1、 新建藥廠需要哪些工作設(shè)計(jì)前期各項(xiàng)準(zhǔn)備工作、項(xiàng)目建議書、審查及批準(zhǔn)、可行性研究報(bào)告、審查及批準(zhǔn)、編制設(shè)計(jì)任務(wù)書、初步設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)審查、施工圖設(shè)計(jì)、組織工程施工、進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備、竣工驗(yàn)收和交付生產(chǎn)2、 選擇廠址的原則-應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。-應(yīng)遠(yuǎn)離碼頭、鐵路、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉貯、堆場等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。-如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，（市郊）-交通便利，通訊方便：因?yàn)樗帍S運(yùn)輸較頻繁，要在市場中尋求生存發(fā)展。-確保水、電、汽的供給：充足良好的水源、二路進(jìn)電、確保電源-應(yīng)有長遠(yuǎn)發(fā)展的余地，要節(jié)約用地，珍惜土地-選廠址時(shí)應(yīng)考慮防洪。必須高于當(dāng)?shù)刈罡吆樗?.5米以上。3、 廠體的總體規(guī)劃-行政、生活區(qū)應(yīng)位于廠前區(qū)，并處于夏季最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)-廠區(qū)中心布置主要生產(chǎn)區(qū)，而將輔助車間布置在它的附近。生產(chǎn)性質(zhì)相類似或工藝流程相聯(lián)系的車間要靠近或集中布置。-潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人物流交叉又少的地方。并位于最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，與市政主干道不宜少于50m。-原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其它產(chǎn)品的交叉污染。（下風(fēng)側(cè)）-運(yùn)輸量大的車間、倉庫、堆場等布置在貨運(yùn)出入口及主干道附近，避免人、貨流交叉污染。-動(dòng)力設(shè)施應(yīng)接近負(fù)荷量大的車間，三廢處理、鍋爐房等嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。變電所的位置考慮電力線引入廠區(qū)的便利。-危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、降溫、消防措施。麻醉藥品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并有防盜措施。-動(dòng)物房應(yīng)設(shè)于僻靜處，并有專用的排污與空調(diào)設(shè)施。-潔凈廠房周圍應(yīng)綠化，盡量減少廠區(qū)的露土面積，一般制劑廠的綠化面積在30%以上，鋪植草坪，不宜種花。-廠區(qū)應(yīng)設(shè)消防通道，醫(yī)藥潔凈廠房宜設(shè)置環(huán)形消防車道。如有困難可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。［廠前…無菌生日>非無菌=>原料車I'』鍋爐房—污水站產(chǎn)車間生產(chǎn)車間上風(fēng)側(cè) 下風(fēng)側(cè)4、總體管線布置-直埋地敷設(shè)-地溝敷設(shè)：通行地溝、不通行地溝、半通行地溝-架空敷設(shè)5、車間的衛(wèi)生要求-非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序

-不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序換―-不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序換―?脫 1^脫洗手―姓*―?―旨換——融手―?外內(nèi)臉1耒1毒同鞋4—衣 衣*-4 —4 ?——室6、 設(shè)備的清洗-明確的洗滌方法、洗滌周期和清洗驗(yàn)證方法。-清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)記錄并保存。-無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。-某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、滅菌。-同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí)，至少每周或每生產(chǎn)三批后要按清洗規(guī)程全面清洗一次。7、 片劑的工藝流程

圖3-1片劑生產(chǎn)工藝流程圖9、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)-工作原理：加一填充——壓片——出片-旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的充填通過調(diào)節(jié)填充軌道的高低來實(shí)現(xiàn)的-通過調(diào)節(jié)蝸桿等控制下壓輪使下沖頭上升或下降，以此調(diào)節(jié)顆粒的受壓及片厚等。-出片：常采用坡度導(dǎo)軌，使下沖漸漸上升，直至推出片劑。-每旋轉(zhuǎn)一周，沖模經(jīng)過二次壓片過程，有兩套加料裝置。

