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文檔簡介

10主要生產設備一、粉碎機〔一〕構造與原理:〔80目篩網率。〔二〕根本操作及留意事項1、開機前須檢查所安裝的齒盤、螺帽是否擰緊,機殼上的門是否關好,以免產生兩齒的相撞現(xiàn)象。2、粉碎前盤車3圈以上,聽聽是否有異聲,如有異聲應馬上停機,檢查出產生異聲的緣由,排解前方可再開機,盤車后應空轉二分鐘確認無特別時方可正常粉碎操作,避開多個人同時操作引發(fā)生安全事故。3、設備開機前應檢查冷卻水狀況,確認完好后開啟冷卻水,方可開機。4、粉碎過程中嚴禁用鐵棒或其它金屬棒,以免落入機內,打壞機器。使用過程中多人操作設備時,應聽從主操作手的統(tǒng)一指揮,避開發(fā)生意外事故。5、粉碎完畢后,須將設備及篩網全部清洗干凈并擦干。6、如接上電源后不能啟動,準時聯(lián)系修理人員,如有損壞準時修復或更換。7、如運轉時出料不暢,除塵柜門自動開啟,則檢查風機旋轉方向,是否反轉,假設反轉,通知修理人員調整電源方向。8過濾袋后即可。9、如遇粉碎成品粒度過大,應停機檢查篩網有無破損,如有破損應更換。〔三〕維護保養(yǎng)1、冷卻水使用時間不宜過長,應每天更換冷卻水,防止堵塞管路或結垢。2、主軸、軸承架、油杯等部位應按維護保養(yǎng)規(guī)程進展加油潤滑。二、濕法制粒機〔一〕構造與原理濕法制粒機是由箱體、電機、減速機、攪拌、切碎、出料機構、電器把握箱組成。料結成較大濕顆粒,通過旋轉切削刀將較大的濕顆粒切成細小顆粒,制粒完成后料車放置出料口位置,在混和漿葉旋轉下將顆粒卸到料車內?!捕掣静僮骷傲粢馐马楅_機前檢查設備清潔狀況,箱體內是否有雜物、異物,完好前方可預備開機。檢查氣源壓力〔應不低于0.5M,流量計應在0.——1.0切刀是否緊固。本設備嚴禁使用未經過篩的原輔料,以免金屬和尖硬塊狀物混入,造成設備損壞。及速干,開頭制粒。攪拌漿時葉和切削刀都有二個速度,一般操作時最好先以低速再轉入高速運轉.出料完成后,清理出料口上的余料時,應留意避開2人同時操作防止活門夾手的安全事故的發(fā)生。操作完畢后,將料鍋,機體清洗干凈,嚴禁用金屬尖硬物刮洗設備,保持機身枯燥清潔,物料鍋應封閉。設備除機箱內可用水沖洗之外,清潔時其他部件嚴謹用水大量沖洗,以免發(fā)生危險?!踩尘S護保養(yǎng)每月檢查一次減速器的油位,每年更換一次減速器內的潤滑油。按規(guī)定清潔和潤滑箱體、運動部件(可取決于操作時的空氣和粉尖狀況而定)。位均沒有問題,則聯(lián)系修理人員檢查開蓋把手下面的金屬傳感器是否損壞或者脫落。拆卸設備部件時應按挨次進展并按相反挨次組裝應結實、美觀,并留意接線的相序與密封。三、沸騰枯燥器〔一〕構造與原理沸騰枯燥器分為主機和輔機。主機由機座頂圈、原料容器、沸騰室、捕集室、機架、熱交換室組成,輔機由空氣過濾裝置、引風裝置、把握系統(tǒng)、防爆系統(tǒng)組成。物料裝入原料容器,整機密閉,風機運行,物料在原料容器內呈環(huán)流運動狀態(tài)混合,經過形成球狀顆粒,溶液中水分受熱蒸發(fā)排放,顆粒枯燥凝固。此過程不斷重復進展,從而形成符合工藝要求的多微孔球狀枯燥顆粒。單純的枯燥不需要噴霧裝置。防止藥物與外部空氣接觸污染,確保藥品質量符合“GMP”標準要求?!