醫(yī)療事故處理法律制度

SystemofLawontheHandlingofMedicalMalpractices醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第1頁一、醫(yī)療事故處理法制建設1987年6月29日國務院公布了《醫(yī)療事故處理方法》1988年衛(wèi)生部相繼制訂了《關于醫(yī)療事故處理方法若干問題說明》、《醫(yī)療事故分級標準（試行草案）》醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第2頁醫(yī)療事故處理法制建設《4月4日國務院第351號令公布《醫(yī)療事故處理條例》于9月1日起正式實施，該條例是處理醫(yī)療事故主要法律依據(jù)。1987年國務院頒布《醫(yī)療事故處理方法》同時作廢醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第3頁二、醫(yī)療事故科學界定（（（一）醫(yī)療事故概念是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療護理過程中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第4頁（

(二)醫(yī)療事故組成要件**

1、行為主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員2、行為違法性3、過失造成患者人身損害4、過失行為和損害后果之間存在因果關系醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第5頁案例：某女，2歲，因為腹瀉被家長帶到某個體診所診治，被診療為腹瀉、脫水。該個體醫(yī)生對小女孩進行輸液治療，當日未見效果。第二天，個體醫(yī)生在給小女孩輸液時，加入大劑量潔霉素和慶大霉素，超正常值10倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中樞抑制窒息死亡。經(jīng)查，該個體醫(yī)生于事發(fā)前四個月領取了開業(yè)執(zhí)照，問題：是否是醫(yī)療事故？個體開業(yè)醫(yī)生能否成為醫(yī)療事故主體？醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第6頁過失分為兩種：（1）疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故發(fā)生中，行為人應該預見自己行為可能造成對病員危害結果，因疏忽大意而未能與見到。

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第7頁（2）過于自信過失：是指行為人即使預見到自己行為可能造成病員出現(xiàn)危害結果，不過輕信借助自己技術、經(jīng)驗或有利客觀條件能夠防止，因而造成了判斷上或行為上過失，致使對病員危害結果發(fā)生。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第8頁(三)不屬于醫(yī)療事故情形

1、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學辦法造成不良后果；2、在醫(yī)療活動中因為患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外；3、在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范不良后果；醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第9頁不屬于醫(yī)療事故情形4、無過失輸血感染造成不良后果；5、因患方原因延誤診療造成不良后果；6、因不可抗力造成不良后果。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第10頁三、醫(yī)療事故分級**

（一）一級醫(yī)療事故：

患者死亡、重度殘疾。一級甲等醫(yī)療事故：是指造成患者死亡；一級乙等醫(yī)療事故：是指造成患者主要器官缺失或功效完全喪失，其它器官不能代償存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第11頁

醫(yī)療事故分級

（二）二級醫(yī)療事故：患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴重功效障礙。二級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁四等。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第12頁（三）三級醫(yī)療事故：患者輕度殘疾、器官組織損傷，造成普通功效障礙。三級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁、戊五等。（四）四級醫(yī)療事故：患者顯著人身損害其它后果醫(yī)療事故。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第13頁四、醫(yī)療事故預防1、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格恪守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第14頁醫(yī)療事故預防

2、醫(yī)療機構應該對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第15頁醫(yī)療事故預防

3．醫(yī)療機構應該設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配置專（兼）職人員，詳細負責監(jiān)督本醫(yī)療機構醫(yī)務人員醫(yī)療服務工作，檢驗醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接收患者對醫(yī)療服務投訴，向其提供咨詢服務。

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第16頁醫(yī)療事故預防4．醫(yī)療機構應該按照國務院衛(wèi)生行政部門要求要求，書寫并妥善保管病歷資料，允許患者復印或者復制病歷資料，并提供對應證實。

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第17頁醫(yī)療事故預防

5．醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應向患者推行如實通知義務。6．醫(yī)療機構應該制訂防范、處理醫(yī)療事故預案，預防醫(yī)療事故發(fā)生，減輕醫(yī)療事故損害。

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第18頁五、醫(yī)療事故處置發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應該馬上采取有效辦法，防止或者減輕對患者身體健康損害，預防損害擴大。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第19頁醫(yī)務人員科室責任人質(zhì)量監(jiān)控部門機構責任人調(diào)查、核實衛(wèi)生行政部門通報患者1、匯報：醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第20頁醫(yī)療事故處置

