四環(huán)醫(yī)藥研究報告始于樂提葆_醫(yī)美平臺化1.四環(huán)醫(yī)藥：中國領先醫(yī)美及生物制藥企業(yè)1.1.醫(yī)藥起步穩(wěn)扎穩(wěn)打，布局醫(yī)美多輪驅動四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司創(chuàng)立于2001年，自2007年至變成全國最輕的心腦血管處方藥物生產商，2010年于港交所上市，公司著眼醫(yī)美、腫瘤、新陳代謝病、糖尿病、心腦血管、現(xiàn)代中藥及工業(yè)大麻等領域，構筑醫(yī)美及制藥業(yè)務兩大板塊，雙輪驅動戰(zhàn)略為公司持續(xù)生態(tài)圈，其發(fā)展可以分為如下四個階段：1）創(chuàng)業(yè)起步期（2001-2006年）：2001年創(chuàng)立海南四環(huán)；2003年全面全面收購北京四環(huán)，由原來的委托生產變成具備自己的生產基地；2005年建立海南心腦血管研究院，具備了自己的研發(fā)團隊。通過五年時間創(chuàng)立制藥企業(yè)，打造出研發(fā)、生產及銷售全系列鏈條及基礎業(yè)務構筑。2）快速成長期（2007-2009年）：2007年四環(huán)醫(yī)藥于新加坡上市，此后通在過全面全面收購深圳四環(huán)、山東軒竹等公司，發(fā)展為集團化制藥企業(yè)，此間打下了“合作共享資源”的經營理念與著眼于心腦血管疾病領域的經營策略，建好不好公“四環(huán)學術推廣+分銷商終端研發(fā)”的營銷模式與全國銷售網(wǎng)絡。3）跨越式發(fā)展（2010-2012年）：2010年在香港上市，全面全面收購本溪恒康、往上股長春翔通、與山東步長合作，從而發(fā)展壯大心腦血管產品線。通過對生產基地統(tǒng)籌規(guī)劃擴建升級，形成“化藥-中藥-原料藥”三大生產基地，并且同步大力大力推進管理體系系統(tǒng)建設，公司邁入高速發(fā)展階段，距強于行業(yè)平均水平。4）雙輪驅動、多元發(fā)展期（2013年至今）：2014年與韓國Hugel公司簽定肉毒素獨家代理協(xié)議；2015-2017年，技術創(chuàng)新專利藥吡羅西尼、復達那非、加格列凈均榮獲臨床試驗批件，自研技術創(chuàng)新藥管線不斷豐富；2019年，變成中國第一家獲非PVC粉液雙室袋藥品登記注冊批件的公司，同期馬來酸桂哌齊特注射液率先順利完成上市后進行大型臨床發(fā)推定性研究，在仿制藥上贏得非常小的進展；2020年，代理的肉毒素產品樂提葆核準，變成國內第四個合規(guī)肉毒素品牌，正式宣布正式宣布進軍醫(yī)美行業(yè)；2021年后童顏水凝及醫(yī)用皮膚護理凝膠及復原凝膠等多款自研產品核準，全面全面收購美國GenesisBiosystems，核準并與韓國VIOL達成一致一致獨家協(xié)議；2022年年初多款自研藥劑產品核準，與瑞士Suisselle達成一致一致獨家代理協(xié)議，并與國內再生醫(yī)學獨角獸企業(yè)藍晶微生物成立合資公司，深化醫(yī)美布局。2023年1月克林澳（馬來酸桂哌齊特注射液）榮獲吸到重點監(jiān)控藥品目錄，獨家品種咪達唑侖口頰粘膜溶液、兩款非PVC粉液雙室袋產品榮獲列為2022年國家醫(yī)保目錄。1.2.股權結構集中，董事會多具醫(yī)生從業(yè)人員經歷股權結構較為集中，實際掌控人與高管均存專業(yè)背景。截止2022年12月底，公司的實際掌控人為車馮升、郭維成等四位攜手創(chuàng)始人，共增持多于50%。四位創(chuàng)始人均具備30年+的醫(yī)藥專業(yè)背景，對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景具有洞察；其他高級管理人員均曾在職責有關領域具有多年工作經驗、經驗豐富。董事長車馮升為醫(yī)學碩士，負責管理公司的整體管理、策略規(guī)劃及業(yè)務發(fā)展，具備逾八年醫(yī)生/神經科醫(yī)生執(zhí)業(yè)經驗，并在藥品的銷售及行銷以及醫(yī)藥公司管理方面具備逾二十年經驗。繼續(xù)執(zhí)行董事郭維城為醫(yī)學碩士，負責管理公司的整體營運、營銷及研發(fā)活動，著眼于策略規(guī)劃，特別就是拆分與全面全面收購及產品合作，擔任外科醫(yī)生具備逾四年經驗，并在藥品訂貨售及行銷方面具備逾二十年經驗。1.3.五大研產銷量平臺雙輪驅動，營收從政策影響下恢復正常公司具有五大研產銷量平臺，醫(yī)藥醫(yī)美雙輪驅動。四環(huán)醫(yī)藥的主營業(yè)務涵蓋醫(yī)美產品、技術創(chuàng)新藥、以及原料藥、CDMO、仿制藥、現(xiàn)代中藥和工業(yè)大麻等，其中渼顏空間為醫(yī)美產品平臺、軒竹生物與惠升生物為技術創(chuàng)新藥平臺，吉林康通為醫(yī)藥中間體及原料藥領域的CDMO企業(yè)，吉林澳康為現(xiàn)代中藥及北方工業(yè)大麻的研產銷量中心、五大研產銷量平臺各司其職，共同全面落實醫(yī)藥醫(yī)美雙輪驅動的發(fā)展戰(zhàn)略。公司營收近年來受政策影響有所波動，2022年業(yè)績大幅大幅下滑。2016年以來受到醫(yī)保聯(lián)體、indicative訂貨、兩票制以及國家藥品重點監(jiān)控目錄等政策影響，營收規(guī)模由2016年的31.9億大幅大幅下滑至2022年的21.8億元。2019年公司存7種藥物被納入第一批國家藥品重點監(jiān)控目錄，當年計提28.4億的商譽資產資產減值導致歸母凈利掙損27.2億元，同比大幅度大幅大幅下滑。2021年隨著集采政策落地，公司大力大力推進醫(yī)美及生物制藥雙輪驅動戰(zhàn)略，同時同時實現(xiàn)從傳統(tǒng)仿制藥公司向技術創(chuàng)新藥及醫(yī)美領先公司的轉型，同時肉毒毒素贏得了不凡的銷售收入，公司盈利能力趨向轉好。2022年由于重點監(jiān)控目錄品種銷售收入下降和新冠疫情影響，并且公司強化在技術創(chuàng)新藥及其他板塊領域研發(fā)、調整銷售模式，公司業(yè)績走高，預計2023年將逐步恢復正常。仿制藥為公司最主要總收入來源，醫(yī)美產品總收入占比有所下降。2022年受到疫情影響，醫(yī)美消費疲軟，公司主動回來渠道庫存，2022年營收1.5億/yoy-62.4%。