原料藥生產(chǎn)管理共34頁PPT資料原料藥生產(chǎn)管理共34頁PPT資料原料藥生產(chǎn)管理共34頁PPT資料原料藥生產(chǎn)管理主要內(nèi)容生產(chǎn)過程的管理二、防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染教學(xué)行為是指教師在課堂教學(xué)中影響學(xué)生學(xué)習(xí)的一切活動和表現(xiàn)。教學(xué)行為貫穿在課堂教學(xué)的各個環(huán)節(jié)中。有效的教學(xué)行為是指能夠始終圍繞著教學(xué)任務(wù)，有效地引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)，并能根據(jù)學(xué)生學(xué)習(xí)的具體狀況作出迅速而正確的調(diào)整，妥善處理各種問題，有效地促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)的行為。本文結(jié)合初中語文課堂教學(xué)的實踐，對初中語文課堂教學(xué)無效教學(xué)行為的現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思，以探索提高語文課堂教學(xué)有效性的對策。一、語文課堂無效教學(xué)行為的現(xiàn)狀分析1.片面追求學(xué)生個性化，淡化課堂秩序。注重個性發(fā)展和強(qiáng)調(diào)面向全體學(xué)生是實施課程標(biāo)準(zhǔn)的亮點。但部分教師片面追求學(xué)生個性的充分發(fā)揮和課堂的積極活躍，人為地淡化了課堂秩序，從而走向了另一個極端。我們對語文課堂進(jìn)行觀察，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)這樣的課堂狀態(tài)：課堂上，有的學(xué)生興趣所致，不加思考，不顧他人，率性所為；有的學(xué)生心不在焉，似聽非聽，似學(xué)非學(xué)；有的學(xué)生則游離于課堂之外，做些與學(xué)習(xí)不相干的事。在語文課堂上學(xué)生自由有余而約束不足，而課堂秩序的渙散必然會導(dǎo)致課堂教學(xué)的無效。2.為質(zhì)疑而質(zhì)疑，冷落教學(xué)內(nèi)容。課程標(biāo)準(zhǔn)下語文課堂的最大特點就是學(xué)生的活動積極性明顯增加，課堂氣氛更加活躍。3.為表揚而表揚，缺少適度批評。課程標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)對學(xué)生的激勵性評價和肯定性評價。因為恰當(dāng)?shù)募睿梢约ぐl(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的內(nèi)驅(qū)力和積極性。當(dāng)學(xué)生的智慧火花閃現(xiàn)之時，教師給予肯定無可厚非。二、提高語文課堂教學(xué)有效性的對策如何解決語文課堂教學(xué)中出現(xiàn)的無效行為，使我們的語文課堂能真正得到新課程的精髓，從而提高語文課堂的教學(xué)效率？要回答這個問題，頭緒比較多，本文無法從具體的操作層面來一一尋求問題解決的答案，只是從教學(xué)理念上做一些探討。1.關(guān)注學(xué)生，提高課堂教學(xué)的有效性（1）建立融洽的師生關(guān)系。羅杰斯說：“成功的教育依賴于一種真誠的理解和信任的師生關(guān)系，依賴于一種和諧安全的課堂氛圍。”（2）激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的內(nèi)驅(qū)力。學(xué)生學(xué)習(xí)內(nèi)驅(qū)力的激發(fā)光靠說教是不夠的，興趣是激發(fā)學(xué)生積極主動學(xué)習(xí)的內(nèi)部動力，是學(xué)生積極認(rèn)識事物，積極參與活動的一種心理趨向。（3）尊重學(xué)生學(xué)習(xí)的實際水平。