,,內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表,,,

受審核過程:,,MP1領(lǐng)導作用MP5數(shù)據(jù)分析過程MP6糾正與預防措施管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,"4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3",本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預防措施？,查看程序書、現(xiàn)場記錄,質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)采用月度匯總的方式進行統(tǒng)計。,符合

2,4.1,是否確定了影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素，并對這些因素進行監(jiān)視和評審,,確定了影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素，并對這些因素進行監(jiān)視和評審,符合

3,4.2,是否確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求進行監(jiān)視和評審,,《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定內(nèi)部審核正常情況下至少1次/年，如發(fā)生特殊情況，依情增加審核頻次；內(nèi)部審核包括：體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核。每年進行管理評審。,符合

4,4.3,組織的質(zhì)量體系范圍是否確定，是否對顧客的特殊要求進行評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),,針對客戶特殊需求，銷售部編制了《客戶特殊需求一覽表》,符合

5,4.4.1.1,組織是否確保所有的產(chǎn)品和過程符合所有使用的客戶和法律法規(guī)的要求,,前期技術(shù)開發(fā)時會對客戶的要求的產(chǎn)品的功能、性能及需符合的標準及法律法規(guī)進行評審。,符合

6,4.4.1.2,與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程是否形成文件。,,我司產(chǎn)品非安全件,符合

7,5.1.1.1,組織是否明確實施企業(yè)責任方針并得到宣傳，宣傳方式是什么,,公司的質(zhì)量方針“顧客至上技術(shù)領(lǐng)先高質(zhì)高效服務精良”。粘貼在公司的各個會議室，且新員工入司培訓時進行宣導，并進行考核。,符合

8,5.1.1.2,最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，已評價并改進過程有效性和效率，是否將過程有效性作為管理評審的輸入,,管理評審時會對過程績效進行評審,符合

9,5.1.2,最高管理者是否在企業(yè)內(nèi)部傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并能提供證據(jù)？,,公司的質(zhì)量方針及企業(yè)理念都突出了“顧客至上”，每周一晨會上也會不定期的向全員宣導顧客至上的理念,符合

10,5.2,"是否制定，實施和保持質(zhì)量方針并使質(zhì)量方針是否與本公司的宗旨相適應？是否包括滿足要求并承諾持續(xù)改進？是否形成文件并得到溝通,溝通的方式是什么？",,公司的質(zhì)量方針顧客至上技術(shù)領(lǐng)先高質(zhì)高效服務精良,符合

11,5.3,最高管理者是否規(guī)定部門及崗位職責并形成文件進行溝通,,制定了所有崗位的《崗位職責說明書》,符合

12,5.3.1,最高管理者是否指派人員職責和權(quán)限，以保證顧客的要求得到滿足，這些指派是否形成文件,,公司質(zhì)量手冊中頒布了客戶代表的任命書,符合

13,5.3.2,"部門與崗位職責中是否規(guī)定了相關(guān)人員負有以下職責和權(quán)限：

1、不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過程，迅速通知給負有糾正和預防措施的管理者；

2、負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)；

3.所有班次的生產(chǎn)操作，制定負責人員或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。",,"部門與崗位職責中明確規(guī)定了相關(guān)人員負有以下職責和權(quán)限：1、不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過程，迅速通知給負有糾正和預防措施的管理者；

2、負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)；

3.所有班次的生產(chǎn)操作，制定負責人員或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。",符合

受審核過程:,,MP2風險管理,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

14,6.1,組織是否對風險和機遇進行了分析并對風險采取一定的預防措施和應急計劃，風險分析，預防措施，應急計劃是否形成文件,應急計劃/風險和機遇控制程序,建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》，確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果，增強有利影響，預防或減少不利影響，實現(xiàn)改進。,符合

