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浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd文件名稱內(nèi)部審核管理程序文件編號:YB-MP-04版本:A編制部門品質(zhì)部編制日期:2016.03.017頁碼:1/41.目的通過執(zhí)行定期與不定期的內(nèi)部審核,驗證公司質(zhì)量體系是否有效實施與保持,以便于及時發(fā)現(xiàn)問題,并采取適當?shù)募m正與預防措施,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的符合性和有效性。2.適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核及制造過程的內(nèi)部審核。3.定義3.1審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3.2質(zhì)量體系審核:是對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有過程、活動、區(qū)域和責任部門進行的全面審核。3.3制造過程審核:僅限于對產(chǎn)品制造過程的審核,包括所有生產(chǎn)作業(yè)和工序。3.4審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。內(nèi)部審核管理過程烏龜圖適用資源:適用資源:1.計算機2.辦公設備3.會議室過程衡量指標:1.內(nèi)部審核不符合項改善有效率100%過程輸入:1.內(nèi)部審核計劃2.TS16949標準3.公司質(zhì)量管理體系文件4.產(chǎn)品相關法律法規(guī)4.顧客要求輸入部門:公司年度計劃過程客戶:公司最高管理者支持部門:公司各部門過程擁有者(責任者):管理代表,其能力和資格見《崗位職務說明書》如何做(方法/程序/技術):內(nèi)部審核管理程序過程輸出:1.內(nèi)部審核結果2.內(nèi)部審核檢查表3.內(nèi)部審核不符合項報告4.不符合項改善跟蹤表5.內(nèi)部審核總結報告MP04內(nèi)部審核管理過程接口部門支持過程:無5.作業(yè)內(nèi)容(下頁)浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd文件名稱內(nèi)部審核管理程序文件編號:YB-MP-04版本:A編制部門品質(zhì)部編制日期:2016.03.17頁碼:2/4序號內(nèi)部審核作業(yè)流程權責部門/人作業(yè)要求參考文件/使用表單5.1內(nèi)部審核規(guī)劃成立審核小組審核通知及準備首次會議執(zhí)行審核內(nèi)部審核規(guī)劃成立審核小組審核通知及準備首次會議執(zhí)行審核品質(zhì)部管理代表總經(jīng)理5.1.1品質(zhì)部于每年初制定本年度內(nèi)部審核計劃列入《內(nèi)審與管理評審規(guī)劃表》,包括質(zhì)量體系審核和制造過程審核,每年度實施一次定期審核,由管理代表核準。5.1.2管理代表可根據(jù)具體需要提出不定期的質(zhì)量體系審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。5.1.3在新產(chǎn)品初次量產(chǎn)時必須執(zhí)行制造過程審核,由品質(zhì)部提出,管理代表核準實施。5.1.4品質(zhì)部負責內(nèi)部審核的策劃、組織及實施?!秲?nèi)審與管理評審規(guī)劃表》5.2管理代表5.2.1管理者代表指派審核組長和審核員,委任者需符合資格要求,且不可審核與自己相關的工作。5.2.2審核組長與審核員資格詳見《特殊崗位人員資格鑒定表》?!短厥鈲徫蝗藛T資格鑒定表》5.3審核組長審核員5.3.1審核組長至少提前一周制定《內(nèi)部審核執(zhí)行計劃》,內(nèi)容包括審核員承擔的任務和日程安排。提前通知各部門及相應審核員,以明確審核任務及做好審核前準備。5.3.2各審核員接到通知后,如對審核日期和審核的項目有異議,通知審核組長,經(jīng)協(xié)調(diào)后可做調(diào)整。