教學(xué)活動的最終目標(biāo)是有效促進(jìn)學(xué)生的發(fā)展。教學(xué)活動的任務(wù)是解決學(xué)生現(xiàn)有的認(rèn)識水平與教學(xué)要求之間的矛盾，為學(xué)生的學(xué)習(xí)而設(shè)計教學(xué)，是教學(xué)的出發(fā)點，也是歸宿。所以教師在進(jìn)行教學(xué)設(shè)計時，要充分尊重學(xué)生的學(xué)習(xí)實際，找準(zhǔn)學(xué)生學(xué)習(xí)的現(xiàn)實起點，順著學(xué)生的思路設(shè)計教學(xué)過程。2.關(guān)注教師素養(yǎng)，提高課堂教學(xué)的有效性。（1）增強(qiáng)課堂效益意識。實現(xiàn)課堂效益的基本保障在于以學(xué)定教。增強(qiáng)課堂效益意識，要求教師要制定科學(xué)的、合理的、可行的教學(xué)目標(biāo)，選擇適當(dāng)?shù)?、可行的、有效的教學(xué)方式。教師要以學(xué)生如何有效獲取知識，提高能力的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行課堂教學(xué)。（2）及時有效地獲取學(xué)情反饋。提高語文課堂教學(xué)的有效性，需要教師多途徑地、及時有效地獲取學(xué)情反饋。教師要能從學(xué)生課堂的學(xué)習(xí)情緒中獲取反饋信息，及時并合理地調(diào)整教學(xué)思路和教學(xué)設(shè)計；從學(xué)生朗讀、答問、質(zhì)疑的學(xué)習(xí)活動中獲取反饋信信息，因勢利導(dǎo)，適時點拔；從學(xué)生的口頭和書面練習(xí)的中獲取反饋信息，及時地查漏補(bǔ)缺；從課后征詢學(xué)生的意見中獲取反饋信息，認(rèn)真加強(qiáng)“教”與“學(xué)”的協(xié)調(diào)。3.關(guān)注生活，提高課堂教學(xué)的有效性。語文源于生活，語文教學(xué)要生活化。語文教學(xué)生活化是一種以植根于學(xué)生生活世界，關(guān)注學(xué)生現(xiàn)實生活，引導(dǎo)學(xué)生不斷超越現(xiàn)實生活，改善當(dāng)下生存狀態(tài)，提升生活質(zhì)量為主旨的教學(xué)形態(tài)。這種教學(xué)形態(tài)重視知識內(nèi)容與生活經(jīng)驗的聯(lián)系，強(qiáng)調(diào)激發(fā)求知欲，驅(qū)動知識的建構(gòu)，它能使語文課堂生活豐滿，充盈學(xué)生的生活經(jīng)歷，豐富學(xué)生的情感體驗，能為學(xué)生的可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。構(gòu)建生活化的語文語文課堂，是提高課堂教學(xué)有效性的一種重要途徑，需要注意兩點：（1）教材的生活化目前使用的語文教科書，有不少課后研討與練習(xí)，口語交際、綜合實踐活動都與生活相結(jié)合，頗具探索性，它們能引發(fā)并激起學(xué)生的探索和思維的活力。語文教科書的編排將語文從條條框框的分析還原到多彩生活的展現(xiàn)，把本本、教條似的知識傳授演繹成靈活多樣、巧妙自然的延伸、遷移、拓展。實踐證明：緊密聯(lián)系生活，語文教學(xué)就生動有趣。教師樂教，學(xué)生樂學(xué)，事半而功倍；脫離生活，語文教學(xué)就枯燥無味，教師教得累，學(xué)生學(xué)得苦，事倍而功半。通過這些問題，我們可以幫助學(xué)生就語文大觀園中美麗的景點有所體驗并準(zhǔn)確理解進(jìn)而進(jìn)行描述，促進(jìn)學(xué)生的自主思考和審美表達(dá)。這樣把語文學(xué)習(xí)融入生活，便營造了一種和諧的學(xué)習(xí)氣氛，把給學(xué)生造點壓力變?yōu)榻o學(xué)生添點動力。由牽著學(xué)生走變?yōu)橥浦鴮W(xué)生走，并期待他們能自己走。