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文檔簡介

°°033藥品質(zhì)量管理與藥掌巫與藥品質(zhì)量煉處理企業(yè)資料藥品質(zhì)量管理制度、藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度三、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度四、藥品質(zhì)量投訴管理制度五、藥事管理與藥物治療委員會質(zhì)量控制方案六、藥學(xué)部質(zhì)量控制小組工作職責(zé)藥品質(zhì)量管理制度在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)科主任全面負(fù)責(zé)藥學(xué)部藥品質(zhì)量管理工作藥學(xué)部根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施,并認(rèn)真落實(shí)藥學(xué)部設(shè)置藥品質(zhì)量管理組。藥品質(zhì)量管理組組長由藥學(xué)部主任擔(dān)任,副組長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任,成員為各部門組長,下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)控小組。藥品質(zhì)量監(jiān)控小組組長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任,其監(jiān)控成員為各位藥師。企業(yè)資料藥品質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)全科的藥品質(zhì)量管理工作,藥品質(zhì)量監(jiān)控小組負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量監(jiān)控工作。質(zhì)量管理組組長每季度組織質(zhì)量管理組成員,按照藥事管理檢査追蹤方法學(xué)對各部門進(jìn)行追蹤檢查,檢査記錄應(yīng)完整。根據(jù)最新國家醫(yī)藥學(xué)法規(guī)和醫(yī)院藥事管理規(guī)定,藥學(xué)部應(yīng)及時培訓(xùn)科室員工。培訓(xùn)記錄要完整企業(yè)資料藥品質(zhì)量管理組加強(qiáng)在庫藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督管理工作。藥庫、藥房建立在庫藥品質(zhì)量管理臺帳,管理組成員每月對在庫藥品質(zhì)量,包括藥品外觀質(zhì)量、藥品效期、溫濕度、包裝等進(jìn)行監(jiān)督檢査,發(fā)現(xiàn)異常情況及時登記并上報(bào)。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)完整質(zhì)量管理組成員對本部門不合格藥品的審核、處理過程實(shí)施監(jiān)督,并有詳。管理組成員對本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)訴有調(diào)查、處理及報(bào)告記錄。藥品質(zhì)量監(jiān)控小組成員每人負(fù)責(zé)一個(或多床建立藥學(xué)與臨床用藥相關(guān)事宜的溝通與聯(lián)系,為臨床解決與藥學(xué)有關(guān)的問題,每細(xì)的藥品質(zhì)量監(jiān)控小組副經(jīng)副組理后交科主任。對于臨床急需解決的問題由負(fù)責(zé)此科室的藥品質(zhì)量監(jiān)控人能解決的問題向部門組長匯報(bào)需要科室協(xié)調(diào)的,由組長向科主任匯報(bào)。企業(yè)資料藥品質(zhì)量監(jiān)控小組成員,每月對自己所負(fù)責(zé)聯(lián)系科室存儲的備用藥品和急救藥品進(jìn)行質(zhì):錄和分析整改建議交,副組長整埋后交料主任。對臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件,藥品質(zhì)量控小組成員在科室報(bào)告的聯(lián)系的科室,協(xié)助醫(yī)護(hù)人員填寫不良反應(yīng)/事件》報(bào)告表,報(bào)告表及時交臨床藥昂最反民疾鸚靨哥耒優(yōu)的事件零報(bào)告表》交臨床藥學(xué)室。企業(yè)資料藥品質(zhì)量管理組成員做好本部門藥質(zhì)量管理的各種記錄的年終歸檔工僬,記錄保存3年。質(zhì)量管理組每季度對本科室和各臨床科室檢查有分析、整改措施報(bào)科主任科主任向藥事管理和藥物治療學(xué)委員會提出書面建議,就臨床科室存在的問題向護(hù)理部反饋。企業(yè)資料藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件報(bào)處理制度目的:建立藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件的報(bào)告與處理制度,規(guī)范藥事質(zhì)量事件管理行為,提高質(zhì)量管

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