捕掣静僮骷傲粢馐马棥"? 將抖袋綁至抖袋架上,搖動鋼絲繩將抖袋架搖至頂端,按下袋架鎖定按鈕,將其鎖定后3② 開機前檢查抖袋是否完好、無破損。檢查風門是否處于開啟狀態(tài)。③ 開機前檢查物料車與主機之間的密封條是否完好、無脫落等狀況。④ 開機前檢查電、氣〔0.4MP是否完好、設備清潔狀況,確認完畢前方可開機〔抽料時可以將風門關小一般以增加抽料速度,抽料完成后將風門完全翻開〕,設定枯燥溫度,開啟關心加熱后開頭5〔可啟用程序啟停,設定時間后自動抖袋。物料枯燥至設定溫度后將溫度表調至室溫狀態(tài)。留意:關閉加熱后不能馬上關閉風機,運行3—5分鐘后待參與段的溫度降至接近室溫時,方可關閉風機啟停〔防止火災的發(fā)生。關閉風機后再次按下抖袋啟停。將抖袋上的余料抖下后,按下容器啟停將物料車拖出,枯燥完畢。⑥抖袋架如有鎖不住等狀況,應馬上檢查處理,防止物料外泄。⑦開啟容器啟停時應留意安全,避開多人同時操作機器時,發(fā)生安全事故。主機密封時,筒體上下法蘭必需對好,使其貼合嚴密。容器在頂升和下落時,切勿將頭、手、腳伸入容器內或放于法蘭盤、頂圈邊緣?!踩尘S護保養(yǎng)料袋必需扣緊壓牢,如有內滑現(xiàn)象,應馬上處理,以防止跑料。、中、亞高效空氣過濾器,應常常檢查過濾性能是否良好,假設覺察問題應準時處理,以確保沸騰空氣的干凈和原料容器內物料沸騰良好。檢查主機密封圈墊和風管密封圈墊是否良好,如有脫落或破損應準時時粘貼或更換,以確保運行時,通風正常整機密封良好無泄露。內。承受電加熱時需特別留意事項〔我公司全部沸騰枯燥均為電加熱用前應認真檢查電加熱箱內有無異物,接觸部位是否連接結實牢靠。電加熱箱嚴禁受潮和水分浸入。油杯內應定期檢查并加注氣動潤滑油。風門門軸要定期加注潤滑油,沸騰室和原料車的支臂轉動軸要定期加注潤滑油。四、總混機〔一〕構造與原理總混機是由混合筒、機座、傳動系統(tǒng)、電器把握系統(tǒng)組成的。我公司的總混機分為2〔〔三維運動。單向運動混合機:是指筒體在傳動機構的帶動下,做單一方向循環(huán)運動的混合機,它混合的原理是筒體內部構造設計成獨特的不規(guī)章外形動〔搖懸、顛倒、翻滾層、聚積死角等現(xiàn)象,從而到達均勻混合的目的。多向運動的混合機:該機工作時.混料桶具有X.Y.Z方向的三維活動.在進展自轉析現(xiàn)象?!捕掣静僮骷傲粢馐马椙皺z查設備清潔狀況,箱體內是否有雜物、異物,完好前方可預備開機。將物料參與筒體內后,拆下加料裝置,蓋好筒蓋并緊固,確認混合筒運行軌跡內無人站立或無雜物阻擋前方可開機運行。運行時速度由低到高漸漸加速,設定好混合時間,時間到達后停機出料。動范圍設隔離裝置,以防其他人進入運動區(qū)內,損害身體。設備運行到達了預定的轉數,設備自動停頓工作,此時請將調速旋鈕調回到零位。留意:每次開機前,都要檢查調速旋鈕是否指在零位,如不是,請歸零后再開機。開機調整調速旋鈕,漸漸使混合桶的加料口調至適當位置,停機、切斷電源,翻開加料口添加物料。最大裝載量為料桶容積的80%,蓋緊頂蓋,防止松動。在操作過程中,如覺察特別現(xiàn)象,應馬上停車檢查。斷電源時進展?!踩尘S護保養(yǎng)設備在使用1個月后要重更換減速機機油。在使用一段時間后,常常檢查是否有些緊固件松動,進展緊固。軸承及鏈條依據規(guī)程按時添加潤滑油,檢查鏈條松緊度,必要時進展調整。