同時公司部分銷售從代理變成直營，削減代理商團隊數(shù)量，且產品銷售進行深耕細作，比如說協(xié)助機構面世樂提葆微幾滴提升法進行除皺，內部營銷團隊拆除分為一部（負責管理肉毒素樂提葆及玻尿酸鉑安潤）及二部（負責管理II類產品銷售）。2022年仿制藥業(yè)務受到國家藥品重點監(jiān)控目錄等行業(yè)政策及疫情的影響，2022年營收19.7億/yoy-24.2%，省略非流動資產資產資產減值虧損，仿制藥經營溢利為9.7億元。公司拆分分拆了部分未少于經營預期或不符合長期戰(zhàn)略發(fā)展目標的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥或大身心健康類業(yè)務或資產，預期能夠提高長期財務整體整體表現(xiàn)。技術創(chuàng)新藥仍處于發(fā)展階段，公司持續(xù)研發(fā)資金投入促進技術創(chuàng)新藥新品受精卵。產品結構的提高對沖政策影響，研發(fā)持續(xù)高資金投入保證新品研發(fā)。公司對技術創(chuàng)新藥、仿制藥以及醫(yī)美業(yè)務研發(fā)力度的強化，多產品步入臨床階段平添持續(xù)高研發(fā)資金投入，研發(fā)費率從2017年的11.1%提升至2022年的43.1%，預計軒竹生物及惠升生物在未來的兩至三年內會存多款產品步入報產及上市階段，研發(fā)支出仍將和易持持續(xù)增長，隨著新品核準上市或為公司創(chuàng)造營收嶄新來源。2.對標艾爾建，四環(huán)從肉毒素單品向醫(yī)美全產業(yè)平臺拓展2.1.空間：輕醫(yī)美市場高速快速增長，多因素驅動肉毒素市場持續(xù)加速2.1.1.非手術類醫(yī)美持續(xù)回調，肉毒素成長性顯著非手術類醫(yī)美風險低、恢復正?？?，用藥次數(shù)與服務收入持續(xù)高速回調。非手術類醫(yī)美項目受益于腦損傷小、風險低、恢復正常時間短、價位相對較低等眾多用戶友好型優(yōu)點，求美者對其接受度較低，求美者對于非手術類項目通常考量時間短、心理門檻低、接受度高。以用藥次數(shù)看一看：據(jù)Frost&Sullivan報告，非手術類醫(yī)美化療次數(shù)從2017年的1150萬次快速增長至2021年的2820萬次，CAGR少于25.1%，化療次數(shù)與次數(shù)增長速度均遠高于同期手術類醫(yī)美項目，預計2021年至2030年將以16.1%的CAGR快速增長至10830萬次，約為同期手術類的5.6倍。以服務收入來看：據(jù)Frost&Sullivan報告，2017年至中國非手術類醫(yī)美項目的服務收入逐年提高，2020年與手術類醫(yī)美項目服務規(guī)?；境制剑?021年非手術類總收入多于手術類總收入，預計于2025年超過至2046億元，約為同期手術類總收入的1.4倍。肉毒素在國內口服市場滲透率低且快速增長速度慢，成長性顯著。據(jù)ISAPS數(shù)據(jù)，2021年肉毒素以56.77%市占率名列全球口服類項目用藥次數(shù)最少的項目，美國、日本等國肉毒口服比重強于58%。據(jù)《新氧2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)說明，2021年我國肉毒毒素比重為52.9%，高于玻尿酸的43.0%，2019年肉毒毒素僅占到至口服類醫(yī)美市場的32.7%，由于市場參與者的多樣和肉毒素較好的拓客屬性，其在兩年內占比飛速快速增長。我們表示核心兩大因素平添海外肉毒高占到至比：一是DD91膠原蛋白上市后，衡力、和易妥適等肉毒產品陸續(xù)上市，優(yōu)先搶占市場醫(yī)美市場；二就是Dysport、Xeomin、吉適、樂提葆等多款產品已較為明朗，共同教育肉毒消費市場，而國內在2020年之前以衡力與和易妥適占據(jù)核心，消費者挑選出余地非常非常有限，且肉毒市場教育尚不充份，提著回去消費占比相對較低。長期看空肉毒抗炎何如功能的普及教育，助推中國肉毒市場比重向世界水平趨同。2.1.2.肉毒素產業(yè)：生產代理高壁壘仍存，下游加價率低且市場需求疲弱肉毒素研發(fā)門檻高、流程長，國內廠商以代理肉毒素產品居多。肉毒素作為一種毒性強烈的生物毒素，在研發(fā)過程中，仍須提供更多更多安全恰當?shù)摹⒕哂刑厥庖蟮纳a環(huán)境與生產設備，且仍須經過烘烤、分拆、提純、制劑等一系列步驟，研發(fā)成本高；同時，其核準過程繁瑣且歷時長，產品通常仍須經過實驗室研究、動物實驗、登記注冊檢驗、臨床試驗和登記注冊申報等多個環(huán)節(jié)而以以獲取市場準入資質，整體申報周期較長，研發(fā)/導入肉毒素成本高、耗時長，壁壘高筑。肉毒素可以與多種醫(yī)美項目攜手使用，應用領域廣為、市場需求剛性。肉毒素可以用做除皺抗何如，也可以用做瘦臉胖肩瘦腿、消除腋臭、提升面部頸部等，化療多種適應癥；同時肉毒可以與多種醫(yī)美項目單胺：1）肉毒+玻尿酸：使用肉毒素趨緊肌肉，不不含一的定交聯(lián)度的玻尿酸填充可以更大程度消除靜態(tài)皺紋；2）肉毒+水光針：水光針總梗變大毛孔，肉毒素可以除去動態(tài)皺紋，更好地并使皮膚年輕化、緊致輕盈；3）肉毒+光電項目：光電化療前使用肉毒素趨緊肌肉，減少褶皺處皮膚死角，有利于更全面地進行光電化療。據(jù)ISAPS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，肉毒素口服已已連續(xù)多年名列全球非手術類醫(yī)美項目中用藥次數(shù)第一位，消費者心智充份且接受度高。國人對肉毒素抗衰心智嚴重不足，多因素驅動市場需求大幅提高。據(jù)《新氧2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)，除皺瘦臉消費以肉毒毒素口服居多，就是2021年下單人數(shù)最少的項目，消費人群占趙靜儀少于16.93%。據(jù)更美APP2020年醫(yī)美行業(yè)白皮書數(shù)據(jù)，中國肉毒素使用者8變成瘦臉，2變成抗衰。據(jù)艾瑞咨詢，2018年中國各年齡層級中肉毒素主要被用做瘦臉，且滲透率顯著不及玻尿酸填充。相較于海外醫(yī)美客戶對肉毒毒素去皺功能的充份心智與廣泛普遍認可，中國肉毒素使用者對肉毒素心智偏向于瘦臉瘦身，對其去皺抗衰的功能重新認識嚴重不足。