（2）生活的語文化教育家呂叔湘曾說：“語文課跟別的課有點不同，學(xué)生隨時隨地都有學(xué)語文的機(jī)會。逛馬路，馬路旁邊的廣告牌；買東西，附帶的說明書，到處都可以學(xué)習(xí)語文?！碑?dāng)代著名語文教育家劉國正也說過：“語文天然是與生活聯(lián)系在一起的，語文是反映生活又反過來服務(wù)于生活的一種工具。”的確，語文的足跡遍及生活的每一個角落。主持演講、頒獎致辭、討論答辯、座談采訪、寫短信發(fā)郵件、聽廣播看電視等等，這些都是語文聽說讀寫能力的用武之地。語文課堂教學(xué)要引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注校園生活、關(guān)注日常生活、關(guān)注社會生活，積極尋找生活與語文教學(xué)的結(jié)合點，讓生活成為學(xué)生學(xué)習(xí)的舞臺。語文課堂教學(xué)注入生活的氣息，語文課堂還原成為生活的窗口，語文課堂才能夠成為學(xué)生思想成熟、精神成長的的一片芳草地。語文課堂的效率才能得到保證。（注：本論文獲北侖區(qū)2013年初中語文論文（案例）評比一等獎）課堂討論是在商討和辯論中互相啟發(fā)，從而研究和探求真理的教學(xué)模式。它強(qiáng)調(diào)在教師教與學(xué)生學(xué)的關(guān)系中，改變教師“一言堂”的傳統(tǒng)方式，變學(xué)生被動接受知識為學(xué)生主動學(xué)習(xí)，并去研究和探求真理；在學(xué)生與教學(xué)內(nèi)容的關(guān)系中，改變學(xué)生機(jī)械地接受知識的觀念，讓學(xué)生多問“為什么”。一、精心命題是保證課堂討論質(zhì)量的關(guān)鍵蘇格拉底說：“問題是接生婆，它能幫助新思維的誕生?！泵}的原則是要擺脫應(yīng)試教育的影響，以提高學(xué)生以素質(zhì)為宗旨，貫徹《課程標(biāo)準(zhǔn)》，著重于對基礎(chǔ)知識內(nèi)涵的理解和掌握。命題的范圍應(yīng)是有影響的重大歷史事件、歷史現(xiàn)象和重要歷史人物，以及與當(dāng)前形勢和社會發(fā)展聯(lián)系密切的熱點問題。在命題的技巧上，主要做法如下：首先，注意命題的綜合性。如“19世紀(jì)后半期和20世紀(jì)初，西方國家的資產(chǎn)階級已走向反動，而東方國家的資產(chǎn)階級卻表現(xiàn)出極大的革命性，試結(jié)合史實分別指出這種反動性與革命性的表現(xiàn)，并分析其原因”。此題涉及教材《世界近代現(xiàn)代史》和《中國近代現(xiàn)代史》中六章十節(jié)的相關(guān)內(nèi)容，這就幫助學(xué)生打通因教材章節(jié)所帶來的知識割裂，使相關(guān)的知識體系化、網(wǎng)絡(luò)化。其次，加強(qiáng)命題知識的橫向聯(lián)系，即學(xué)科聯(lián)系。因為歷史與政治、語文及地理聯(lián)系密切，命題時充分利用這種聯(lián)系，將知識的觸角延伸到相關(guān)學(xué)科和現(xiàn)實生活中去，以推動學(xué)生思維的遷移、融合和借鑒，加大知識貯量，使之為創(chuàng)造性思維服務(wù)。最后，注意命題的多角度和新穎性，使學(xué)生對紛繁復(fù)雜的歷史事件、歷史現(xiàn)象和歷史人物從各個角度、種種聯(lián)系中進(jìn)行分析、比較和辨別，捕捉其規(guī)律性，從而培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性思維，獲得有生命力的知識。如“試分析匈牙利事件和捷克斯洛伐克‘布拉格之春’的性質(zhì)，若蘇聯(lián)不出兵，你認(rèn)為捷克斯洛伐克將向何處去？”討論中，學(xué)生對蘇聯(lián)若不出兵，捷克斯洛伐克的前途提出了三種設(shè)想：一是改革取得較大成效，但被蘇聯(lián)開除出社會主義陣營，如南斯拉夫那樣，成為不結(jié)盟國家；二是隨著改革的深化，資產(chǎn)階級自由化泛濫，捷共領(lǐng)導(dǎo)人把握不住社會主義方向而走資本主義道路；三是捷共出現(xiàn)鄧小平式的領(lǐng)袖人物，堅持社會主義道路，改革獲得極大成功，給社會主義國家提供了寶貴經(jīng)驗，則可能避免蘇聯(lián)解體和東歐劇變，那么整個世界歷史將可能重新改寫?！