受審核過程:,,MP3管理評審,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,9.3.1,是否按規(guī)定的時間間隔進行了管理評審？,查看程序書、現(xiàn)場記錄,"一般情況下，管理評審每年周期性的進行一次體系運行情況的管理評審?？偨?jīng)理及管理者代表可在下述情況時提出臨時評審要求，以制定臨時計劃，展開相應的管理評審：

a)當公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時；

b)與公司發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時；

c)當法律法規(guī)、標準及其他要求發(fā)生變更時。

",符合

2,9.3.2,"管理評審的輸入是否包括包括：

1.以往管理評審所采取措施的情況；

2.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

3.有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息

4.資源的充分性；

5.應對風險和機遇所采取的措施的有效性

6.改進的機會。

7.不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；

8.過程有效性，效率的衡量；

9.產(chǎn)品符合性；

10.對現(xiàn)有操作更改和新設施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估

11.顧客滿意

12.對照維護目標的績效評審

13.通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識；

14.實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響",,"5.3管理評審的內(nèi)容：

a)不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）

b)過程的有效性衡量

c)過程效率的衡量

d)產(chǎn)品符合性

e)對現(xiàn)有操作更改和新設施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估；

f)顧客滿意

g)對照維護目標的績效評審；

h)保修績效(在適用情況下）；

i)顧客記分卡評審(在適用情況下）；

j)通過風險分析（如FMEA）識別的實際的和潛在的使用現(xiàn)場失效標識；

K)實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。

",符合

4,9.3.3,"評審輸出是否包括：

a）改進的機會；

b)質(zhì)量管理體系所需的變更；

c)資源需求

并形成文件

未實現(xiàn)顧客績效目標時，最高管理者是否形成一個文件化的措施計劃并實施",,"5.8管理評審的輸出:

◆質(zhì)量管理體系及其過程的評價與改進;

◆與顧客有關(guān)的產(chǎn)品狀況分析，未實現(xiàn)顧客績效目標時的改進措施;

◆資源需要;

◆糾正及持續(xù)改進措施;

◆其他注意事項.

",符合

受審核過程:,,MP4內(nèi)部審核,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,9.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4,內(nèi)部審核是否按照策劃的時間間隔進行審核,查看程序書、現(xiàn)場記錄,"按照年度計劃進行，2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產(chǎn)品審核

8月進行了過程審核，11月如期進行體系審核",符合

2,7.2.3,內(nèi)部審核員的能力是否得到證實，并是否持有一份內(nèi)部審核員的名單，內(nèi)部審核員的培訓師是否符合要求,,2017年9月份聘請外部老師進行了IATF16949:2016內(nèi)審員培訓，30人考核合格，拿到了IATF16949:2016內(nèi)審員證書,符合

3,9.2.2,"組織是否

a)制定審核方案，審核方案是否包括頻次，方法，職責，策劃要求和報告

b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍

c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正；

d)確保將審核結(jié)果報告給有關(guān)管理者；

e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

f)保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。",,"2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產(chǎn)品審核

8月進行了過程審核，11月如期進行體系審核。

內(nèi)審結(jié)果在管理評審上進行匯報",符合

4,9.2.2.1,內(nèi)部審核是否包括質(zhì)量管理體系審核，制造過程審核，產(chǎn)品審核,,"2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產(chǎn)品審核

8月進行了過程審核，11月如期進行體系審核",符合

5,9.2.2.3,過程審核是否包含所有班次，是否包含對過程風險分析和控制計劃有效執(zhí)行的審核,,公司目前只有常日班作業(yè)。過程審核時第過程的風險分析，控制幾乎的有效性進行了審核,符合

6,9.2.2.4,客戶是否有有特定的方法進行產(chǎn)品審核，如沒有產(chǎn)品審核的方法是否有確定,,"暫無客戶要求使用特定的方法進行產(chǎn)品審核。

《HT-QCM-05內(nèi)審控制程序》未較簡單，未明確規(guī)定產(chǎn)品審核方法",建議事項

受審核過程:,,COP1合同評審過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,8.2.2,在確定顧客的產(chǎn)品和服務要求時，組織是否確定產(chǎn)品和服務的要求得到滿足，對其提供的產(chǎn)品和服務，能夠滿足組織聲稱的要求。,查看程序書、現(xiàn)場記錄,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，如客戶對我們的管理過程有特殊要求的，會列入《客戶特殊需求清單》內(nèi),符合

2,8.2..3,"在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，是否對一下項目進行評審：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

c)組織規(guī)定的要求；

d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；

e)與以前表述不一致的合同或訂單要求

并保留形成文件的證據(jù)。",,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，如客戶對我們的管理過程有特殊要求的，會列入《客戶特殊需求清單》內(nèi),符合

