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文檔簡(jiǎn)介

對(duì)于“公開不充分”的審查——河南省專利代理機(jī)構(gòu)幫扶項(xiàng)目工作組主要內(nèi)容第一部分法條釋義第二部分案例分析2第一部分法條釋義3“公開不充分”的相關(guān)規(guī)定專利法第二十六條第三款

說明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。專利審查指南說明書對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出的清楚、完整的說明,應(yīng)當(dāng)達(dá)到所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)的程度。也就是說,說明書應(yīng)當(dāng)滿足充分公開發(fā)明或者實(shí)用新型的要求。

4“公開不充分”的適用范圍專利法第二十六條第三款關(guān)于“公開不充分”僅是針對(duì)說明書的審查,不適用于權(quán)利要求的審查。但是針對(duì)說明書中存在公開不充分但未在權(quán)利要求書中請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案,審查員不必提出未充分公開的審查意見。5法條釋義-所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員

判斷是否充分公開的主體是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員,也可稱為本領(lǐng)域技術(shù)人員,是指一種假設(shè)的“人”,假定他知曉申請(qǐng)日之前發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域所有的普通技術(shù)知識(shí),能夠獲知該領(lǐng)域中所有的現(xiàn)有技術(shù),并且具有應(yīng)用該日期之前常規(guī)實(shí)驗(yàn)手段的能力,但他不具有創(chuàng)造能力。如果所要解決的技術(shù)問題能夠促使本領(lǐng)域的技術(shù)人員在其他技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ壹夹g(shù)手段,他也應(yīng)具有從該其他技術(shù)領(lǐng)域中獲知申請(qǐng)日之前的相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)、普通技術(shù)知識(shí)和常規(guī)實(shí)驗(yàn)手段的能力。6法條釋義-清楚(1)主題明確(2)表述準(zhǔn)確注意:專利法第二十六條第三款中的“清楚”并不是對(duì)說明書撰寫內(nèi)容形式上的要求,而是對(duì)說明書實(shí)質(zhì)內(nèi)容的要求。只要本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書能夠?qū)崿F(xiàn)發(fā)明,說明書就滿足了“清楚”的要求。

7法條釋義-清楚

(1)主題明確

說明書應(yīng)當(dāng)從現(xiàn)有技術(shù)出發(fā),明確地反映出發(fā)明想要做什么和如何去做,使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠確切地理解該發(fā)明要求保護(hù)的主題。即,說明書應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明所要解決的技術(shù)問題以及解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案,并對(duì)照現(xiàn)有技術(shù)寫明發(fā)明的有益效果。

技術(shù)問題、技術(shù)方案和有益效果應(yīng)當(dāng)相互適應(yīng),不得出現(xiàn)相互矛盾或不相關(guān)聯(lián)的情形。

8法條釋義-清楚(2)表述準(zhǔn)確說明書應(yīng)當(dāng)使用發(fā)明或者實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)術(shù)語。說明書的表述應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確地表達(dá)發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)內(nèi)容,不得含糊不清或者模棱兩可,以致所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員不能清楚、正確地理解該發(fā)明或者實(shí)用新型。9法條釋義-完整(1)幫助理解發(fā)明或者實(shí)用新型不可缺少的內(nèi)容。例如,有關(guān)所屬技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)狀況的描述以及說明書有附圖時(shí)的附圖說明等。(2)確定發(fā)明或者實(shí)用新型具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性所需的內(nèi)容。例如,發(fā)明或者實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題,解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案和發(fā)明或者實(shí)用新型的有益效果。一份完整的說明書應(yīng)當(dāng)包含下列內(nèi)容(3)實(shí)現(xiàn)發(fā)明或者實(shí)用新型所需的內(nèi)容。例如,為解決發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案的具體實(shí)施方式。10注意:并非只要缺少了前面提到的部分內(nèi)容就必然會(huì)導(dǎo)致說明書公開不充分,審查員將對(duì)說明書的整體內(nèi)容進(jìn)行綜合考慮,而不是片面的去看是否缺少某個(gè)部分,會(huì)根據(jù)說明書的全部?jī)?nèi)容來判斷本領(lǐng)域技術(shù)人員是否能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明,如果能夠?qū)崿F(xiàn)發(fā)明,說明書就滿足“完整”的要求。

法條釋義-完整11法條釋義-能夠?qū)崿F(xiàn)

所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn),是指所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說明書記載的內(nèi)容,就能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)方案,解決其技術(shù)問題,并且產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果。

12法條釋義-能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)“解決其技術(shù)問題”的理解該技術(shù)問題可以是說明書中明確記載的技術(shù)問題,也可以是通過閱讀說明書能夠確定的技術(shù)問題。當(dāng)發(fā)明要解決多個(gè)技術(shù)問題時(shí),只要技術(shù)方案能夠解決其中的一個(gè)技術(shù)問題,就可以認(rèn)為滿足“解決其技術(shù)問題”的要求。13法條釋義-能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)“產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果”的理解產(chǎn)生了預(yù)期的技術(shù)效果即證明發(fā)明解決了技術(shù)問題。不同技術(shù)領(lǐng)域?qū)夹g(shù)效果的可預(yù)見水平不同,因此對(duì)于記載技術(shù)效果的程度要求可以不同。(化學(xué)領(lǐng)域可預(yù)見水平相對(duì)較低,技術(shù)方案一般必須依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能成立,因此說明書中應(yīng)明確記載這些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù))。

14

(1)說明書中只給出任務(wù)和/或設(shè)想,或者只表明一種愿望和/或結(jié)果,而未給出任何使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┑募夹g(shù)手段。案例:一項(xiàng)有關(guān)“風(fēng)鈴”的發(fā)明,說明書中記載的技術(shù)內(nèi)容僅有:“該風(fēng)鈴裝置具有音色能隨氣溫上升而變高,隨氣溫下降而變低的特征”。由于缺乏解決技術(shù)問題的技術(shù)手段而被認(rèn)為無法實(shí)現(xiàn)的情況之一15情況之一案例分析