進出料口要求常常清理,密封件保持良好、不變形、如變形進展更換。本機除混合筒內之外,嚴禁用水大量沖洗,以免造成安全事故。方可修理。五、壓片機〔一〕構造與原理我公司的壓片機根本分為高速壓片機和低速壓片機。低速壓片機包括:9233537高速壓片機包括:304055低速壓片機是由加料裝置、轉臺上軌道構造、下軌計量裝置、傳動部件、液壓系統(tǒng)、外罩局部、調整手輪裝置和電控系統(tǒng)組成。外罩局部、調整手輪裝置、潤滑系統(tǒng)和電控系統(tǒng)組成。沖模均勻排列在轉盤的邊緣上.上下沖桿的尾部嵌在固體的曲線軌道上,當轉盤作旋轉運動時,上下沖即隨著曲線軌道作為升降運動,通過上、下壓輪、預壓輪而到達壓片的目的.主要工作過程為填充、預壓、壓片、出片四道程序連續(xù)進展,填充和加壓有調整裝置把握填充量和壓力大小.〔二〕根本操作及留意事項開機前應按壓片工藝,嚴格檢查沖模規(guī)格及質量符合規(guī)定。檢查壓力是否調至最小位置及壓片機各部位是否安裝妥當,電、氣等是否完好。2-3過重,是否磨擦等不正?,F(xiàn)象。1-2試壓前應檢查顆粒質量,特別是外觀,符合要求后加料。先扳動試車手輪,檢查填料量有無過多或過少,少許加壓,根本成型,稱片重,將片質量要求,停機測定崩解度。崩解度符合規(guī)定時限、片重、硬度、外觀符合質量要求方可正式開機壓片。壓片過程中應勤稱片重,一般相隔10分鐘左右,勤查外觀質量及設備運轉狀況,并按時加油〔指低速機〕機生產。正常試機、開機時多人操作需聽從一個人的指揮,防止一人在手動盤車或手動拆裝機器時,另一個人啟動機器發(fā)生安全事故。原則上盤車是應關閉電源。壓片過程中易消滅的生產和設備故障及排解方法:跑粉〔漏粉〕的主要緣由及排解方法。低速機下料過快、過多,是因料斗過高或料口過大,致使刮粉器內的顆粒積貯過多。應準時調整料斗的高度或料口下料量。刮粉器與轉臺安裝的不平,空隙過大,應重調整刮粉器,凹凸適中,留有確定空隙,既不跑粉也不與轉盤平面摩擦。。應將刮板取下,鋸短或燙彎,使顆粒能順當通過。刮粉器可能緊貼中軸,或刮粉器內有碎片,團塊堵塞,影響顆粒流量,積粒過多。應調整刮粉器位置,上緊螺絲或準時將刮粉器內的碎片及團塊除 去。下沖或中模發(fā)生異聲的緣由及排解方法:換沖模。上下沖尾斷裂的緣由及排解方法:由于壓力過大或疊片,往往會產生上下沖尾斷裂,應找出斷裂的沖尾準時換上的。,時間過長會燒壞電機,覺察后應準時停機,取出斷裂的沖桿及刮粉器,準時調換。下沖尾斷裂,沖尾在下軌道上,往往會打壞下軌道或受阻,或連續(xù)打斷下沖尾,假設消滅這種狀況應準時停機,取出沖桿和找出沖尾,檢查下軌受損狀況,重換上安裝妥當。由于某種品種需用較大壓力,設備震驚,上軌道蓋板螺絲松動,由于受震驚影響蓋板妥上沖后必需將上軌道蓋板螺絲鈕緊以免發(fā)生事故。中模松動的緣由及排解方法:時將中模頂出轉盤平面,打壞刮粉器或受阻,應準時停機,找出松動的中模,加以解決。轉盤與中軸咬死的緣由及排解方法:物混入,影響潤滑,時間過長,設備運載負荷過大,往往會停轉。必需停機拆下上蓋及轉盤等部件,擦洗干凈,加上潤滑油,運轉自如方可開機。上、下壓輪、預壓輪停轉的緣由及排解方法:轉動,因此必需保持上、下壓輪、預壓輪轉動潤滑自如,上、下壓輪、預壓輪停轉可能是由于壓輪與曲軸缺油或有臟物卡住,達不到潤滑效果而停轉,由于壓力大,磨擦力增加假設磨損嚴峻的壓輪或曲軸應當換上的。