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L0目的對(duì)不合格品和不合格項(xiàng)采取必要的糾正措施,以消除已存在的不合格原因,防止同樣的不合格再次發(fā)生。對(duì)可能造成不合格品和不合格項(xiàng)的潛在原因/因素采取必要的預(yù)防措施,以消除潛在的可能造成不合格的原因/因素,避免/預(yù)防不合格的產(chǎn)生。2.0適用范圍適用于公司質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程對(duì)不合格品和質(zhì)量體系不合格項(xiàng)以及潛在的不合格所采取的糾正和預(yù)防措施。3.0定義3.1不合格:不滿足規(guī)定的要求,包括不合格品和質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)。3.2不合格品:不滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。3.3不合格項(xiàng):質(zhì)量體系中不滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目/情況。3.4糾正措施:對(duì)已產(chǎn)生的不合格,分析產(chǎn)生不合格的原因,制訂并實(shí)施必要的措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,防止同樣問(wèn)題的再次發(fā)生。3.5預(yù)防措施:利用適當(dāng)?shù)男畔?,發(fā)現(xiàn)并分析潛在的會(huì)導(dǎo)致不合格的原因/因素,制訂并執(zhí)行必要的措施,以消除潛在的會(huì)導(dǎo)致不合格的原因/因素,以避免/預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生。4.0職責(zé)質(zhì)管部統(tǒng)一對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行管理和協(xié)調(diào),對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性(效果)進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。負(fù)責(zé)保存糾正和預(yù)防措施的原始記錄。糾正和預(yù)防措施所涉及的有關(guān)責(zé)任部門(mén)/車間須進(jìn)行原因分析,制訂糾正和預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃,并實(shí)施該計(jì)劃。0工作程序質(zhì)量信息收集1.1產(chǎn)品質(zhì)量信息包括但不限于:客戶投訴、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題、進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品認(rèn)證報(bào)告等。1.2質(zhì)量體系運(yùn)行信息包括但不限于:外部體系審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告等。1.3營(yíng)銷部負(fù)責(zé)收集客戶投訴信息,并將信息傳遞給工程部、質(zhì)管部和其它相關(guān)部門(mén)。6.L4內(nèi)部質(zhì)量信息的收集以質(zhì)管部為主。其它部門(mén)、車間應(yīng)將收集到的質(zhì)量信息通報(bào)給質(zhì)管部。6.2質(zhì)量問(wèn)題判定和原因分析2.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)將收集到的質(zhì)量信息進(jìn)行分類、匯總和統(tǒng)計(jì)分析。2質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)和車間召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),討論分析不合格的情況、確定存在的問(wèn)題和潛在的不合格原因,并對(duì)所存在的不合格的原因或潛在的不合格原因進(jìn)行分析,通過(guò)原因分析來(lái)確定問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)。例如,若問(wèn)題的原因是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或工藝設(shè)計(jì),則問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)是工程部;若問(wèn)題的原因是檢驗(yàn)不嚴(yán)格,則責(zé)任部門(mén)是質(zhì)管部;若問(wèn)題的原因是培訓(xùn),則責(zé)任部門(mén)是人力資源部或車間;若是生產(chǎn)過(guò)程控制不嚴(yán),則問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)是車間。6.2.3對(duì)產(chǎn)生不合格的原因的分析應(yīng)考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素。6.3糾正、預(yù)防措施的制訂6.3.1并非每次發(fā)生不合格皆須采取糾正措施。對(duì)重要的、有傾向性的、共性的不合格,須采取必要的糾正措施。對(duì)個(gè)別的、偶爾的不合格,可不采取糾正措施。6.3.2任何部門(mén)和車間皆可根據(jù)自己掌握的信息,來(lái)判斷是否需采取糾正、預(yù)防措施。6.3.3若一個(gè)部門(mén)或車間認(rèn)為有必要采取糾正、預(yù)防措施,則該部門(mén)、車間應(yīng)向質(zhì)管部通報(bào)情況,提出采取糾正、預(yù)防措施的要求。