耙皇て鹎永恕保瑢W(xué)生們創(chuàng)造性思維的火花就這樣被點燃了。二、師生雙方的充分準(zhǔn)備是搞好課堂討論的前提教師事先公布討論題，提出目的和要求，布置必讀的參考資料，提供某些帶啟發(fā)性的思考點。并事先確定3～5個主要發(fā)言人，其余為補(bǔ)充發(fā)言人，或按座位每10人為一組，選出代表會集小組意見作中心發(fā)言。學(xué)生則要根據(jù)討論題認(rèn)真鉆研教材，查閱有關(guān)資料，寫好發(fā)言提綱，人人都做發(fā)言的打算，發(fā)言要力求做到：不離題，不超時，態(tài)度認(rèn)真大方，盡可能講普通話，口齒清楚，措詞得當(dāng)。三、以教師為主導(dǎo)，學(xué)生為主體是搞好課堂討論的核心問題討論時，教師要善于啟發(fā)和誘思，高屋建瓴，掌握好火候。當(dāng)出現(xiàn)沉默時，教師要撥開話題，打破沉默，啟發(fā)學(xué)生發(fā)言；當(dāng)討論進(jìn)入高潮，特別是出現(xiàn)爭論時，教師要因勢利導(dǎo)，緊扣主題，將討論引向縱深，最后做好總結(jié)?？偨Y(jié)時，要表揚質(zhì)量較高的發(fā)言和積極性高、進(jìn)步快的學(xué)生。要特別鼓勵學(xué)生對書中或前人的一些傳統(tǒng)觀念提出大膽質(zhì)疑，對前人尚未揭示的規(guī)律勇于探索，即使有不妥之處，得出的某些結(jié)論不盡成熟，甚至走入“誤區(qū)”。教師也要滿腔熱情地肯定其創(chuàng)新思維，引導(dǎo)學(xué)生找出不足，分析原因，走出“誤區(qū)”，變不足為圓滿，變錯誤為正確，使學(xué)生的認(rèn)識產(chǎn)生質(zhì)的飛躍。如在討論美國的羅斯福新政時，有學(xué)生將我國目前的經(jīng)濟(jì)困難與美國當(dāng)年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)等同起來，認(rèn)為要照搬美國的羅斯福新政。對此，筆者首先引導(dǎo)學(xué)生回憶資本主義的發(fā)展史，著力揭露美國無法解決的內(nèi)在矛盾，認(rèn)清周期性的經(jīng)濟(jì)危機(jī)是資本主義的本質(zhì)所決定的。接著，筆者再實事求是地介紹我國目前面臨的經(jīng)濟(jì)困難，啟發(fā)學(xué)生暢談改革開放20年來所取得的巨大成就，以及目前經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的良好態(tài)勢，從而使學(xué)生認(rèn)識到我國目前的經(jīng)濟(jì)困難，只不過是由計劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)化過程中的陣痛，是局部、暫時的，與美國當(dāng)時的經(jīng)濟(jì)危機(jī)呈現(xiàn)的“大蕭條”“大恐慌”根本不同。只是某些現(xiàn)象有相似之外，況且在程度上也輕微得多。開展課堂討論后，收到了如下效果：第一，開辟了寬松的民主教學(xué)環(huán)境，充分體現(xiàn)了學(xué)生的主體性，激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，活躍了學(xué)術(shù)氣氛，學(xué)生普遍反映：“課堂討論一道題，課外狠下十分功。”第二，“逼”得學(xué)生帶著問題去細(xì)細(xì)咀嚼教材，認(rèn)真查閱資料，寫好發(fā)言提綱，并積極爭取發(fā)言。這樣使學(xué)生既動了腦，又動了手，還動了口，印象自然深刻，記憶必然牢固，從而實現(xiàn)了基礎(chǔ)知識的再認(rèn)和深化。第三，提高了學(xué)生運用歷史唯物主義和辯證唯物主義觀察問題、分析問題的能力。