2023年崗位知識(shí)-藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)崗位知識(shí)考試歷年高頻考點(diǎn)試題含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(kù)(共100題)1.在職2.發(fā)生災(zāi)情、疫情、（）或者（）等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立（）的采購(gòu)記錄。3.有哪幾種情況被視為劣藥？4.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)收集、查驗(yàn)供貨單位哪些資質(zhì)材料？5.當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行（），同時(shí)采取（）等方式對(duì)不少于（）名指定人員報(bào)警。6.簡(jiǎn)述愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求。7.儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備（）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，系統(tǒng)由（）、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的（）和記錄，和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、并具有（）功能。8.《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應(yīng)被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？9.驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)（）和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)（）。驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)每一項(xiàng)驗(yàn)證工作的具體內(nèi)容及要求分別制定，包括驗(yàn)證的（）、對(duì)象、目標(biāo)、（）及系統(tǒng)描述、（）、時(shí)間控制、（）以及實(shí)施驗(yàn)證的相關(guān)基礎(chǔ)條件。10.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照（）和（）核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。11.新修訂藥品GSP在原版基礎(chǔ)上對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟硬件提升了哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用（）的方式存儲(chǔ)和備份各類記錄和數(shù)據(jù)，按（）備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在（）場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。13.企業(yè)對(duì)退貨藥品的收貨、驗(yàn)收應(yīng)該如何處理？14.各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過(guò)輸入（）及（）等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用（）或（）等方式錄入15.修訂后的藥品GSP要求企業(yè)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的（）或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、（）及相互關(guān)系。并全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)（）責(zé)任。16.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行哪些內(nèi)容的養(yǎng)護(hù)工作？17.新版GSP規(guī)定企業(yè)需要制訂的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些具體內(nèi)容？18.為落實(shí)醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)管，新修訂藥品GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定執(zhí)行藥品（）的制度，并對(duì)驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)的（）和（）等操作提出具體要求19.藥品的采購(gòu)訂單和銷售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)（）生成。系統(tǒng)對(duì)各供、（），銷貨單位的法定資質(zhì)能夠（）、拒絕超出（）或（）的訂單生成。20.首營(yíng)品種21.經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備（）名以上專業(yè)技術(shù)人員，專門負(fù)責(zé)疫苗（）和（）工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)（）以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有（）年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。22.企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要（）或者（）的措施。23.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品采用車輛運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)載明（），并留存駕駛?cè)藛T的（）復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）年。24.從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有（）專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有（）專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的企業(yè)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有（）以上專業(yè)技術(shù)職稱。25.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入（）區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品（）和（）的行為；（）區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。26.中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護(hù)方法有（）等方法，其中化學(xué)藥物防治法主要采用（）熏蒸法，分（）密封熏蒸和（）熏蒸兩種。27.企業(yè)應(yīng)該在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的（）功能，與采購(gòu)、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成（）式結(jié)構(gòu)，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及GSP的行為進(jìn)行（）及（），確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。28.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)時(shí)應(yīng)符合哪些要求？29.儲(chǔ)存藥品的（）等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有（）的購(gòu)銷紀(jì)錄。31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足那些要求？32.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的（）進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取（）及（）等措施，防止過(guò)期藥品銷售。33.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的（）。34.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制的（），對(duì)出現(xiàn)（）、設(shè)備故障、（）等意外或緊急情況，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。35.通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)（）登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。36.