10、膠囊劑的工藝流程圖混粒原輔料30萬級(jí)潔凈區(qū)|粉碎篩粉i總混整粒成

□

口口

待

檢內(nèi)包-ZV中轉(zhuǎn)10、膠囊劑的工藝流程圖混粒原輔料30萬級(jí)潔凈區(qū)|粉碎篩粉i總混整粒成

□

口口

待

檢內(nèi)包-ZV中轉(zhuǎn)內(nèi)包材存放11、主要設(shè)備見書（P90-P100）太多了且不是重點(diǎn)12、 注射用水的工藝流程圖-純化水一蒸餾水機(jī)一微孔濾膜一注射用水貯存（純化水經(jīng)蒸餾所得的注射用水）-自來水一預(yù)處理一弱酸床一反滲透一脫氣一混床一紫外線殺菌一超濾一微孔濾膜一注射用水。（用反滲透加離子交換法制成高純水，再經(jīng)紫外線殺菌和用超濾去除熱原，經(jīng)微孔濾膜濾除微粒得注射用水。）13、 注射劑的工藝流程圖見復(fù)印14、 輸液劑的工藝流程圖見復(fù)印15、 凍干制劑的工藝流程及潔凈區(qū)劃分見復(fù)印16、 灌封機(jī)、封口機(jī)灌封機(jī)-將過濾潔凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過清洗、干燥及滅菌處理的安甑內(nèi)，并加以封口的過程稱為灌封-對(duì)于易氧化的藥品，在灌裝藥液時(shí)，充填惰性氣體以取代安甑內(nèi)藥液上部的空氣。-目前國內(nèi)藥廠所采用的安甑灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機(jī)，共有三種：1?2ml安甑灌封機(jī)、5?10ml安甑灌封機(jī)和20ml安甑灌封機(jī)。-現(xiàn)以應(yīng)用最多的LAG-2型安甑拉絲灌封機(jī)為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。-主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)：送瓶機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)及封口機(jī)構(gòu)。原理：-固定齒板有上、下兩條，安甑上、下兩端恰好被擱置其上并與水平保持450傾角，以便灌注藥液。-移瓶齒板也有上、下兩條，與固定齒板等距地裝置在其內(nèi)側(cè)，齒形為橢圓形，以防在送瓶過程中將瓶撞碎。-當(dāng)偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板運(yùn)動(dòng)時(shí)，先將安甑從固定齒板上托起，然后越過其齒頂，將安甑移過2個(gè)齒距。-偏心軸每轉(zhuǎn)一周，安甑右移2個(gè)齒距，依次經(jīng)過灌藥和封口二個(gè)工位，最后將安甑送入出瓶斗。各分支機(jī)構(gòu)功能-凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)：功能是完成針筒7內(nèi)的筒芯作上、下往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將藥液從貯液罐17中吸人針筒7內(nèi)并輸向針頭10進(jìn)行灌裝。由單向玻璃閥8、9來保證藥液單向流動(dòng)。-注射灌液機(jī)構(gòu):功能是提供針頭10進(jìn)出安甑灌注藥液的動(dòng)作。一般針劑在藥液灌裝后需注入惰性氣體如氮?dú)饣蚨趸?，以增加制劑的穩(wěn)定性。充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上，一起動(dòng)作。-缺瓶止灌機(jī)構(gòu)：功能是當(dāng)送瓶機(jī)構(gòu)因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時(shí)，能自動(dòng)停止灌液，以免藥液的浪費(fèi)和污染。拉絲封口機(jī)構(gòu)（封口機(jī)）-安甑拉絲封口機(jī)構(gòu)由壓瓶、加熱和拉絲三個(gè)機(jī)構(gòu)組成-拉絲機(jī)構(gòu)的動(dòng)作包括拉絲鉗的上下移動(dòng)及鉗口的啟閉-按其傳動(dòng)形式分為氣動(dòng)拉絲和機(jī)械拉絲前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進(jìn)入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉；后者是通過連桿一凸輪機(jī)構(gòu)帶動(dòng)鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。