同時目前我國醫(yī)美消費者總體年齡段較年長，故去皺抗衰市場需求較低，隨著肉毒素抗衰功能的消費者教育普及+年長用戶對口服項目接受度高＋醫(yī)美市場存量用戶年齡快速增長＋熟齡端的用戶拓展，中國肉毒素市場料大幅提高。2.1.3.未來：滲透率持續(xù)提升，預計2025年肉毒素規(guī)模或強于120億元中國肉毒素市場規(guī)模距大于美國，人均消費顯著相對較低，未來快速增長空間可觀。FortuneBusinessInsights、Frost&Sullivan以及首爾經濟日報數(shù)據(jù)說明，2021年美國肉毒素市場規(guī)模為257.6億元、中國肉毒素市場為46億元，2020年韓國肉毒素市場為9.1億元。中國依靠人口優(yōu)勢，肉毒素總體消費水平為韓國的4倍以上，但仍嚴重不足美國的1/5；中國人均肉毒素消費水平為韓國的1/6，低于美國的1/16。人均消費低＋人口基數(shù)非常大，肉毒素在中國的滲透率與人均消費存非常大的提升空間。在顯著的人口優(yōu)勢下，中國具有非常大的肉毒素潛在市場，未來增長極為可觀。21-26年肉毒市場CAGR將超過至28.2%。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，以按出廠價口徑計，中國醫(yī)美肉毒素產品市場規(guī)模（以出廠價計）由2017年的19億人民幣快速增長至2021年的46億人民幣，CAGR少于24.7%。隨著醫(yī)美口服化療服務不斷提高與國內合規(guī)肉毒素產品矩陣不斷完善，預計2021-2026市場規(guī)模以28.2%CAGR增至126億，于2030年將超過至390億人民幣（出廠價口徑）。銷售量角度，預計2025年突破千萬支、2030年突破4000萬支，中國肉毒素市場未來將保持高速快速增長。2.2.苛刻監(jiān)管快速水貨市場出清，國內“四雄較量”同時同時實現(xiàn)錯位競爭非法口服針劑情況嚴峻，苛刻監(jiān)管將快速水貨市場出清。由于非正規(guī)肉毒素產Fanjeaux與水貨價差明顯以及非正規(guī)肉毒素產品間存非常大價格空白，中國肉毒素市場水貨猖獗，據(jù)中國醫(yī)療網(wǎng)，肉毒素水貨價格僅為正品的1/10-1/2左右，催生非法水貨市場的發(fā)展。據(jù)艾瑞調研說明，2022年88.0%的醫(yī)美用戶明確則則表示表示自己所使用的設備/針劑為原裝正品，較2020年的76.4%有所提高，6.0%的用戶則則表示不清楚，6.0%的用戶則則表示可能將將使用了假貨/水貨。雖然88.0%的用戶則則表示自己并使用了合規(guī)產品，但體驗過肉毒毒素的口服類醫(yī)美用戶中，半數(shù)用戶曾使用過德國西馬、韓國綠毒、橙毒、粉毒等還未經藥監(jiān)局核準的無法合規(guī)藥物，市面上存假貨/水貨，以次充好的現(xiàn)象。智研咨詢數(shù)據(jù)說明，2020年我國非正規(guī)肉毒素銷量占到至總體銷量僅為34%，2021年上升至38%。監(jiān)管逐年加嚴，多維度壓制非法醫(yī)美服務。2002年至國家對醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管愈加著重，2008年將A型肉毒素列入毒性藥品管理；2014年至每年發(fā)動打箭非法醫(yī)美行動，對源頭的針劑產品至黑醫(yī)美機構進行嚴肅查處；2016年CFDA連刊發(fā)兩條公告對肉毒素使用進行消費警告以及加強管理；2017年以來，全國各省市食藥監(jiān)局以及公安局強化對肉毒素水貨市場的壓制力度，破獲多起肉毒素假藥制備及銷售案件。2021年6月，國家衛(wèi)生身心健康委攜手中央網(wǎng)信籌備、公安部、海第一關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局及國家中醫(yī)藥局施行《壓制非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》，并定于2021年6月至12月在全國范圍內積極開展壓制非法醫(yī)療美容服務專項整治工作，國家郵政局重新加入此次整治行動，并使對于水貨的整治更為苛刻與全面。2022年4月14日，國家市場監(jiān)督管理總局將嚴肅查處醫(yī)療美容領域不實宣傳犯罪行為列入2022年民生領域案件嚴肅查處“鐵拳”行動重點，針對目前醫(yī)美行業(yè)存的著重問題、九類違法行為嚴厲打擊。2023年1月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生身心健康委辦公廳第一關于大力大力推進大力大力推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通告》，進一步加強注射用A型肉毒毒素管理，同時同時實現(xiàn)藥品全系列流程可追溯，保證公眾用藥安全。雙寡頭寡頭寡頭壟斷格局被打破，“四雄較量”同時同時實現(xiàn)錯位競爭。2020年5月前，我國國家藥品監(jiān)督管理局核準的注射用A型肉毒素只有兩款，分別為美國艾爾建的保妥適和中國蘭州生物制品研究所的衡力。2020年，英國Ipsen旗下吉適（Dysport）和四環(huán)醫(yī)藥代理的趣提葆（Letybo）分別核準上市，國內A型肉毒素市場由雙寡頭寡頭寡頭壟斷轉變成“四雄較量”格局。從規(guī)格來看，從價格來看，和易妥適>吉適>樂提葆>衡力，吉適與樂提葆彌補了和易妥適與衡力之間的價格空白，同時同時實現(xiàn)錯位競爭，定位高性價比的樂提葆在一定程度上可以沖擊蘭州衡力的中低端寡頭寡頭壟斷，填補國內肉毒素中端的市場的產品空白。而定位高端且終端銷售價格較低的吉適有可能對和易妥適的高端市場產生擠占，但吉適的劑量單位與其他品牌相同，C端購買使用時存劑量換算問題，具有一定的使用與推廣難度。從產品效果來看：1）賦形劑：和易妥適=吉適=樂提葆＞衡力：和易妥適、吉適、樂提葆的賦形劑均為人血白蛋白，提取工藝相對繁瑣，但為人體自建好蛋白，其抗藥性、致敏性概率較低；衡力的賦形劑為豬明膠，提取工藝相對直觀，但由于就是異體蛋白，較之自體蛋白產生抗藥性與致敏性的概率略低；2）云氣度：和易妥適≈樂提葆＜吉適＜衡力：肉毒素口服后的云氣面積與滲透性、口服濃度、口服壓力有關。和易妥適及樂提葆云氣度小，促進作用范圍精確，適合面部除皺；衡力云氣度大，適合用做胖肩瘦腿；吉適彌散度介于前兩者之間；3）分子量：衡力＜吉適＜樂提葆=和易妥適：目前四類肉毒素產品的分子量都在300-900Kda之間，其中和易妥適和樂提葆為900Kda，而衡力和吉適分別為300/500/900Kda和500/900Kda；海外肉毒素品牌等待獲批，產品矩陣日益完善。