藥品批發(fā)（連鎖零售）企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)模ǎ┻M(jìn)行自動(dòng)跟蹤，對(duì)有（）要求的應(yīng)當(dāng)提示、（）相關(guān)部門及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照GSP要求，生成藥品（）記錄。37.新版GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人具有（）以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及新版GSP內(nèi)容38.文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、（）、目的以及（）和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、（）、易懂。文件應(yīng)當(dāng)（）存放，便于查閱。39.企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括（）、部門及崗位職責(zé)、（）、檔案、報(bào)告、（）和（）等。40.儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)當(dāng)配備哪些設(shè)施設(shè)備？41.企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？42.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立（）記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、（）、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。43.中藥飲片44.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、（）、銷售、出庫(kù)復(fù)核、（）和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、（）、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯45.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品（）和（）全過(guò)程，并符合（）的實(shí)施條件。46.書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到（），不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。47.藥品48.在進(jìn)行中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄包括：封倉(cāng)（帳）時(shí)間、（）、溫度、（）、開(kāi)倉(cāng)（帳）時(shí)間、藥品名稱、存放地點(diǎn)、（）等。49.中藥材、實(shí)行分類儲(chǔ)存，一般按其來(lái)源分為（）、其它類。植物類又按藥用部位分為根莖類、果實(shí)和（）、全草類、皮類、藤木樹(shù)脂類等。應(yīng)根據(jù)每一類中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)分類存放。50.質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括（）及購(gòu)貨單位、（）、供貨單位銷售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行（），提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能（），直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)51.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)52.企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將（）及（）等信息記入檔案，以便（）和跟蹤。53.新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2012年11月6日公布，自（）年（）月（）日起施行。此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題”的目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段是指（），兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)是指（）和（），三個(gè)難點(diǎn)是指（）。54.新版GSP要求企業(yè)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的（）進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其（）和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。55.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行（）驗(yàn)證、（）驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)（）的驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用。56.在收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，應(yīng)當(dāng)如何處理？57.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按（）的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的（）進(jìn)行儲(chǔ)存；58.職業(yè)素質(zhì)59.企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)哪些工作？60.采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)（），經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)（）的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位（）進(jìn)行評(píng)價(jià)。61.銷后退回藥品實(shí)物與（）不符時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作62.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行（），建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位（）檔案，并進(jìn)行（）管理。63.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼（）并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品（）平臺(tái)64.藥品儲(chǔ)存庫(kù)房或倉(cāng)間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)包含哪些內(nèi)容？65.庫(kù)房的（）建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、（）和差錯(cuò)。藥品（）區(qū)、（）區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有（）措施。66.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給（）。67.對(duì)切制飲片及炮制飲片驗(yàn)收時(shí)有哪些具體要求？68.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必取必要的措施，保證藥品質(zhì)量。69.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)（）區(qū)域，驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)待驗(yàn)。70.庫(kù)房的規(guī)模及條件除了應(yīng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，還需要達(dá)到哪些要求？71.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中藥品的（）、劑型、（）、批號(hào)、（）等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知（）部門進(jìn)行處理。72.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具（）、做到（）賬、貨、（）一致。73.儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、（）、防鼠等措施74.驗(yàn)證完成后應(yīng)當(dāng)出具（），包括驗(yàn)證過(guò)程中采集的（）、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)（）、各測(cè)試項(xiàng)目（）分析、驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證結(jié)果（）等，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)；75.