由于說明書中沒有公開如何制造這種風(fēng)鈴,采用何種材料,風(fēng)鈴的結(jié)構(gòu)是什么,如何實(shí)現(xiàn)音色能隨氣溫上升而變高,隨氣溫下降而變低等內(nèi)容,說明書中只給出了發(fā)明的任務(wù)和設(shè)想,而沒有記載任何技術(shù)手段,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的記載不能制造出這種風(fēng)鈴,因此說明書公開不充分。

16

(2)說明書中給出了技術(shù)手段,但對(duì)所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,該手段是含糊不清的,根據(jù)說明書記載的內(nèi)容無法具體實(shí)施。由于缺乏解決技術(shù)問題的技術(shù)手段而被認(rèn)為無法實(shí)現(xiàn)的情況之二案例:一種圖案復(fù)雜的樹葉畫的制作方法現(xiàn)有技術(shù)是將樹葉經(jīng)過燒堿溶液浸泡并蒸煮后,用毛刷輕輕刷去部分葉肉,從而形成需要的圖案,但該方法僅能制作出簡(jiǎn)單圖案。本發(fā)明采用特制的模版,并與噴槍配合對(duì)樹葉進(jìn)行雕刻,可在樹葉上繪制復(fù)雜圖案。17情況之二案例分析

由于說明書中沒有公開“特制模版”的具體結(jié)構(gòu),也沒有公開其如何與噴槍配合對(duì)樹葉進(jìn)行雕刻,且上述內(nèi)容也不屬于該技術(shù)領(lǐng)域的已知技術(shù),因此說明書中給出的技術(shù)手段是含糊不清的,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的記載不能制作出這種樹葉畫,因此說明書公開不充分。

18

(3)說明書中給出了技術(shù)手段,但所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員采用該手段并不能解決發(fā)明或者實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題。案例:一種常溫固化的氨基樹脂漆通常氨基樹脂漆需要在100℃以上的溫度加熱固化本發(fā)明氨基樹脂漆的組成如下(重量份):醇酸樹脂

35-60

氨基樹脂

15-25

顏料

5-30

分散劑

0.5-2.5

芳烴溶劑

10-20

將上述成分混合均勻即制成本發(fā)明氨基樹脂漆,其可實(shí)現(xiàn)在常溫下固化。由于缺乏解決技術(shù)問題的技術(shù)手段而被認(rèn)為無法實(shí)現(xiàn)的情況之三19情況之三案例分析

作為本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉:該氨基樹脂漆中的活性物質(zhì)“醇酸樹脂”和“氨基樹脂”在常溫下不會(huì)發(fā)生固化反應(yīng),而且該漆中的其他組分也不會(huì)對(duì)常溫固化有所貢獻(xiàn),因此盡管根據(jù)說明書能夠制得“氨基樹脂漆”,但卻不能解決使氨基樹脂漆實(shí)現(xiàn)常溫固化的技術(shù)問題,因此說明書公開不充分。

20(4)申請(qǐng)的主題為由多個(gè)技術(shù)手段構(gòu)成的技術(shù)方案,對(duì)于其中一個(gè)技術(shù)手段,所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說明書記載的內(nèi)容并不能實(shí)現(xiàn)。案例:一種聚氨酯防腐涂料

發(fā)明人經(jīng)過多年的研制,優(yōu)化了聚氨酯防腐涂料的組份,成功地試制出一種耐酸、堿、鹽腐蝕的,附著力強(qiáng),柔韌性好,滲透性強(qiáng),耐候性好,且無毒,干燥快的聚氨酯防腐涂料。其組成如下:

改性聚氨酯樹脂

50-70

溶劑

2-6

醋酸正丁酯

10-12

金紅石型鈦白粉

10-15

助劑

0.5-0.7

以上各組分?jǐn)嚢杈鶆蚣吹帽就苛稀?/p>

由于缺乏解決技術(shù)問題的技術(shù)手段而被認(rèn)為無法實(shí)現(xiàn)的情況之四21情況之四案例分析

本發(fā)明的聚氨酯防腐涂料包含多個(gè)組分,但其中“改性聚氨酯樹脂”在說明書中沒有進(jìn)一步描述,不知其到底對(duì)普通的聚氨酯樹脂進(jìn)行了何種改性。而且本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉,樹脂組分是涂料中最為關(guān)鍵的組分,涂料的各種性能均與其相關(guān),本發(fā)明的目標(biāo)就在于提高現(xiàn)有的聚氨酯防腐涂料的性能,因此應(yīng)當(dāng)公開“改性聚氨酯樹脂”的化學(xué)成分或改性方法,由于本領(lǐng)域技術(shù)人員無法獲得涂料的組分之一“改性聚氨酯樹脂”,導(dǎo)致說明書公開不充分。

22(5)說明書中給出了具體的技術(shù)方案,但未給出實(shí)驗(yàn)證據(jù),而該方案又必須依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能成立。例如,對(duì)于已知化合物的新用途發(fā)明,通常情況下,需要在說明書中給出實(shí)驗(yàn)證據(jù)來證實(shí)其所述的用途以及效果,否則將無法達(dá)到能夠?qū)崿F(xiàn)的要求。(此類情況多見于化學(xué)領(lǐng)域)由于缺乏解決技術(shù)問題的技術(shù)手段而被認(rèn)為無法實(shí)現(xiàn)的情況之五23三者之間不是并列關(guān)系“能夠?qū)崿F(xiàn)”是根本要求“能夠?qū)崿F(xiàn)”是對(duì)“清楚”、“完整”程度的要求清楚/完整/能夠?qū)崿F(xiàn)之間的關(guān)系24第二部分案例分析25案例一牙膏組合物本發(fā)明要求保護(hù)一種牙膏組合物,要解決的技術(shù)問題是迅速去除牙菌斑,使牙齒增白。提供的技術(shù)方案是一種牙膏組合物,含有二氧化硅磨料和1%(重量)的白牙晶。說明書中沒有描述“白牙晶”的具體組成成份,也未公開其制備方法。26案例一分析

