基于pdca的醫(yī)療設(shè)備操作不規(guī)范故障分析及信息化管理

醫(yī)用非織造材料使用安全問題目前，醫(yī)療設(shè)備種類繁多，用戶流動(dòng)頻繁。由于醫(yī)療設(shè)備不熟悉和不規(guī)范，設(shè)備故障時(shí)有發(fā)生。一旦醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)使用安全方面的故障，將會(huì)影響醫(yī)療行為的正常開展，可能造成不必要的維修成本的支出，甚至危及患者與醫(yī)護(hù)人員的人身安全。因此如何正確、規(guī)范地使用醫(yī)療設(shè)備，降低操作不規(guī)范引起的設(shè)備故障率，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率，是臨床工程師的主要責(zé)任，也是一項(xiàng)重要的研究課題醫(yī)療器械的使用安全問題向來(lái)備受關(guān)注，設(shè)備使用上出現(xiàn)的問題大致可分為兩類：一類是與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備故障，該類故障通常與設(shè)計(jì)或制造過程有關(guān)（比如軟件錯(cuò)誤或者裝配失誤，也可能是某部分零件的隨機(jī)故障）；另一類則是由用戶引發(fā)的故障，這也是本文主要關(guān)注的故障類型本研究將對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用過程中人為故障率高的原因進(jìn)行分析，結(jié)合質(zhì)量管理工具，運(yùn)用PDCA循環(huán)管理方法，尋找出主要因素，并針對(duì)此制定和實(shí)施整改計(jì)劃，以有效降低由于不規(guī)范操作引起的不良事件發(fā)生率，使醫(yī)療設(shè)備的管理更加規(guī)范、有效。1材料和方法1.1人為故障原因我院醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年度有近5.4%的故障屬于人為故障，即設(shè)備本身無(wú)故障，由于使用人員操作不當(dāng)或誤操作導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常工作1.2循環(huán)體系的研究PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化的循環(huán)體系，最早由休哈特于1930年構(gòu)想，后由美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士在1950年再度挖掘并廣泛宣傳和運(yùn)用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程中，它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序1.3分析醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范使用的因素1.3.1根因分析法分析針對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范使用導(dǎo)致人為故障率高的情況，我院醫(yī)學(xué)工程部成立了分析小組，依據(jù)前期頭腦風(fēng)暴活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)查檢活動(dòng)，采用根因分析法分析原因如下：臨床醫(yī)護(hù)人員調(diào)動(dòng)頻繁，進(jìn)修人員多，年輕護(hù)士及輪轉(zhuǎn)護(hù)士技術(shù)不熟練；相關(guān)設(shè)備的操作培訓(xùn)不到位；工程師無(wú)法時(shí)刻在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，使用人員無(wú)法及時(shí)獲取正確的設(shè)備使用方法；醫(yī)療設(shè)備品類繁多，臨床醫(yī)護(hù)無(wú)法掌握所有設(shè)備操作規(guī)范；醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)存在不合理；臨床科室不重視，未建立完善制度；操作規(guī)程因無(wú)法隨手獲取，實(shí)用性差；說(shuō)明書查詢繁瑣，未達(dá)到應(yīng)有的使用效果。1.3.2醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范操作發(fā)生概率分析為了查找出導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范使用的主要原因，我們?cè)O(shè)計(jì)了調(diào)查問卷，采用匿名評(píng)分法，邀請(qǐng)10位醫(yī)學(xué)工程部工程師和10位臨床醫(yī)護(hù)人員采用柏拉圖（ParatoChart）分析法對(duì)匿名打分結(jié)果進(jìn)行分析。