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？76.到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查。整件數(shù)量在（）件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查；整件數(shù)量在（）件以上（）件以下，抽樣檢查（）件；整件數(shù)量在（）件以上，每增加（）件，在3件的基礎(chǔ)上加（）件；不足（）的，按（）件計(jì)算。77.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)（）的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、（）、存儲(chǔ)和（）溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有（）和（）箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。78.中藥飲片驗(yàn)收除驗(yàn)收數(shù)量、檢查包裝外，更重要的是檢查飲片（）是否符合（）的要求，是否有該炮不炮，該炙不炙，生藥整枝的情況。79.國(guó)家藥監(jiān)總局為新修訂藥品GSP實(shí)施設(shè)置了（）年過(guò)渡期。到（）年規(guī)定期限后，對(duì)仍不能達(dá)到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。80.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）及（）健康檢查，并建立健康檔案。患有（）或者（）疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。81.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得（），垛間距不小于（）厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）厘米，與地面間距不小于（）厘米82.從2003年開(kāi)始，將《綱要》印發(fā)的（）月（）日定為“公民道德宣傳日”。83.簡(jiǎn)述八個(gè)職業(yè)道德的基本規(guī)范84.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量控制狀況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（）并記錄。85.帳幕熏蒸法對(duì)熏蒸時(shí)間、用藥量有哪些要求？簡(jiǎn)述其使用方法？86.使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品時(shí)，啟運(yùn)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？87.驗(yàn)收人員對(duì)抽樣藥品應(yīng)該檢查、核對(duì)哪些具體內(nèi)容？88.中藥材的驗(yàn)收內(nèi)容包括（）等五大過(guò)程，應(yīng)無(wú)蟲蛀、霉變、（）、氣味散失、風(fēng)化等現(xiàn)象。89.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂的部門及崗位職責(zé)包括哪些具體的部門及崗位？90.中藥飲片包裝應(yīng)選用符合藥品質(zhì)量要求的（）和（）；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、（）、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明（）；中藥飲片的發(fā)運(yùn)必須有包裝，每件包裝上應(yīng)注明品名、產(chǎn)地、日期、（）等，并附有（）的標(biāo)志。91.企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照（）的要求及時(shí)（）藥品召回信息，控制和收回存在（）的藥品，并建立（）記錄。92.針對(duì)委托第三方運(yùn)輸及冷鏈管理等問(wèn)題，新修訂藥品GSP做出了哪些明確要求？93.中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、（）、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容；中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、（）、產(chǎn)地、（）、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。94.冷藏、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行（）檢查，對(duì)（）的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。95.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人（）管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的（）應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。96.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采?。ǎ┐胧?，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。97.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的（）與（）。98.企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即通知購(gòu)貨單位（）并做好記錄，同時(shí)向（）部門報(bào)告。99.運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具。100.藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查哪些證明文件？第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員2.正確答案:突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門3.正確答案: （1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； （3）超過(guò)有效期的； （4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。4.正確答案: （1）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件； （2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件； （3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件； （4）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； （5）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)； （6）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。5.正確答案:聲光報(bào)警；短信通訊；36.正確答案: 愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求是：樹(shù)立職業(yè)理想；強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任；提高職業(yè)技能?，F(xiàn)代化生產(chǎn)方式的特點(diǎn)是高度社會(huì)化，各行各業(yè)相互依存，相互服務(wù)。服務(wù)水平的高低、服務(wù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。 服務(wù)有兩層含義：一是為客戶服務(wù)，一是企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的服務(wù)。搞好服務(wù)要求每個(gè)職工要樹(shù)立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛(ài)崗敬業(yè)。 文明禮貌的具體要求： （1）儀表端莊； （2）語(yǔ)言規(guī)范； （3）舉止得體； （4）待人熱情。7.正確答案:溫濕度；測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)；采集、傳送；處理、報(bào)警8.正確答案: （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。9.正確答案:審核；存檔；實(shí)施人員；測(cè)試項(xiàng)目、驗(yàn)證設(shè)備；測(cè)點(diǎn)布置；數(shù)據(jù)采集要求10.正確答案:隨貨同行單（票）；采購(gòu)記錄11.正確答案: 新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。 軟件方面，新修訂藥品GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員，并對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效；提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。 