“白牙晶”并非本領(lǐng)域的已知成分,且說明書中既沒有公開其具體組成成分,也沒有公開其制備方法。然而要制備上述牙膏組合物,本領(lǐng)域技術(shù)人員必須知曉所使用的全部原料和制備過程,而僅根據(jù)“白牙晶”這一描述是無法確定該原料為何種物質(zhì)的,因此本領(lǐng)域技術(shù)人員是無法制備得到該原料的,從而也無法制備所述的牙膏組合物。因此,本申請(qǐng)的說明書未對(duì)發(fā)明作出清楚、完整的說明,致使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員不能實(shí)現(xiàn)該發(fā)明,不符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定。27案例一心得

該案例說明,當(dāng)申請(qǐng)人提出一種新的物質(zhì),例如“白牙晶”,并且該內(nèi)容對(duì)于實(shí)現(xiàn)發(fā)明而言是必需的,則說明書中應(yīng)當(dāng)對(duì)該內(nèi)容進(jìn)行清楚、完整的說明,使得本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的描述能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明,否則將會(huì)導(dǎo)致說明書公開不充分。

28案例二同步組合列車發(fā)明內(nèi)容:為了提高鐵路運(yùn)力,將現(xiàn)有每個(gè)車次的一列火車增加到兩列,成為每次兩列車的同步組合列車。其技術(shù)方案是在前后兩列火車的駕駛臺(tái)上裝配微機(jī)遙控裝置,由前面火車司機(jī)遙控前后兩列火車同步前進(jìn),同步停止。說明書中對(duì)于“微機(jī)遙控裝置”無進(jìn)一步描述。技術(shù)背景:申請(qǐng)日之前還沒有出現(xiàn)用一套遙控裝置同時(shí)遙控兩輛列車同步運(yùn)行的技術(shù)29案例二分析通過一套遙控裝置使兩列火車保持同步運(yùn)行存在技術(shù)難度,因?yàn)閮闪谢疖嚳赡艽嬖谠S多差異,例如構(gòu)造差異、因載重不同造成的重量差異等,因此設(shè)計(jì)出能使兩列火車同步運(yùn)行的遙控裝置是解決技術(shù)問題的關(guān)鍵。由于現(xiàn)有技術(shù)中并不存在此類裝置,因此說明書必須公開此遙控裝置的具體結(jié)構(gòu):例如該裝置的構(gòu)造,該裝置如何與火車的操作系統(tǒng)連接以實(shí)現(xiàn)同步控制等。該申請(qǐng)的說明書中給出了技術(shù)手段,但該手段是含糊不清的,所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員無法根據(jù)說明書的內(nèi)容理解和實(shí)現(xiàn)該發(fā)明。30案例二心得

該案例說明,當(dāng)某些技術(shù)內(nèi)容是所述技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員不能從現(xiàn)有技術(shù)中獲得,并且該內(nèi)容對(duì)于實(shí)現(xiàn)發(fā)明而言是必需的,則說明書中應(yīng)當(dāng)對(duì)該內(nèi)容進(jìn)行清楚、完整的說明,使得本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的描述能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明,否則將會(huì)導(dǎo)致說明書公開不充分。

31案例三用于內(nèi)燃機(jī)的高溫催化劑組合物該申請(qǐng)涉及一種用于內(nèi)燃機(jī)的高溫催化劑組合物,該催化劑組合物的一種組分是“穩(wěn)定的氧化鋁載體顆?!?。說明書中在描述如何使氧化鋁載體顆粒穩(wěn)定時(shí)僅提到“請(qǐng)參照美國專利申請(qǐng)696,946中描述的相關(guān)內(nèi)容”,而并未對(duì)其進(jìn)行直接描述,但是在本申請(qǐng)的申請(qǐng)日之前該美國專利申請(qǐng)尚未被公開,而且現(xiàn)有技術(shù)中也不存在其他方法來穩(wěn)定氧化鋁載體顆粒。32案例三分析根據(jù)審查指南的規(guī)定,為了方便專利審查,也為了幫助公眾更直接地理解發(fā)明,對(duì)于那些就滿足專利法第二十六條第三款的要求而言必不可少的內(nèi)容,不能采用引證其他文件的方式撰寫,而應(yīng)當(dāng)將其具體內(nèi)容寫入說明書。因此,對(duì)于該案例而言,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在說明書中詳細(xì)描述如何得到穩(wěn)定的氧化鋁載體顆粒。但如果確定現(xiàn)有技術(shù)中存在某種已知的方法能夠獲得穩(wěn)定的氧化鋁載體顆粒,并且將這種方法結(jié)合到本發(fā)明中能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明,這時(shí)即使無法獲得前述美國專利申請(qǐng)文件,說明書仍然滿足充分公開發(fā)明的要求。33案例四一種影像掃描的校正方法請(qǐng)求保護(hù)的發(fā)明是一種影像掃描的校正方法,其不必采用手調(diào)校正即可獲得真實(shí)的彩色影像。該方法包括掃描含有彩色板的影像掃描器、讀取數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)換R、G、B計(jì)數(shù)值、加總?cè)∑骄榷鄠€(gè)步驟。說明書中在描述“加總?cè)∑骄襟E”時(shí)是通過“參見CN1257093A的說明書第3頁第2段”的方式描述的。經(jīng)查,CN1257093A的公開日早于本申請(qǐng)的申請(qǐng)日,但是其公開的“加總?cè)∑骄狈椒ㄖ贿m用于白色校正,而本申請(qǐng)是要進(jìn)行彩色校正。