5.3.3各審核員根據(jù)自己負責審核的過程和區(qū)域,編制《質(zhì)量體系審核檢查表》或《制造過程審核檢查表》。5.3.4各部門應做好審核前的準備工作,配合審核活動的實施?!秲?nèi)部審核執(zhí)行計劃》《質(zhì)量體系審核檢查表》《制造過程審核檢查表》5.4審核組長各相關人員5.4審核組長在審核前召開首次會議,說明審核的目的、范圍及日程排定,參會者為管理代表、審核員及各部門代表。5.5審核員各部門5.5.1審核員參照內(nèi)審檢查表,與被審核部門進行面談,并要求提供相應的證據(jù),包括文件、記錄或其他信息。5.5.2審核員必須秉持公正及客觀的態(tài)度對被審核部門實行審核,并將審核證據(jù)記錄于內(nèi)審檢查表。5.5.3被審核部門必須全力配合審核員審核。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項有異議時,應當場說明實際情形,由審核員確認和判定,審核完成后被審核方需簽名確認。《質(zhì)量體系審核檢查表》《制造過程審核檢查表》浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd文件名稱內(nèi)部審核管理程序文件編號:YB-MP-04版本:A編制部門品質(zhì)部編制日期:2016.03.17頁碼:3/4序號內(nèi)部審核作業(yè)流程權責部門/人作業(yè)要求參考文件/使用表單5.6末次會議內(nèi)審總結報告改善/追蹤輸入管理評審末次會議末次會議內(nèi)審總結報告改善/追蹤輸入管理評審末次會議審核員審核組長各部門5.6.1現(xiàn)場審核完成后,審核組長召集審核員匯報各自審核發(fā)現(xiàn)的問題,對不符合項進行討論和確認,依附加說明6.1判定屬一般不符合還是嚴重不符合。5.6.2不符合項由審核員需開出《內(nèi)部審核不符合項報告》,并交被審核部門負責人簽名確認?!秲?nèi)部審核不符合項報告》5.7審核員審核組長各部門5.7由審核組長安排通知各審核員及各部門經(jīng)理召開結束會議,會議由審核組長主持,內(nèi)容包括:A.審核組長報告本次審核情況。B.審核的不符合項提出。C.審核員與被審核部門主管確認不符合與不符合改善的溝通。D.提出不符合項要求改善完成的日期。E.發(fā)生爭議時管理者代表裁示。5.8審核員各部門5.8.1被發(fā)現(xiàn)有不符合的部門根據(jù)《內(nèi)部審核不符合項報告》所列項目提出原因分析和改善對策,并切實執(zhí)行,然后交相應審核員再追蹤確認。5.8.2審核員根據(jù)各部門提出的完成日期對糾正或預防措施進行追蹤確認。確認改善后的效果記錄《內(nèi)部審核不符合項報告》中。《內(nèi)部審核不符合項報告》5.9審核組長5.9審核組長將結案的《內(nèi)部審核不符合項報告》整理,并將本次審核過程及結論作成《內(nèi)部審核報告》?!秲?nèi)部審核報告》5.10品質(zhì)文控5.10所有審核資料由品質(zhì)文控保存至少三年,并于管理評審時提供管理者代表輸入管理評審會議討論。浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd文件名稱內(nèi)部審核管理程序文件編號:YB-MP-04版本:A編制部門品質(zhì)部編制日期:2016.03.17頁碼:4/46.附加說明6.1審核發(fā)現(xiàn)的判定6.1.1不符合項判定1)嚴重不符合項A.體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,如某一體系要求、某一關鍵過程重復出現(xiàn)失效現(xiàn)象;B.體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效,如某一部門、場所的全面失效現(xiàn)象;C.影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不符合現(xiàn)象。2)一般不符合項:A.一般的、個別的、偶然的、獨立的失效事件;B.對某個系統(tǒng)或?qū)徍藚^(qū)域的有效性影響輕微的事件;6.1.2符合:審核中沒有發(fā)現(xiàn)一般或嚴重不符合項。