自動上料器不上料或上料不暢的緣由及排解方法〔高速機〕后在安裝,假設汽缸損壞則更換氣缸,查看氣壓表內壓力假設低于0.5MPa則查出問題后在正常使用。如排解以上故障后仍上料不暢則屬于過濾器堵塞,解除方法有清洗或更換過濾器。自動上料器不上料的緣由一般有:沒有壓縮空氣上料氣缸不動作,其他的一般為電氣故障,如:按鈕失靈、物料傳感器失靈、線路損壞等狀況。排解故障后防刻正常使用。高速壓片機如有開機不能啟動的狀況,進入故障報警界面查看并排解故障后開機。要時進展更換。本機嚴禁用水進展沖洗,以免損壞〔三〕維護保養(yǎng)1.主機的保養(yǎng)壓片機應定期大拆洗,每周一次。假設停機時間較長,應將上下沖及沖模取下,將轉盤模孔及上下沖孔擦干凈,用罩布袋蓋好定期檢查壓片機易磨損的各部件,如蝸輪、蝸桿、上下壓輪軸、壓輪、上下軌道。剎車及吸塵器等。但凡有注油咀、油杯的部件分別定時注入或參與黃油和機油,每班至少加油一次,上軌道可參與少許機油,加油量要適量,不宜過多。發(fā)免外溢。有自動潤滑系統(tǒng)的除外。污染。每班應保持機內外干凈,下班前應較徹底清掃一次,并將暴露在外的刮粒器及上下沖用罩布袋蓋好,以防受潮或粉塵落入。沖模的保養(yǎng):防止沖模相互碰撞,輕拿輕放,以免碰壞沖頭邊緣。使用過的沖模要準時擦干凈,并涂上或浸泡在液狀石蠟中〔白油,以防生銹。沖模應按類型、規(guī)格、刻字分別存放保管。標記識別,便于取用。沖模應專人保管,定期檢查,以防取錯。取回沖模時確定要按品種工藝要求。認真核對檢查每一付沖模所需的規(guī)格、類型、刻字、質量,符合要求前方可用,以防止混雜。沖頭的要求:上下沖頭是否有卷邊、缺邊、缺角。上下沖頭與中模是否有裂縫、變形、銹跡上下沖頭與中模是否松緊不合,是否靈敏中模內圈是否光滑,有無痕跡。模孔與沖頭的直徑公差不超過0.06mm。0.1mm。刻字沖頭是否字跡清楚。六、包衣機〔一〕構造與原理系統(tǒng)包括:初、中、高效過濾器以及加熱設備組成。主機:鍋體、機架、電機及傳動機構。排風系統(tǒng)包括:風機、布袋除塵器、情灰機構及集灰箱。噴霧系統(tǒng)包括:噴槍、輸液管、蠕動泵、配液罐??删幊贪盐障到y(tǒng):電器把握箱、觸摸屏。面的包敷介質得到快速、均勻的枯燥,形成結實光滑的外表薄膜?!捕掣静僮骷傲粢馐马椧罁a記錄的要求,加片芯到包衣鍋內,按“操作”鍵,啟動設備入手動運行,分別啟動進風、排風、加熱系統(tǒng)〔相應參數輸入。3/25-3030℃-45℃左右。連接壓縮空氣,溶液管路,將噴槍置于支撐桿上,調試噴頭噴射的漿液量至全都,使〔槍口噴射位置與片床成45°角,距離20cm。啟動蠕動泵,翻開后箱空氣閥門。開啟噴液開關,開頭噴液,調整進出風溫度,保證片床溫度。30分鐘后,待片芯包裹一層薄膜后,將滾筒轉速調至2-6質量狀況而定。包衣完畢,將包衣鍋調成反轉出片。留意事項:在包衣過程中,特別要檢查噴頭的正常工作,是否堵塞,如有必要噴頭。生產前檢查蠕動管是否開裂紋,假設有準時更換,并保持蠕動管能夠潤滑。在生產過程中假設蠕動管突然裂開,馬上停頓噴液,以免蠕動泵上黑物掉入包衣液內,連續(xù)噴液導致包衣片產生較多黑點。包衣過程,把握好噴速與片床溫度,進出風溫度,以免帶來質量問題。