分析 測定儀和核醫(yī)學(xué)功能測定儀；核醫(yī)學(xué)治療器件；電離輻射監(jiān) 測儀器；輻射防護(hù)設(shè)備

六、醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備包括了診斷 和治療。超聲診斷是 通過檢 測人體組織 和器官的超聲波反 射回波 信息，顯示器 官的形 態(tài)和病灶。 主要包括多功能B超、B超、彩色多普勒 診斷儀、介入性超聲診斷裝 置等；超聲治 療設(shè)備是通過換能器將電 能轉(zhuǎn)化為機(jī) 械能對 病灶進(jìn)行治療的設(shè)備。主要包括 超聲夕科手術(shù)刀， 超聲體夕碎石機(jī)，無 倉U性高 強(qiáng)聚隹八超聲夕卜 科等。七、醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器是利用光學(xué) 原理對 人體進(jìn)行檢 查、診斷和治療的儀 器。主要包括醫(yī)用內(nèi) 窺鏡、 眼科醫(yī)療器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器八、生物醫(yī)用材料、人工器官

生物醫(yī)用材料是用于 對生物體進(jìn)行診斷 、治療、修復(fù)或 替換 其病損 組織、器官或 增進(jìn)其功能的醫(yī)用 生物材 料。主要包括 常規(guī)消 耗性材料 ，如 一次性 輸注用具 ，敷 料，整 形縫合材料等 ；體內(nèi) 植入材料，如 人工關(guān) 節(jié)，人工 心臟 瓣膜、 導(dǎo)管、支 架等；組織 器官，如 血管 、肝、 腎、胰、 肺等 。九、計(jì)劃生育與生殖健康器具及裝備產(chǎn)品主要包括避孕節(jié)育器具及裝備、優(yōu)生優(yōu)育器具及裝備和生殖健康器具及裝備。十、手術(shù)室設(shè)備及其它醫(yī)院設(shè)備主要包括以下三個(gè)方 面:① 麻醉機(jī)，能對 麻醉過 程進(jìn)行全方 位控制 和監(jiān)測， 集全 身麻醉、呼吸管理 、呼吸 監(jiān)測、麻醉監(jiān) 測及循 環(huán)監(jiān)測為一 體。② 呼吸機(jī)，包括 多功能 中、高檔 治療 型呼吸 機(jī)、便攜 式急 救型呼吸機(jī)和無創(chuàng) 型呼吸機(jī)。③手 術(shù)

臺包括綜合手術(shù)臺和各種專業(yè)手術(shù)臺。十一「、口腔設(shè)備與材料口腔設(shè)備也稱為牙科設(shè)備,包括:診療室設(shè)備、技工室設(shè)備、口腔模擬教學(xué)系統(tǒng)(DentalSimulator)等?？谇徊牧匣蚍Q止齒科材料,包括:缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生制品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科與常規(guī)理療設(shè)備定向臺戶能量外科治療設(shè)備,是基于醫(yī)學(xué)臨床的需要出現(xiàn)的一批新型的物理能量治療設(shè)備包括醫(yī)用激光、微波、射頻及冷凍治療設(shè)備等。常規(guī)理療設(shè)備主要用于疾病預(yù)防、常見病治療、促進(jìn)病后機(jī)體康復(fù)等包括電療、磁療、熱八、、療等治療儀器十二、康復(fù)工程產(chǎn)品

工程方法實(shí)現(xiàn)人體功能的康復(fù) 所需的醫(yī)療器械。 如:夕卜 部人工假體； 矯形器；視聽功能康復(fù)與代償；肢體功能康復(fù) 訓(xùn)練裝置等。十四、臨床檢驗(yàn)分析儀器臨床檢驗(yàn)儀器是指對人體的血液、體液、組織、 細(xì)胞、 蛋白、核酸或 微生物 中具有臨床意 義的信息進(jìn)行檢測 分析所需要的設(shè)備 或器材 。包括:血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系 統(tǒng)、細(xì) 菌分析儀等。第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述近2 0年來,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體夕震波碎

石機(jī)、神經(jīng)片位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增幅驚人。在全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍然看好。上世紀(jì)90年代中期，美國整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長率基本為零而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長6% ?7% ;西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長形勢也舉步維艱,歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在3%以上;日本經(jīng)濟(jì)增長率為35%而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達(dá)到8% 。90年代以來,全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增長率達(dá)6—1 0%之間20 03年全球醫(yī)療器械市場銷售額18 40億歐元,比2002年增長6. 2% ,而美國醫(yī)療器械市場銷售額