通過寫發(fā)言提綱，培養(yǎng)了學(xué)生對各種歷史資料的搜集、閱讀、綜合和運用的技巧。通過發(fā)言和爭論，又鍛煉了學(xué)生的膽量，提高了口頭表達(dá)能力，從而較全面地提高了學(xué)生的素質(zhì)。第四，在討論出現(xiàn)高潮，特別是發(fā)生爭論時，學(xué)生本能地產(chǎn)生強(qiáng)烈的參與意識，激發(fā)了學(xué)生的想象和沖動，從而使學(xué)生思想獲得跳躍性的提高。第五，課堂討論的收獲，使學(xué)生品嘗到了成功的喜悅，增強(qiáng)了學(xué)習(xí)歷史的興趣，進(jìn)一步激發(fā)了求知的熱情和自信心，形成了“興趣――用功――提高”的良性循環(huán)。原料藥生產(chǎn)管理主要內(nèi)容生產(chǎn)過程的管理二、防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染、生產(chǎn)過程的管理°生產(chǎn)前準(zhǔn)備工藝管理批號管理●批生產(chǎn)記錄的管理不合格品的管理物料平衡檢查原料藥或中間產(chǎn)品的混合1生產(chǎn)前準(zhǔn)備☆各工序向倉庫、生產(chǎn)部門中間庫或上工序領(lǐng)取的原輔料、半成品(中間產(chǎn)品)、包裝材料時,應(yīng)有專人驗收、記錄登帳并辦理交接手續(xù)?！钐厥猱a(chǎn)品的主要原輔料,宜建立小樣實驗制度,憑小樣實驗結(jié)果決定是否投入使用。當(dāng)供貨單位改變時,須進(jìn)行驗證。C☆生產(chǎn)操作前,操作人員必須對管理文件、工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況等進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容如下:(1)檢查生產(chǎn)場所是否符合該區(qū)域清潔衛(wèi)生要求;(2)更換批號、品種及規(guī)格前是否清場過,清場者、檢查者是否簽字,未取得“清場合格證”不得進(jìn)行另一個品種的生產(chǎn)(3)對設(shè)備狀況進(jìn)行嚴(yán)格檢查,檢查確認(rèn)無誤后方可使用。正在檢修或停用的設(shè)備應(yīng)掛上“故障”或“封存”的狀態(tài)標(biāo)志(4)對生產(chǎn)用計量容器、度量衡器以及測定、測試儀器儀表,進(jìn)行必要的檢查(或校正),超過計量周檢期限的計量儀器不得使用;(5)檢查與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的工藝規(guī)程、崗位操作法、BPR等生產(chǎn)管理文件是否齊全;(6)設(shè)備、工具、容器清洗是否符合標(biāo)準(zhǔn);(7)按領(lǐng)料單或配料、核料單對所用原輔料、半成品(中間產(chǎn)品)進(jìn)行核對。2工藝管理生產(chǎn)全過程必須嚴(yán)格做到“三按”即生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不得任意更改無菌藥品的藥液從配制到滅菌(或除菌過濾)的時間間隔要有明確的規(guī)定,非無菌藥品的液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程也應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成。直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備容器的清洗、干燥、滅菌到使用時間應(yīng)有規(guī)定。計量、稱量和投料要有人復(fù)查,操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽字。生產(chǎn)過程中的半成品(中間產(chǎn)品)應(yīng)按“工藝規(guī)程”規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為上下工序交接驗收