抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管

我院目前抗菌藥物應(yīng)用存在的問題1無適應(yīng)癥用藥2聯(lián)合用藥不合理3圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問題我國（?。┍O(jiān)控制度及措施2005年江西省抗菌藥物分線使用及分級管理辦法12009年《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(38號文)22011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動32012年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》42015年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》52015年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》6

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的主要內(nèi)容規(guī)定了抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理規(guī)定詳細(xì)介紹了各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項規(guī)定了各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療原則3412

1、規(guī)定了抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則

治療性應(yīng)用的基本原則預(yù)防性應(yīng)用的基本原則在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則

2、明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理規(guī)定明確了醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理組織：藥事管理與治療學(xué)委員會規(guī)定抗菌藥物實行分級管理：非限制使用、限制使用、特殊使用要求抗菌藥物應(yīng)用以病原學(xué)監(jiān)測為基礎(chǔ)

根據(jù)監(jiān)測結(jié)果選擇敏感抗菌藥物3、詳細(xì)介紹了各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項包括青霉素類抗生素、頭孢菌素類抗生素和碳青霉烯類等26類目前臨床應(yīng)用最廣泛且用量較大的抗菌藥物的應(yīng)用適應(yīng)癥及注意事項。4、規(guī)定了各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療原則列舉了急性細(xì)菌性上呼吸道感染、急性細(xì)菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹瀉和敗血癥等32種常見感染性疾病的治療原則和病原治療方法。

抗菌藥物治療應(yīng)用基本原則1診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物2盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物3按照抗菌藥物特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選藥4抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定根據(jù)癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果住院病人：用藥前，先培養(yǎng)。危重患者：先經(jīng)驗治療。組織分布濃度抓住抗菌藥物最突出的特點(diǎn)，結(jié)合PK/PD選藥品種選擇：1、根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物2、遵循指南推薦用藥原則3、參照細(xì)菌流行病學(xué)特點(diǎn)組織分布濃度大環(huán)內(nèi)酯、林可霉素、頭孢哌酮、頭孢曲松；慶大霉素、氨芐西林、哌拉西林等克林霉素、林可霉素、磷霉素鈉、氧氟沙星、環(huán)丙沙星大多藥物可入，除包裹積液或膿稠氟喹諾酮、紅霉素、SMZ、TMP、四環(huán)素選擇安全性好的抗菌藥物

1、藥物的不良反應(yīng)包括毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺反應(yīng)和致畸作用，以及抗感染藥物引起的二重感染等2、不良反應(yīng)的發(fā)生與所用藥物的劑量及時間均密切相關(guān)3、不良反應(yīng)的程度可分為輕、中或重度

遵循指南推薦用藥原則1、各學(xué)科專家在大量的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上，結(jié)合疾病特點(diǎn)制訂出的治療建議，旨在幫助臨床醫(yī)生制定更為合理的治療策略及治療方案2、根據(jù)致病菌流行病學(xué)及大型耐藥監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)定期更新，保持指南推薦藥物的合理性及有效性

關(guān)注流行病學(xué)變遷趨勢1、我國地域?qū)拸V，各地致病菌流行病學(xué)數(shù)據(jù)并不相同，同時細(xì)菌對抗菌藥物的耐藥性也不盡相同2、選擇抗菌藥物應(yīng)綜合考慮當(dāng)前流行病學(xué)資料，選擇耐藥性低的抗菌藥物3、經(jīng)驗性抗感染治療時顯得尤為重要1、重癥感染（敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染：大劑量（高限）2、輕度感染（單純性下尿路感染）：小劑量（低限）依據(jù)PK/PD抗菌藥物分類時間依賴性與時間有關(guān)，但抗菌活性持續(xù)時間較長對致病菌的殺菌作用取決于峰濃度抗菌作用與同細(xì)菌接觸時間密切相關(guān)時間依賴且PAE或T1/2較長氨基糖苷類、氟喹諾酮類、兩性霉素B、甲硝唑多數(shù)β-內(nèi)酰胺類、林可霉素類、惡唑烷酮類、氟胞嘧啶、大環(huán)內(nèi)酯類磺胺/甲氧芐啶

鏈陽霉素、四環(huán)素、碳青霉烯類、糖肽類、阿奇霉素、唑類抗真菌藥

主要參數(shù)AUC0-24/MIC(AUIC)Cmax/MIC主要參數(shù)T>MIC和t1/2主要參數(shù)

T>MIC,PAE，t1/2，AUC24/MIC濃度依賴性1、病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2、單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染3、需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。4、由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。