7市90場億份歐額元4，3%占；全歐球共體15國 醫(yī)療器械市場銷售額552億歐元,占全球市場份額30%(其 中:德國19億歐元，法國90億歐元，*意大利62億歐元，英國58億歐元)；日本醫(yī)療器械市場銷售額200億歐元。而中國醫(yī)療器械市場銷售額只占全球醫(yī)療器械市場銷售額的3% 。這就是說占全球1/ 5人口的國家,其醫(yī)療器械市場銷售額還不到全球市場5 % 。這是很顯著的不平衡，而不平衡就可能潛伏新的市場發(fā)展機(jī)遇。錯(cuò)誤! 不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，以日本為例。根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省公布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)年

報(bào)” 資 料 顯 示 ， 2 0 0 1年日 本 國 內(nèi) 生 產(chǎn) 的醫(yī)療 器 材 中， 影 像 診斷儀 器 （包 括 X 光 裝置、 CT、 MRI、 RI 骨密度 測 定 裝 置 等） 排名第 一 ， 達(dá) 3 0 9 5 億日元 ， 占 2 0.4% ； 其次為 處 置 用 器 具 （注射筒、 各 類 導(dǎo) 管、 抽血輸 血 用 器 具 等）2 26 7 億 日 元， 占1 4. 9 % ； 第 三 名 為 身體機(jī) 能 輔 助 / 代 行儀器 （透 析 器、 心 律調(diào)整 器、 人 工 關(guān) 節(jié)、眼球 水 晶 體 等） ， 金額為 1 8 4 7 億 日 元 ，占12.2% ， 第 四 位 為身體 現(xiàn) 象 計(jì) 測 / 監(jiān)視器 材 （體 溫 計(jì)、 血壓計(jì)、 集 中 監(jiān) 視 裝置、醫(yī) 用 內(nèi) 視 鏡 等 ），產(chǎn)值 1 5 6 7 億 日 元 ，占10.3% ； 家 庭 用 醫(yī)療器 材 （家 庭 用 按 摩器、 家 庭 用 磁 氣 治 療器、 聽 力 補(bǔ) 助 器 等）排名 第 五， 生 產(chǎn) 額 達(dá)1405 億 日 元 ， 占

9.3%。日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)見下圖所示錯(cuò):誤！?不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象O在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域增長方面，以美國為例。2003年上半年，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)的銷售增長位居首位，增長近50%，這主要是由于這種器械可以用在相當(dāng)多病人身上，美國國家醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目CMS也已擴(kuò)大ICD的報(bào)銷范圍；位居第二的是冠脈支架，第二季度銷售增長了33%，下半年將增長70%左右,原因是藥物涂層支架的上市所引起的藥物支架手術(shù)熱八、、所致；增長近30%的脊柱外科產(chǎn)品在第一季度實(shí)現(xiàn)了30億美元的收入，這是由于產(chǎn)品一體化的結(jié)果,其中Medtronic公司