2．病歷資料和現(xiàn)場實物封存（1）醫(yī)療機構應該妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論統(tǒng)計、疑難病例討論統(tǒng)計，上級醫(yī)師查房統(tǒng)計、會診意見、病程統(tǒng)計，應該在醫(yī)患雙方在場情況下封存和啟封，封存病歷資料能夠是復印件，由醫(yī)療機構保管。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第21頁醫(yī)療事故處置（2）疑似輸液、輸血、注射、藥品等引發(fā)不良后果，醫(yī)患雙方應該共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗，應該由雙方共同指定依法含有檢驗資格檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第22頁醫(yī)療事故處置（3）疑似輸血引發(fā)不良后果，需要對血液進行封存保留，醫(yī)療機構應該通知提供該血液采、供血機構派人員到現(xiàn)場。

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第23頁醫(yī)療事故處置

3．尸檢（1）患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因，或者對死因有異議應該在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件，能夠延長至7日。尸檢應該經(jīng)死者近親屬同意并簽字。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第24頁醫(yī)療事故處置（2）尸檢應該由按國家相關要求取得對應資格機構和病了解剖專業(yè)技術人員進行。（3）醫(yī)療事故爭議雙方當事人能夠請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也能夠委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超出要求時間，影響對死因判定，由拒絕或者拖延一方負擔責任。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第25頁五、醫(yī)療事故技術判定(醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第26頁（一）醫(yī)療事故技術判定概念是指對某一起醫(yī)療糾紛作出技術審定，經(jīng)過調(diào)查研究，以醫(yī)學科學為指導，判明醫(yī)療糾紛性質(zhì)，即是否屬于醫(yī)療事故，并進而分析事故產(chǎn)生原因，指出原因和后果關系，明確主要責任者和其它責任者。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第27頁（二）醫(yī)療事故技術判定開啟1.衛(wèi)生行政部門移交判定2.醫(yī)患雙方共同委托判定3.人民法院自行組織判定醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第28頁

（三）醫(yī)療事故技術判定組織

新條例在總結經(jīng)驗基礎上，要求由醫(yī)學會負責組織醫(yī)療事故技術判定。醫(yī)學會建立醫(yī)療事故技術判定教授庫。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第29頁

（四）醫(yī)療事故技術判定程序1.判定提起2.判定受理和收費3.教授判定組組成4.醫(yī)學會調(diào)查取證5.教授判定組進行技術判定6.形成醫(yī)療事故技術判定書7.判定結論審核醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第30頁（五）首次醫(yī)療判定結論不服救助方式1.向衛(wèi)生行政部門提出再次判定申請:期限:自收到首次醫(yī)療事故判定書之日起15日內(nèi)2.雙方共同委托省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會組織再次判定。期限：自收到首次醫(yī)療事故判定書之日起15日內(nèi)3.向人民法院提起民事訴訟，待醫(yī)療事故爭議進入訴訟程序后，再向人民法院申請重新判定。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第31頁六、醫(yī)療事故處理（一）醫(yī)療事故處理普通標準1.以事實為依據(jù),以法律為準繩標準2.公正、公開、公平標準3.及時、便民標準4.一次性經(jīng)濟賠償標準醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第32頁（二）醫(yī)療事故處理中對醫(yī)方要求1.醫(yī)療機構和直接責任人員應堅持實事求是科學態(tài)度2.醫(yī)療機構應主動負擔責任3.醫(yī)療機構應妥善處理死亡患者尸體4.封存病例資料和現(xiàn)場實物，由醫(yī)患雙方共同在場情況下進行5.醫(yī)療機構向其所在地衛(wèi)生行政部門匯報。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第33頁（三）醫(yī)療事故處理中對患者及其家眷要求1.要通情達理,抑制謙讓2.要按照醫(yī)院要求,辦理出院手續(xù)3.要及時處理死亡患者尸體4.主動參加對病例資料和現(xiàn)場實物封存醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第34頁（四）醫(yī)療事故處理普通程序1.匯報與受理

（1）匯報：包含醫(yī)療機構內(nèi)部逐層匯報制度和醫(yī)療機構按照要求向當?shù)匦l(wèi)生行政部門匯報制度。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第35頁