硬件方面，新修訂藥品GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能要求；明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。12.正確答案:安全、可靠；日；安全13.正確答案: （1）收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部門核準(zhǔn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。 （2）銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品售出期間儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說(shuō)明，確認(rèn)符合規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)條件的方可收貨；如不能提供證明及超過(guò)溫度控制要求的，按不合格品處理。 （3）驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開(kāi)箱抽樣檢查；整件包裝完好的應(yīng)當(dāng)按照抽樣原則加倍抽樣檢查，無(wú)完好外包裝的每件應(yīng)當(dāng)抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 （4）銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)銷售，不合格藥品按GSP有關(guān)規(guī)定處理。14.正確答案:用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇15.正確答案:組織機(jī)構(gòu)；權(quán)限；質(zhì)量16.正確答案: 養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是： （1）指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)； （2）檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境； （3）對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控； （4）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)； （5）發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理； （6）對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染； （7）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。17.正確答案: 企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （1）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定； （2）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定； （3）質(zhì)量管理文件的管理； （4）質(zhì)量信息的管理； （5）供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定； （6）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?（7）特殊管理的藥品的規(guī)定； （8）藥品有效期的管理； （9）不合格藥品、藥品銷毀的管理； （10）藥品退貨的管理； （11）藥品召回的管理； （12）質(zhì)量查詢的管理； （13）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； （14）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； （15）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； （16）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定； （17）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理； （18）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理； （19）記錄和憑證的管理； （20）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理； （21）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定； （22）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。18.正確答案:電子監(jiān)管；掃碼；數(shù)據(jù)上傳19.正確答案:數(shù)據(jù)庫(kù)；自動(dòng)識(shí)別；審核；經(jīng)營(yíng)方式；經(jīng)營(yíng)范圍20.正確答案:企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。21.正確答案:2；質(zhì)量管理；驗(yàn)收；本科；322.正確答案:保溫；冷藏、冷凍23.正確答案:車牌號(hào)；駕駛證；524.正確答案:中專；中藥學(xué)；中藥學(xué)；中藥學(xué)中級(jí)25.正確答案:儲(chǔ)存作業(yè)；質(zhì)量；安全；儲(chǔ)存作業(yè)26.正確答案:干燥法、吸潮法、低溫冷藏法、化學(xué)藥物防治法；磷化鋁；整庫(kù)；帳幕27.正確答案:質(zhì)量控制；內(nèi)嵌；自動(dòng)識(shí)別；控制28.正確答案:（1）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；（2）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（3）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；（4）啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。29.正確答案:貨架；托盤30.正確答案:真實(shí)完整31.正確答案: 系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （1）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器； （2）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的終端設(shè)備； （3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)； （4）批發(fā)企業(yè)有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； （5）有符合GSP及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。32.正確答案:有效期；近效期預(yù)警；超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定33.正確答案:隨貨同行單（票）34.正確答案:應(yīng)急預(yù)案；異常氣候；交通事故35.正確答案:授權(quán)及密碼；質(zhì)量管理36.正確答案:在途時(shí)間；運(yùn)輸時(shí)限；警告；運(yùn)輸37.正確答案:大學(xué)?？?8.正確答案:種類；文件編號(hào)；清晰；分類39.正確答案:質(zhì)量管理制度；操作規(guī)程；記錄；憑證40.正確答案: 庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備； （2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備； （3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備； （4）自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備； （5）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備； （6）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備； （7）包裝物料的存放場(chǎng)所； （8）驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所； （9）不合格藥品專用存放場(chǎng)所； （10）經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。41.正確答案:1）確定供貨單位的合法資格；2）確定所購(gòu)入藥品的合法性；3）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議42.正確答案:采購(gòu)；供貨單位；產(chǎn)地43.正確答案:所謂中藥飲片，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。44.正確答案:養(yǎng)護(hù)；銷后退回；儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)45.正確答案:經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管46.正確答案:字跡清晰；簽名；原有信息47.