（1）愛美客增資和收購HuonsBio股權25.4%，負責Hutox肉毒素在國內的臨床及上市，拓展醫(yī)美版圖。（2）復銳醫(yī)療科技1取得Revance公司旗下長效肉毒素RT002的中國內地、香港及澳門特別行政區(qū)獨家代理資格，RT002的維持時間在6-9個月，原因在于其由純化的A型神經毒素和Revance公司專利TransMTS肽構成，TransMTS將150Kda的A型肉毒桿菌素與穩(wěn)定賦形劑勝肽進行結合，其對于神經毒素的親和力更強，可增強藥物向目標部位輸送，以延緩其擴散從而達到長效，且其制劑中不含有人血來源的物質或動物來源的蛋白，相較于其他種類的肉毒素可達到更長效的作用持續(xù)時間。水貨出清＋新品牌獲批＋多產品等待獲批，國內肉毒素品類日益豐富，有序競爭共享市場擴容紅利。隨著監(jiān)管的逐年加嚴，水下肉毒素產品流通不斷被取締，水貨市場受到擠壓，而產品品類逐漸豐富的正規(guī)產品有望取而代之，持續(xù)擴容。我國肉毒素市場分層、需求多樣化，隨著后續(xù)登陸大陸市場的肉毒素產品不斷增加，產品矩陣日益豐富完善，求美者可根據(jù)自身對肉毒素的功效需求與價格偏好，擁有更大的自主選擇權，使得市場參與者在有序競爭中共享總蛋糕擴大的紅利。2.3.四環(huán)醫(yī)美平臺化：大單品打聲量+渠道多元布局+產品管線多樣自2014年四環(huán)醫(yī)藥成功簽訂肉毒毒素樂提葆的獨家代理協(xié)議以來，經過數(shù)年的厚積薄發(fā)，旗下“一站式”醫(yī)美平臺渼顏空間，通過全球化布局、全面專業(yè)的產品矩陣、優(yōu)秀的研發(fā)及登記注冊能力，成本THF1的本地化生產設施以及多元化營銷能力和全面的管道全面全面覆蓋，如今已經告別樂提葆單產品代理銷售的模式，脫胎換骨為一個集研發(fā)、生產、銷售為一體的具備全面全面覆蓋愛美人士生命周期的全產品矩陣的國際化醫(yī)美平臺。四環(huán)醫(yī)藥代理并率先導入韓國本土市占第一的趣提葆，以高品質&高性價比為亮點進駐國內肉毒素市場，自2021年2月正式宣布正式宣布上市，2021年同時同時實現(xiàn)37+萬瓶的銷量，總收入少于4.0億元；22年營收達致1.5億。22年受到疫情管控+銷售渠道陽入整+調整庫存結構多重影響，22年銷售有所走高。樂提葆入市關上醫(yī)美市場后，四環(huán)醫(yī)藥以“代理＋自研”的方式不斷拓展公司醫(yī)美管線，全面全面覆蓋多重消費市場市場需求。2.3.1.高品質高性價比生態(tài)圈，樂提葆差異化競爭整體整體表現(xiàn)亮眼品牌力與高品質差率，樂提葆差異化對準肉毒素賽道。在韓國本土已已連續(xù)6年市占第一，具有極強品牌力。在韓國本土肉毒素市場，Hugel已已連續(xù)多年市場銷售額名列第一，2019年市占率達致43%，位列于于行業(yè)頭部。目前Medytox旗下3款肉毒素產品全部被KFDA吊銷其許可，預計Hugel料同時同時實現(xiàn)本土市場市占率過半，品牌力進一步進一步進一步增強。水貨市場積累消費者心智，非正規(guī)產品入市快速水貨出清。2019年，在中國的肉毒素水貨市場中，韓國肉毒素占據(jù)絕對的市場份額，在中國市場積累了可觀的品牌認知度。隨著Medytoxin的停建與樂提葆的入市，在水貨市場積累的品牌心智料將水貨市場銷售轉型至正規(guī)渠道銷售，擠占水貨市場，同時同時實現(xiàn)快速回調。高品質且高性價比，樂提葆卡科東俄現(xiàn)有產品空白。樂提葆以高純度聞名于世，其99.5%高純度900KDa的蛋白質復合物遠高于行業(yè)標準，且臨床實驗證明，樂提葆與和易妥適具有同等的臨床療效、維持時間與有效性。在安全性方面，樂提葆采用苛刻QC標準生產，具有專利工藝，與已核準上市的競品具備同等的安全性。同時，樂提葆較和易妥適性價比更高，較衡力品質更佳，以高品質無機高性價比的優(yōu)勢對準肉毒素市場，更好地八十足求美者的市場需求。2.3.2.管理&營銷團隊經驗豐富，同時同時實現(xiàn)快速鋪貨與品牌建設管理&銷售團隊經驗豐富，快速鋪貨建立非常大銷售網(wǎng)絡。四環(huán)醫(yī)藥在產品刊發(fā)力的同時構筑了專業(yè)的醫(yī)美事業(yè)管理層和銷售團隊。核心管理層多數(shù)曾在艾爾建和輝瑞等跨國醫(yī)藥公司擔任營銷及培訓公職，具備多年彪悍的醫(yī)美BD及市場訂貨換購經驗背景。針對旗下醫(yī)美產品，短時間內建立起至至非常大的營銷網(wǎng)絡，并在2022年增加直營，減少代理商數(shù)量。截至2023年3月底，醫(yī)美營銷團隊50多人，再分后謝澤生代理商14家，覆蓋全國300+城市，全面全面覆蓋醫(yī)療機構3500多家，頭部500機構全面全面覆蓋達致100%。為時程醫(yī)美管線陸續(xù)核準入市提供更多更多彪悍的銷售網(wǎng)絡大力支持。內容營銷＋教育生態(tài)圈，快速大力大力推進品牌建設。面向C端的消費者，四環(huán)醫(yī)藥一方面利用互聯(lián)網(wǎng)平臺同時同時實現(xiàn)品牌直觸碰少于，比如采用線上AI發(fā)布會，取悅全網(wǎng)500余萬人次觀看，且時程協(xié)同機構進行了多場直播抒發(fā)樂提葆的品牌理念，提升品牌形象，比如2022年期間為積極響應國家衛(wèi)健委等八部門攜手發(fā)布的《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管稽查工作的通告》，四環(huán)醫(yī)藥和Hugel攜手中國整形美容協(xié)會在全國20余個城市、50家機構積極開展“至真幸福樂葆自然”中國醫(yī)美樂提葆正品驗真活動，并通過線上直播間進行樂提葆正品驗真科學知識科普，弘揚“三非正規(guī)”理念引導消費者挑選出非正規(guī)醫(yī)美渠道化療；另一方面通過專業(yè)醫(yī)生與醫(yī)美機構管理人員等KOL在新氧、小紅書、微博等平臺進行標準產品信息及如何區(qū)分行貨水貨等基礎性科學知識科普，同時同時實現(xiàn)線上內容結晶，提高消費者心智。正視B端的機構，四環(huán)路醫(yī)藥與多個平臺合作，協(xié)助醫(yī)美機構導流，以達致高效率的聲量提升效果。