質(zhì)量體系文件及

程序文件修訂內(nèi)容宣貫

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第1頁。C目錄

ONTENTS

010203040506文件控制程序

質(zhì)量控制程序

糾正措施控制程序

檢驗方法確認程序

例外偏離程序

人員管理程序

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第2頁。質(zhì)量方針和目標

?????質(zhì)量方針：公正、科學(xué)、高效。熱情、周到、廉潔。

質(zhì)量目標：

全年不符合質(zhì)量體系要求的檢驗報告數(shù)量占全年總檢驗報告數(shù)量的比率小于百分之一；

全年超過合同規(guī)定時限延時出具檢驗報告的數(shù)量占全年總檢驗報告數(shù)量的比率小于百分之一。

客戶滿意度達到99%。

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第3頁。文件控制程序

（一）內(nèi)部文件的編制，變更與修改權(quán)責(zé)。

層次

名稱

編制、修改

質(zhì)量管理部門

質(zhì)量管理部門

相關(guān)業(yè)務(wù)部門

質(zhì)量管理部門

審核

批準

收發(fā)部門

質(zhì)量管理部門

質(zhì)量管理部門

質(zhì)量管理部門

第一層文件

質(zhì)量手冊

質(zhì)量負責(zé)人

最高管理者

第二層文件

程序文件

質(zhì)量負責(zé)人

最高管理者

第三層文件

作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量管理部門

技術(shù)負責(zé)人

第四層文件

質(zhì)量技術(shù)記錄

部門負責(zé)人

質(zhì)量、技術(shù)

質(zhì)量管理部負責(zé)人

門

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第4頁。?文件控制程序

（二）文件編號規(guī)則

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第5頁。?文件控制程序

（二）文件編號規(guī)則

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第6頁。?文件控制程序

（二）文件編號規(guī)則

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第7頁。?文件控制程序

（三）文件更改、審查

?文件新增、修訂和廢止須由文件使用部門或相關(guān)部門人員以《文件新增/修訂/作廢申請表》提出并說明原因。

?質(zhì)量管理部門按《文件發(fā)布/更改通知》對文件進行回收和發(fā)放，并填寫《文件發(fā)放/回收記錄》，回收后文件標識“作廢”，注明作廢日期。

?質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)定期（每年至少一次）對文件的系統(tǒng)性、符合性進行審查，必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求。

?質(zhì)量體系管理部門每年組織一次檢測標準方法適用性和有效性的審核，經(jīng)審核已過期失效的技術(shù)類文件，檔案管理員應(yīng)及時撤檔并補充有效版本填寫《文件銷毀記錄》。

?質(zhì)量管理部門定期公布《文件受控總覽表》，以供各使用部門核對最新版本與持有情況。

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第8頁。質(zhì)量控制程序

????????質(zhì)量控制方法

1.組織中心內(nèi)部比對實驗。不同人員、不同方法、不同儀器;2.實驗室之間的比對;3.使用有證標準物質(zhì)或參考標準物質(zhì)進行中心內(nèi)部質(zhì)量控制;4.標準樣品的測定;5.空白試驗、平行雙樣測定和加標回收率的測定;6.抽查保留樣品進行復(fù)驗;7.對檢測樣品不同測試項目的結(jié)果進行相關(guān)性分析。

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第9頁。質(zhì)量控制程序

質(zhì)量控制實施

結(jié)果處理

?質(zhì)管部起草

?質(zhì)量負責(zé)人批準

質(zhì)量控制計劃

?業(yè)務(wù)部門實施

?質(zhì)管部組織或?質(zhì)管部進行結(jié)果分析

?質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量控制結(jié)果批準

分析

?質(zhì)管部提出不符合工作報告

?業(yè)務(wù)部門提糾正措施

?質(zhì)管部糾正措施跟蹤確認

?質(zhì)管部負責(zé)將年度質(zhì)量控制報告輸管理評審輸入入管理評審

提供樣品，進行監(jiān)督

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第10頁。不符合工作處理程序

嚴重性評價

工作恢復(fù)

?人員監(jiān)督

?日常管理和投訴處理

?簽發(fā)報告

?內(nèi)審

不符合工作的?質(zhì)控過程

確認

?一般不符合：偶爾發(fā)生、不影響數(shù)據(jù)和報告質(zhì)量

?嚴重不符合：要素失控、影響數(shù)據(jù)和報告質(zhì)量

?一般：糾正、補救；

?嚴重：由中心質(zhì)量負責(zé)人指令取消此項工作，采取相應(yīng)的糾正措施；

?影響到客戶的：不符合工作處理

決定是否通知客戶，由業(yè)務(wù)部門負責(zé)通知客戶，對原報告進行更正或增補

?一般：警告、培訓(xùn)；

?嚴重：停止工人員處理

作，經(jīng)濟處罰或換崗

?一般：糾正即可恢復(fù)；

?嚴重：驗證糾正措施是否有效才可恢復(fù)

