1TSG特種設備平安技術(shù)標準TSGZ0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系根本要求BasicRequirementsforSpecialEquipmentQualityAssurance亦Sy碗st羅em巧o蟲n啄Ma批nu旺fa朋ct吹ur溜e,微I送ns圈ta磁ll唉at薄io慣n,廟A箭lt閥er組ra家ti吸on抹a某nd鏟R屋ep蠢ai管r覺中華兄人民戰(zhàn)共和暖國國間家質(zhì)刻量監(jiān)按督檢宋驗檢廣疫總穗局頒亦布添20葡07招年擇8車月月8群日鐮前扶言形20索06泉年4律月,票國家惱質(zhì)量嫂監(jiān)督良檢驗誓檢疫闖總局薯(以蔥下簡員稱國鉆家質(zhì)謹檢總雄局)鑄特種請設備匹平安勵監(jiān)察皺局(畜以下鳳簡稱澆特種揀設備毛局)能向中忍國特雹種設坑備檢族測研扭究中合心(估以上攏簡稱孫中國趴特檢思中心誦)下寨達起賴草任期務且。截中國嗚特檢動測中載心成鼻立了傘起草珠組,到在總藥結(jié)近矮幾年盒特種樸設備姜許可椒鑒定膨評審繳工作足經(jīng)驗雖的基銀礎上世,形鞭成草甩案抖。源20奧06濟年1軋1月昆,在丟北京刑召開摔了起箭草工騎作會企議,渡對草狹案進張行了燦研討偉,形鄉(xiāng)成征滴求意拒見稿渣。掙20功06業(yè)年1填2月免,特港種設餓備局祥以質(zhì)塌檢特蠻函〔濃20吵06梁〕6緒9號錄文征擺求基央層,講有關律部門駱,單沈位和取專家紫及公巡民的征意見訂,并剩同時值提交聚國家莖質(zhì)檢舉總局賄特種連設備裙平安壁技術(shù)拍委員陪會審建議役。蓬起草符組根油據(jù)社助會征謀求到遵的意說見及腹平安拖技術(shù)磁委員防會?？醇业尿湆徸h襖意見茫,進難行了駕修改脅形成慣了報哄批稿津。萄20非07軋年8冊月8惡日須,由晶國家疼質(zhì)檢電總局刺批準火公布都。

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1管理職責

1.1質(zhì)量方針和目標

質(zhì)量方針和目標應當經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)的代理人)批準,形成正式文件。質(zhì)量方針和目標應當符合以下要求：

(1)符合本單位的實際情況和許可工程范圍,特性,突出特種設備平安性能要求；

(2)質(zhì)量方針表達了對特種設備平安性能及其質(zhì)量持續(xù)改良的承諾,指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標；

(3)質(zhì)量目標進行量化和分解,落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關的部門和責任人員,并且定期對質(zhì)量目標進行考核。

1.2質(zhì)量保證體系組織

根據(jù)許可工程特性和本單位的實際情況,建立獨立行使特種設備平安性能管理職責的質(zhì)量保證體系組織。

1.3職責,權(quán)限

規(guī)定法定代表人對特種設備平安質(zhì)量負責,任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員。質(zhì)量保證工程師應為管理層成員且具有與所許可工程專業(yè)相關的知識,具有質(zhì)量保證體系建立,實施,保持和改良的管理職責和權(quán)限。

任命質(zhì)量控制系統(tǒng)(如設計,材料,工藝,焊接,機械加工,金屬結(jié)構(gòu)制作,電控系統(tǒng)制作,熱處理,無損檢測,檢驗與試驗,安裝調(diào)試,其他主要過程控制系統(tǒng)等)責任人員,規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員以及需要獨立行使與保證特種設備平安性能相關人員的職責,權(quán)限,明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間,質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間,各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。

1.4管理評審

每年至少應當對特種設備制造,安裝,改造,維修質(zhì)量保證體系進行一次管理評審,確保質(zhì)量保證體系的適應性,充分性和有效性,滿足質(zhì)量方針和目標,并保存管理評審記錄。