同時，大力大力推進醫(yī)生培訓、代理商培訓等活動，促進醫(yī)美機構運營者、咨詢師、醫(yī)生等實時進行交流、互動與自學，且通過后臺數(shù)據(jù)及時對課程進行調整，提升B端的教育的質量。2.3.3.從艾爾建看一看四環(huán)：醫(yī)美管線多樣、戰(zhàn)略升維，同時同時實現(xiàn)醫(yī)美平臺化發(fā)展對標艾爾建，打造出醫(yī)美全產業(yè)平臺。為同時同時實現(xiàn)從仿制藥居多的藥企轉換為醫(yī)美龍頭企業(yè)，四環(huán)醫(yī)藥對標艾爾建，發(fā)展路徑推行三步走策略：1）最早期（2014-2020年）前瞻性布局踢入市場：艾爾以存有和易妥適起步，四環(huán)以代理樂提葆起步，兩家公司均通過肉毒素大單品建立營銷網(wǎng)絡和渠道全面全面覆蓋的營銷1.0版本，以爆品拓展同時同時實現(xiàn)醫(yī)美領域初步布局。2）發(fā)展期（2020-2023年)“自研+BD”模式雙引擎驅動:四環(huán)著眼醫(yī)美平臺，通過國內外自研、BD導入、投資重組的方式，面世童顏水凝、LipiVage、雙針線、儲物柜線等產品，產品矩陣逐漸多樣并建立研發(fā)和生產基地，發(fā)力營銷2.0版本，變成研產銷量一體化的醫(yī)美平臺型企業(yè)。2023年目標就是不斷擴大醫(yī)美領域布局，尋找優(yōu)質標的進行重組資源整合或產品代理導入，同步大力大力推進產Fanjeaux研發(fā)、登記注冊和上市，同時同時實現(xiàn)規(guī)模與質量的同步升級。多款自研產品將于3年內上市，形成彪悍產品矩陣。3）擴張期（2023年以后）打造出國際化醫(yī)美的領先企業(yè)。四環(huán)計劃沿用自研重組全面全面收購的方式，將歐洲、美國、韓國等海外國家的技術創(chuàng)新醫(yī)美技術和產品資源整合至渼顏空間平臺，快速提升生產能力和銷售規(guī)模，順利完成領先醫(yī)美平臺打造出的戰(zhàn)略目標。童顏水凝：合規(guī)品種貧乏，滿足用戶面部年輕化市場需求我國童顏針/少女針行業(yè)合規(guī)產品貧乏，未來市場潛力非常小。童顏針/少女針近年來因其具有而令膠原蛋白同時同時實現(xiàn)炎癥，從而達致抗衰老的促進作用，逐漸被應用于醫(yī)美領域。截止至23年7月，國內外市場主流童顏針/少女針產品拿到國內三類醫(yī)療器械資質的僅有三家：伊妍仕、艾維嵐和濡白天并使，行業(yè)合規(guī)產品貧乏。自研童顏水凝補齊產品管線，滿足用戶面部年輕化市場需求。靈敏捕捉藍海市場，四環(huán)路獨立自主研發(fā)出第一款醫(yī)療美容補齊類產品童顏水凝嘉樂妍，該產品于2021年8月11日獲得國家藥監(jiān)局的登記注冊核準，并于2021年9月16日獲得醫(yī)療器械生產許可，現(xiàn)已上市。它具有以下特點：1）原理可靠：以再生材料PLLA為主要成分，同時同時實現(xiàn)提振再生、轉化成細胞，從而達致提高皺紋、減齡膚色、收縮毛孔、微配線的效果。2)化療效果存優(yōu)勢：維持時間短；產品安全、新陳代謝無殘留。3）客戶群體極廣：面向存抗炎何如、維修保養(yǎng)市場需求的女性。同時，利用童顏水凝，四環(huán)醫(yī)藥將招徠更極廣闊的客戶群，為未來其他填充產品比如童顏針、少女針積累客戶基礎。醫(yī)用藥劑：醫(yī)美術后復原+虛弱肌護理行業(yè)高減至，產品核準檢驗研發(fā)及受測能力皮膚護理市場維持高景氣，醫(yī)美術后復原市場需求共振虛弱肌護理市場需求，醫(yī)療器械類藥劑產品整體整體表現(xiàn)尤佳。2021年皮膚護理市場規(guī)模已少于3171億元，在肌膚護理著重度提高、多元產品可以滿足用戶多樣化市場需求因素驅動下，預計行業(yè)2021-2026年將保持10.3%的無機增長速度。海外品牌電商渠道布局略滯后且產品力略不相匹配國內窶費者市場需求，2017年隨著短視頻、小紅書、直播等新興平臺的蓬勃發(fā)展，以薇諾娜、玉澤為代表的國內品牌快速發(fā)展，品牌打造出共振消費者教育成果逐漸落空，貢獻國內功能性護膚品行業(yè)爆發(fā)式快速增長，2017-2021年無機增長速度為31.8%，預計20-26年將略增加至15.0%。而用做創(chuàng)口的創(chuàng)面藥劑產品快速增長至2021年的68.2億，醫(yī)美術后復原市場需求共振虛弱肌護理市場需求，行業(yè)2017-2021年保持86.3%的高減至長，也孕育出敷爾佳、創(chuàng)爾生物、巨子生物等行業(yè)代表性企業(yè)，預計21-26年將保持31.8%的增長速度至253.8億元。自研三款產品核準，研發(fā)實力持續(xù)檢驗。公司獨立自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白凝膠藥劑、皮質復原藥劑及醫(yī)用皮質復原藥劑獲得二類醫(yī)療器械證，而國內創(chuàng)爾生物、巨子生物、青海創(chuàng)銘等公司布局膠原蛋白藥劑賽道，較護膚品較之市場參與者較太太少，行業(yè)競爭格局較好，且重組膠原蛋白生物性質優(yōu)于玻尿酸，提振市占率僅提升，同時三款產品的核準檢驗了公司的研發(fā)實力及快速登記注冊能力，產品或于年內上市銷售。黃金微針：滿足用戶光電市場高快速增長市場需求，技術運算拓寬終端應用領域范圍射頻市場快速增長，新技術運算有利于取悅中國醫(yī)美機構和求美者，出現(xiàn)發(fā)生改變競爭奪戰(zhàn)格局。中國射頻醫(yī)美設備市場正處于快速增長期，據(jù)億澗數(shù)據(jù)和智研咨詢，2016-2020射頻醫(yī)美器械合規(guī)市場規(guī)模從2.8億元快速增長至4億元，CAGR少于8.9%。冷瑪吉、熱巴塔、黃金微針項目對應的三類產品，占據(jù)射頻醫(yī)美器械市場主要份額。2022年中國國內黃金微針項目中，三款進口以色列及韓國居多的產品占據(jù)了約70%的市場。代理黃金微針多樣醫(yī)美平臺產品組合，產品布局更加多元化、國際化。與韓國VIOL合作，四環(huán)代理SYLFIRM對準該市場。產品具有以下優(yōu)勢：1）具備市場廣泛普遍認可的新技術：就是世界上第一臺300微米雙波促進作用的射頻微針系統(tǒng)，已獲得美國FDA、韓國KFDA證書。2）目前應用領域范圍最廣為的黃金微針：產品的連續(xù)波和脈沖波同時雙波促進作用能產生八種相同的女團，從而化療淺層至深層的各個層級的皮膚問題。