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第11頁。糾正措施控制程序

（一）糾正措施權(quán)責(zé)。

提出部門

提出時機

嚴重的不符合

質(zhì)量監(jiān)督員

提出方式

不符合工作報制定、實施

責(zé)任部門

責(zé)任部門

跟蹤確認

質(zhì)量管理部門

內(nèi)審小組

檢測工作

內(nèi)審不合格

質(zhì)量負責(zé)人

內(nèi)審員

質(zhì)量管理部門

業(yè)務(wù)部門

業(yè)務(wù)部門

告

內(nèi)審不合格報告

客戶投訴

投訴處理表

糾正措施處理表

不符合工作報告

責(zé)任部門

質(zhì)量負責(zé)人

日常管理體系

質(zhì)量管理部門運行嚴重不符合

報告簽字過程

責(zé)任部門

質(zhì)量管理部門

不符合工作

質(zhì)控工作過程授權(quán)簽字人

責(zé)任部門

質(zhì)量管理部門

不符合工作報質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第12頁。檢驗方法確認程序

環(huán)測）

5M1E（人機料法

方法確認

標準方法的證實

結(jié)果驗證

標準物質(zhì)考核

其他方法之間比對

非標方

法的確認

實驗室之間比對

不確定度評定

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第13頁。序號

1

檢驗方法確認程序

項目

人員

設(shè)備

耗材

樣品

檢測方法

環(huán)境設(shè)施

記錄和表格

結(jié)果驗證

要求

人員資質(zhì)和數(shù)量、培訓(xùn)

設(shè)備是否符合標準要求、校準檢定

是否配備參考標準或標準物質(zhì)、是否定期核查

樣品存儲環(huán)境設(shè)施是否滿足要求

規(guī)定的各項特性指標是否實現(xiàn)、是否有作業(yè)指導(dǎo)書

是否滿足標準要求，影響結(jié)果的是否見證材料

資質(zhì)證明、培訓(xùn)記錄

校準檢定證書

標準物質(zhì)證書

作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書

2

3

4

5

6

7

8

監(jiān)控

典型報告、記錄齊全規(guī)范

是否制定質(zhì)控計劃

監(jiān)控記錄

質(zhì)控記錄

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第14頁。例外偏離時處理程序

偏離

偏離質(zhì)量體系、政策和程序、作業(yè)指導(dǎo)書、標準方分類

法；

偏離合同、正常使用條件、規(guī)定極限、抽樣程序。

偏離不被允許，應(yīng)立即糾正，按照不符合工作處理程序控制；

在一定條件下，允許偏離。允許偏離只能發(fā)生在例外或特殊情況下才考慮；

將偏離情況如實記載，通知有關(guān)方。（接收樣品的偏離，如缺少附件。）

不給質(zhì)量體系有效運行帶來不利影響；不影響檢測結(jié)果質(zhì)量的有效性；

不降低客戶的滿意度，不損害客戶的利益；不危及社會公眾利益；

不違法法律法規(guī)；當(dāng)偏離來自客戶，但是造成以上方面的影響，偏離也不被允許。

偏離

處置

允許

原則

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第15頁。例外偏離時處理程序

允許偏離審核

?業(yè)務(wù)部門提出允許偏離申請，只在特殊情況下才能申請

?質(zhì)管部負責(zé)允許偏離條件的審核，是否符合要求

?技術(shù)負責(zé)人批準

?如果不做允許偏離則按照不符合工作程序進行

結(jié)果處理

?1.允許偏離

?2.業(yè)務(wù)部門提糾正措施，質(zhì)管部糾正措施跟蹤確認

允許偏離申請

批準

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第16頁。分包控制程序

儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種檢測項目允許固定分包。分包

關(guān)鍵項不允許分包

情況

樣品檢測量大或超出本站的檢測能力，或儀器故障等特殊情況時，允許臨時分包。

通過計量認證的實驗室，安全性能檢測需要通過AQ8006考分包核；

方

管理體系符合ISO/IEC17025的要求，或引自ISO/IEC條件

17025的其他準則

分包

臨時分包

分類

長期固定分包。

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第17頁。分包流程圖

分包方的評審

?檢測項目負責(zé)人提出申請

分包申請

?質(zhì)量負責(zé)人組織

?質(zhì)管部負責(zé)分包實驗室的評審：能力調(diào)查或標準

?高管理者批準

?業(yè)務(wù)部門與分包中止

?分包期滿；

?分包方的管理體系發(fā)生變化，無法滿足本站要求或影響檢測質(zhì)量；

?分包方違反協(xié)議

批準

分包方簽訂合同

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第18頁。人員

設(shè)備

人員管理程序

a.檢測人員配置是否滿足檢測工作需要；質(zhì)量監(jiān)督環(huán)境

樣品

方法

過程

結(jié)果報告

b.檢測人員資格是否符合相應(yīng)檢測工作的要求；

c.重點監(jiān)督在培及關(guān)鍵的支持人員資格是否滿足相應(yīng)的要求。

a.儀器設(shè)備的使用是否在校準有效周期內(nèi)，狀態(tài)標識是否完整。

b.檢測人員是否能夠熟練操作設(shè)備。

a.從事檢測工作環(huán)境條件是否能夠滿足儀器設(shè)備對環(huán)境條件的要求；

b.檢測人員是否了解檢測工作對環(huán)境條件的要求。

a.

樣品的標識是否符合要求；

b.樣品的存放、保管環(huán)境是否符合要求。

a.檢測過程使用的方法是否現(xiàn)行有效；

b.檢測過程中是否有偏離或問題。

a.檢測人員是否對檢測任務(wù)、要求，相關(guān)標準足夠熟悉；

b.檢測過程是否熟練，異常問題能否有效a.原始記錄修改,報告編寫是否做到規(guī)范化、解決；

標準化；

b.檢測原始記錄中的各種數(shù)據(jù)是否正確。

c.檢測執(zhí)行標準是否正確；

質(zhì)量體系程序文件宣貫全文共20頁，當(dāng)前為第19頁。質(zhì)量監(jiān)督流程圖