為了應(yīng)對耐藥菌和/或增加抗菌活性以獲得協(xié)同或相加作用，最好的聯(lián)合方案是聯(lián)合不同作用機(jī)制的抗菌藥物，即聯(lián)合作用于不同靶位的抗菌藥，即選擇不同作用機(jī)理的抗菌藥進(jìn)行聯(lián)合。如青霉素類、頭孢菌素類或其他β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合。

治療MRSA引起的肺膿腫、細(xì)菌性腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎、骨、關(guān)節(jié)感染和頜面部等嚴(yán)重感染，在指導(dǎo)原則中，病原治療的宜選藥物多采用萬古霉素+磷霉素或萬古霉素+利福平

治療銅綠假單胞菌所致嚴(yán)重感染可采用抗銅綠假單胞菌的β-內(nèi)酰胺類或喹諾酮類聯(lián)合氨基糖苷類為了擴(kuò)大抗菌譜，覆蓋所有可能的病原菌，（包括其耐藥菌）是治療成功的關(guān)鍵，如社區(qū)獲得性肺炎在指導(dǎo)原則中的經(jīng)驗治療多采用β-內(nèi)酰胺+大環(huán)內(nèi)酯或喹諾酮類，或氟喹諾酮+大環(huán)內(nèi)酯以覆蓋典型病原和非典型病原?？咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用1.用于尚無細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。3.應(yīng)針對一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥，不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。4.應(yīng)限于針對某一段特定時間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時間可能發(fā)生的感染。5.應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況?？梢灾斡蚣m正者，預(yù)防用藥價值較大；原發(fā)疾病不能治愈或糾正者，藥物預(yù)防效果有限，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用藥。6.以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用預(yù)防用藥目的主要是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能來決定是否預(yù)防用抗菌藥物預(yù)防術(shù)后切口感染：針對金黃色葡萄球菌選藥預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染：如結(jié)腸、直腸手術(shù)：G-桿菌、厭氧菌。需預(yù)防用抗菌藥物，必要時延長至48小時清潔-污染手術(shù)1、手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會多2、重要臟器手術(shù)：頭顱、心臟3、異物植入：人工心瓣膜、心臟起博器、人工關(guān)節(jié)置換等4、高齡或免疫缺陷者等高危人群5、心臟手術(shù)可視情況延長至48小時清潔手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物，必要時延長至48小時污染手術(shù)不屬于預(yù)防應(yīng)用范疇污穢-感染手術(shù)手術(shù)切口分類及抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用圍手術(shù)期抗生素預(yù)防用藥選藥的原則

結(jié)合手術(shù)部位常見病原菌、切口類別和病人有無易感因素，原則上應(yīng)選擇相對廣譜，效果肯定，(殺菌劑而非抑菌劑)、安全及價格相對低廉的抗菌藥物1、頭孢菌素類抗菌藥物為首選2、二代頭孢對G+球菌和G-桿菌都具有強(qiáng)的殺菌活性，特別適用于清潔-污染手術(shù)的預(yù)防抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇（2015版-1）

手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇腦外科手術(shù)（清潔，無植入物）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素，MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?；颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f古霉素腦外科手術(shù)（經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù)）II金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一、二代頭孢菌素甲硝唑，或克林霉素+慶大霉素腦脊液分流術(shù)I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素，MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?；颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f古霉素脊髓手術(shù)I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素眼科手術(shù)（如白內(nèi)障、青光眼或角膜移植、淚囊手術(shù)、眼穿通傷）I、II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌局部應(yīng)用妥布霉素或左氧氟沙星等頭頸部手術(shù)（惡性腫瘤，不經(jīng)口咽部黏膜）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇（2015版-2）

手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇頭頸部手術(shù)（經(jīng)口咽部黏膜）II金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一、二代頭孢菌素甲硝唑，或克林霉素+慶大霉素頜面外科（下頜骨折切開復(fù)位或內(nèi)固定，面部整形術(shù)有移植物手術(shù)，正頜手術(shù)）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素耳鼻喉科（復(fù)雜性鼻中隔鼻成形術(shù)，包括移植）II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素乳腺手術(shù)（乳腺癌、乳房成形術(shù)，有植入物如乳房重建術(shù)）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素胸外科手術(shù)（食管、肺）II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，肺炎鏈球菌，革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素心血管手術(shù)（腹主動脈重建、下肢手術(shù)切口涉及腹股溝、任何血管手術(shù)植入人工假體或異物，心臟手術(shù)、安裝永久性心臟起搏器）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素，MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危患者可用（去甲）萬古霉素抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇（2015版-3）