2質(zhì)量保證體系文件

質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊,程序文件(管理制度),作業(yè)(工藝)文件(如作業(yè)指導書,工藝規(guī)程,工藝卡,操作規(guī)程等,下同),記錄(表,卡)等。

2.1質(zhì)量保證手冊

質(zhì)量保證手冊應當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關系,并至少包括以下內(nèi)容：

(1)術(shù)語和縮寫；

(2)體系的適用范圍；

(3)質(zhì)量方針和目標；

(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責；

(5)質(zhì)量保證體系根本要素,質(zhì)量控制系統(tǒng),控制環(huán)節(jié),控制點的要求。

2.2程序文件(管理制度)

程序文件(管理制度)與質(zhì)量方針相一致,滿足質(zhì)量保證手冊根本要素的要求,并且符合本單位的實際情況,具有可操作性。

2.3作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄

作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄應當符合許可工程特性,滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的工程,內(nèi)容應當標準標準。

2.4質(zhì)量方案(過程控制表卡,施工組織設計或者施工方案)

質(zhì)量方案能夠有效控制產(chǎn)品(設備)平安性能,能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求,合理設置控制環(huán)節(jié),控制點(包括審核點,見證點,停止點),滿足受理的許可工程特性和申請單位實際情況,并且包括以下內(nèi)容：

(1)控制內(nèi)容,要求；

(2)過程中實際操作要求；

(3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。

3文件和記錄控制

3.1文件控制

文件控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件,外來文件(注),其他需控制的文件等；

注：外來文件包括法律,法規(guī),平安技術(shù)標準,標準,設計文件,設計文件鑒定報告,型式試驗報告,監(jiān)督檢驗報告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,資格證明文件等。其中平安技術(shù)標準,標準必須有正式版本。

(2)文件的編制,會簽,審批,標識,發(fā)放,修改,回收,其中外來文件控制還應當有收集,購置,接收等規(guī)定；

(3)質(zhì)量保證體系實施的相關部門,人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；

(4)文件的保管方式,保管設施,保存期限及其銷毀的規(guī)定。

3.2記錄的控制

記錄控制范圍,程序內(nèi)容如下：

(1)特種設備制造,安裝,改造,維修過程形成的記錄的填寫,確認,收集,歸檔,貯存等；

(2)記錄的保管和保存期限等；

(3)質(zhì)量保證體系實施部門,人員及場所使用相關受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。

4合同控制

合同控制的范圍,程序內(nèi)容如下：

(1)合同評審的范圍,內(nèi)容,包括執(zhí)行的法律,法規(guī),平安技術(shù)標準,標準及技術(shù)條件等,形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定；

(2)合同簽訂,修改會簽程序等。

5設計控制

設計控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)設計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī),平安技術(shù)標準,標準及技術(shù)條件等,形成設計輸入文件(如設計任務書等)；

(2)設計輸出,應當形成設計文件(包括設計說明書,設計計算書,設計圖樣等),設計文件應當滿足法規(guī),平安技術(shù)標準,標準及技術(shù)條件等要求；

(3)按照相關規(guī)定需要設計驗證的,制定設計驗證的規(guī)定；

(4)設計文件修改的規(guī)定；

(5)設計文件由外單位提供時,對外來設計文件控制的規(guī)定；

(6)法規(guī),平安技術(shù)標準對設計許可,設計文件鑒定,產(chǎn)品形式試驗有規(guī)定時,應當制定相關規(guī)定。

6材料,零部件控制

材料,零部件(包括配套設備,下同)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)材料,零部件的采購(包括采購方案和采購合同),明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對分供方進行評價,選擇,重新評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī),平安技術(shù)標準有行政許可規(guī)定的分供方,應當對分供方許可資格進行確認；