不僅可以同時同時實現(xiàn)市面產品除皺，化療胎兒紋、毛孔類的功能，還能化療黃褐斑、酒糟鼻，進行真皮層頭皮提升，產品正處于臨床階段（截至23年3月數(shù)據(jù)）。PHA材料：上游持續(xù)布局，與藍晶合作拓展再生醫(yī)美上游原料端的合作開發(fā)PHA產品，為輕醫(yī)美消費者提供更多更多多元化挑選出。2022年1月19日，四環(huán)與藍晶微生物就用做醫(yī)療美容的PHA微球有關產品的技術開發(fā)和商業(yè)化應用達成一致一致戰(zhàn)略合作。該新材料的特點就是1）安全性高：相對于PLA、PCL，PHA就是一種存于微生物胞內的天然聚酯，無須應用化學交聯(lián)劑。2）應用領域范圍廣，效果以期保證：PHA由于特定的生物可降解性、氣體距離性等，在作為高端的生物醫(yī)用材料應用于醫(yī)療設備、非政府工程和藥物載體等領域具有獨特的優(yōu)勢。由PHA制成的手術縫合線、可吸收手術膜等醫(yī)療器械已在美國榮獲FDA核準上市。從醫(yī)美產業(yè)端的向上游原料端的延伸，以新材料入局制取生物學產業(yè)藍海。制取生物學被稱作“第三次生物科技革命”，制取生物學技術廣為用做醫(yī)療、化工、食品、農業(yè)、消費品等終端領域。近幾年來，我國制取生物學同時同時實現(xiàn)爆發(fā)性快速增長，據(jù)DeepTech統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016-2021年，我國制取生物學規(guī)模從9.01億美元上升至64.16億美元，CAGR少于48%。據(jù)BBCResearch的預測，全球制取生物學市場預計將從2021年的95億美元快速增長至2026年的332億美元，2021-2026CAGR為28.4%。但國內企業(yè)仍處于初創(chuàng)期，與海外仍存差距。此次合作四環(huán)邁進制取生物學產業(yè)藍海，就是提升綜合實力的關鍵一步。強強聯(lián)合形成協(xié)同效應，平臺合作刻畫醫(yī)美新勢力。藍晶微生物就是國內制取生物學產業(yè)化先行者之一，其研發(fā)平臺全面全面覆蓋了分子結構設計、微生物菌株研發(fā)、小試與中試生產、材料改性加工等同時同時實現(xiàn)產品訂做化研發(fā)所所需的全部環(huán)節(jié)。而四環(huán)路醫(yī)藥具備五大研產銷量平臺，著眼醫(yī)美、心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、腫瘤、精神神經等高快速增長化療領域。強強聯(lián)合，制取生物學與醫(yī)美賽道相互追尾，極具想象空間?！白匝?代理”拓展醫(yī)美管線，全面全面覆蓋全系列周期生命市場需求。公司具備醫(yī)美產品自主研發(fā)實力和研發(fā)平臺，涵蓋國內醫(yī)美研發(fā)中心與美國南加州的渼顏實驗室，平臺下現(xiàn)有10+Ⅲ類及20+Ⅱ類自研研醫(yī)美產品：少女針、童顏針、童顏水凝、醫(yī)用皮膚護理/復原凝膠、藥劑類產品、溶脂產品等，將近10款全面全面收購重組及獨家代理海外中高端醫(yī)美產品。另外，公司引入海外中高端醫(yī)美產品變成獨家代理，進一步拓展集團醫(yī)美產品管線，提高在醫(yī)美領域的綜合實力，比如在中國地區(qū)獨家代理導入韓國東方醫(yī)療株式會社旗下的埋植線產品，產品安全可吸收并3D立體熱打翻覆膜技術進行生產，目前已于國內核準；美國子公司MeiyenLaboratoryInc與GenesisBiosystems達成一致一致戰(zhàn)略合作，獲得脂肪搜集系統(tǒng)LipiVage在大中華區(qū)及韓國的獨家代理權，該搜集系統(tǒng)為常規(guī)負壓吸脂技術的改良版，具有單一制的、processed型的兩步式脂肪收集、沖洗和搬遷系統(tǒng)，操作方式方式直觀、效果激進，將移殖脂肪的成活率提高至80%-90%+，預計核準后將快速搶占市場消費者心智。3.仿創(chuàng)并舉加速醫(yī)藥業(yè)務，多樣管線厚積薄發(fā)3.1.仿制藥：政策影響消退，管線儲備多樣驅動未來快速增長非重點監(jiān)控目錄產品同時同時實現(xiàn)高速快速增長，政策所導致的不利影響逐漸消退。2019年，《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》公布，公司存多款藥品步入國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，分別就是曲奧（口服用腦蛋白水解物）、益脈寧/益康寧（前茅地爾脂乳注射劑）、澳苷/翔通（GM1注射液）、克林澳/恩捷利（馬來酸桂哌冰圖注射液）、威澳（丹參川芎嗪注射液）、源之久/杏唯/欣升通（曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液）、歐迪美/澳輔泰/位通/捷利欣（腦苷肌肽注射液），公司營業(yè)收入因此受到影響。為此，公司強化對非重點監(jiān)控目錄產品的銷售力度，產品同時同時實現(xiàn)高速快速增長，證明公司正式宣布正式宣布步入醫(yī)藥銷售的業(yè)績拐點，政策平添的不利影響正在消退。多款產品陸續(xù)核準驅動未來業(yè)績持續(xù)增長。四環(huán)醫(yī)藥憑借澳合研究院在2020年至2022年贏得多項產品的生產批件，分別為注射用泮托拉唑鈉（一致性）、醋酸奧曲肽注射液（一致性）、利伐沙班片（10mg/15mg）、鹽酸氨溴索附注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈、富馬酸丙酚替諾福韋片、替格瑞洛片（60mg及90mg）等。核準過程中最為關鍵的進展為2020年底克林澳（馬來酸桂哌冰圖注射液）嶄新適應癥的核準與2019年非PVC粉液雙室袋的核準?？肆职男逻m應癥核準，成國內首個核準的腦卒中化療領域的藥品，料重新加入醫(yī)保，同時同時實現(xiàn)銷量回升。2020年，克林澳（馬來酸桂哌冰圖注射液）化療急性缺血性腦卒中的新適應癥榮獲NMPA核準。據(jù)中國經濟網(wǎng)報導，我國就是卒中大國，約存1100萬腦卒中生存者。