當包衣完畢后,計算實際使用的包衣溶液量,馬上將產品轉移至涼片間。當連續(xù)生產一個附屬批或同樣產品的一批號時,將有關裝配的部件復位,再連續(xù)包衣。包衣噴槍屬周密物件,使用和清洗的過程中應輕拿輕放,避開磕碰等狀況。包衣過程中應多留意觀看溫度、噴液及設備運行狀況是否正常,如覺察問題準時解決。包衣完畢后,應馬上清洗包衣設備、噴液系統(tǒng)防止結垢?!踩尘S護保養(yǎng)每周檢查減速器油位顯示,不夠時加足。每周檢查密封條是否完好,如有泄漏準時修復。每日檢查各連接件有否松動,準時緊固。常常檢查各氣、液管道有否泄漏,準時止漏。機器如有特別振動或雜音,必需馬上停車修理。每班開車前后去除設備的油漬,如塵垢。常常查看蠕動泵、連接膠管有無破損、染菌。每個月檢查與鍋體連接排風管、風葉和彎頭是否有粉垢,有則準時清理干凈。壽命。七、填充機〔一〕構造與原理填充機是由電機傳動機構、計量填充局部、下膠囊殼局部、轉臺模塊局部、真空系統(tǒng)和電器把握局部組成。其原理:裝在料斗里的硬膠囊隨著機器的運轉,逐個的進入挨次裝置的挨次叉內使膠下,帽朝上。轉臺的間隙轉動,使膠囊在轉臺的模塊中被輸出到各工位。在第1、2工位承受58101112清理???。然后進入下一個循環(huán)。6656充填桿的高度可以轉變裝藥量。藥粉由一個不銹鋼料斗進入計量裝置的盛粉環(huán)內,盛粉環(huán)內藥粉的高度由料位傳感器把握。充填的過程:硬膠囊殼的調頭、分囊、藥粉的充填、剔廢、合囊和成品推出?!捕掣静僮骷傲粢馐马楅_機前,檢查設備模具等安裝是否正確、結實。開機前手動盤車3—5圈檢查是否有特別聲音、運行不暢等狀況,準時覺察問題準時調整,解決前方可開機。事故。點動運行操作步驟將電源開關撥至“I”,總電源指示燈亮。調慢設備運行速度,點動機器,檢查是否有特別狀況,保證無誤。將真空泵開關翻開按一下“真空泵”鍵真空泵開頭工作再按 一下“真空泵”鍵,真空泵停頓工作。將空心膠囊和藥粉或顆粒裝入相應料斗中。按供料方式鍵中“加料選擇”鍵,手動方式指示燈亮。按下“手動上料”鍵,供料電機工作,當料位到達確定高度時供料電機自動停頓。G.翻開真空,將空心膠囊料門提起使其翻開,并將下空心膠囊開關按鈕按下,運行時空心膠囊即可下入,拔出按鈕,停頓供料。H.將“手動上料”切換為“自動上料”,自動上料燈亮。I.按一下“點動/運行”鍵,將其狀態(tài)切換至“點動”方式。J.〔變頻調速器把握鍵盤上頻率顯示不為零時機器運轉,否則機器也不運轉;松按鍵,機器停轉〔電機可以單獨啟動〕(2)自動裝藥操作步驟A.將膠囊料斗和藥粉斗裝入足夠的空膠囊和藥粉〔或顆粒。B.將電源開關撥至“I”,電源指示燈亮.C.按真空泵開關“真空泵”鍵,泵指示燈亮,泵工作。D.按下“手動上料”鍵,供料電機工作,當料位到達確定高度時供料電機自動停頓。E.按“加料選擇”鍵,將其切換至自動狀態(tài),同時自動指示燈亮,關機器門,門燈亮。按“點動/運行”鍵,將其切換至“運行”狀態(tài),同時指示燈亮。要。鈕,頻率下降,電機轉速下降。需要停機時,按一下“停機”按鈕,機器停頓工作,再關掉真空泵和總電源。如遇到緊急狀況可按“急停按鈕”,恢復是拔起即可。〔三〕維護保養(yǎng).機器臺面上的零部件不得用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶劑清洗,可用細布或脫脂棉沾酒精擦拭。.