的脊柱融合產(chǎn)品發(fā)揮了龍頭作用；矯外科植入產(chǎn)品上半年的銷售增長20%，全年銷售收入可望達(dá)到68億美元 ；起搏器增長了10 %，這一市場全年可達(dá)36億美元。二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)簡析醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用自然科學(xué)與現(xiàn)代工程技術(shù)的原理和方法，在分子、 細(xì)胞組織、器官和人體系統(tǒng)上多層次研究人體的結(jié)構(gòu)、功能和 其他生命現(xiàn)象，用于 防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、 裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。醫(yī)療器械行業(yè) 涉及信息、材料、精 密機(jī)械、生命科學(xué)等 多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，屬于 資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，行業(yè) 間分工合作的不斷深化，規(guī)?；纳a(chǎn) 制客戶:金屬配件供應(yīng)商塑料配件供應(yīng)商電子配件供應(yīng)商需求hdL 醫(yī)療器械廠商需求 A^1—.古口產(chǎn)品■古口產(chǎn)品造環(huán)節(jié)的外包已比較普及，合同制造商角色得以清晰和強(qiáng)大；醫(yī)療器械廠商專注于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和銷售，以及以并購、資源整合為手段的資本經(jīng)營。國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下圖:增值服務(wù)供應(yīng)商圖2-2 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)同制造商供應(yīng)產(chǎn)品的主要特點(diǎn)八、、、業(yè)務(wù)內(nèi)容、代表廠商和典型下表各類合分類及說明金屬配件塑料配件電子配件增值服務(wù)市場容量大很大大大客戶利潤高低很低低增長前景高中中高業(yè)務(wù)內(nèi)容精細(xì)/顯微機(jī)械加工金屬片金屬絲金屬管二次加工粉末金屬加工澆鑄模壓電路板集成電路ASIC設(shè)計(jì)和制造組裝測試包裝工程服務(wù)咨詢供應(yīng)商管理庫存主要客戶強(qiáng)生美敦力Guidant圣猶大施樂輝強(qiáng)生泰科波士頓科學(xué)百特CardinalHealthGE飛利浦西門子柯達(dá)瓦里安強(qiáng)生泰科波士敦科學(xué)百特CardinalHealth合同制造商MedSourceUTILakeRegionWilsonGreatbatchSymmetryAvailB.BraunMedTechGroupPreciseechnologyPhilipsPlastics品士HEI偉創(chuàng)力塞米那科學(xué)計(jì)算機(jī)旭電AvailMedSourceMedTechGroupB.BraunPreciseTechnology從上表可以看 出,醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為4個(gè)部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，刖3部分屬于產(chǎn)品的制造或生產(chǎn)加工，而增值服務(wù)不屬于制造業(yè)范疇。其中，生產(chǎn)金屬配件的利潤最高,特別是精密金屬配件加工生產(chǎn)的利潤更高，主要是因?yàn)?:(1醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件的質(zhì)量要求相當(dāng)高，相應(yīng)的專業(yè)化生產(chǎn)水平要求更嚴(yán)；(2 )能 夠提 供合格金屬配件的制造商相對較少;( 3 )一些植入到人體內(nèi)的器件所使用的金屬部分的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是很苛亥U的。在這一市場中競爭的廠商非常之多,總的情形是,主要受終端市場和外包市場增長的驅(qū)動(dòng)金屬配件制造商和增值服務(wù)(工程服務(wù)和和整機(jī)裝配)提供商的業(yè)務(wù)增長機(jī)會最大而塑料和電子配件業(yè)務(wù)增長一般。但塑料配件市場是最大的。三、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析目前國際醫(yī)療器 械 產(chǎn) 業(yè) 的發(fā) 展呈現(xiàn) 如 下 趨 勢：

1、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、橫向縱向并購活動(dòng)非?；钴S全球競爭、降低成本、擴(kuò)大需求的需要使并購成為大勢所趨，近些年醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購活動(dòng)非?；钴S。這些并購本質(zhì)是通過外部資源的整合和配置，實(shí)現(xiàn)涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域、通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢、整合制造資源建立成本優(yōu)勢等目的。（1）通過戰(zhàn)略性并購涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性并購指在自身比較薄弱、戰(zhàn)略性的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過并購該領(lǐng)域領(lǐng)先的中小公司，建立公司在該領(lǐng)域的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，并利用公司的品牌和資源，盡快拓展該領(lǐng)域。大型醫(yī)療器械公司的并購活動(dòng)很大部分屬于此類。2002年9月11日，Philips和PlatinumEquityHoldings

LLC共同宣布已就飛利浦收購HealthcareProductsGroup(HCP)一事達(dá)成最后協(xié)議，并購將于年底完成。HCP隸屬馬可尼醫(yī)療系統(tǒng)，主要業(yè)務(wù)是銷售醫(yī)用膠片、放射科用試劑及相應(yīng)設(shè)備和輔助用品，也包括數(shù)字式X射線機(jī)。2 002年銷售收入6億美元。2004年1月9日，強(qiáng)生集團(tuán)DepuySpine公司宣布已收購BrightGroup公司名下部分資產(chǎn)，涉及Bright公司的脊柱微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。強(qiáng)生計(jì)劃很快將這次收購獲得的資產(chǎn)進(jìn)行整合，使腰椎融合術(shù)、頸椎融合術(shù)和椎間盤切除術(shù)方面的微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品盡快推向市場。(2)通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢

型醫(yī)療器材公司通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，進(jìn)行研發(fā)、制造、市場、服務(wù)等業(yè)務(wù)資源的整合，增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，確立優(yōu)勢競爭地位。GE近: 幾年的擴(kuò)張就是一個(gè)典型的例子。200 3年1 0月9日通用電氣通過其GEMedicalSystems兀成對總部在芬蘭的Instrumentarium公司并購。Instrumentarium將成為GE的醫(yī)療保健信息技術(shù)部在歐洲的總部，這個(gè)部門年銷售額達(dá)26億美元公司合并后，將提供范圍廣泛并且領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)、麻醉傳輸、重癥護(hù)理和信息系統(tǒng)。GE公司200 4年4月8日宣布成功完成收購Amersham公司，成立GE醫(yī)療集團(tuán)，將GE在醫(yī)療工程、不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的大