3,8.2.3.1.1,組織是否保留對正式評審要求放棄的顧客授權(quán)的形成文件的證據(jù),,《HT-MKT-01與客戶有關(guān)的過程控制程序》中要求對客戶的合同和訂單進行評審，如評審無法順利通過時由銷售人員同客戶確認。如雙方無法達成一致時，合同評審自動終止。,符合

4,8.2.3.1.2,組織是否符合顧客對特殊特性的指定，批準文件及控制的要求,,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，如客戶對我們的管理過程有特殊要求的，會列入《客戶特殊需求清單》內(nèi),符合

5,8.2.3.1.3,組織是否采用多方論證的方法來進行分析，已確定組織的制造過程是否可行，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。,,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，如客戶對我們的管理過程有特殊要求的，會列入《客戶特殊需求清單》內(nèi),符合

6,8.2.3.2,評審的結(jié)果是否形成文件信息,,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，輸出合同評審記錄,符合

7,8.2.4,若產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生變更，組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求,,收到客戶需求時，各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同，會組織相關(guān)部門進行合同評審，如客戶對我們的管理過程有特殊要求的，會列入《客戶特殊需求清單》內(nèi),符合

受審核過程:,,COP2產(chǎn)品開發(fā)及驗證過程SP14更改管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,8.3.2,"在確定設計和開發(fā)的各個階段及控制時，組織是否考慮

a)設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；

b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；

c)所需的設計和開發(fā)的驗證及確認活動；

d)設計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；

e)產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；

f)設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；

g)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；

h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；

i)顧客和其他相關(guān)方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；

j)證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。",查看程序書、現(xiàn)場記錄,D2APQP\D3APQP,符合

3,8.3.2.1,在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作中，是否采用了多方論證的方法？,,由項目小組組成,符合

4,8.3.3,"組織是否保留有關(guān)設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息，設計和開發(fā)的輸入是否包括

a）產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù)，包括特殊特性；

b）生產(chǎn)力、過程能力、時程安排及成本的目標；

c）制造技術(shù)替代選擇；

d）顧客要求，如有；

e）以往的開發(fā)經(jīng)驗；

f）新材料；

g）產(chǎn)品搬運和人體工學要求

h）制造設計和裝配設計。",,完整的APQP,符合

5,8.3.3.2,組織是否對制造過程的設計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審。,,完整的APQP,符合

6,8.3.3.3,"組織是否采用多方論證的方法來建立，形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性。是否包括：

a)將所有特殊特性記錄進圖紙（按要求）、風險分析（例如FMEA）、控制計劃和標準的

工作/操作說明書；特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些文件中的每一個；

b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；

c)顧客規(guī)定的批準，如有要求；

d)遵循顧客規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標記，如符號轉(zhuǎn)換表所示。如有要求，應向顧客提交符號轉(zhuǎn)換表",,完整的APQP,符合

7,8.3.4,組織對設計和開發(fā)的過程控制是否實施評審，驗證，確認，針對評審，驗證和確認的問題是否采取必要的措施，這些活動是否形成文件的信息,,完整的APQP,符合

8,8.3.4.1,組織是否將產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量應被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式來報告，作為對管理評審的輸入,,完整的APQP,符合

9,8.3.4.4,組織是否建立，實施和保持一個符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造過程的批準過程,,完整的APQP,符合

10,8.3.5,設計和開發(fā)的輸出是否形成文件。,,完整的APQP,符合

11,8.3.5.1,"產(chǎn)品設計輸出是否符合標準要求？

a）設計風險分析（FMEA）；

b）可靠性研究結(jié)果；

c）產(chǎn)品特殊特性；

d）產(chǎn)品設計防錯結(jié)果，例如：DFSS、DFMA和FTA；

e）產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸與公差（GD&T）；

f）二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差（GD&T）；

g）產(chǎn)品設計評審結(jié)果；

h）服務診斷指南及修理和可服務性說明；

i）服務件要求；

j）運輸?shù)陌b和標簽要求。",,完整的APQP,符合

12,8.3.5.2,"制造過程的設計輸出是否包括

a）規(guī)范和圖紙；

b）產(chǎn)品和制造過程的特殊特性；

c）對影響特性的過程輸入變量的識別；

d）用于生產(chǎn)和控制的工裝和設備，包括設備和過程的能力研究；

e）制造過程流程圖/制造過程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系；

f）產(chǎn)能分析；

g）制造過程FMEA;