34案例四分析

針對(duì)產(chǎn)生色差后需要進(jìn)行校正處理的情況,彩色校正比白色校正更為復(fù)雜,因此CN1257093A所公開的適用于進(jìn)行白色校正的“加總?cè)∑骄狈椒ú荒苤苯討?yīng)用于本申請(qǐng)中的彩色校正處理,即CN1257093A所公開的“加總?cè)∑骄狈椒y以與本申請(qǐng)中的其他步驟相結(jié)合實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)的影像掃描校正方法。因此,本申請(qǐng)說明書不符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定。

35案例三和四的心得案例三和四說明,對(duì)于那些就充分公開而言必不可少的內(nèi)容,不應(yīng)采用引證其他文件的方式撰寫。如果不得不采用引證方式撰寫,引證的文件也必須滿足以下要求,否則將會(huì)導(dǎo)致說明書公開不充分。當(dāng)所引證的非專利文件和外國專利文件的公開日期在本申請(qǐng)的申請(qǐng)日之前,或當(dāng)所引證的中國專利文件的公開日不晚于本申請(qǐng)的公開日時(shí),如果引證文件中清楚地記載了需要公開的內(nèi)容,且將該內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明,則可認(rèn)為說明書公開充分。36案例五顏料組合物請(qǐng)求保護(hù)的發(fā)明是一種顏料組合物,按重量份組成為:

CSC-A基料

995-1005份

PY184顏料

9.04-11.04份

PY42顏料

32.04-36.04份說明書中沒有具體記載“CSC-A基料”、“PY184顏料”和“PY42顏料”的化學(xué)成分審查員經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn),兩種顏料屬于市售產(chǎn)品,而基料不是市售產(chǎn)品。37案例五分析

說明書在描述該顏料組合物的基本組分“CSC-A基料”時(shí),沒有給出其化學(xué)成分,也沒有給出其制備方法,經(jīng)檢索,該基料也不是市售產(chǎn)品,因此,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的記載無法獲得這種基料,也就不能得到本發(fā)明的顏料組合物。因此說明書公開不充分。38案例五心得

在說明書中僅使用商標(biāo)或商品名表示發(fā)明中涉及的產(chǎn)品或物質(zhì)的,所用商標(biāo)或商品名應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)日之前具有已知的確切技術(shù)含義,否則會(huì)導(dǎo)致所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員無法確認(rèn)所述產(chǎn)品或物質(zhì),可能導(dǎo)致無法實(shí)現(xiàn)發(fā)明的技術(shù)方案。39案例五延伸可以允許的情形是所用商標(biāo)或商品名具有如下含義(1)代表一種具體產(chǎn)品或物質(zhì)。如“Teflon(特富龍)”,其代表化學(xué)名稱為聚四氟乙烯的物質(zhì)。(2)代表一種公認(rèn)的確切的公知產(chǎn)品或物質(zhì)。如“云南白藥”,雖然其具體組成屬于國家保密配方,但其代表公認(rèn)的確切的公知產(chǎn)品,且公眾可以獲得。(3)代表一系列公知產(chǎn)品或物質(zhì),并且其在發(fā)明技術(shù)方案中起到相同的作用。如“吐溫”系列產(chǎn)品,化工領(lǐng)域公知“吐溫”系列包括多種已知的作為非離子型表面活性劑的產(chǎn)品,并且這些產(chǎn)品在發(fā)明技術(shù)方案中也均起非離子型表面活性劑的作用。但是,如果所用商標(biāo)或商品名可代表多個(gè)不同的產(chǎn)品,而這些產(chǎn)品功用并不相同,甚至相差很遠(yuǎn),則通常不能允許。40案例六-背景技術(shù)一種生態(tài)殺蟲劑本發(fā)明涉及一種農(nóng)用殺蟲劑,尤其是一種毒性小的生態(tài)殺蟲劑。目前常用的殺蟲劑中都含有殺滅菊酯(氰戊菊酯),是一種毒性很強(qiáng)的物質(zhì),使用時(shí)不夠安全;而且一些植物害蟲,如棉花蚜蟲、棉鈴蟲等對(duì)施用的殺滅菊酯會(huì)產(chǎn)生抗藥性,使得使用含有殺滅菊酯的殺蟲劑的量增加或者不得不選擇使用毒性更大的、殺蟲更有效的殺蟲劑。本發(fā)明的目的是提供一種低毒、高效、廣譜性殺蟲劑。對(duì)作物、蔬菜、森林、花卉、城市衛(wèi)生害蟲,有較高的防治作用。

41案例六-技術(shù)方案

本發(fā)明的生態(tài)殺蟲劑包含下列主要組分(以重量計(jì)):維生素1-2份;氨基酸6-18份;有機(jī)酸1-15份;寡糖4-6份;蛋白質(zhì)0.5-8份;稀土1-2份將上述物質(zhì)按照上述配比進(jìn)行混合即可得到本發(fā)明的生態(tài)殺蟲劑42案例六-實(shí)施例實(shí)施例1:一種生態(tài)殺蟲劑,其包含下列主要組分(以重量計(jì)):1份維生素B;芳香族氨基酸6份;有機(jī)酸1份;寡糖4份;蛋白質(zhì)0.5份;稀土1份,將上述物質(zhì)按照上述配比進(jìn)行混合即可。實(shí)施例2:一種生態(tài)殺蟲劑,其包含下列主要組分(以重量計(jì)):2份維生素B;芳香族氨基酸18份;有機(jī)酸15份;寡糖6份;蛋白質(zhì)8份;稀土2份,將上述物質(zhì)按照上述配比進(jìn)行混合即可。使用時(shí)將上述殺蟲劑按1/30、1/50的比例兌水,噴灑于植物體上,便會(huì)產(chǎn)生殺蟲效果。43案例六-效果描述本發(fā)明的生態(tài)殺蟲劑可以有效地防治蚜蟲、螨類、鱗翅目幼蟲的發(fā)生,對(duì)農(nóng)作物、森林、花卉、城市衛(wèi)生害蟲有較高的防治作用。本發(fā)明的生態(tài)殺蟲劑無腐蝕作用;無持久的殘留毒害;施用時(shí)對(duì)人畜安全。44案例六-審查意見