物理和信息技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢合二為一，新的GE 醫(yī)療集團(tuán)將覆蓋醫(yī)療影像、診斷制藥和藥品研發(fā)等廣泛的業(yè)務(wù) 。GE 醫(yī)療集團(tuán)將形成一系列高科技以及優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)療業(yè)務(wù)，其2004年銷售總額將超過140億 美元。（3）縱向整合縱 向整合是指醫(yī)療器械公司在自身或相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通 過在研發(fā)、制造等縱向環(huán)節(jié)向進(jìn)行外部資源整合，確立成本 領(lǐng)先等競爭優(yōu)勢。2 0 04年4月2 8日美國醫(yī)療器械廠商UTI公司宣布同意 購買MedSource公司 ，一旦該實(shí)現(xiàn)并購，UTI公司將成為在 產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械OEM廠商提供服務(wù)

的最大公司。UTI公司向醫(yī)療器械OEM廠商提供的服務(wù)內(nèi)容大致有:支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn)品等。而在過去幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)領(lǐng)域掀起一股兼并重組熱八、、潮，出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中趨勢。從19 96年開始，在私人財(cái)團(tuán)支持下，美國MedSourceTecnnologies、UTI和SymmetryMedica3家制造商就兼并了金屬和塑料加工制造業(yè)中的31家工廠其中不少是專門為醫(yī)療器械OEMs提供制造服務(wù)的公司。另外，2002年AvailMedical與HorizonMedical合并，而AvailMedical屬于美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包市場最大的l,

一個(gè) 集 團(tuán) UBSCapital Americas 公司所 有 。2、外包戰(zhàn)略興起并日益普及外 包 是 指 企 業(yè) 由 原來內(nèi) 部 生 產(chǎn) 和 經(jīng) 營活動(dòng) 轉(zhuǎn) 變 為 部 分 或全部 從 外 部 供 應(yīng) 商處購 買。 外 包 戰(zhàn) 略 實(shí)質(zhì)是 企 業(yè) 重 新 進(jìn) 行定位， 重 新 配 置 各 種資源， 縮 小 經(jīng) 營 范圍， 將 資 源 集 中 于 最能反 映 企 業(yè) 相 對 優(yōu)勢的 領(lǐng) 域， 構(gòu) 筑 自 己的競 爭 優(yōu) 勢， 獲 得 企業(yè)持 續(xù) 發(fā) 展 的 能 力。目 前， 美 國 醫(yī) 療 器械制 造 業(yè) 外 包 比 率約為 2 5 % ， 而 且 這 一比例 還 在 繼 續(xù) 增 加。造成 這 種 趨 勢 的 原因有 兩 點(diǎn)： 一 是 合 同制造 商 在 很 多 醫(yī) 療器械 產(chǎn) 品 制 造 方 面具有 價(jià) 格 便 宜、 供 貨迅速、 制 造 技 術(shù) 甚 至超過 OEMs 水 平 等 優(yōu)

勢，醫(yī)療器械OEMs自然就在產(chǎn)品制造這個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個(gè)重要原因是，許多OEMs認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競爭力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在。這就是外包走俏的兩大主要原因。就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商主要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照要求生產(chǎn)供貨。還有一個(gè)趨勢是OEMs越來越愿*意將工程服務(wù)和整機(jī)組裝也采用外包的形式兀成，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關(guān)系時(shí)。

3、研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)療器械市場未來增長的關(guān)鍵推動(dòng)器據(jù)美國著名的Frost&Sullivan公司2 003年2月26日發(fā)布的調(diào)研報(bào)告,近年來，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)已增加了對研究與開發(fā)（R&D)的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長的重要標(biāo)識。以2002年為例,美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用,平均為其銷售額的8%,較2000年以、八刖增加了1%。4、信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不斷廣泛深入（1）醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來巨大商機(jī)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化 是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個(gè)趨勢 會引發(fā)對影像化、 數(shù)字化等 高精尖醫(yī)療 設(shè)備的需求增長。 醫(yī)院信息 系統(tǒng)(HIS)的普遍建

立，又使得醫(yī)院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)，占全部醫(yī)療信息90 %以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的關(guān)鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。(2)移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)正成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè)越來越多的 嵌入式解決方案提供商對移動(dòng)及無線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測人體各種生理參數(shù)及對病情進(jìn)行監(jiān)護(hù)。移動(dòng)式監(jiān)護(hù)技術(shù)的好處很多，如病人不必住在醫(yī)院、在家輕松獲得看病用藥的基本醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息更加全面、活動(dòng)基本不