h）維護計劃和說明；

i）控制計劃（見附錄A）；

j）標準作業(yè)和工作指導書；

k）過程批準的接收準則；

l）質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)；

m）適用時，防錯識別和驗證的結(jié)果；

n）產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。",,完整的APQP,符合

13,8.3.6,組織是否識別，評審和控制在產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所作的更改，以避免不利影響，審計和開發(fā)的變更，變更評審的結(jié)果，變更的授權(quán)，為防止不利影響所采取的措施是否形成文件,,完整的APQP,符合

受審核過程:,,COP3產(chǎn)品生產(chǎn)過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

2,8.5.1,"

生產(chǎn)部門是否清楚產(chǎn)品要求？

生產(chǎn)安排是否能正確傳遞產(chǎn)品要求？是否有生產(chǎn)計劃和由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)？是否是由定單驅(qū)動的？生產(chǎn)計劃是否按期完成？生產(chǎn)計劃更改如何管理？現(xiàn)場控制計劃執(zhí)行情況，是否可得到作業(yè)指導書？現(xiàn)場環(huán)境如何？是否清潔有序？是否關(guān)注員工潛在風險？現(xiàn)場設備是否適宜？是否可得到經(jīng)過校準或檢定的監(jiān)視和測量裝置？是否對產(chǎn)品和過程進行了監(jiān)視和測量？是否對過程進行了確認？是否進行了作業(yè)準備驗證？現(xiàn)場產(chǎn)品的標識如何？",查看程序書、現(xiàn)場記錄,"收到客戶訂單后會進行訂單評審。

訂單評審不通過時會通知銷售人員同客戶進行再次確認。

訂單評審通過后安排生產(chǎn)計劃。

作業(yè)人員根據(jù)生產(chǎn)指令進行領(lǐng)料，作業(yè)前進行產(chǎn)前點檢，作業(yè)完工后進行完工點檢。生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品硬件功能及老化測試進行100%檢查。

生產(chǎn)過程中通過條碼管理實現(xiàn)可追溯性",符合

3,8.5.1.1,"組織是否制定了控制計劃，控制計劃是否有試生產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃控制。控制計劃是否包括以下內(nèi)容：于制造過程的控制手段，包括作業(yè)準備驗證；

b）首件/末件確認，如適用；

c）用于顧客和組織確定的特殊特性（見附錄A）控制的監(jiān)視方法；

d）顧客要求的信息，如有；

e）規(guī)定的反應計劃（見附錄A）；當檢測到不合格品時，過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時

1.當組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運了不合格品；

2.當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應貨源、生產(chǎn)量或風險分析（FMEA）的變更（見附錄A）；

3.在收到顧客投訴并實施了相關(guān)糾正措施之后，當適用時；

4.以基于風險分析的設定頻率?？刂朴媱澥欠窀虏⒅匦略u審",,現(xiàn)場能找到過程流程圖，PFMEA及控制計劃?，F(xiàn)場巡檢人員會進行首末件檢查。產(chǎn)品為功能件，不存在測試不合格的產(chǎn)品發(fā)給客戶的可能。,符合

4,8.5.1.2,組織是否確保標準作業(yè)文件傳達到負責工作人員并被其理解，可讀性，以有責任遵守這些文件的人員可以理解的語言進行描述，在指定區(qū)域易于得到,,"在生產(chǎn)現(xiàn)場可以得到受控的作業(yè)指導書

查生產(chǎn)人員培訓記錄，有生產(chǎn)人員對于作業(yè)指導書的培訓",符合

5,8.5.1.3,1.當作業(yè)初次運行，材料更改或者作業(yè)更改時，是否實施作業(yè)準備驗證2.是否為作業(yè)人員保持形成文件的信息3.適當時是否使用統(tǒng)計方法驗證4.使用時是否實施首末件的確認，保留首末件的比較5.是否保留作業(yè)準備和首件/末件確認后過程和產(chǎn)品的批準記錄。,,"作業(yè)人員根據(jù)生產(chǎn)指令進行領(lǐng)料，作業(yè)前進行產(chǎn)前點檢，作業(yè)完工后進行完工點檢。生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品硬件功能及老化測試進行100%檢查。