（2）受理：衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療事故爭議，有兩種路徑：醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為匯報和當事人關于醫(yī)療事故爭議處理申請。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第36頁2.調(diào)查與移交判定

（1）調(diào)查：調(diào)查有三種情況：一是醫(yī)療單位主動調(diào)查；二是患者及其家眷提出查處要求；三是當?shù)匦l(wèi)生行政部門進行調(diào)查。（2）移交判定：衛(wèi)生行政部門無法判斷是否屬于醫(yī)療事故時，應該移交負責組織醫(yī)療事故首次判定醫(yī)學會組織技術判定。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第37頁

3、審核判定結論

審核時間：在收到醫(yī)學會出具醫(yī)療事故技術判定書之后，擬作出行政處理或行政調(diào)解之前。

審核內(nèi)容：一是參加判定人員是否具備條例要求資格；二是參加判定人員專業(yè)類別及人數(shù)百分比是否與被判定醫(yī)療事實相吻合；三是判定程序是否符正當律要求。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第38頁（（（五）醫(yī)療事故處理方式1.醫(yī)患雙方自行協(xié)商處理2.衛(wèi)生行政部門調(diào)解處理3.訴訟方式處理醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第39頁七、法律責任（一）行政責任（二）民事責任（三）刑事責任醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第40頁（一）行政責任

1．對衛(wèi)生行政部門及其人員行政處罰（1）接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為匯報后，未及時組織調(diào)查；（2）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在要求時間內(nèi)審查或者移交上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理；

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第41頁對衛(wèi)生行政部門及其人員行政處罰（3）未將應該進行醫(yī)療事故技術判定重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織判定；（4）未按照要求逐層將當?shù)匕l(fā)生醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構和醫(yī)務人員行政處理情況上報；（5）未依照本條例要求審核醫(yī)療事故技術判定書。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第42頁對衛(wèi)生行政部門及其人員行政處罰衛(wèi)生行政部門工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反要求，利用職務上便利收受他人財物或者其它利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)覺違法行為不予查處，造成嚴重后果，尚不夠刑事處罰，依法給予降級或者免職行政處罰。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第43頁2．對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員行政處罰

(1)未如實通知患者病情、醫(yī)療辦法和醫(yī)療風險；(2)沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務；(3)未按照國務院衛(wèi)生行政部門要求要求書寫和妥善保管病歷資料;醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第44頁對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員行政處罰

(4)未在要求時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容；(5)未按照本條例要求封存保管和啟封病歷資料和實物；(6)未設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配置專（兼）職人員；

醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第45頁對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員行政處罰

(7)未制訂相關醫(yī)療事故防范和處理預案；(8)未在要求時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門匯報重大醫(yī)療過失行為；(9)未按照本條例要求向衛(wèi)生行政部門匯報醫(yī)療事故；(10)未按照要求進行尸檢和保留、處理尸體。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第46頁（二）民事責任

標準：1．醫(yī)療事故賠償數(shù)額應該與詳細案件醫(yī)療事故等級相適應標準；2．醫(yī)療事故賠償數(shù)額，應該與醫(yī)療行為在醫(yī)療事故損害后果中責任程度相適應標準；3．應客觀考慮醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病情況之間關系。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第47頁（三）醫(yī)療事故刑事責任1、醫(yī)療事故罪概念

是指醫(yī)務人員嚴重不負責任，過失造成就診人員死亡或嚴重損害就診人身體健康行為。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第48頁

2、醫(yī)療事故罪特征(1).醫(yī)療事故罪犯罪組成由刑法加以要求;(2)醫(yī)療事故罪犯罪組成是主觀要件和客觀要件總和(3)醫(yī)療事故罪犯罪組成是由說明社會危害性要素組合而成.醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第49頁

3、醫(yī)療事故罪刑事責任(1)衛(wèi)生行政部門工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例要求，利用職務上便利收受他人財物或者其它利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)覺違法行為不予查處，造成嚴重后果，依照刑法追究刑事責任。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第50頁醫(yī)療事故罪刑事責任(2)對醫(yī)務人員處罰,刑法第335條要求，醫(yī)務人員因為嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康，處三年以下有期徒刑或者拘役。醫(yī)療事故處理法律制度專家講座第51頁醫(yī)療事故罪刑事責任(3)參加醫(yī)療事故技術判定工作