柏拉圖又叫帕累托圖或主次因分析圖，將影響質(zhì)量的因素進(jìn)行合理分析，按影響程度依次排序，做出排列圖，從而直觀地表現(xiàn)出影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素根據(jù)上述柏拉圖分析原理，不規(guī)范操作的前3項(xiàng)因素（(1)紙質(zhì)說(shuō)明書查詢效率低，未達(dá)到預(yù)期效果；(2)操作規(guī)程時(shí)效性差；(3)進(jìn)修人員，新進(jìn)及輪轉(zhuǎn)護(hù)士技術(shù)不熟練，未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗）累計(jì)百分比落在30.17%～78.47%區(qū)間，這部分因素可以被列為主要因素；相關(guān)設(shè)備操作培訓(xùn)不到位、專業(yè)工程師無(wú)法時(shí)刻進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)累計(jì)百分比在80%～90%之間，這部分因素可以被列為次要因素；其他2項(xiàng)發(fā)生的累計(jì)百分比在90%～100%之間，這部分因素可以被列為一般因素。根據(jù)柏拉圖的二八原理，即百分之八十的問題時(shí)是百分之二十的原因所造成的，分析并解決主要因素，就可以顯著降低醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范操作的發(fā)生概率。上文提到的3項(xiàng)主要因素中，針對(duì)第3項(xiàng)（進(jìn)修人員，新進(jìn)及輪轉(zhuǎn)護(hù)士技術(shù)不熟練以及未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗），我院對(duì)新護(hù)士的培訓(xùn)工作非常重視，每年開展數(shù)場(chǎng)，已經(jīng)連續(xù)進(jìn)行了數(shù)年；而對(duì)于第1、2點(diǎn)，使用說(shuō)明書和操作規(guī)程的管理尚有改進(jìn)空間。因此，我們將從上述兩點(diǎn)入手討論改進(jìn)措施。目前我院醫(yī)療設(shè)備的管理辦法是集中由醫(yī)學(xué)工程部進(jìn)行管理，設(shè)立醫(yī)療設(shè)備檔案室，臨床科室使用說(shuō)明書需履行借閱制度1.4新設(shè)備安裝及維護(hù)經(jīng)過上述分析，有必要對(duì)說(shuō)明書和操作規(guī)程的管理方法進(jìn)行改進(jìn)。有實(shí)踐和研究表明，利用醫(yī)院辦公自動(dòng)化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)說(shuō)明書的電子化管理具有非常理想的效果(1）說(shuō)明書的電子化實(shí)現(xiàn)：現(xiàn)有紙質(zhì)版說(shuō)明書庫(kù)中收集光盤，將現(xiàn)有隨書存放的光盤統(tǒng)一歸類管理，讀取文檔建立本地電子說(shuō)明書庫(kù)；完善新設(shè)備安裝驗(yàn)收流程，要求廠家新裝設(shè)備時(shí)隨機(jī)提供電子版和紙質(zhì)版說(shuō)明書。(2）操作規(guī)程的電子化實(shí)現(xiàn)：組織工程師根據(jù)具體設(shè)備撰寫簡(jiǎn)要易懂的操作規(guī)程，篇幅控制在1～2頁(yè)內(nèi)；完善新設(shè)備安裝驗(yàn)收流程，安裝新設(shè)備時(shí)檢查是否已有對(duì)應(yīng)操作規(guī)程，沒有則新制定操作規(guī)程。(3）建立并維護(hù)電子說(shuō)明書庫(kù)：基于當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬管理系統(tǒng)，從字典數(shù)據(jù)庫(kù)入手，設(shè)計(jì)線上電子說(shuō)明書管理系統(tǒng)；設(shè)立說(shuō)明書管理員對(duì)電子說(shuō)明書庫(kù)進(jìn)行維護(hù)，根據(jù)字典將相應(yīng)的電子版說(shuō)明書和操作規(guī)程上傳到系統(tǒng)，建立線上電子說(shuō)明書庫(kù)。(4）說(shuō)明書和操作規(guī)程的電腦端查詢實(shí)現(xiàn)：線上說(shuō)明書庫(kù)關(guān)聯(lián)臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)單臺(tái)設(shè)備與對(duì)應(yīng)說(shuō)明書的一對(duì)一查詢；醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)說(shuō)明書查詢功能，可供醫(yī)學(xué)工程師進(jìn)行查閱；臨床科室物資管理平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)說(shuō)明書查詢功能，可供醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行查詢；對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，學(xué)會(huì)使用該查詢系統(tǒng)。(5）說(shuō)明書和操作規(guī)程的手機(jī)端查詢實(shí)現(xiàn)：為了方便醫(yī)護(hù)人員查詢使用，采用微信公眾號(hào)的方式進(jìn)行軟件設(shè)計(jì)，在公眾號(hào)內(nèi)實(shí)現(xiàn)電子版操作規(guī)程的查詢，閱讀（圖5）；對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，學(xué)會(huì)使用該查詢系統(tǒng)。