巡檢人員對首末件進行檢查",符合

6,8.5.1.4,組織是否確定并采取必要的措施，確保在計劃或非計劃生產(chǎn)停工期后，產(chǎn)品要求的符合性。,,所有產(chǎn)品進行100%功能檢查及老化測試,符合

7,8.5.2,組織是否在產(chǎn)品和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和量測要求識別輸出狀態(tài)。組織是否制定了可追溯性計劃并形成文件，這些計劃是否按產(chǎn)品過程和制造位置明確適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)，過程和方法。這些方法是否能夠識別和隔離不合格品和可疑品，確保能夠滿足顧客要求和法規(guī)對應時間的要求。確保以相應的形式保留了形成文件的信息使組織能夠滿足響應時間的要求。確保各單位序列化的標識。確保標識和可追溯性要求被延伸應用至外部提供具有安全/監(jiān)管特性的產(chǎn)品。,,公司內(nèi)部設計了生產(chǎn)管理系統(tǒng)，從第一步開始生成唯一條碼，進行可追溯性管理,符合

8,8.5.6,組織是否對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。組織是否保留了形成文件的信息，包括評審結(jié)果，授權(quán)變更的人員以及根據(jù)評審所采取的措施,,生產(chǎn)過程更改時會進行審核批準,符合

9,8.5.6.1,"組織是否有形成文件的過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應，任何更改的影響是否進行了評估。組織是否

a）明確驗證和確認活動，以確保與顧客要求相一致；

b）在實施前對更改予以確認；

c）對相關(guān)風險分析的證據(jù)形成文件；

d）保留驗證和確認的記錄。

更改時是否做了以驗證目的的試生產(chǎn)，以便確認更改對制造過程帶來的影響",,4M變更程序,符合

10,8.5.6.1.1,"組織是否識別過程控制手段，包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準的備用或替代方法。

組織是否有一個形成文件的過程，對替代控制方法的使用進行管理。組織應基于風險分析和嚴重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。

在發(fā)運采用替代方法檢驗或試驗的產(chǎn)品之前，如有要求，組織是否獲得顧客批準。組織是否保持一份控制計劃中提及的經(jīng)批準替代過程控制方法的清單并定期評審。

每個替代過程控制方法是否有標準的工作指導書。組織是否每日評審替代過程控制手段的運行，以驗證標準作業(yè)的實施，旨在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標準過程。方法范例包括但不限于：

a）以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如：分層過程審核，如適用）；

b）每日領(lǐng)導會議基于嚴重程度，并在確認防錯裝置或過程的所有特征得以有效恢復的基礎上，在規(guī)定時期內(nèi)對重新啟動驗證形成文件。

在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如：驗證并保留每個班次的首件和末件）。",,過程巡檢時首末件都進行檢查,符合

11,8.6.2,組織是否按照控制計劃中的規(guī)定，根據(jù)顧客的工程材料和性能標準，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能性驗證，其結(jié)果可供顧客評審,,每個產(chǎn)品進行了100%功能檢測及老化測試檢查,符合

12,8.6.3,組織生產(chǎn)的零部件是否被顧客指定為“外觀項目”如果是組織是否提供了1.適當?shù)馁Y源，2.適當?shù)念伾?，文理，金屬亮度，組織結(jié)構(gòu)，映像清晰度的觸感技術(shù)的標準樣件，3.外觀標準樣品及評價設備的維護和控制，4.對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證,,非外觀項目,符合

13,9.1.1.1,是否對制造過程進行了監(jiān)視和測量？是否采用統(tǒng)計過程控制方法對特殊特性工序進行了監(jiān)控，并保持過程能力負荷生產(chǎn)件批準時的要求？是否出現(xiàn)過程能力不足或不受控的情況？如出現(xiàn)是否啟動反應計劃？是否制定了糾正措施計劃并實施驗證？,,各種統(tǒng)計方法,符合