盡管說明書中給出了該生態(tài)殺蟲劑的組成及其配比,在實(shí)施例部分也列舉了各種具體配方,說明了該殺蟲劑施用的對(duì)象、所要防治的病蟲害及使用的方法,但是卻未給出任何實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來證明該殺蟲劑確實(shí)具有殺蟲效果。由于上述殺蟲劑中的各組分通常都不具有殺蟲效果,這在農(nóng)藥領(lǐng)域是公知常識(shí),因此由這些不具有殺蟲效果的組分組合而成的殺蟲劑是否能夠具有殺蟲作用是不可預(yù)期的,必須依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果才能證實(shí),而說明書中恰恰沒有記載相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),因此本領(lǐng)域技術(shù)人員無法實(shí)現(xiàn)請(qǐng)求保護(hù)的發(fā)明,說明書公開不充分。

45案例六-申請(qǐng)人答復(fù)

申請(qǐng)人在意見陳述書中給出了缺少的效果數(shù)據(jù),包括將實(shí)施例1、2的生態(tài)殺蟲劑用于防治油菜蚜蟲的效果數(shù)據(jù),該生態(tài)殺蟲劑的腐蝕性測(cè)試數(shù)據(jù),用該生態(tài)殺蟲劑進(jìn)行小鼠試驗(yàn)獲得的毒性數(shù)據(jù)等,這些數(shù)據(jù)可以證明該生態(tài)殺蟲劑具有殺滅效果、低毒性且無腐蝕作用。46案例六-意見陳述未被接受申請(qǐng)人提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不屬于說明書記載的內(nèi)容,而“公開充分”要求所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說明書記載的內(nèi)容,就能夠?qū)崿F(xiàn)發(fā)明的技術(shù)方案,解決其技術(shù)問題,并且產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果。47案例六-心得由于化學(xué)是實(shí)驗(yàn)科學(xué),往往需要通過試驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí),因而對(duì)于化學(xué)領(lǐng)域而言,尤其藥物的發(fā)明,其技術(shù)方案往往依賴試驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能成立,如果未公開試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可能造成公開不充分。對(duì)于申請(qǐng)人提交的用于證明說明書充分公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或補(bǔ)充的實(shí)施例,審查員一般不予考慮。48案例七-發(fā)明概況納米特瑪粒、麥飯石、磁多元合成纖維一種納米特瑪粒、麥飯石、永久生物磁多元合成纖維,由常規(guī)合成纖維母粒和上述三種物質(zhì)組成,三種混合元素占合成纖維母粒的重量百分比為:8-21%。其制備工藝為:將特瑪粒、麥飯石、永久生物磁篩選提取,制成納米粉體,將三種納米粉體與常規(guī)合成纖維母粒按照設(shè)計(jì)添加的百分比共混,即成納米多元母粒;而后進(jìn)行熔融抽絲,冷卻固化,卷繞,牽伸,獲得產(chǎn)品。49案例七-成分描述說明書對(duì)“特瑪?!焙汀坝谰蒙锎拧钡拿枋觯核鎏噩斄?Tourmaline)元素,又稱紅寶石或電氣石,具有電壓性和熱電性,常溫下發(fā)射波長(zhǎng)為8-25μm,發(fā)射率在90%以上的遠(yuǎn)紅外線并永久地釋放空氣負(fù)離子??梢郧逍驴諝?,減肥,活化細(xì)胞,增加血流量和流速,充分改善血液微循環(huán)。所述永久生物磁元素,其特征是在每一個(gè)磁微粒中,都有自己的N-S極,無數(shù)磁微粒在保健織物中所產(chǎn)生的磁力線形成立體交叉的弱磁力網(wǎng),并由N極到S極形成磁性回路,構(gòu)成生物磁場(chǎng)。50案例七-效果數(shù)據(jù)本發(fā)明多元合成纖維制得的保健織物的各項(xiàng)測(cè)試數(shù)據(jù)為:1、負(fù)離子濃度:三元素添加量為8%時(shí):1100個(gè)/cm3-1300個(gè)/cm3,三元素添加量為21%時(shí):2600個(gè)/cm3-2800個(gè)/cm3。2、遠(yuǎn)紅外線比輻射率:三元素添加量為8%時(shí):82%-84%,三元素添加量為21%時(shí):88%-94%。3、磁通量:三元素添加量為8%時(shí):3-5GS,三元素添加量為21%時(shí):20-30GS。