-氣動(dòng)拉絲機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)簡單、造價(jià)低、維修方便；但噪聲大并有排氣污染等缺點(diǎn)；機(jī)械拉絲機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制造精度要求高；但它無污染、噪聲低，適用于無氣源的場所。過程-安甑到達(dá)封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動(dòng)，但安甑繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)；-高溫火焰加熱使安甑瓶頸處于熔融狀態(tài)，同時(shí)氣動(dòng)拉絲鉗沿鉗座導(dǎo)軌下移鉗住安甑頭，然后上移拉成絲頭；-當(dāng)拉絲鉗上升到一定位置時(shí)，鉗口再次啟閉二次，拉斷絲頭。-注意：拉絲鉗的啟閉由偏心凸輪及氣動(dòng)閥機(jī)構(gòu)控制；加熱火焰由煤氣、氧氣及壓縮空氣的混合氣體燃燒而得，火焰溫度約14000C左右。安瓿灌封過程中的常見問題及其解決措施沖液和束液-沖液是指在灌注藥液過程中，藥液從安甑內(nèi)沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。-束液是指在灌注藥液結(jié)束時(shí)，因灌注系統(tǒng)“束液”不好，針尖上留有剩余的液滴。-沖液和束液產(chǎn)生的原因不同，都會(huì)造成藥液的浪費(fèi)和污染、灌封容量不準(zhǔn)、封口焦頭、封口不良、瓶口破裂等弊端。解決沖液的措施主要有：-將注液針頭出口端制成三角形開口；-調(diào)節(jié)注液針頭進(jìn)入安甑的位置使其恰到好處；-改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動(dòng)的凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使針頭吸液和注液的行程加長而非注液時(shí)的空行程縮短，從而使針頭出液先急后緩，減緩沖液。解決束液的措施主要有：-改進(jìn)灌液凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使其在注液結(jié)束時(shí)返回行程縮短，速度快；-設(shè)計(jì)使用毛細(xì)孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結(jié)束后對(duì)針筒內(nèi)的藥液有倒吸作用；-在貯液瓶和針筒連接的導(dǎo)管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導(dǎo)管的彈性作用控制束液。常見的封口問題焦頭產(chǎn)生焦頭的主要原因是：灌注太猛，藥液濺到安甑內(nèi)壁；針頭回藥慢，針頭掛有液滴且針頭不正，針頭碰安甑內(nèi)壁；瓶口粗細(xì)不勻，碰到針頭；灌注與針頭行程未配合好；針頭升降不靈；火焰進(jìn)入安甑瓶內(nèi)等。解決焦頭的主要措施：調(diào)換針筒或針頭;選用合格的安甑；調(diào)整修理針頭升降機(jī)構(gòu)；強(qiáng)化操作規(guī)范。泡頭產(chǎn)生泡頭的主要原因是:火焰太大而藥液揮發(fā)；預(yù)熱火頭太高；主火頭擺動(dòng)角度不當(dāng);安甑壓腳未壓妥，使瓶子上爬；鉗子太低造成鉗去玻璃太多。解決泡頭的主要措施:調(diào)小火焰；鉗子調(diào)高；適當(dāng)調(diào)低火頭位置并調(diào)整火頭擺動(dòng)角度在1-20間。平頭產(chǎn)生平頭（亦稱癟頭）的主要原因是：瓶口有水跡或藥跡，拉絲后因瓶口液體揮發(fā)，壓力減少，外界壓力大而瓶口倒吸形成平頭。解決平頭的主要措施：調(diào)節(jié)針頭位置和大小，不使藥液外沖;調(diào)節(jié)退火火焰，不使已圓口瓶口重熔。尖頭產(chǎn)生尖頭的主要原因是:預(yù)熱火焰、加熱火焰太大，使拉絲時(shí)絲頭過長；火焰噴嘴離瓶口過遠(yuǎn)，使加熱溫度太低；壓縮空氣壓力太大，造成火力過急，以致溫度低于玻璃軟化點(diǎn)。解決尖頭的主要措施：調(diào)小煤氣量；調(diào)節(jié)中層火頭，對(duì)準(zhǔn)瓶口離瓶3?4mm；調(diào)小空氣量。封口火焰的調(diào)節(jié)是封口好壞的首要條件。封口溫度一般在14000C，由煤氣和氧氣壓力控制，煤氣壓力〉0.98KPa，氧氣壓力為0.02-0.05MPa。