2系統(tǒng)運(yùn)行情況目前電子版說(shuō)明書和操作規(guī)程維護(hù)、查詢系統(tǒng)已經(jīng)完成開發(fā)和部署。通過微信關(guān)注公眾號(hào)，完成身份驗(yàn)證后，掃描粘貼于醫(yī)療設(shè)備上的資產(chǎn)標(biāo)簽二維碼，即可進(jìn)行相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的說(shuō)明書和操作規(guī)程的查詢。具體操作流程為，掃碼識(shí)別或者手工錄碼，查詢到醫(yī)療設(shè)備詳情，點(diǎn)擊下方“操作說(shuō)明”，即可看到該設(shè)備相關(guān)的電子說(shuō)明書文件和操作規(guī)程文件，點(diǎn)擊文件名即可點(diǎn)開查閱。系統(tǒng)部分界面截圖，見圖6。經(jīng)過本輪PDCA改進(jìn)，醫(yī)學(xué)工程部重新制定了說(shuō)明書和操作規(guī)程的管理制度，在購(gòu)買新設(shè)備時(shí)，對(duì)廠家提出相應(yīng)要求，要求其需隨機(jī)提供設(shè)備相關(guān)使用說(shuō)明書、維修手冊(cè)及相應(yīng)電子版說(shuō)明書；醫(yī)學(xué)工程部工程師每安裝新設(shè)備，檢查并更新電子說(shuō)明書庫(kù)和操作規(guī)程庫(kù)。經(jīng)測(cè)算，以電子內(nèi)窺鏡設(shè)備為例，查詢一臺(tái)電子消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的說(shuō)明書平均花費(fèi)的時(shí)間低于1min，相對(duì)于傳統(tǒng)紙質(zhì)操作說(shuō)明文件獲取時(shí)間大大縮短，明顯提高了工作效率，同時(shí)也彌補(bǔ)了紙質(zhì)文件破損、遺失的問題。當(dāng)前電子說(shuō)明書系統(tǒng)已覆蓋以下常用設(shè)備：高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、高頻電刀、嬰兒輻射保暖臺(tái)等）、急救設(shè)備（如除顫儀）、病房常規(guī)設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀、耳溫儀、心電圖機(jī)等）、內(nèi)窺鏡類、超聲類設(shè)備，電子說(shuō)明書的數(shù)量達(dá)到近400套。我們對(duì)說(shuō)明書查詢系統(tǒng)的臨床使用滿意度做了調(diào)查，95%以上調(diào)查對(duì)象認(rèn)為該系統(tǒng)為臨床部門提供觸手可及的醫(yī)療設(shè)備操作指導(dǎo)，提高了臨床的工作效率。該系統(tǒng)上線9個(gè)月以來(lái)運(yùn)行穩(wěn)定，反饋良好，不僅改善了我院對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用的管理質(zhì)量，而且被應(yīng)用于全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)過本輪PDCA改進(jìn)的實(shí)施，由于使用不當(dāng)因素引起的設(shè)備故障次數(shù)明顯降低。2017年度有近5.4%的故障屬于人為故障，而2018年該數(shù)據(jù)降到了4.1%，降幅達(dá)到24%。以維修次數(shù)和維修費(fèi)用較高的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備為例，應(yīng)用PDCA循環(huán)管理辦法對(duì)醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范使用情況實(shí)施改進(jìn)方案后，我院胃鏡室2018年下半年由于操作不規(guī)范引起的維修數(shù)量相較于上半年下降了44.7%，維修費(fèi)用下降了48.6%，改進(jìn)前后差異明顯。相信隨著該系統(tǒng)的推廣和持續(xù)改進(jìn)，能夠進(jìn)一步降低我院不規(guī)范操作引起的設(shè)備故障。3技術(shù)方面，提供更好的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量本文通過魚骨圖、柏拉圖等對(duì)影響醫(yī)療設(shè)備不規(guī)范使用的因素進(jìn)行了分析，提出并實(shí)施了改進(jìn)方案。通過PDCA循環(huán)的方法，持續(xù)降低醫(yī)療設(shè)備的不規(guī)范使用發(fā)生概率，通過實(shí)現(xiàn)操作規(guī)程和說(shuō)明書的手機(jī)端實(shí)時(shí)查閱，提高了醫(yī)護(hù)人員的工作效率，降低了由于不規(guī)范操作引起的不良事件發(fā)生概率。由此，提高醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量，為臨床部門提供觸手可及的醫(yī)療設(shè)備操作指導(dǎo)，協(xié)助臨床部門共