受限制等諸多好處。移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展將孕育出一個(gè)、八刖景廣闊的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。(3)電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn)分析家指出,“ 互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù),以及醫(yī)療器械的重要的信息源”,“日益采用電子商務(wù)將幫助廠家增加其產(chǎn)品的知名度使其患者與最終用戶群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。此外限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力不斷上升,也迫使廠家不得不試用一些非常規(guī)的銷售技巧諸如在線購買和拍賣醫(yī)療設(shè)備和供應(yīng)品等。電子商務(wù)同醫(yī)療服務(wù)結(jié)合為廣大用戶提供更便捷、高效的服務(wù)將有著廣泛的市場、八刖景。

5、診斷和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要方向用于診斷和治療許多 不同 病況的綜合性 產(chǎn)品 投向了市場 。影 像導(dǎo) 向外科手術(shù)在 應(yīng)用 CT和MRI等醫(yī) 學(xué)成 像技術(shù)的同時(shí) ，還 結(jié)合使用了 專用 的手 術(shù)器械。藥 物途 層支 架是配有藥物 的醫(yī) 療裝置。正 如分 析人 員所言，“ 綜合 性制 品可望推動(dòng)未 來市 場的增長, 并且 成為 引發(fā)革命性治 療手 段的關(guān)鍵。Medtronic公司首席 執(zhí)行 官阿特-柯林斯 說，在幾年內(nèi)，公司 將生 產(chǎn)相當(dāng)于人工 胰腺 的產(chǎn)品。它 由一 個(gè)植 入系統(tǒng)組成 ，檢 測糖 尿病患者血液 中胰 島素和葡萄糖 的濃 度，然后指 示微 型泵 將正確劑量的胰島 素送入患者體 內(nèi)， 以保證其正 常生 活。 換言之，完 全

自動(dòng)化的體內(nèi)診斷過程將直接與解決問題的治療處理聯(lián)系起來。瑞士 羅氏公司也已經(jīng)深入涉足診斷和治療領(lǐng)域。羅氏公司的診斷部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人類組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,以及 消費(fèi)者使用的小型手持式產(chǎn)品,如用于糖尿病患者測試需要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。、八刖不 久,通 用電器公司(GE)以9 5億美元購并了英國造影劑和生命科學(xué)公司Amersham 公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診斷和治療合一的方向邁進(jìn)的趨勢

第三章國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng) 過30 多年發(fā)展，已 經(jīng)有了相 當(dāng)?shù)?規(guī)模 ，并且一 直保 持較快 的增長速 度。我國的 醫(yī)療器械 行業(yè) 自建 國初期至 今經(jīng) 歷了 三個(gè)發(fā)展 階段 ：第一 階段為建國后到改 革開放之 前。這一階 段醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)從 無到有， 基本 形成了 一個(gè)較為 獨(dú)立 的產(chǎn) 業(yè)分支。 第二 階段是 改革開放 后的 十年 ，這一階段的 主要特 征是產(chǎn)業(yè) 隊(duì)伍 進(jìn)一 步膨脹并開始 重新 組合。AA- ―*第 二個(gè)階段是 19 87 年以后的高速 發(fā)展時(shí)期。截 至2 0 03年12 月底 ，我國 共有醫(yī)療器械 生產(chǎn) 企業(yè)9009家，其中 一類醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)221 4家，二

類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5247 家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證28043個(gè) ，其中進(jìn)口注冊證6 510個(gè)，許字證號注冊證136個(gè),國產(chǎn)三類注冊證3531個(gè)，國產(chǎn)一、二類注冊證17866個(gè)；醫(yī)療器械重點(diǎn)八、、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)1240家，其中列為國家重點(diǎn)八、、的生產(chǎn)企業(yè)61 6家，屬國家重點(diǎn)八、、監(jiān)管的企業(yè)有624家。中國最大的資料庫下載二、產(chǎn)業(yè)概述1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模2003年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到200. 1億元，銷售收入為18 9. 1億

元億我，元利。國潤的總醫(yī)療額為23工. 5器械業(yè)總產(chǎn)值90年代以來一直保持快速增長，在1994年到2002年期間全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場銷售額增長率一直保持在12 -15%的水平。只有2003年的銷售收入為負(fù)增長，大約為-3.1%,但利潤總額仍增長了近40%(如圖3-1）。由于歷史的原因醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差異很大,各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增長勢頭是毋庸質(zhì)疑的。根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對500家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近5年醫(yī)療器械以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在10%以上，而利潤總額的年均增長速度高達(dá)40%

以上。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預(yù)測，2 010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)10 00 億。圖3-1醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增長變化趨勢 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、子行業(yè)分布2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的銷售深入和利潤總額分別為78.24億元和8. 80億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的銷售收入和利潤總額分別為66.15億元和4. 97億元；銷售收入分別占全行