機器下部的傳動件要經擦拭油清,以便觀看運行狀況。.每周清理真空系統(tǒng)的過濾裝置,以保持正常的真空度。1.每周在關節(jié)軸承和滑動異向桿加潤滑油。.每半年清洗滾珠軸承并加注潤滑油脂。.每周檢查傳動鏈的松緊度,并加注潤滑油脂。.主傳動減速機和供料系統(tǒng)減速機每月必需檢查油量,不夠時加足。.每天班前檢查潤滑油液位是否正常。八、鋁塑包裝機〔一〕構造與原理我公司的鋁塑包裝機分為直板式和輥板式鋁塑包裝機兩種。直板式鋁塑包裝機包括:140、250、200型鋁塑包裝機。輥板式鋁塑包裝機包括:190、220直板式鋁塑包裝機由機座、加熱板、成型機構、塑片輸送〔步進、加料機構、鋁箔送料裝置、熱封〔批號〕模、牽引機構、沖裁機構、傳動機構和電氣自動把握局部等部位組成。輥板式鋁塑包裝機由機座、加熱板、成型機構、塑片輸送〔步進、加料機構、鋁箔送料裝置、熱封輥、主動輥、批號機構、步進輥、沖裁機構、傳動機構和電氣自動把握局部等部位組成。鋁塑包裝機原理由塑片輸送〔步進〕牽引,對藥用PVC〔塑片〕間歇平穩(wěn)移動,通過對版加溫軟化而進入成型模封、壓痕切線、打批號、沖裁、來完成包裝成品?!捕掣静僮骷傲粢馐马椫卑迨戒X塑包裝機〔DPP140DPP250〕或軟布擦干。對所需要加油部位進展加油〔一般機油即可。定。安裝熱封模:要求要與成型塑片中的泡罩吻合移動熱封模板,直至成型的泡罩與熱封??琢己梦呛?,調妥成型模和熱封模后,再調整長,短導軌,使其有三條軌道的一邊分別靠近任一泡罩側面,距離約0.5mm。行程調整:松開緊固緊母,上下調整滾輪芯軸的位置至適宜后固緊螺彈母。氣壓調整:氣動回路共分三局部:正壓吹氣成型;冷卻吹風管,牽引夾持及塑片定位氣缸:熱封氣缸升降。成型氣壓應在0.4-5Mpa,行程在70-90,氣壓約0.4Mpa,行程在90-1000.5Mpa,具體要依據熱封效果而定。配氣凸輪調整:定位氣缸松開,牽引夾持氣缸即行動作,夾住塑片,同時,牽引氣缸松開,退回初始位置,預備下一過程,如此連續(xù)動作,完成整個過程。安裝沖載模:卸下蓋板的四只蓋形螺母與螺絲,撤除沖蓋板,將已裝配好的沖裁模裝上,開固定螺絲,將沖裁模向左或向右移動,假設沖出的模塊前后偏位,請調整沖裁移動手柄,使沖裁站向前或向后移動。此機器從PVC需調整時,盡量由前到后來進展調整。輥板式鋁塑包裝機或軟布擦干。對所需要加油部位進展加油〔一般機油即可。接通電源,翻開電源開關,接通壓縮空氣,開啟循環(huán)水,并檢查以上是否符合規(guī)定。安裝熱封輥:要求安裝時輕拿輕放,安裝位置準確,密封嚴密,碳刷與磁環(huán)的安裝應先去除污垢。5.190的行程調整:松開固緊母,上下調整滾輪芯軸的位置至適宜后固緊螺彈母。220的調整直接對參數進展調整即可。6.氣壓調整:氣動回路共分三局部:正壓吹氣成型;冷卻吹風管,牽引夾持及塑片定位氣缸:熱封氣缸升降。成型氣壓應在0.4-5Mpa70-900.4Mpa,行程在90-1000.5Mpa,具體要依據熱封效果而定。7.190的配氣凸輪調整:定位氣缸松開,牽引夾持氣缸即行動作,夾住塑片,同時,牽引氣缸松開,退回初始位置,預備下一過程,如此連續(xù)動作,完成整個過程,220不需要對

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