受審核過程:,,COP4產(chǎn)品交付過程SP13產(chǎn)品防護與倉庫管理,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,8.5..5.1,組織是否建立，實施并保持一個在制造，材料搬運，物流，工程和設計活動之間溝通服務信息的過程,查看程序書、現(xiàn)場記錄,生產(chǎn)部、研發(fā)部或其他部門根據(jù)領(lǐng)料單去倉庫領(lǐng)料。,符合

受審核過程:,,COP5顧客反饋過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

4,7.2.3,針對顧客反饋有沒有采取相應的措施并有相應的記錄？有沒有按照顧客規(guī)定的語言和規(guī)定的格式傳遞必要信息和資料？,查看程序書、現(xiàn)場記錄,針對客戶的反饋無特殊要求時回復調(diào)查說明，有要求時按照客戶格式回復8D等整改報告,符合

5,10.2.6,針對顧客反饋的處理有沒有質(zhì)量目標？結(jié)果如何？是否進行了數(shù)據(jù)分析，并針對分析結(jié)果進行持續(xù)改進或采取糾正和預防措施。,,客戶投訴及時率100%，客戶滿意度95分，都滿足目標要求,符合

受審核過程:,,SP1人力資源管理,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

2,7.2,組織是否確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，例如崗位說明書，知否指定了培訓計劃，培訓是否按時完成。是人員獲得所需的能力，對培訓結(jié)果有沒有進行評價，對人員能力有沒有文件信息的證據(jù),查看程序書、現(xiàn)場記錄,有各部門的崗位說明書、查2017年年度培訓計劃，各培訓計劃都按照節(jié)點要求落實,符合

3,7.2.2,對承擔影響質(zhì)量要求，內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責的人員，組織是否對其進行在職培訓，是否告知影響質(zhì)量的工作的人員不符合顧客要求的后果。,,各部門都有在職培訓及培訓記錄,符合

4,7.3,控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處，不符合質(zhì)量管理體系的后果,,對新員工入職培訓時進行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的相關(guān)培訓,符合

5,7.3.1,組織是否有形成文件的信息證實所有的員工都認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動在實現(xiàn)，保持并改進質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品給顧客帶來的風險。,,入職員工都會進行質(zhì)量培訓,符合

6,7.3.2,組織是否保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，并建立一個促進創(chuàng)新的環(huán)境,,《HT-QCM-08持續(xù)改進控制程序》,符合

受審核過程:,,SP2文件控制過程SP3記錄控制過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,7.5.2,"在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織是否確保適當?shù)模?/p>

a)標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號）；

b)形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；

c)評審和批準，以確保適宜性和充分性",查看程序書、現(xiàn)場記錄,《HT-DOC-01文件和資料控制程序》中規(guī)定了文件的架構(gòu)、編制\修訂、審核、批準流程，形式,符合

2,7.5.3.1,組織是否確?？刂瀑|(zhì)量管理體系和標準所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用，保存妥當,,《質(zhì)量手冊》及《各部門的程序文件》,符合

3,7.5.3.2,形成文件的信息的分發(fā)，訪問，檢索和使用，存儲的保護，更改的控制，保留和處置是否有明確記錄，外來文件是否有明確的管理方式，文件更改時是否有相應的記錄，不適用的文件是否有明確的記錄與處置方式。,,外來文件必須蓋外來文件受控章,符合

4,7.5.3.2.1,組織是否有確定的形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存方針，對記錄的控制是否滿足法律法規(guī)，組織和顧客的要求，相關(guān)文件的保存期限是否滿足相關(guān)法律要求,,"《HT-DOC-02記錄控制程序》質(zhì)量記錄清單

質(zhì)量記錄管制表使用規(guī)定

質(zhì)量記錄分類

質(zhì)量記錄填寫規(guī)范

質(zhì)量記錄保存年限

質(zhì)量記錄處理規(guī)定

回收紙用于質(zhì)量文件管控

",符合

5,7.5.3.2.2,當工程標準/規(guī)范更改導致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時，組織是否保留每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施是否包括更新過的文件。變更通知后10個工作日內(nèi)是否完成評審,,有工程變更的時間切換節(jié)點,符合

受審核過程:,,SP6基礎設施管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

2,7.1.3,組織是否確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施？是否使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的計劃。制造可行性和產(chǎn)能的策劃的評價是否作為管理評審的輸入,查看程序書、現(xiàn)場記錄,8條生產(chǎn)線、功能測試及老化測試架,符合