6.1.3改進意見:審核員根據(jù)被審核方提供的資料或根據(jù)經(jīng)驗判斷有發(fā)生趨勢的潛在不合格,對被審核方提出的改進意見。6.2制造過程審核時機6.2.1新產(chǎn)品批量生產(chǎn)時,進行制造過程審核,驗證過程策劃的合理性及過程滿足要求的能力。6.2.2量產(chǎn)后的產(chǎn)品每年定期實施一次制造過程審核。6.2.3執(zhí)行制造過程審核的審核員應包括工程、技術、品質(zhì)等適當人員。7.參考文件無。8.使用表單8.1《內(nèi)審與管理評審規(guī)劃表》YB-PZ-148.2《內(nèi)部審核執(zhí)行計劃》YB-PZ-358.3《質(zhì)量體系審核檢查表》YB-PZ-368.4《制造過程審核檢查表》YB-PZ-378.5《內(nèi)部審核不符合項報告》YB-PZ-388.6《內(nèi)部審核報告》YB-PZ-398.7《特殊崗位人員資格鑒定表》YB-XZ-04浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd內(nèi)部審核執(zhí)行計劃YB-PZ-35A審核類型:□質(zhì)量體系審核□制造過程審核一、審核目的:二、審核范圍:三、審核準則:四、審核組成員:組長:審核員:五、審核時間:至六、首次會議時間:地點:七、末次會議時間:地點八、審核計劃發(fā)布日期/范圍:/發(fā)放總經(jīng)理、各部門經(jīng)理、管理者代表、各審核員九、審核日程表日期/時間被審過程類別被審核過程標準要素被審核部門/人審核員備注備注欄中打“▲”過程需審日班及夜班,●為過程的主導部門,○為協(xié)助部門。編制:審核:批準:浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd質(zhì)量體系審核檢查表YB-PZ-36A過程主控部門:過程協(xié)助部門:審核員:審核日期:被審核的過程類別、過程名稱及相關的標準條款審核內(nèi)容審核中的觀察和證據(jù)記錄結果判定不符合項責任部門備注:審核結果判定:用Y表示符合,N表示不符合,A表示需改進。審核組長復核簽名:被審核方確認簽名:浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd制造過程審核檢查表YB-PZ-37A被審核的制造過程審核日期審核員審核項目及所涉及的標準條款審核內(nèi)容審核中的觀察和證據(jù)記錄結果判定不符合項責任部門備注:審核結果判定:用Y表示符合,N表示不符合,A表示需改進。審核組長復檢簽名被審核方確認簽名浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd內(nèi)審與管理評審規(guī)劃表YB-PZ-14A編制日期:審核范圍時間年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月制造過程內(nèi)審計劃實際質(zhì)量體系內(nèi)審計劃實際管理評審計劃實際備注:編制:審核:批準:浙江雅博電器有限公司ZhejiangYaboElectricApplianceCo.,Ltd內(nèi)部審核不符合項報告YB-PZ-38A受審核部門審核日期報告編號審核內(nèi)容審核員此不符合事項需于月日前提出糾正措施并完成整改不符合事項描述:(審核員填寫)不符合涉及的標準條款:不符合項性質(zhì):□一般不符合□嚴重不符合□改進建議項受審核部門確認:審核員:原因分析:(受審核方填寫)受審核方責任人:日期:糾正、糾正措施或預防措施:(受審核方填寫)糾正(針對不符合采取的行動):糾正措施或預防措施:對策方法:□變更流程□檢討管理□改善方法□改善設備/工具□教育訓練□其他須建立或修訂文件:□工藝文件□檢驗標準書□程序文件□作業(yè)指導書□其他具體措施闡述:措施預計完成時間:受審核方責任人:日期:跟蹤驗證改善執(zhí)行效果:(審核員填寫)教育記錄:□有□無教育結果如何:跟蹤時間:資料/文件變更:□有□無具體描述:跟蹤時間:依標準執(zhí)行:□有□無具體描述:跟蹤時間:改善證

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