(2)材料,零部件驗收(復驗)控制,包括未經(jīng)驗收(復驗)或者不合格的材料,零部件不得投入使用；

(3)材料標識(可追溯性標識)的編制,標識方法,位置和標識移植等；

(4)材料,零部件的存放與保管,包括儲存場地,分區(qū)堆放或分批次(材料爐批)等；

(5)材料,零部件領用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件,牌號,規(guī)格,材料爐批號,檢驗結(jié)果確實認,材料領用,切割下料,成型,加工前材料標識的移植及確認,余料,廢料的處理等；

(6)材料,零部件代用,包括代用的根本要求及代用范圍,代用的審批,代用的檢驗試驗等。

7作業(yè)(工藝)控制

作業(yè)(工藝)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)作業(yè)(工藝)文件的根本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原那么要求；

(2)作業(yè)(工藝)紀律檢查,包括工藝紀律檢查時間,人員,檢查的工序,檢查工程,內(nèi)容等；

(3)工裝,模具的管理,包括工裝,模具的設計,制作及檢驗,工裝,模具的建檔,標識,保管,定期檢驗,維修及報廢等。

8焊接控制

焊接控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)焊接人員管理,包括焊接人員的培訓,資格考核,持證焊接人員的合格工程,持證焊接人員的標識,焊接人員檔案及其考核記錄等；

(2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購,驗收,檢驗,儲存,烘干,發(fā)放,使用和回收等；

(3)焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導書(WPS)的控制,包括焊接工藝評定報告,相關檢驗檢測報告,工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存；

(4)焊接工藝評定的工程覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝；

(5)焊接過程控制,包括焊接工藝,產(chǎn)品施焊記錄,焊接設備,焊接質(zhì)量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析；

(6)焊縫返修(母材缺陷補焊)控制,包括焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝,焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批,焊縫返修(母材缺陷補焊)后重新檢驗檢測等；

(7)依據(jù)平安技術(shù)標準,標準有產(chǎn)品焊接試板要求時,對產(chǎn)品焊接試板的控制,包括焊接試板的數(shù)量,制作,焊接方式,標識,熱處理,檢驗檢測工程,試樣的加工,檢驗檢測方法,焊接試板和試樣不合格的處理,試樣的保存等。

9熱處理控制

結(jié)合許可工程特性和本單位實際情況,依據(jù)平安技術(shù)標準,標準的要求,制定熱處理控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)熱處理工藝根本要求；

(2)熱處理控制,包括所用的熱處理設備,測溫裝置,溫度自動記錄裝置,熱處理記錄(注明熱處理爐號,工件號/產(chǎn)品編號,熱處理日期,熱處理操作工簽字,熱處理責任人簽字等)和報告的填寫,審核確認等；

(3)熱處理由分包方承當時,對分包方熱處理質(zhì)量控制,包括對分包方的評價,選擇和重新評價,分包方熱處理工藝控制,分包方熱處理報告,記錄(注明熱處理爐號,工件號/產(chǎn)品編號,熱處理日期,熱處理操作工簽字,熱處理責任人簽字等)和報告的審查確認等。

10無損檢測控制

結(jié)合許可工程特性和本單位實際情況,依據(jù)平安技術(shù)標準,標準的要求,制定無損檢測控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)無損檢測人員的管理規(guī)定,包括無損檢測人員的培訓,考核,資格證書,持證工程的管理,無損檢測人員的職責,權(quán)限等；

(2)無損檢測通用工藝文件,專用工藝文件根本要求,包括無損檢測方法,依據(jù)的平安技術(shù)標準,標準等；

(3)無損檢測過程控制,包括無損檢測方法,數(shù)量,比例,不合格部位的檢測,擴探比例,評定標準等；

(4)無損檢測記錄,報告控制,包括無損檢測記錄,報告的填寫,審核,復評,發(fā)放,RT底片的保管,UT試塊的保管等；

(5)無損檢測設備及器材控制；

(6)無損檢測工作由分包方承當時,對分包方無損檢測質(zhì)量控制,包括對分包方資格,范圍及人員資格確實認,對分包方的評價,選擇,重新評價并且形成評價報告,對分包方無損檢測工藝,無損檢測記錄,無損檢測記錄和報告的審查確認等。