火焰頭部與安甑瓶頸的最佳距離為10mm，生產(chǎn)中拉絲火頭前部還有預(yù)熱火焰，當(dāng)預(yù)熱火焰使安瓶瓶頸加熱到微紅后，再移入拉絲火焰熔化拉絲。安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組聯(lián)動(dòng)機(jī)組工藝流程為：安甑上料一一噴淋水——超聲波洗滌一一第一次沖循環(huán)水一一第二次沖循環(huán)水一一壓縮空氣吹干一一沖注射用水一一三次吹壓縮空氣一一預(yù)熱一一高溫滅菌——冷卻——螺桿分離進(jìn)瓶一一前充氣一一灌藥一一后充氣一一預(yù)熱——拉絲封口——計(jì)數(shù)——出成品。17、中藥制劑的提取工藝18、 設(shè)備-多能提取罐（單級(jí)浸出工藝，間歇式提取器）不同的5種操作方式：加熱方式、強(qiáng)制循環(huán)、回流循環(huán)、提取液的放出、提取揮發(fā)油（吊油）的操作19、 連續(xù)逆流浸出工藝（該工藝是將藥材與溶劑在浸出器中連續(xù)逆流接觸提?。?連續(xù)式逆流浸出與單級(jí)浸出相比具有如下優(yōu)點(diǎn)：-浸出效率高，藥材與溶劑在提取器中以互為逆向流動(dòng)的動(dòng)態(tài)可連續(xù)而充分地接觸提??；-浸出液濃度亦較高，單位重量浸出液濃縮時(shí)消耗的熱能少；-浸出速度快。連續(xù)逆流浸出具有穩(wěn)定的濃度梯度，且聞液兩相處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，使兩相界面的邊界層變薄或邊界層更新快，從而增加了浸出速度；-生產(chǎn)規(guī)模大，效率高。但不適于多品種、小批量的生產(chǎn)。20、 熱回流循環(huán)提取濃縮機(jī)的構(gòu)誥組成見復(fù)印21、 原料藥和制劑廠房對(duì)安全防火、衛(wèi)生的特殊要求-耐火等級(jí)是以建筑構(gòu)件的耐火極限和燃燒性能兩因素確定的-構(gòu)件的耐火極限是指建筑構(gòu)件在規(guī)定的耐火試驗(yàn)條件下，能經(jīng)受火災(zāi)考驗(yàn)的最大限度，用小時(shí)表示。-對(duì)于原料藥的化學(xué)合成過程等生產(chǎn)用廠房，其建筑物采用一、二級(jí)耐火等級(jí)；對(duì)于原料藥的結(jié)晶精制和干燥等工序、醫(yī)藥制劑生產(chǎn)用潔凈廠房的耐火等級(jí)要求不低于二級(jí)，22、 測(cè)定耐火極限的方法一般按以下三種情況進(jìn)行測(cè)定：-從構(gòu)件受到火災(zāi)的作用開始到構(gòu)件失去支持能力為止的這段時(shí)間叫耐火極限，例如木制構(gòu)件即可按這種狀態(tài)進(jìn)行測(cè)定。-從構(gòu)件受到火的作用起到出現(xiàn)穿透性裂縫為止的這段時(shí)間叫耐火極限，如磚石構(gòu)件、混凝土構(gòu)件的耐火極限即按此法進(jìn)行測(cè)定。-從構(gòu)件受到火的作用起到構(gòu)件背面溫度升高到220°C為止的這段時(shí)間叫耐火極限，例如金屬構(gòu)件即按此法進(jìn)行測(cè)定。23、 構(gòu)件的燃燒性能被分為三類-第一類為非燃燒體：指用非燃燒材料做成的構(gòu)件，如石材、金屬材料等。-第二類為燃燒體：指用容易燃燒的材料做的構(gòu)件，如木材等。-第三類為難燃燒體：指用不易燃燒的材料做成的構(gòu)件，或者用燃燒材料做成，但用非燃燒材料作為保護(hù)層的構(gòu)件。例如瀝青混凝土構(gòu)件，木板條抹灰的構(gòu)件均屬于難燃燒體。-一般地，建筑物的耐火等級(jí)分為四級(jí)，各級(jí)建筑物構(gòu)件的耐火極限和燃燒性能均不應(yīng)低于表8-2的規(guī)定（另有規(guī)定者除外）24、 防爆-有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類廠房宜獨(dú)立設(shè)置，最好采用敞開或半敞開式的廠房；-應(yīng)設(shè)置必要的泄壓設(shè)施，泄壓設(shè)施宜采用輕質(zhì)屋蓋作為泄壓面積，易于泄壓的門、窗、輕質(zhì)墻體也可作為泄壓面積。作為泄壓面積的輕質(zhì)屋蓋和輕質(zhì)墻體的每平方米重量不宜超過120kg。-泄壓面積與廠房體積的比值（m2/m3）宜采用0.05?0.22。-對(duì)于散發(fā)較空氣輕的可燃?xì)怏w、可燃蒸汽的甲類廠房，宜采用全部或局部輕質(zhì)屋蓋作為泄壓設(shè)施。-有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)部門，宜設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的最上一層靠外墻處。