51案例七-審查意見

本申請(qǐng)要解決的問題是提供一種納米特瑪粒、麥飯石、永久生物磁多元合成纖維,而其中一種重要的原料“永久生物磁”在說明書中僅指出“是在每一個(gè)磁微粒中,都有自己的N-S極,無數(shù)磁微粒在保健織物中所產(chǎn)生的磁力線形成立體交叉的弱磁力網(wǎng),并由N極到S極形成磁性回路,構(gòu)成生物磁場(chǎng)(見說明書第2頁第5-7行)”,但是由于本領(lǐng)域中沒有“永久生物磁”的確切含義,而且本申請(qǐng)的說明書中也沒有公開如何制備該“永久生物磁”,致使本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述內(nèi)容甚至結(jié)合本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)不能實(shí)現(xiàn)該發(fā)明。52案例七-申請(qǐng)人答復(fù)申請(qǐng)人意見陳述:(1)附件1是本申請(qǐng)背景技術(shù)中提到的專利文件,其中涉及一種磁性保健纖維,其特征是該纖維中植入有永久性磁性微粒,磁性微??梢允?.5-2μm的鍶氧鐵、鋇氧鐵、鈷氧鐵或釹鐵硼。其中的“磁性微?!迸c本申請(qǐng)所述的“磁微?!本哂凶约旱腘、S極,二者是同一種物質(zhì)。(2)本申請(qǐng)所述的“永久生物磁”是指能夠?qū)θ梭w產(chǎn)生保健作用的磁場(chǎng)的永磁體,本申請(qǐng)說明書第2頁第5-7行有相應(yīng)的記載,在附件1中也可以看到類似的表達(dá)“永久性磁性微?!?,兩者是同一物質(zhì)。53案例七-意見陳述被接受根據(jù)本申請(qǐng)說明書記載的內(nèi)容可知,“永久生物磁”是眾多磁微粒的集合。每個(gè)磁微粒都有N、S極,并形成磁性回路。也就是說,本申請(qǐng)的說明書中已經(jīng)給出了“永久生物磁”的定義。因此本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書所公開的內(nèi)容能夠知曉“永久生物磁”的含義并能夠獲得所述的“永久生物磁”。附件1公開了一種磁性保健纖維,其在本申請(qǐng)的“背景技術(shù)”部分作為磁性纖維的例子被引用,本申請(qǐng)指出其存在因元素單一而保健功能不很明顯的缺點(diǎn),針對(duì)該缺點(diǎn),本申請(qǐng)將具有不同保健功能的多元素(包括納米特瑪粒、麥飯石、永久生物磁)進(jìn)行了組合。附件1作為已知的磁性保健纖維的例子在本申請(qǐng)中被引用,其中的功能元素(磁性微粒)自然與本申請(qǐng)的磁性元素(永久生物磁)相關(guān),附件1中定義的磁性微粒(磁性微粒為0.5-2μm的鍶氧鐵、鋇氧鐵、鈷氧鐵或釹鐵硼)應(yīng)被理解為本申請(qǐng)永久生物磁定義中“磁微?!钡囊环N舉例。因此“永久生物磁”是已知的物質(zhì)。54案例八-發(fā)明概況抗元口服液目前還沒有以人參果為主要成分制成的保健品本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N以人參果為主要成份,具有抗疲勞、抗輻射、延緩衰老功能的抗元口服液。所采用的技術(shù)方案為:按照每1000ml抗元口服液含人參果甙700-800mg、人參揮發(fā)油0.02-0.04mg、枸杞子提取液35-40g、果糖3-6g、蔗糖25-50g、檸檬酸1.5g和薄荷腦0.01g的組成和配比制成該抗元口服液。說明書中對(duì)“枸杞子提取液”的制備方法是這樣描述的:“將精選的枸杞浸提、濃縮成流浸膏”。55案例八-效果描述說明書中定性地描述了抗元口服液以及其中各成分的功效該抗元口服液具有獨(dú)特的抗輻射、延緩衰老及抗疲勞的功效人參果能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)各種刺激的抵抗力,具有抗疲勞、抗輻射、延緩衰老等作用枸杞子的作用是滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥,具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目、耐老駐顏功效人參揮發(fā)油……56案例八-審查意見

說明書對(duì)于枸杞子提取液的制備方法描述過于簡(jiǎn)單,缺少具體的提取方法,導(dǎo)致枸杞子提取液是成分不明確的混合物,《藥典》上也沒有記載枸杞子提取液的提取方法,市場(chǎng)上也沒有現(xiàn)成的市售產(chǎn)品。因此本領(lǐng)域技術(shù)人員無法根據(jù)說明書的記載獲得枸杞子提取液。因此說明書沒有對(duì)技術(shù)方案作出清楚完整的說明,導(dǎo)致本領(lǐng)域技術(shù)人員無法根據(jù)說明書的記載實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)的技術(shù)方案。57案例八-申請(qǐng)人答復(fù)根據(jù)《中藥大辭典》(上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1986年6月第1版,第1518頁)記載的內(nèi)容可以看出,現(xiàn)有技術(shù)對(duì)于將枸杞子進(jìn)行水提、醇提等常規(guī)提取所得到的提取物的成分、使用、功效均有較成熟的研究,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)于枸杞子提取液已有常規(guī)的認(rèn)識(shí),并且,其中介紹的枸杞子的功用即為“滋腎、潤(rùn)肺、補(bǔ)肝、明目”;因此,可以看出來,本申請(qǐng)中“枸杞子提取液”發(fā)揮的作用就是枸杞子的常規(guī)功效,這也證明本申請(qǐng)的“枸杞子提取液”是用常規(guī)溶劑,經(jīng)常規(guī)提取方法,制備的常規(guī)提取液。58案例八-意見陳述被接受申請(qǐng)人提交的證據(jù)可以證明“枸杞子提取液”的制備及其功效是已知的上述證據(jù)是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以獲得的,即本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書記載的內(nèi)容就可以制備出“枸杞子提取液”,從而實(shí)現(xiàn)發(fā)明。59案例七和八的啟示審查說明書是否充分公開了發(fā)明時(shí),應(yīng)當(dāng)站在本領(lǐng)域技術(shù)人員的角度進(jìn)行分析。然而審查員并不等于本領(lǐng)域技術(shù)人員,只能努力使自己的技術(shù)水平盡量靠近本領(lǐng)域技術(shù)人員。當(dāng)審查員結(jié)合自己所能了解到的技術(shù)知識(shí),仍然認(rèn)為說明書公開不充分時(shí),會(huì)進(jìn)行合理的質(zhì)疑。如果申請(qǐng)人在意見陳述中通過分析說明,或通過證據(jù),證明某一技術(shù)手段可以很容易地由所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)公知常識(shí)確定,從而實(shí)現(xiàn)本發(fā)明,而審查員重新站在本領(lǐng)域技術(shù)人員的角度進(jìn)行分析后認(rèn)為申請(qǐng)人的理由能夠接受,則會(huì)予以認(rèn)可。60案例九-背景技術(shù)發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的外用藥及其制備方法骨關(guān)節(jié)疾病采用內(nèi)服藥治療很難短時(shí)治愈,理療法很容易造成傷筋折骨,甚至導(dǎo)致下肢癱瘓,采用西醫(yī)手術(shù)的危險(xiǎn)性較高。本發(fā)明的目的在于提供的一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的外用藥,可使各類骨關(guān)節(jié)疾病得到有效治療61案例九-技術(shù)方案該外用藥由A組藥物組合物和B組藥物組合物組成,A組藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥組成:羊金花10-15份、鬧羊花10-15份、川烏40-45份、草烏10-15份、天南星20-25份、獨(dú)角蓮20-25份、花椒20-25份、胡椒20-25份、樟腦20-25份和干姜30-35份,B組藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥組成:藁本6-10份、三七6-10份、姜黃5-6份、穿山甲3-4份、貍骨3-6份、續(xù)斷4-5份、樟腦3-4份、麝香2-3份、血竭4-8份、冰片1-2份、牛黃1-2份和紅升丹2-3份。