我國腦卒中發(fā)作已明顯高于世界平均水平，每年嶄新刊發(fā)病例多于200萬；每年因卒中遇難人數(shù)少于100多萬，高居全國居民死因首位；3/4卒中患者出現(xiàn)相同程度的殘疾，存40%病人重度殘疾；經搶救化療的存活者5年內存存有20%-47%的發(fā)作率僅。目前克林澳通過多例的急性缺血性腦卒中大型臨床發(fā)推定性研究，證明該產品可以有效率提高腦卒中患者預后。充足的循證醫(yī)學證據(jù)強化了克林澳步入醫(yī)保的可能性，料同時同時實現(xiàn)銷量大幅回升。2023年1月，克林澳（馬來酸桂哌冰圖注射液）榮獲吸到重點監(jiān)控藥品目錄。高技術壁壘＋長開發(fā)周期，公司成國內首家贏得非PVC粉液雙室袋即為配型輸液登記注冊批件的企業(yè)。非PVC粉液雙室袋即為配型輸液領先技術壁二壘高、研發(fā)周期短，就是國際領先的輸液產品。該劑型采用特定的工藝及采用非PVC多層共擠到至膜為包裝材料，將藥物和注射用溶劑車殼同一紙盒裝袋的兩個腔室內，輸液前只仍須輕輕沖刷，阻斷兩個制劑室的隔閡即為為可以達致藥液拌勻，避免了配藥過程中所引致的二次污染，確認了釀制輸液過程中低致敏性藥物對醫(yī)護人員引致的潛在危害，在應急突發(fā)事件或極端環(huán)境下的應用領域方面優(yōu)勢顯著。此前全球范圍內只有美國與日本兩國的藥企生產，四環(huán)醫(yī)藥為國內首家贏得此即為配型輸液產品登記注冊批件企業(yè)。四款非PVC粉液雙室袋涵蓋注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液、注射用頭孢地嗪鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢地嗪鈉/5%葡萄糖注射液，均于2020年核準，2021年上市銷售。2023年1月兩款非PVC粉液雙室袋產品榮獲列為2022年國家醫(yī)保目錄。多領域產品在研，沿用現(xiàn)階段銷售快速增長動力。公司以澳合研究院為高端仿制藥研發(fā)平臺，在研管線囊括數(shù)十項具有高技術壁壘的仿制藥，涵蓋心腦血管、抗炎腫瘤、抗感染、消化系統(tǒng)等多個化療領域。多樣的仿制藥管線藥陸續(xù)順利完成試驗并已經已經開始按程序，將沿用公司現(xiàn)階段銷售快速增長動力，為營收快速增長轉化成活力。專業(yè)營銷團隊經驗豐富+分工明確，推動新產品快速變現(xiàn)。公司構筑規(guī)模1000+人的營銷團隊，團隊成員分工明確且具有多樣的行業(yè)經驗。在鋪貨方面，團隊推行區(qū)域布局的方式，廣度與深度融合，已發(fā)展3000+家分銷商與2萬余人的銷售團隊，其中將近40%只銷售四環(huán)醫(yī)藥的產品；截至2022年底，已全面全面覆蓋全系列國16200多家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院2200多家，二級醫(yī)院6500多家，同時同時實現(xiàn)一線城市與嶄新一線城市100%全面全面覆蓋。在營銷模式方面，公司設立五大部門，其中中央市場部/區(qū)域市場部與醫(yī)學科學部直觸碰少于醫(yī)院以及醫(yī)生，商務銷售部輕而易舉管理專業(yè)營銷團隊以及分銷商，同時營銷培訓部與藥械警戒部為整個營銷過程提供更多更多支持與保證，五大部門分工明確，并使營銷形成閉環(huán)，保證了產品的營銷效果。逐步分拆部分業(yè)績不少于預期的仿制藥業(yè)務及其他非核心大身心健康業(yè)務，提升集團的運營效率。2023年公司計劃出售部分由于受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響而未少于業(yè)績預期或不符合長期戰(zhàn)略目標的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類業(yè)務及資產，針對于仍具有高快速增長性或具有重點快速增長潛力的產品或業(yè)務，將穩(wěn)步返回集團體系內。同時公司將在未來1-2年內逐步順利完成潛在出售事項。由于咪達唑侖口頰粘膜溶液和兩款非PVC粉液雙室袋產品列為2022年國家醫(yī)保目錄、及克林澳安遠出重點監(jiān)控目錄，持續(xù)為公司平添穩(wěn)定且充沛的現(xiàn)金流。在滿足用戶集團內部原料藥供應的前提下，公司也可以對部分原料藥業(yè)務進行分拆。預計公司盈利結構將以期有效率的提高與提升，進一步將管理戰(zhàn)略重點及公司資源著眼在具有較低快速增長性和較低利潤率的醫(yī)美板塊以及生物醫(yī)藥板塊，落地“醫(yī)美+生物制藥”的雙輪驅動戰(zhàn)略，提高資源分配效率和中期及長期財務業(yè)績整體整體表現(xiàn)。3.2.技術創(chuàng)新藥：研發(fā)體系健全，管線儲備多樣3.2.1.軒竹生物：具備完全獨立自主知識產權的技術創(chuàng)新藥研發(fā)平臺具備完善的新藥研究研發(fā)體系，引入投資助力發(fā)展。軒竹生物就是四環(huán)醫(yī)藥旗下的技術創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，成立于2002年，就是一家著眼于腫瘤、代謝性疾病、病毒感染等領域，且在國內乳腺癌賽道上產品管線布局最全面的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司自成立至今，在技術創(chuàng)新藥領域的投資已強于20億元，目前已經形成完善的新藥研究研發(fā)體系，具有從新藥結構設計、評價、打下候選化合物，至臨床研究，再至新藥上市提出申請的專業(yè)平臺。2020年8月，引入國投招商人民幣8億元投資，加上其他基金跟投人民幣1.6億元，投后估值少于人民幣45億元。2021年12月，回來成B輪融資，投后估值約人民幣70億元。全面全面收購康明百奧，布局大分子板塊，技術創(chuàng)新驅動力提升。2021年1月軒竹生物的控股公司四環(huán)醫(yī)藥正式宣布正式宣布全面全面收購北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司?？得靼賷W就是一家致力于技術創(chuàng)新雙抗炎、雙抗炎ADC等多功能抗體藥物研發(fā)的技術創(chuàng)新驅動型生物公司。其具備MabEdit（抗體編輯）和Mebs-Ig（抗體編輯的雙如上所述抗體）兩大抗體技術平臺，著眼于關鍵性惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、傳染性疾病等創(chuàng)新型抗體藥物的研刊發(fā)。