業(yè)的 4 2 %和 3 5 % (如圖3-2醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例數(shù)據(jù)來源：中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)3、產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)根據(jù)2003年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》,全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)4 6 9家。從業(yè)人數(shù)總計(jì)92558人。2003年,中國醫(yī)療器TIIT械行業(yè)虧損企業(yè)總計(jì)87家。a、按注冊類型分組按注冊類型分中國醫(yī)療器械企業(yè)以國有企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)、私營企業(yè)和有限責(zé)任公司最多四者總計(jì)375家占到全國該領(lǐng)域的80%。圖3—3中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)按注冊類型分組,中國醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以企業(yè)以私營企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)最多,其次為有限責(zé)任

公及司合、作股企份業(yè)有和限國公有司企 業(yè)， 五 者 總北 京 該 領(lǐng) 域 的圖3—4中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型從業(yè)人數(shù)分布比例計(jì) 占 到U數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)出資無從優(yōu)已力的但1規(guī)b、中以多4的有數(shù)看臺從 以 上 兩 圖, 夕卜 商 和企 業(yè) 和 私論 在 企 業(yè)業(yè) 人 數(shù) 上勢 ，而 且顯 現(xiàn) 出 相和 規(guī) 模。數(shù) 量 雖 占從業(yè)人數(shù)4 % , 說 明 這模 較 小^按企業(yè)規(guī)模分組按 企 業(yè) 規(guī) 模國 醫(yī) 療 器小 型 企 業(yè)數(shù)， 小 型1 7 家， 占8 8%； 大1 2 家 ， 占的 3% 。圖3—5中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模分布從 表 3出，夕商投 資 企 業(yè)可 以 看港 澳 臺營 企 業(yè)數(shù)量和都 占 有私營企當(dāng) 的 實(shí)國有企到 1 9 %僅 占 到U類 企 業(yè)分 組 ，械 企 業(yè)占 絕 大企業(yè)總企業(yè)總型企業(yè)企業(yè)總數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)— 1 可及港以僅投業(yè)業(yè)，計(jì)數(shù)僅以澳占企業(yè)類型企業(yè)數(shù)年平均從業(yè)人數(shù)銷售產(chǎn)值年末資產(chǎn)總額出口交貨值家%人%萬元%萬元%萬元%國有企業(yè)8818.81301814.11218376.322803610.7128712.2集體企業(yè)418.768267.4833634.3675623.24640.1股份有限公司及合作企業(yè)4810.21474415.928168914.544206420.86123710.6全國醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)1/ 5的數(shù)量，所完成的銷售產(chǎn)值卻超過了銷售總產(chǎn)值的2/5，甚至在出口交貨值上，竟然接近達(dá)到出口交貨總值的4 /5 。顯示了在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，外資企業(yè)占有絕對的主導(dǎo)地位。與我國的許多其他行業(yè)相比，甚至與醫(yī)藥制造業(yè)相比，都具有鮮明的特色。有限責(zé)任公司5912.61457315.726514013.735279116.6296325.2私營企業(yè)12426.42250124.335924518.529359913.8201023.5外商及港澳臺投資企業(yè)10422.21924020.881346642.073311534.544528777.6其他51.116561.8135500.791860.445680.8合計(jì)4691009255810019382901002126353100574161100表3—1 2003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按注冊類型分）情況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表3 —2可以看出,在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域小型企業(yè)無論從數(shù)量上(占近4/ 5),還是從銷售產(chǎn)值(占3/5)和出口交貨值所占的份額上(占2/5),都占有優(yōu)勢。而大型企業(yè)僅有2.6%的份額銷售產(chǎn)值也僅占21.6%,這與國際上醫(yī)療器械企業(yè)集中度高(、八刖40家企業(yè)占到全球銷售額的80—85%)的特點(diǎn)八、、截然相反。甚至也與我國近幾年醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的集中化發(fā)展趨勢大相徑庭企業(yè)類型企業(yè)數(shù)銷售產(chǎn)值出口交貨值家%萬元%萬元%小型41788.9114604959.122898539.9

中型408.537474519.311474720.0大型122.641749621.623042940.1合計(jì)4691001938290100574161100表3—22003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按規(guī)模分）情況 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)4、進(jìn)出口情況圖3-3醫(yī)療器械五年增長變化趨勢 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)進(jìn)出口市場空間巨 大 ，2003年我國醫(yī)療 器械的出口總額為20.2億美元，比 上年增漲了3 3. 1 6% ;進(jìn)口總額為2 5. 5 4 億美元，比上年增長了3 3. 7 1% 。根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來看，我國近 幾年的醫(yī)療器械進(jìn) 口總額和出口總額 都保持持續(xù)增長的 態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差, 而且貿(mào)易逆差呈波 浪形增長的趨勢 （如 圖3 -3 )。2 001年 貿(mào)易逆差達(dá)到最 高值7.8 8億美元，隨 后兩年有所回落 ，但2003年仍比2002年增長了

