醫(yī)院新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)管理制度1.引言醫(yī)院新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)是醫(yī)院重要的管理工作之一，旨在確保醫(yī)院能夠及時(shí)評(píng)審和引進(jìn)符合臨床需求的新藥，并進(jìn)行科學(xué)合理的采購(gòu)，保障醫(yī)院藥品供應(yīng)的質(zhì)量和安全性。為了規(guī)范醫(yī)院的新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)工作，制定本管理制度。2.目的和適用范圍2.1目的本管理制度的目的是為了建立科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)院新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)工作流程，保證新藥評(píng)審和引進(jìn)工作的效率和準(zhǔn)確性。2.2適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院的所有新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)活動(dòng)，包括新藥評(píng)審、供應(yīng)商選擇、談判和合同簽訂等環(huán)節(jié)。3.流程3.1新藥申報(bào)醫(yī)院各科室根據(jù)臨床需要，將新藥申報(bào)表提交給醫(yī)院藥品評(píng)審部門。新藥申報(bào)表應(yīng)包括新藥的名稱、藥物屬性、臨床適應(yīng)癥和藥品說明書等相關(guān)信息。3.2新藥評(píng)審醫(yī)院藥品評(píng)審部門對(duì)新藥申報(bào)表進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估新藥的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性和臨床的實(shí)際需求。評(píng)審結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知申報(bào)科室。3.3供應(yīng)商選擇根據(jù)新藥評(píng)審結(jié)果，醫(yī)院藥品采購(gòu)部門制定供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)，并組織采購(gòu)人員進(jìn)行供應(yīng)商的考察和評(píng)估。最終確定合格的供應(yīng)商名單。3.4談判和合同簽訂醫(yī)院藥品采購(gòu)部門與供應(yīng)商進(jìn)行談判，商定采購(gòu)細(xì)節(jié)和合同條款。談判結(jié)束后，雙方簽訂采購(gòu)合同，并保存相關(guān)文件備案。3.5采購(gòu)執(zhí)行和監(jiān)控醫(yī)院藥品采購(gòu)部門跟蹤采購(gòu)進(jìn)度，確保按時(shí)交付新藥。同時(shí)，對(duì)供應(yīng)商的履約情況進(jìn)行監(jiān)控，并及時(shí)處理供應(yīng)商不履約等問題。3.6新藥驗(yàn)收醫(yī)院藥品驗(yàn)收部門對(duì)新藥進(jìn)行驗(yàn)收，包括外觀、包裝、標(biāo)識(shí)和質(zhì)量等方面的檢查。合格的新藥由驗(yàn)收部門確認(rèn)入庫(kù)，并對(duì)不合格的新藥進(jìn)行處理。3.7評(píng)估和反饋醫(yī)院藥品采購(gòu)部門在新藥使用一段時(shí)間后，對(duì)新藥的療效、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)估，并向醫(yī)療質(zhì)量管理部門提供評(píng)估報(bào)告。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，醫(yī)院可對(duì)新藥的使用進(jìn)行調(diào)整。4.職責(zé)和權(quán)限4.1醫(yī)院藥品評(píng)審部門的職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)表進(jìn)行評(píng)審，并及時(shí)通知申報(bào)科室評(píng)審結(jié)果。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，提出新藥引進(jìn)的意見和建議，并提交給醫(yī)院藥品采購(gòu)部門。4.2醫(yī)院藥品采購(gòu)部門的職責(zé)和權(quán)限制定供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)供應(yīng)商的考察和評(píng)估。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)行談判和合同簽訂。監(jiān)控采購(gòu)進(jìn)度，確保按時(shí)交付新藥。對(duì)供應(yīng)商的履約情況進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)處理供應(yīng)商不履約等問題。4.3醫(yī)院藥品驗(yàn)收部門的職責(zé)和權(quán)限對(duì)新藥進(jìn)行驗(yàn)收，確保新藥質(zhì)量符合要求。確認(rèn)合格的新藥入庫(kù)，并對(duì)不合格的新藥進(jìn)行處理。5.監(jiān)督與檢查醫(yī)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)管理工作的監(jiān)督與檢查。對(duì)新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)工作中的違規(guī)行為，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并提出整改要求。6.附則6.1本管理制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院藥品監(jiān)督管理部門所有。6.2本管理制度自發(fā)布之日起生效，對(duì)原有的管理制度做出的任何修訂和補(bǔ)充，均以本管理制度為準(zhǔn)。6.3本管理制度的執(zhí)行由醫(yī)院各相關(guān)部門負(fù)責(zé)，各部門應(yīng)積極配合，確保新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)工作的順利進(jìn)行。結(jié)語醫(yī)院新藥評(píng)審引進(jìn)采購(gòu)是醫(yī)院保障藥品供應(yīng)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，并且與患者的臨床療效