3,7.1.4,組織是否確定，提供并維護過程運行所需的環(huán)境以獲得合格的產(chǎn)品和服務,,生產(chǎn)前進行產(chǎn)前點檢,符合

4,7.1.4.1,組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序的，清潔和維護的狀態(tài),,生產(chǎn)管理辦法中規(guī)定了每天進行產(chǎn)線5S整理,符合

5,8.5.1.5,是否建立實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)其中至少包含1.關(guān)鍵設備2.關(guān)鍵設備的備品備件3.機器，設備，和設施維護的資源的提供4.設備，工裝和量具的包裝和防護5.使用的顧客特殊要求6.形成文件的維護目標7.定期評審維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃，以在未達到目標時采取糾正措施8.預防性維護方法的使用9.預見性維護的使用（如適用）10.周期性檢修,,《生產(chǎn)作業(yè)管理辦法》中規(guī)定了設備清單\設備保養(yǎng)計劃.,符合

6,8.5.1.6,"組織是否建立了一個生產(chǎn)工裝的管理方式，其中包括：a）維護、維修設施與人員；

b）存儲與修復；

c）工裝準備；

d）易損工具的工具更換方案；

e）工具設計修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級；

f）工具的修改和文件的修訂；

g）工具標識，例如：序列號或資產(chǎn)編號；狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或廢棄；所有權(quán)；以及位

置。

組織是否驗證顧客擁有的工具、制造設備和試驗/檢驗設備是在明顯的位置永久標記的，以便能夠確

",,"生產(chǎn)設備上都有永久性標識,易損件都有更換計劃。",符合

7,8.5.3,組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間是否對其妥善管理，都采取了什么樣的措施，當發(fā)生丟失，破損或發(fā)現(xiàn)不適用時怎么做，是否保存了相關(guān)形成文件的信息,,暫無客戶外來財產(chǎn),符合

受審核過程:,,SP7監(jiān)視與測量裝置管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

2,7.1.5.1,組織是否保留了作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)形成文件的信息,查看程序書、現(xiàn)場記錄,《HT-QCM-11監(jiān)視與測量控制程序》,符合

3,7.1.5.1.1,組織是否進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃中所識別的每種檢驗，測量和實驗設備的結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)的變差，所采取的分析方法和驗收準則是否符合測量系統(tǒng)分析參考手冊。,,MSA分析,符合

4,7.1.5.2,測量設備是否對照能溯源到國際標或國標的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定，若不存在標準時，是否保留了校準或檢定依據(jù)的形成文件的信息。是否標識以確定校準狀態(tài)，是否予以保護防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整，損壞和變化。,,每年都由質(zhì)量監(jiān)督局進行校準校驗,符合

5,7.1.5.2.1,"組織是否有一個形成文件的過程，用于管理校準/驗證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的富哦有量具，測量和試驗設備，其校準/驗證活動的記錄是否得到保存。校準/驗證活動和記錄是否包括以下細節(jié)：

a）根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；b）校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)：c）對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估；d）當在計劃驗證或校準期間，或在其試用期間，檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關(guān)標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日；e）如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知；f）校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g）對用于產(chǎn)品或過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；h）所有量具（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄；i）對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備的軟件）。",,"《HT-QCM-11監(jiān)視與測量控制程序》規(guī)定了以下內(nèi)容

a）根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；b）校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)：c）對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估；d）當在計劃驗證或校準期間，或在其試用期間，檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關(guān)標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日；e）如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知；f）校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g）對用于產(chǎn)品或過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；h）所有量具（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄；i）對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備的軟件）。",符合

6,7.1.5.3.1,"內(nèi)部實驗室的范圍是否包括在質(zhì)量體系范圍內(nèi)實驗室是否規(guī)定并實施以下方面的要求：

1.實驗技術(shù)的充分性2.實驗室人員的能力3.產(chǎn)品試驗4.正確進行這些服務的能力，可溯源到相關(guān)的過程標準，沒有標準組織應明確并實施一個驗證實施測量系統(tǒng)能力的方法5顧客要求6.相關(guān)記錄的評審