3 6 % ,達(dá)到5. 3 4億美元 。5、產(chǎn)業(yè)布局從地域分布來看 ，我國醫(yī)療器械行 業(yè)集中在東、南部 沿海地區(qū)。銷售收 入居、八刖六位的省份 占全國銷售收入8 0 %的份額，顯示了醫(yī) 療器械行業(yè)較高的 地域集中度。北京 生產(chǎn)的醫(yī)療器械附 加值較高，雖然其 銷售收入排第二位 ，只占全國銷售收入的1 6.2%，但其銷 售利潤卻占到全國 的2 6. 7%，雄居榜首 ，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于居第一 、三位的上海、江 蘇(如圖3-4，3-5 ) 。圖3-42003年醫(yī)療器械省區(qū)銷售收入十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)圖3-52003年醫(yī)療器械省區(qū)銷售利潤十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)區(qū)域優(yōu)勢明顯圖3—6國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地區(qū)比較 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)

可以看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地區(qū)為長三角、渤海 灣、珠三角三個(gè)經(jīng) 濟(jì)相對比較發(fā)達(dá)， 基礎(chǔ)設(shè)施及產(chǎn)業(yè)配 套完善的地區(qū)。與注重招商引資， 依罪外資企業(yè)壯大 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長 三角、渤海灣地區(qū) 相比，以深圳、 廣州為代表的珠三 角地區(qū)立足于國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特 點(diǎn)和現(xiàn)狀，發(fā)展具 有特色的醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)品，形成 了一條民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。比如， 深圳的醫(yī)療器械產(chǎn) 業(yè)從無到有，目前 已發(fā)展成為我國醫(yī)療器械特別是高檔 醫(yī)療器械的重要制 造基地，在醫(yī)用影 像系統(tǒng)、血液分析 儀、病人監(jiān)護(hù)儀、 伽馬刀等領(lǐng)域都代表了國內(nèi)最高水平,在世界上也占有一席之地。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，目、八刖深圳的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有近300家,相關(guān)貿(mào)易企業(yè)4 00多家 ，占全國醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。醫(yī)療器械產(chǎn)值以年均3 5%以上速度快速增長，2003年醫(yī)療器械產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到2 5. 8億元 。而長三角地區(qū)歷來就以一次性注射和輸液器械等產(chǎn)品在全國占有絕對優(yōu)勢,而一些科技園區(qū)依托外資企業(yè)也形成鮮明的產(chǎn)品優(yōu)勢。如蘇州工業(yè)園區(qū)的助聽設(shè)備制造。無錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。同樣，渤海灣地區(qū)的大連開發(fā)區(qū)也形成血壓測量設(shè)備的優(yōu)勢，北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)也

有數(shù)字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢 。6、國內(nèi)企業(yè)狀況根據(jù)2 00 3年醫(yī)療器械銷售額的排序看在醫(yī)療器械、八刖10名 公司中有半數(shù)以上的是合資企業(yè),國有企業(yè)的比例很小可見我國自身的醫(yī)療器械制造能力還很薄弱必須依罪引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)來促進(jìn)發(fā)展表3-3國內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料前20名公司銷售額排名（萬元）排序醫(yī)療器械公司名稱銷售額（萬元）1航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療有限公司1374242歐姆龍（大連）有限公司892483江蘇宏寶集團(tuán)公司810174淄博山川醫(yī)用器材公司512705力斯頓（蘇州）聽力技術(shù)有限公司499116沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司483147瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司471708北京萬東醫(yī)療裝備有限公司403799通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）3951510鴻邦電子（深圳）有限公司3395111山東新華醫(yī)療器械集團(tuán)3273212北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司3184413江蘇金鹿集團(tuán)有限公司2947114無錫市第四紡織機(jī)械有限公司2698315揚(yáng)州中惠集團(tuán)公司17720

16北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司1744917國營紅峰機(jī)械廠1744518深圳安科高技術(shù)股份有限公司1709419上海西門子醫(yī)療器械有限公司1692520江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司16080數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)骨干企業(yè)逐漸成長壯大在近三十年引進(jìn)消 化吸收及創(chuàng)新研究 實(shí)踐 中，我國已出現(xiàn) 若干醫(yī)療器械創(chuàng)新 研究及消化吸收型 重要 單位，像東軟數(shù) 字醫(yī) 療公司、深圳邁 瑞公司、重慶海扶公 司、 深圳奧沃公司、 北京 中興發(fā)展公司、 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院擁有一批自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研究或開發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在治療設(shè)備方面:有低中能直線加速器，立體定位超聲聚隹八治療系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)伽馬刀鉆6 0治療機(jī)模擬定位機(jī),后裝治療機(jī)。