其管理團隊及研發(fā)團隊均具有多樣的生物制藥研發(fā)經驗，技術管理團隊成員均存15至20年以上生物制藥的研發(fā)經歷，所參與和策劃的項目獲得臨床批件強于過15個，涵蓋尼韋特盧珠單抗和雙如上所述抗體Blinatumomab注射液。軒竹生物通過惹起入極具潛力的兩大獨立自主研發(fā)抗體技術平臺，充份拓展了技術創(chuàng)新藥產品管線全面全面覆蓋的淺度及廣度，技術創(chuàng)新驅動力贏得進一步提高。在研產品管線儲備多樣，具備完全獨立自主知識產權。截至2023年3月，軒竹生物現(xiàn)有在研產品多于25個，著眼腫瘤、新陳代謝及消化等化療領域，并致力于Ⅰ類技術創(chuàng)新藥的研發(fā)，以每年1-2個產品IND的速度研發(fā)，其中2個產品已申報NDA并榮獲立案，多項產品已步入臨床I至III期階段。在具備多樣的管線外，軒竹生物具有完全獨立自主知識產權，秉承獨立自主研發(fā)路徑，具備持續(xù)創(chuàng)新能力，且具備從臨床前研發(fā)、至臨床研發(fā)、產業(yè)化、商業(yè)化的完善研發(fā)能力，其產品基本均為獨立自主研刊發(fā)，不倚賴許可導入（Licensein）和合約研究非政府（CRO），具備全球IP和易群牧的權利與Out-licensing的機會。獨立自主研發(fā)的1類技術創(chuàng)新藥XZP-KM257積極開展用做HER2+中高抒寫的晚期實體瘤化療的臨床試驗提出申請獲得國家藥監(jiān)局的核準，高活性和高選擇性的AXL抑制劑XZB-0004(SLC-391)膠囊積極開展用做晚期實體瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤化療的臨床試驗提出申請獲得國家藥監(jiān)局的默示許可，與華聯(lián)天晴康方就軒竹生物的AXL抑制劑與天晴康方的派遣安曼斯PD-1單抗將展開攜手積極探索實驗，與上藥新亞就兩款抗感染新藥產品百納培南及Plazomicin原料藥和制劑少于變?yōu)樵诖笾腥A區(qū)的獨家許可許可，氟維司群ANDA榮獲國家藥監(jiān)局立案，獨立自主研發(fā)的恩奈拉唑鈉新增適應癥S27流性食管炎榮獲國家藥監(jiān)局核準積極開展Ⅱ期臨床試驗。2022年多個產品贏得積極主動臨床進展，快速大力大力推進科創(chuàng)板分拆上市進程。乳腺癌賽道全面布局，重點產品預計陸續(xù)核準入市。公司針對乳腺癌主要靶點進行了全面布局，其中靶點為CDK4/6的吡羅西尼已對三種適應癥進行對應之南床實驗。單藥末線化療已完成單藥關鍵II期臨床進組與，攜手氟維司群二線化療與攜手AI一線化療均已啟動III期臨床。軒竹生物作為國內乳腺癌賽道上布局云集面的公司，重點產品的核準入市將助推公司營收同時同時實現(xiàn)高速快速增長。研發(fā)管理團隊經驗豐富。軒竹生物由多名存跨國制藥企業(yè)多年經驗的海歸博士研發(fā)管理團隊領導，核心研發(fā)人員均曾供職于國際知名跨國藥企，平均值具備強于過20至30年的新藥研發(fā)和產業(yè)經驗。團隊中研發(fā)人員相符400人，其中多于50%為博士、碩士及海歸人士，涵蓋臨床研發(fā)至新藥登記注冊的各個關鍵環(huán)節(jié)，以創(chuàng)嶄新驅動不斷為公司生態(tài)圈。3.2.2.惠升生物：糖尿病全系列產品全面全面覆蓋的生物醫(yī)藥企業(yè)未來市場空間大，全系列產業(yè)布局極為貧乏。中國就是世界糖尿病大國，糖尿病人數(shù)高居全球第一，且數(shù)量持續(xù)增加。截至2021年，中國20~79歲的糖尿病患者約1.41億人，約占全球的26.3%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國糖尿病市場目前還處于成長期，2021年我國糖尿病藥物市場規(guī)模約為746億元，預計2022年市場規(guī)模達致862億元?；萆锟纯罩袊磥韺掗煹奶悄虿∈袌隹臻g，著眼于糖尿病及并發(fā)癥藥物的研發(fā)、生產、銷售?；萆锕?款藥物的上市提出申請已榮獲立案（涵蓋7款降糖藥物及2款并發(fā)癥藥物），其中涵蓋1類技術創(chuàng)新藥SGLT-2抑制劑加格列寧、德谷胰島素、門冬胰島素50注射液等；此外，重磅產品的德谷門冬雙胰島素注射液也步入pre-NDA階段，惠升生物就是國內甚少的在糖尿病化療領域從單藥化療，至二聯(lián)/三聯(lián)化療、胰島素化療，以及糖尿病并發(fā)癥的全產業(yè)進行了多機制、多品種產品線布局的醫(yī)藥企業(yè)。拳頭產品具有先發(fā)優(yōu)勢，在研管線將陸續(xù)核準?；萆锞邆湟缘鹿纫葝u素為代表的15項胰島素及合劑，全面全面覆蓋二代至四代基礎及速效產品，其中拳頭產品第四代德谷胰島素注射液NDA獲得立案。德谷門冬雙胰島素已成功獲得國家藥Fanjeaux監(jiān)督管理局頒贈的藥物臨床試驗批件，研發(fā)進展在生物類似物中處于國內首位，除已上市的諾和諾德公司原研產品諾和佳外，未其他公司產品獲得國內登記注冊之南床試驗核準。公司還具備以利拉魯肽、索馬魯肽為代表的新型新機制、口服GLP-1類似物，其中利拉魯肽項目研發(fā)適應癥為2型糖尿病和營養(yǎng)不良的化療，已經順利完成了I期臨床研究，并初步獲得了藥代動力學和藥效學的生物耦合性結果。公司目前的在研管線涵蓋胰島素及合劑、GLP-1類似物等，時程多款產品陸續(xù)核準將進一步多樣公司產品管線，進一步進一步增強公司競爭優(yōu)勢。研產銷量體系健全＋營銷網(wǎng)絡高效率，快速研發(fā)蔓延市場。在研發(fā)方面，惠升生物具備200+人的研發(fā)團隊，團隊成員具有諾和諾德、拜耳等知名企業(yè)的工作經檢，核心成員曾參與中國第一支重組人胰島素的研發(fā)，目前已研發(fā)了40+種糖尿病領域核心產品。在生產方面，惠升生物成本優(yōu)勢著重且工業(yè)壁壘高，現(xiàn)有追加新增產能2500萬支，Ⅱ期順利完成全部建設后，兩期追加新增產能可以少于1.2億支，可以提振將近100億元年產值，追加新增產能規(guī)模名列國內前茅。在營銷方面，惠升生物充分利用四環(huán)體系，構筑直營+分銷，線上+線下的立體化銷售渠道，產品上市后可實現(xiàn)快速商業(yè)化。2022年5月，成功順利完成人民幣5億元A輪融資，投后估