6.3.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)、車間召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)問(wèn)題進(jìn)行討論,確定是否應(yīng)采取糾正、預(yù)防措施。若需要采取糾正、預(yù)防措施,則討論制訂應(yīng)采取的糾正、預(yù)防措施。6.3.5糾正、預(yù)防措施制訂后,質(zhì)管部負(fù)責(zé)填寫(xiě)“糾正、預(yù)防措施表”(附錄一,F(xiàn)M-JLQC-201)中的第一至第二項(xiàng)。若責(zé)任部門(mén)不止一個(gè),則該表應(yīng)發(fā)給各個(gè)責(zé)任部門(mén)。4.糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行4.1問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)在收到“糾正、預(yù)防措施表”后,須進(jìn)行原因分析,并須制訂出糾正、預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃(填該表的第三項(xiàng))之后,將該表單復(fù)印一份給質(zhì)管部,質(zhì)管部對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤落實(shí)。4.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督,對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)。必要時(shí),質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織召開(kāi)糾正、預(yù)防措施進(jìn)度檢查會(huì),聽(tīng)取責(zé)任部門(mén)/車間的情況匯報(bào),對(duì)實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行控制。5糾正、預(yù)防措施有效性/效果驗(yàn)證5.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正、預(yù)防措施的有效性/效果進(jìn)行評(píng)價(jià)驗(yàn)證,并填寫(xiě)“糾正、預(yù)防措施表”中的第四、五項(xiàng),之后,將填寫(xiě)完整的表格復(fù)印一份給責(zé)任部門(mén)。5.2若所采取的糾正、預(yù)防措施效果不明顯,則質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織討論,必要時(shí)制訂新的糾正、預(yù)防措施,進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。5.3采取糾正、預(yù)防措施所引起的文件更改按“文件和資料控制程序"(QP-JLMD-001)或“工程技術(shù)圖紙管理規(guī)定"(WI-JLRD-OOl)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。5.4在內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審中所發(fā)現(xiàn)的不合格,其糾正、預(yù)防措施分別按“內(nèi)部質(zhì)量審核程序"(QP-JLQC-009)和“管理評(píng)審控制程序"(QP-JLMD-004)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.1糾正、預(yù)防措施的原始記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存,按“質(zhì)量記錄控制程序"(QP-JLQC-001)的規(guī)定,該記錄應(yīng)保存2年。7.0相關(guān)文件1文件和資料控制程序,QP-JLMD-0012工程技術(shù)圖紙管理規(guī)定,WI-JLRD-0013內(nèi)部質(zhì)量審核程序,QP-JLQC-0094管理評(píng)審控制程序,QP-JLMD-0045質(zhì)量記錄控制程序,QP-JLQC-0018.0附錄8.1糾正、預(yù)防措施表(附錄一)福毫堵XX電3企業(yè)中限公司糾正、預(yù)防措施表序號(hào):□□□□□□□一.類別&責(zé)任部門(mén)口糾正措施 口預(yù)防措施責(zé)任部門(mén)— 責(zé)任部門(mén)主管簽認(rèn)—二.不合格/潛在不合格描述(必要時(shí)附有關(guān)數(shù)據(jù)、報(bào)告)質(zhì)管部經(jīng)辦/日期: 質(zhì)管部主管/日期:三.不合格/潛在不合格原因分析、糾正、預(yù)防措施和完成日期(必要時(shí)附分析報(bào)告)責(zé)任部門(mén)經(jīng)辦/日期: 責(zé)任部門(mén)主管/日期:四.糾正、預(yù)防措施有效性/效果評(píng)價(jià)&驗(yàn)證質(zhì)管部經(jīng)辦/日期: 質(zhì)管部主管/日期:五.處理意見(jiàn)口效果顯著,可結(jié)案 口制訂新的糾正、預(yù)防措施口其它,請(qǐng)說(shuō)明 質(zhì)管部主管/日期:備注:1.第一項(xiàng)和第二項(xiàng)由質(zhì)管部填寫(xiě),并交責(zé)任部門(mén)主管簽認(rèn)。若責(zé)任部門(mén)不止一個(gè),則須復(fù)印給各責(zé)任部門(mén)主管簽認(rèn)。.第三項(xiàng)由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě),之后復(fù)印一份給質(zhì)管部用于跟
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