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#產(chǎn)品名稱一次性使用醫(yī)用口罩型號(hào)、規(guī)格掛耳式17.5cmX9.5cm結(jié)構(gòu)及組成由三層非織造布的罩體、彈性口罩帶和可塑性鼻夾組成。為非無菌產(chǎn)品,一次性使用。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。性能指標(biāo)外觀口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污潰。結(jié)構(gòu)與尺寸本產(chǎn)品尺寸為長(zhǎng)17.5cm,寬9.5cm??谡峙宕骱煤螅瑧?yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸,最大偏差應(yīng)不超過±5%。鼻夾口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。口罩帶口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。細(xì)菌過濾效率(BFE)口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。通氣阻力口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm?。微生物指標(biāo)非滅菌口罩應(yīng)符合表1的要求細(xì)茵茵落總數(shù)CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌<100不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出表1口罩微生物指標(biāo)
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