正確答案:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。48.正確答案:藥劑名稱、施藥劑量；殺蟲時(shí)間；養(yǎng)護(hù)效果49.正確答案:植物類、動(dòng)物類、礦物類；種子類、花類、葉類50.正確答案:供貨單位；經(jīng)營(yíng)品種；提示、預(yù)警；自動(dòng)鎖定51.正確答案:是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。52.正確答案:投訴；處理結(jié)果；查詢53.正確答案:2013；6；1；實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；藥品購(gòu)銷渠道；倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制；票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運(yùn)輸54.正確答案:質(zhì)量管理體系；質(zhì)量保證能力55.正確答案:使用前；定期；規(guī)定時(shí)限56.正確答案: （1）對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨； （2）對(duì)于隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度要求重新辦理采購(gòu)手續(xù)，采購(gòu)記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨； （3）供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。57.正確答案:包裝標(biāo)示；貯藏要求58.正確答案:是指勞動(dòng)者在一定的生理和心理?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，通過(guò)教育、勞動(dòng)實(shí)踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和發(fā)展起來(lái)的，在職業(yè)活動(dòng)中發(fā)揮重要作用的內(nèi)在基本品質(zhì)。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括：思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。59.正確答案: （1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； （3）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； （4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定； （5）對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改； （6）對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。60.正確答案:申請(qǐng)表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系61.正確答案:原記錄信息62.正確答案:綜合質(zhì)量評(píng)審；質(zhì)量；動(dòng)態(tài)跟蹤63.正確答案:掃碼；電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)64.正確答案: 1）溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； 2）溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試； 3）溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)； 4）根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響； 5）斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析； 6）每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證； 7）庫(kù)房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證。65.正確答案:選址、設(shè)計(jì)、布局；交叉污染、混淆；儲(chǔ)存作業(yè)；輔助作業(yè)；隔離66.正確答案:省自治區(qū)直轄市人民政府；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》67.正確答案: 切制飲片的驗(yàn)收有如下要求： 水分檢查：切制飲片含水量應(yīng)不超過(guò)10%-20%。 片型要求：中藥飲片各種片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊、表面光潔，無(wú)整體、連刀片、斧頭片等，不規(guī)則片不得超過(guò)15%，灰屑不超過(guò)3%。 切片：極薄片（鎊片）為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。 切段：8~12mm的立方塊。 切絲：皮類藥材絲寬為2~3mm；葉類藥村絲寬為5~10mm。 炮制飲片的驗(yàn)收有如下要求： 炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過(guò)2%。 燙制品：色澤均勻，質(zhì)地酥脆，無(wú)僵片、糊片。 鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應(yīng)顆粒均勻。 蒸制品：煮透、無(wú)生心。有毒中藥材煮制后，應(yīng)口嘗無(wú)麻舌感。 各種加輔料制飲片：應(yīng)色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應(yīng)具有醋的氣味；鹽制應(yīng)具有咸味；酒制應(yīng)具有酒的氣味；蜜炙應(yīng)色澤光亮，不粘手。 爆花：至少有80%的種子炒開(kāi)花。 色澤：中藥飲片各類品種色澤，特性應(yīng)符合該品種的規(guī)定。 中藥飲片炮制品應(yīng)符合各自炮制品的規(guī)定要求，色澤均勻，應(yīng)具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。68.正確答案:藥品保管制度69.正確答案:待驗(yàn)；冷庫(kù)70.正確答案: 庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求 （1）庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化； （2）庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密； （3）庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥； （4）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。71.正確答案:通用名稱；規(guī)格；數(shù)量、生產(chǎn)廠商；采購(gòu)72.正確答案:發(fā)票；票；款73.正確答案:避光；通風(fēng)；防蟲74.正確答案:驗(yàn)證報(bào)告；數(shù)據(jù)匯總；分析圖表；結(jié)果；總體評(píng)價(jià)75.正確答案: （1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)； （2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份； （3）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)； （4）負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理； （5）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理； （6）保證系統(tǒng)日志的完整性； （7）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。76.正確答案:2；2；50；3；50；50；1；50；5077.正確答案:溫度控制；顯示溫度；讀取；外部顯示；采集78.正確答案:質(zhì)量；產(chǎn)品批號(hào)79.正確答案:3；201680.正確答案:崗前；年度；傳染??；其他可能污染藥品的81.正確答案:混垛；5；30；1082.正確答案:9；2083.正確答案: 1.文明禮貌。 2.愛(ài)崗敬業(yè)。 3.誠(chéng)實(shí)守信。 4.辦事公道。 5.勤勞節(jié)儉。 6.遵紀(jì)守法。 7.團(tuán)結(jié)互助。 8.開(kāi)拓創(chuàng)新。84.正確答案:溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間85.正確答案: 帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲的中藥材，采取隨時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨時(shí)進(jìn)行封帳熏蒸養(yǎng)護(hù)。 （1）熏蒸時(shí)間：一般每隔15天進(jìn)行一次熏蒸養(yǎng)護(hù)。 （2）用藥量：根據(jù)帳幕內(nèi)空間計(jì)算總用藥量。空間部位每立方米5—7g。 （3）使用方法：將極易生蟲的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片