說明書還詳細(xì)描述了該外用藥的制備方法62案例九-效果描述治療強(qiáng)直性脊柱炎26例,有效26例,治愈20例;治療腰椎間盤突出和腰椎管狹窄39例,有效39例,治愈33例治療股骨頭壞死12例,有效12例,治愈9例治療頸椎炎和胸椎炎25例,有效25例,治愈20例治療四肢關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)鈣化35例,有效35例,治愈30例總有效率達(dá)到100%,治愈率達(dá)到80%以上

63案例九-第一次審查意見通知書提出審查原則對(duì)于一項(xiàng)中藥組合物發(fā)明,如果所屬領(lǐng)域技術(shù)人員在沒有科學(xué)詳實(shí)的試驗(yàn)證據(jù)予以證實(shí)的情況下,無法預(yù)見到該組合物確實(shí)可以產(chǎn)生請(qǐng)求人主張或預(yù)期的治療效果,那么,該技術(shù)方案屬于必須依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能成立的情形;對(duì)于屬于這種情形的技術(shù)方案,如果其說明書沒有公開足以證明該中藥組合物可以產(chǎn)生申請(qǐng)人主張或預(yù)期的治療效果的科學(xué)、詳實(shí)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)(包括動(dòng)物試驗(yàn))或者臨床試驗(yàn)的定性或定量數(shù)據(jù),則該說明書不符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定。64案例九-第一次審查意見通知書指出說明書給出的“有效率”、“治愈率”缺少評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)說明書對(duì)于證明本發(fā)明藥物確實(shí)能達(dá)到上述效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)僅僅給出結(jié)論性有效率描述,由于這些疾病的病因、病機(jī)、臨床癥狀、治療方法等均不完全相同,而說明書中也沒有記載針對(duì)這些不同的疾病所做出的臨床試驗(yàn)具體的納入診斷標(biāo)準(zhǔn),以及上述結(jié)論性描述中所述的“有效率”和“治愈率”的指標(biāo)、指征是什么,因此本領(lǐng)域技術(shù)人員無法對(duì)此“有效率”、“治愈率”進(jìn)行判斷和確定。由此,在沒有科學(xué)、詳實(shí)的實(shí)驗(yàn)資料予以證實(shí)的情況下,本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)期本發(fā)明藥物確實(shí)能夠達(dá)到上述實(shí)驗(yàn)效果。

65案例九-第一次審查意見通知書證明本領(lǐng)域技術(shù)人員不能預(yù)測(cè)該外用藥的治療效果從藥物的組成來看,這些原料藥并不是治療骨關(guān)節(jié)疾病的同一類藥物,它們之間的性味、功效均存在很大差異。雖然三七、續(xù)斷、川烏等原料藥曾經(jīng)被用于治療骨關(guān)節(jié)性疾病的處方當(dāng)中,但是一種中藥組合物的作用并不等同于其各原料藥功效的簡(jiǎn)單累加,各原料藥組合后存在相生、相須、相畏或相殺等多種相互作用的關(guān)系,本領(lǐng)域技術(shù)人員無法根據(jù)以上功效不同的原料藥來預(yù)測(cè)它們組合后所得的中藥必定具備治療所述骨關(guān)節(jié)疾病的作用。因此本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)其所掌握的普通技術(shù)知識(shí),無法斷定由這些原料藥組合而制成的藥物必然能夠達(dá)到其所述技術(shù)效果。