-有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室，如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火極限不低于3h的非燃燒體防護(hù)墻隔開和設(shè)置直通室外或疏散樓梯的安全出口。-有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備應(yīng)盡量避開廠房的梁、柱等承重布置。-有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類廠房總控制室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置；其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置，并應(yīng)用耐火極限不低于3h的非燃燒體墻與其他部分隔開。-使用和生產(chǎn)甲、乙、丙類液體的廠房管、溝不應(yīng)和相鄰廠房的管、溝相通，該廠房的下水道應(yīng)設(shè)有隔油設(shè)施。25、 安全疏散-廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè)；且潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口的數(shù)量，均不應(yīng)少于2個(gè)安全出口，且應(yīng)分散均勻布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不得經(jīng)過曲折的人員凈化路線。但符合下列要求的可設(shè)1個(gè)：-潔凈生產(chǎn)廠房中，甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的總建筑面積不超過50平方米，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人員總數(shù)不超過5人；-丙類廠房，每層面積不超過250m2且同一時(shí)間的生產(chǎn)人數(shù)不超過20人；丁、戊類類廠房，每層面積不超過400m2且同一時(shí)間的生產(chǎn)人數(shù)不超過30人。-廠房的地下室、半地下室的安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)，但面積不超過50m2且人數(shù)不超過10人可設(shè)一個(gè)。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個(gè)防火分區(qū)時(shí)，每個(gè)防火分區(qū)可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二安全出口，但每個(gè)防火區(qū)必須有一個(gè)直通室外的安全出口-廠房內(nèi)最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外部出口或樓梯的距離，不應(yīng)超過表8-5的規(guī)定。-廠房每層的疏散樓梯、走道、門的各自總寬度應(yīng)按表8-6的規(guī)定計(jì)算。-樓梯最小寬度不宜小于1.1m。底層外門的總寬度應(yīng)按該層或該層以上人數(shù)最多的一層人數(shù)計(jì)算，但疏散門的最小寬度不宜小于0.9m；疏散走道寬度不宜小于1.4m。-表8-6廠房疏散樓梯、走道和門的高度指標(biāo)廠房層數(shù)一、二層三層M四層寬度指標(biāo)，皿眉人0.60.81.0-甲、乙、丙類廠房和高層廠房的分散樓梯應(yīng)采用封閉樓梯間，高度超過32m的且每層人數(shù)超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。-高度超過32m的設(shè)有電梯的高層廠房，每個(gè)防火分區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)一臺(tái)消防電梯（可與客、貨梯兼用）,并應(yīng)符合下列條件：-消防電梯間應(yīng)設(shè)前室，其面積不應(yīng)小于6m2,與防煙樓梯間合用的前室，其面積不應(yīng)小于10m2。-消防電梯的前室宜靠外墻，在底層應(yīng)設(shè)直通室外的出口，或經(jīng)過長度不超過30m的通道通向室外。-消防電梯井、機(jī)房與相鄰電梯井、機(jī)房之間應(yīng)采用耐火極限不低于2.5h的墻隔開，如在隔墻上開門時(shí)，應(yīng)設(shè)甲級(jí)防火門。