如果沒有標準組織是否定義了一種驗證測量系統(tǒng)能力的方法。",,有實驗室使用維護記錄，但沒有實驗室的使用規(guī)定,一般不符合

受審核過程:,,SP8供方管理過程SP9采購管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

2,8.4.1.1,組織是否將影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務，納入對外部提供的產(chǎn)品，過程和服務的定義范圍,查看程序書、現(xiàn)場記錄,產(chǎn)品分供方清單,符合

3,8.4.1.2,"供應商的徐澤是否包括

對所選供應商產(chǎn)品符合性以及本組織向其客戶不間斷供應產(chǎn)品的風險評估

2.相關(guān)質(zhì)量和交付績效

3.對供應商管理體系的評價

4.多方論證決策",,對初選供應商進行現(xiàn)場評價及樣品評價，評價合格后納入合格供方,符合

4,8.4.2,組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。,,單個原材料開發(fā)了多個供方,符合

5,8.4.2.1/8.4.2.2/8.4.2.3/,組織是否有形成文件的過程以識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品，過程和服務對內(nèi)部要求和外部顧客要求的符合性，如何確保采購的產(chǎn)品，過程，服務復核相關(guān)要求，如何確保供應商復核相關(guān)體系的要求,,無外包產(chǎn)品,符合

6,8.4.2.4,對供應商如何進行績效指標的考核，考核的證據(jù)是否存在,,每月對供應商準時交貨率、產(chǎn)品業(yè)績等進行考核,符合

7,7.2.4,二方審核員的能力是否得到證實,,二方審核員經(jīng)過了IATF16949的培訓,符合

8,8.4.2.4.1,組織是否對供應商進行二方審核管理，二方審核的需求，類型，頻率，范圍有沒有明確的規(guī)定，二方審核的報告記錄是否完整。,,已重新修訂現(xiàn)在審核的記錄表，從2017年11月份開始實施,符合

9,8.4.2.5,組織是否對現(xiàn)行的供應商確定所需供應商開發(fā)行動的優(yōu)先級，類型，程度和時間安排，以尋求持續(xù)改進的機會,,針對不同的供應商進行了分級，但合格供方清單上未體現(xiàn),建議事項

受審核過程:,,SP10產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,8.6/8.6.1,公司是否建立產(chǎn)品的檢驗標準，對產(chǎn)品的檢驗頻次和方法有沒有具體的規(guī)定和要求，完成變更后是否有做重新的品質(zhì)確認，保證產(chǎn)品符合要求,查看程序書、現(xiàn)場記錄,來料檢驗標準、過程及成品檢驗標準,符合

2,8.6.2,有沒有對每一種產(chǎn)品進行全尺寸測量和功能性檢驗，全尺寸測量和功能性檢驗的頻次依據(jù)是什么,,進行100%硬件功能測試,符合

3,8.6.5,放行外部提供的產(chǎn)品進入生產(chǎn)流程之前，組織是否確認并能夠提供證據(jù)證明外部提供的過程產(chǎn)品和服務滿足相關(guān)要求。,,根據(jù)GB2828進行抽樣檢測,符合

受審核過程:,,SP11顧客財產(chǎn)管理過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

7,8.5.3,組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間是否對其妥善管理，都采取了什么樣的措施，當發(fā)生丟失，破損或發(fā)現(xiàn)不適用時怎么做，是否保存了相關(guān)形成文件的信息,查看程序書、現(xiàn)場記錄,制定了顧客財產(chǎn)管理程序,符合

受審核過程:,,MP5數(shù)據(jù)分析SP12不合格品控制過程,,,

審核員/日期：,,,負責人：,接待人：,

序號,審核依據(jù),提問要點,檢查方法,檢查結(jié)果記錄,評定結(jié)果

1,"4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3",本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預防措施？,查看程序書、現(xiàn)場記錄,制定了《2017年度過程績效指標》,符合

2,9.1.1,"組織是否確定了

1.需要監(jiān)視和測量的對象

2.確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視，測量，分析和評價方法

3.實施監(jiān)視和測量的時機

4.分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機

組織是否評價了質(zhì)量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)",,每月對過程績效指標進行統(tǒng)計分析,符合

3,9.1.1.1,"組織是否