66案例九-申請(qǐng)人答復(fù)申請(qǐng)人進(jìn)行了意見陳述從說明書背景技術(shù)部分的介紹可以看出,強(qiáng)直性脊柱炎、腰椎間盤突出等骨關(guān)節(jié)疾病是近代醫(yī)學(xué)中的常見病,那么以上疾病的診斷依據(jù)和療效評(píng)定自然也是本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的,屬于公知常識(shí)范疇。因此認(rèn)為說明書給出了足以證明本發(fā)明技術(shù)方案可以達(dá)到預(yù)期技術(shù)效果的臨床定量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),所屬技術(shù)領(lǐng)域的人員按照說明書記載的內(nèi)容,就能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明,解決本發(fā)明的技術(shù)問題,并且產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果,符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定。67案例九-申請(qǐng)人答復(fù)申請(qǐng)人還提交了證據(jù)(以下列舉其一)在中醫(yī)領(lǐng)域,關(guān)于中醫(yī)上各種疾病的診斷療效標(biāo)準(zhǔn)均有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),“強(qiáng)直性脊柱炎”所屬的“骨痹”病癥的診斷依據(jù)和療效評(píng)定在1994年版《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有明確記載,具體描述為:治愈:關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失,活動(dòng)功能恢復(fù)正常,實(shí)驗(yàn)室檢查正常,好轉(zhuǎn):關(guān)節(jié)疼痛、腫脹減輕,活動(dòng)功能好轉(zhuǎn),未愈:關(guān)節(jié)疼痛和腫脹無變化。68案例九-駁回雖然目前現(xiàn)有技術(shù)中公開過各種骨關(guān)節(jié)疾病的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),但是這些標(biāo)準(zhǔn)并不是唯一的。以強(qiáng)直性脊柱炎為例,存在著多個(gè)不同的診斷和癥狀、療效標(biāo)準(zhǔn)。有全國強(qiáng)直性脊柱炎研討會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎的西方標(biāo)準(zhǔn)如改良紐約標(biāo)準(zhǔn)、羅馬標(biāo)準(zhǔn)等。雖然也有申請(qǐng)人在意見陳述書中所提到的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“骨痹”一說,但僅就《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》而言也有多個(gè)不同的版本。而且,申請(qǐng)人在說明書中也并未描述其所用的是哪一個(gè)診斷和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。因此,本領(lǐng)域技術(shù)人員無法確定其所選用病例的納入標(biāo)準(zhǔn)、臨床表現(xiàn)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn),也就無法得知其所述有效率、治愈率是如何得出的。因此,說明書中的關(guān)于藥物療效的結(jié)論性描述無法使本領(lǐng)域技術(shù)人員確信該藥物能產(chǎn)生所述的技術(shù)效果。69案例九-心得對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明,在撰寫說明書時(shí),不僅技術(shù)方案部分要清楚完整,還要有詳實(shí)的療效數(shù)據(jù)來證明藥物的療效,而且獲得這些數(shù)據(jù)的過程必須清晰,以確保本領(lǐng)域技術(shù)人員可以確認(rèn)該療效數(shù)據(jù)的可靠性,從而證明發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn),否則容易在公開是否充分的問題上引起爭(zhēng)議。70案例九延伸-化學(xué)領(lǐng)域發(fā)明的充分公開化合物領(lǐng)域發(fā)明的充分公開西藥領(lǐng)域發(fā)明的充分公開中藥領(lǐng)域發(fā)明的充分公開生物領(lǐng)域發(fā)明的充分公開71化合物領(lǐng)域發(fā)明的充分公開使該化合物能被確認(rèn)化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式或分子式能鑒別該化合物結(jié)構(gòu)的物化性能參數(shù)如核磁共振、紅外光譜、紫外光譜數(shù)據(jù),晶體晶胞參數(shù)(a,b,c,,,)等化合物的制備方法公開制備該化合物的方法記載至少一種制備方法,包括原料、工藝步驟和條件、設(shè)備等公開該化合物的用途或使用效果如果根據(jù)現(xiàn)有技術(shù),本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)測(cè)該化合物能夠?qū)崿F(xiàn)所述用途或使用效果,則說明書中應(yīng)當(dāng)記載足以證明所述化合物能夠?qū)崿F(xiàn)所述用途或達(dá)到預(yù)期效果的定性或定量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并應(yīng)當(dāng)說明實(shí)驗(yàn)方法。72化合物領(lǐng)域發(fā)明的充分公開對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一般要求(1)試驗(yàn)所采用的具體化合物“本發(fā)明化合物”ד實(shí)施例1的化合物”√(2)實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)記載具體的步驟和條件(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以是定性的或定量的(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)與用途或使用效果相對(duì)應(yīng)例如,化合物A的水溶性數(shù)據(jù)不能證明其具有殺蟲效果73西藥領(lǐng)域發(fā)明的充分公開效果實(shí)驗(yàn)西藥發(fā)明是否解決了其所要解決的技術(shù)問題并產(chǎn)生了預(yù)期的技術(shù)效果通常需要依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行證實(shí)。如果本領(lǐng)域技術(shù)人員無法根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)預(yù)測(cè)發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)所述醫(yī)藥用途、藥理作用,則說明書應(yīng)當(dāng)記載足以證明發(fā)明技術(shù)方案可以實(shí)現(xiàn)所述用途或達(dá)到預(yù)期效果的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)(包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn))或者臨床實(shí)驗(yàn)的定性或定量數(shù)據(jù)。74西藥領(lǐng)域發(fā)明的充分公開對(duì)效果實(shí)驗(yàn)的要求(1)試驗(yàn)所采用的具體物質(zhì)“包含式(I)化合物的藥物組合物”×不清楚“優(yōu)選化合物”,“制備例的藥物”,“代表性制劑”(如果說明書的某部分已經(jīng)清楚地記載了這些物質(zhì))√(2)實(shí)驗(yàn)方法對(duì)于實(shí)驗(yàn)的類型、水平和規(guī)模沒有特別要求。不論何種實(shí)驗(yàn),都應(yīng)當(dāng)記載具體的步驟和實(shí)驗(yàn)條件,必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)說明實(shí)驗(yàn)設(shè)備。(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果一般應(yīng)當(dāng)用定量數(shù)據(jù)來描述。如果采用的實(shí)驗(yàn)方法不可能獲得定量數(shù)據(jù),或被觀測(cè)對(duì)象的性質(zhì)不適于用定量數(shù)據(jù)描述,則允許進(jìn)行定性描述。(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)與用途或使用效果相對(duì)應(yīng)如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果不能直接證明發(fā)明具有預(yù)期的用途或效果,則說明書中還應(yīng)當(dāng)說明或用證據(jù)證

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