11理化檢驗控制

理化檢驗控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)理化檢驗人員培訓上崗；

(2)理化檢驗控制,包括理化檢驗方法確實定和操作過程的控制；

(3)理化檢驗記錄,報告的填寫,審核,結(jié)論確認,發(fā)放,復驗以及試樣,試劑,標樣的管理等；

(4)理化檢驗的試樣加工及試樣檢測；

(5)理化檢驗由分包方承當時,對分包方的理化檢驗質(zhì)量控制,包括對分包方的評價,選擇,重新評價并且形成評價報告,對分包方理化檢驗工藝,理化檢驗記錄和報告的審查確認等。

12檢驗與試驗控制

檢驗與試驗控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)檢驗與試驗工藝文件根本要求,包括依據(jù),內(nèi)容,方法等；

(2)過程檢驗與試驗控制,包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定；

(3)最終檢驗與試驗控制(如出廠檢驗,竣工驗收,調(diào)試驗收,試運行驗收等),包括最終檢驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成,并且檢驗試驗結(jié)論滿足平安技術(shù)標準,標準的規(guī)定；

(4)檢驗與試驗條件控制,包括檢驗與試驗場地,環(huán)境,溫度,介質(zhì),設備(裝置),工裝,試驗載荷,平安防護,試驗監(jiān)督和確認等；

(5)檢驗與試驗狀態(tài),如合格,不合格,待檢的標識控制；

(6)平安技術(shù)標準,標準有型式試驗或其他特殊試驗規(guī)定時,應當編制型式試驗或其他特殊試驗控制的規(guī)定,包括型式試驗工程及其覆蓋產(chǎn)品范圍,型式試驗機構(gòu),型式試驗報告,型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件,方法,工藝,記錄,報告及試驗結(jié)論等；

(7)檢驗與試驗記錄和報告控制,包括檢驗與試驗記錄,報告的填寫,審核和確認等,檢驗與試驗記錄,報告樣機(試樣,試件)的收集,歸檔,保管的特殊要求等。

13設備和檢驗與試驗裝置控制

設備和檢驗與試驗裝置控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)設備和檢驗與試驗裝置控制,包括采購,驗收,操作,維護,使用環(huán)境,檢定校準,檢修,報廢等；

(2)設備和檢驗與試驗裝置檔案管理,包括建立設備和檢驗與試驗裝置臺帳和檔案,質(zhì)量證明文件,使用說明書,使用記錄,維修保養(yǎng)記錄,校準檢定記錄及報告等檔案資料；

(3)設備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制,包括檢定校準標識,法定檢驗要求的設備定期檢驗報告等。

14不合格品(項)控制

根據(jù)本單位實際情況,制定不合格品(項)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)不合格品(項)記錄,標識,存放,隔離等；

(2)不合格品(項)原因分析,處置及處置后的檢驗等；

(3)對不合格品(項)所采取糾正措施的制定,審核,批準,實施及其跟蹤驗證等。

15質(zhì)量改良與效勞

質(zhì)量改良與效勞的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)質(zhì)量信息控制,包括內(nèi),外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息收集,匯總,分析,反應,處理等；

(2)規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核,對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因,采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性；

(3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計,分析,提出具體預防措施等；

(4)用戶效勞,包括效勞方案,實施,驗證和報告,以及相關人員職責等。

16人員培訓,考核及其管理

人員培訓,考核及其管理的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)人員培訓要求,內(nèi)容,方案和實施等；

(2)特種設備許可所要求的相關人員的培訓,考核檔案；

(3)特種設備許可要求的相關人員的管理,包括聘用,借調(diào),調(diào)出的管理。

17其他過程控制

結(jié)合許可工程特性,應當將其他過程控制單獨編制為控制要素,控制的范圍,程序,內(nèi)容如下：

(1)明確對特種設備平安性能有重要影響的其他過程；

(2)任命其他過程責任人員,明確其職責,權(quán)限；

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