-消防電梯前室應(yīng)采用乙級(jí)防火門或防火卷簾，消防電梯的井底應(yīng)設(shè)排水設(shè)施。-消防電梯應(yīng)設(shè)電話和消防對(duì)專用的操縱按鈕。-潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有同往潔凈區(qū)的門窗或?qū)Ｓ孟揽?，以方便消防人員的進(jìn)入及撲救。26、 空氣過濾的機(jī)理空氣過濾的機(jī)理：制藥工業(yè)空氣凈化所采用濾材有玻璃纖維、泡沫塑料、無紡布等，其過濾機(jī)理有下述幾種。-慣性作用：含塵氣體通過纖維時(shí)，氣體流線發(fā)生繞流，但塵粒由于慣性作用徑直前進(jìn)與纖維碰撞而附著。這一作用隨氣速和粒徑的增大而增大。-擴(kuò)散作用：由于氣體分子熱運(yùn)動(dòng)對(duì)微粒的碰撞而使粒子產(chǎn)生布朗運(yùn)動(dòng)，因擴(kuò)散作用便與纖維接觸而被附著。塵徑越小、氣速越低，擴(kuò)散作用越明顯。-攔截作用：含塵氣流通過纖維層時(shí)，若塵粒的粒徑小于密集的纖維間隙時(shí)，或塵粒與纖維發(fā)生接觸時(shí)，塵粒即被纖維阻留。-靜電作用：含塵氣流通過纖維時(shí)，由于摩擦作用，塵粒和纖維都可能帶上電荷，塵粒可能沉積在纖維上。-其他：重力作用，分子間力等。27、 影響過濾效果的因素-塵粒的粒徑：塵粒的粒徑越大，慣性作用和攔截作用越顯著，過濾效果越高；反之，粒徑越小，擴(kuò)散作用越顯著。通常用0.3um左右的塵粒檢測(cè)高效過濾器的過濾效果。-過濾速度：隨著濾速的增加，慣性作用增大；反之，減小風(fēng)速，擴(kuò)散作用增大。故隨著濾速增加，過濾效率先是下降，然后上升。對(duì)高效過濾器，為減小阻力，并充分利用擴(kuò)散作用濾塵，所以濾速要小。-纖維直徑和密實(shí)性：纖維直徑減小時(shí)，過濾效率提高，故高效過濾器的濾材選用直徑只有幾微米的纖維。纖維密實(shí)性增加，氣速增加，慣性和攔截作用提高，但阻力增加得比效率大得多，故過濾器的纖維密實(shí)性應(yīng)適當(dāng)。-附塵影響：隨著塵粒在纖維表面沉積，過濾效率有所增加。但積塵到一定程度后，塵?？赡苤匦嘛w散，效率不斷下降。舊過濾器積塵很多，既增加阻力又降低風(fēng)量，故過濾器阻力或積塵量增加到一定程度后需要進(jìn)行更換。28、 空調(diào)凈化過濾器的分類粗效過濾器、中效過濾器、亞高效過濾器、高效過濾器29、 空氣凈化系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)）-集中式系統(tǒng)單風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、設(shè)置值班風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、并聯(lián)的集中式系統(tǒng)、雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、部分空氣直接循環(huán)的集中系統(tǒng)-分散式系統(tǒng)30、 顆粒劑的工藝流程（干法制粒、濕法制粒、流動(dòng)床制粒（一步制粒法））當(dāng)片劑中成分對(duì)水分敏感，或在干燥時(shí)不能經(jīng)受升溫干燥，而片劑組成分中具有足夠內(nèi)在粘合性質(zhì)時(shí)，可采用先壓成粉塊，然后再制成適宜顆粒（亦稱大片法）。-采用預(yù)壓縮或二次壓縮的辦法：-稱重、混合，壓成大片粉塊、過篩、加潤滑劑、壓縮。-干法制粒另一種方法為滾壓法：-在進(jìn)行壓縮前預(yù)先將藥物與賦形劑的混合物通過高壓滾筒將粉末壓緊，排出空氣，然后將壓緊物粉碎成均勻大小的顆粒，加潤滑劑后即可壓片。31、 沸騰制粒機(jī)（一步制粒機(jī)）是以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒設(shè)備，故又稱一步制粒機(jī)操作步驟：原輔料放入盛料器中一開啟頂升氣缸、將容器與機(jī)體聯(lián)結(jié)一開啟風(fēng)機(jī)、容器內(nèi)成負(fù)壓、物料沸騰，同時(shí)加開蒸汽閥門加熱空氣一達(dá)到預(yù)定溫度時(shí)、噴霧同時(shí)開動(dòng)反沖裝置一視物料溫度切換開停噴霧，以防粘壁，噴完后進(jìn)行干燥一當(dāng)物料溫度達(dá)到預(yù)定值，即可停止干燥，同時(shí)關(guān)閉風(fēng)機(jī)一出料沸騰制粒機(jī)原理頂噴裝置：頂噴噴槍的位置一般置于物料運(yùn)動(dòng)的最高點(diǎn)上方，以免物料將噴槍堵塞，噴液方向與物料