手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇肝、膽系統(tǒng)及胰腺手術(shù)II、III革蘭陰性桿菌，厭氧菌（如脆弱擬桿菌）第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松±甲硝唑，或頭霉素類胃、十二指腸、小腸手術(shù)II、III革蘭陰性桿菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一、二代頭孢菌素，或頭霉素類結(jié)腸、直腸、闌尾手術(shù)II、III革蘭陰性桿菌，厭氧（如脆弱擬桿菌）第一、二代頭孢菌素±甲硝唑，或頭霉素類，或頭孢曲松±甲硝唑經(jīng)直腸前列腺活檢II革蘭陰性桿菌氟喹諾酮類泌尿外科手術(shù)：進(jìn)入泌尿道或經(jīng)陰道的手術(shù)（經(jīng)尿道膀胱腫或前列腺切除術(shù)、異體植入及取出，切開造口、支架的植入及出）及經(jīng)皮腎鏡手術(shù)II革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素，或氟喹諾酮類泌尿外科手術(shù)：涉及腸道的手術(shù)II革蘭陰性桿菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素，或氨基糖苷類+甲硝唑抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇（2015版-4）

手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇有假體植入的泌尿系統(tǒng)手術(shù)II葡萄球菌屬，革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素+氨基糖苷類，或萬古霉素經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮切除術(shù)II革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，B組鏈球菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素（經(jīng)陰道手術(shù)加用甲硝唑），或頭霉素類腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù)（使用舉宮器）II革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，B組鏈球菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑，或頭霉素類羊膜早破或剖宮產(chǎn)術(shù)II革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，B組鏈球菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑人工流產(chǎn)-刮宮術(shù)引產(chǎn)術(shù)II革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，鏈球菌，厭氧菌（如脆弱擬桿菌）第一、二代頭孢菌素±甲硝唑，或多西環(huán)素會陰撕裂修補(bǔ)術(shù)II、III革蘭陰性桿菌，腸球菌屬，鏈球菌屬，厭氧菌（如脆弱擬桿菌）第一、二代頭孢菌素±甲硝唑抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇（2015版-5）

注：1.手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。2.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇關(guān)節(jié)置換成形術(shù)、截骨、骨內(nèi)固定術(shù)、腔隙植骨術(shù)、脊柱術(shù)（應(yīng)用或不用植入物、內(nèi)固定物）I金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素，MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?；颊哂茫ㄈゼ祝┤f古霉素外固定架植入術(shù)II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素截肢術(shù)I、II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬，革蘭陰性菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑開放骨折內(nèi)固定術(shù)II金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬，革蘭陰性菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑

圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的選擇應(yīng)注意Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：

頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g對β-內(nèi)酰胺類藥物類過敏G+球菌（葡萄球菌、鏈球菌）→克林霉素G-桿菌→氨曲南萬古霉素一般不做為預(yù)防用藥：耐甲氧西林葡萄球菌發(fā)生率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染氨基糖苷類有耳腎毒性，選擇應(yīng)特別注意一般不用喹諾酮類藥物，僅可用于泌尿系手術(shù)大環(huán)內(nèi)酯類藥屬抑菌劑,一般不作為預(yù)防用藥圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物給藥方法首劑用藥時機(jī)極為關(guān)鍵1、在術(shù)前30min~1h開始給藥，保證在發(fā)生污染前血清及組織中藥物已達(dá)到有效濃度(>MIC90)2、在手術(shù)室給藥而不是在病房給藥靜脈給藥,20～30min內(nèi)滴完1、不宜放在大瓶液體內(nèi)慢慢滴入,否則達(dá)不到有效濃度2、肌注、口服存在吸收上的個體差異，不能保證血和組織的藥物濃度，不宜采用抗菌藥物分級管理原則

經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級抗菌藥物使用。

1、具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)；2、需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；3、新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4、藥品價格昂貴的抗菌藥物

限制使用特殊使用非限制使用抗菌藥物分級管理措施由臨床醫(yī)師（含各級職稱的經(jīng)管醫(yī)師）處方（醫(yī)囑）簽名。應(yīng)由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師處方（醫(yī)囑）后方可使用。應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意，副主任以上任職資格的醫(yī)師處方（醫(yī)囑）后方可使用。

非限制級使用限制級使用特殊使用

分級管理的抗菌藥物制劑限于口服和注射劑型，對外用制劑如抗菌藥物軟膏、滴眼液等不做限制抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對2012年度院、科兩級以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本?。▍^(qū)、市）抗菌藥物分級管理目錄，明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁不合理使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預(yù)措施?？咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高血液及其他無菌部位標(biāo)本送檢比例，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理二級以上醫(yī)院要按年度對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點(diǎn)評對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報告一次衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的第一責(zé)任人明晰醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事與藥物治療學(xué)委員會對保障本機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)