在醫(yī)用診斷儀方面:有低中檔黑八、、白或彩色超聲診斷儀，低場 強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場強(qiáng) 超導(dǎo)MRI機(jī)，病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，數(shù) 字式X 射線系統(tǒng)，螺 旋掃描CT裝置。在手 術(shù)及急救儀器設(shè)備 方面有多種規(guī)格呼 吸系統(tǒng)和麻醉系統(tǒng) 。其中立體定位超 聲聚隹八治療系統(tǒng)， 旋轉(zhuǎn)伽馬刀睡眠 監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具備國 際成熟技術(shù)優(yōu)勢 。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存中 國 加入世貿(mào)后即取 消進(jìn)口許可證、進(jìn) 口配額對大型醫(yī)療器械的限制包 括B型超聲波診斷儀、 彩色超聲波診斷儀、各種診斷、治療 射線類產(chǎn)品、牙科 設(shè)備等，均實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2 0 03 年年初我

國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)該說這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我國,但另一方 面加入WTO也有利于國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)企業(yè)也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽東軟的CT產(chǎn)品在國內(nèi)普通CT機(jī)市場上,其市場占有率已迅速超過50 %成為國內(nèi)市場占有量最大的CT品牌深圳安科在MRI 方面的發(fā)展也十分迅速,目、八刖國內(nèi)每4 臺MRI就有一臺是深圳安科制造的，從今年上半年進(jìn)出口的情況來看，MRI的出口增幅巨大, 加入WTO對我國大型醫(yī)療設(shè)備企

業(yè)的沖擊并不象想象 的 那 么三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)1、市場容量巨大我 國產(chǎn) 業(yè) 的 主國 內(nèi) ，其連 年 高“ 八 五五 ”前 期大速”醫(yī)要市增。增和療市場長器場容長“速械在量，九度為的醫(yī)已年1統(tǒng)療達(dá)，8 %計(jì)器其?顯械2 0中200示市.高1%。，場億技有我銷元術(shù)關(guān)國售/醫(yī)療并的十院生療場不成十設(shè)且速分有院儀。斷為大備 約以 每度 增由 于眾 多1 . 64 . 8器有隨 著發(fā) 展全 球新1年長76興0我，廣我，醫(yī)。萬萬01市億4國各個(gè)個(gè)闊國中療元%左人類，，的經(jīng)國儀場，右口醫(yī)衛(wèi)醫(yī)市濟(jì)已器之

一以，外已亞成洲為最除大日的本市場。但與全球醫(yī)療器械市 場1 57 0億美元的銷售額相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅 I占2%左右，而美國所占市場份額高達(dá)4 2%，日本占1 4% 。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國目、八刖這一比例大 約在1 :5左右，而國際上兩者的銷售比例為1:1 .9 ，醫(yī)療器械市場發(fā)展的余地很大。由此可見，我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很 大。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理從2 00 3年各子行業(yè)的銷售收入比例來看(如圖3 -2 )，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的

份額最大。但與國際的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相比，大型醫(yī)療設(shè)備的比例仍然偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是一直都是國外產(chǎn)品的天下，大部分市場份額被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個(gè)跨國大公司所壟斷。近年來國內(nèi)的東軟股份、深圳安科等企業(yè)的發(fā)展較快，但總體而言國內(nèi)企業(yè)所占的份額仍然較小。以影像診斷設(shè)備為例:數(shù)字CT掃描機(jī)主要生產(chǎn)廠商有GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診斷儀主要被阿克松、ATL、HP、西門子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝置主要由

G子日E、，立皮克、司，壟島斷西津。門、東等芝公3、進(jìn)出口逆差巨大2 00 3年進(jìn)出口產(chǎn)品的分類情況來看2 00 3年出口上億美元的商品有5種(類) ，分別是:其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品(1.億)、按摩器具(3. 16億) 、血壓測量儀器及器具(1.7億)、其他針、導(dǎo)管、插管及類似品(1.64億) 、助聽器(1.05億)。進(jìn)口上億美元的商品有8種(類)，分別是:射線斷層檢查儀(1.65億)；彩色超聲波診斷儀(1.7億)；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)16X5

用設(shè)備( 2.33億)；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食品及器具(1 .3 6億) :； 核磁共振成像裝置(1.2億)；其他X 射線發(fā)生器、高壓發(fā) 生器控制板及控制臺、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品(1 . 26億) ；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工