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號〕〔Ames、微核、染色體畸變〕；2023522〔第上海醫(yī)藥工業(yè)爭論〔國家上海 5．致癌試驗；藥安全評價爭論中心〕 免疫原性試驗；安全性藥理試驗；毒代動力學試驗。單次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕；屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕；生殖毒性試驗；

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遺傳毒性試驗；致癌試驗；局部毒性試驗；7．免疫原性試驗；生殖毒性試驗；

2023318〔第2〕〔Ames、微核、染色體畸變〕；202383〔3中國科學院上海藥物爭論〔藥 5．致癌試驗；物安全評價爭論中心〕 免疫原性試驗；安全性藥理試驗；毒代動力學試驗?！菜幇簿植慷拘栽囼?；全評價爭論重點試驗室〕

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生殖毒性試驗；

2023124〔第4．遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕；司〔湖北省藥物安全性評價中 8號〕局部毒性試驗；心〕免疫原性試驗；安全性藥理試驗。單次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕；生殖毒性試驗；〔Ames、微核、染色體畸變〕；軍事醫(yī)學科學院毒物藥物爭論 2023年2月6〔第95．致癌試驗；所〔國家北京藥物安全評價中 號〕局部毒性試驗；心〕

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〔嚙齒類、非嚙齒類〕。

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12〕〕

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12〕局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗；毒代動力學試驗。單次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕；上海中醫(yī)藥大〔藥物安全評價 局部毒性試驗；爭論中心〕 免疫原性試驗；安全性藥理試驗；毒代動力學試驗。單次給藥毒性試驗〔嚙齒類、非嚙齒類〕生殖毒性試驗；

2023727〔第13〕其次軍醫(yī)大〔藥物安全性評價4．遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕；中心〕 5．局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗。單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕

14〕23品安全性評價爭論所〕

〔非嚙齒類，不包括靈長類〕生殖毒性試驗遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕局部毒性試驗

20230404〔15〕GLP07001001中國醫(yī)學科學院試驗動物爭論24

單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類〕

20230404〔15〕所 2.安全性藥理試驗GLP07002023天津藥物爭論〔天津市藥安 1.單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕 2023年04月04日25全評價爭論中心〕 2.單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類，不包括 〔第15號〕靈長類〕 GLP07003003局部毒性試驗安全性藥理試驗毒代動力學試驗單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕廣州中醫(yī)藥大學科技產(chǎn)業(yè)園有26〔南方藥物安全性評價中心〕27全評價中心〕28價中心〕

〔非嚙齒類，不包括靈長類〕局部毒性試驗生殖毒性試驗遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕局部毒性試驗免疫原性試驗安全性藥理試驗單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕局部毒性試驗免疫原性試驗〔過敏試驗〕

20231210〔第16〕GLP0700400420231210〔第16〕GLP0700500520230804〔第17〕GLP08001006〔藥安全評29價中心〕

單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕局部毒性試驗單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕；

20230804〔第17〕GLP08002023〔非嚙齒類，不包括靈長類〕；山東大〔藥評價中心藥物安 3．生殖毒性試驗； 2023年12月31〔第30全性評價試驗室〕 4．遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕；18號〕GLP08003008局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗。上海市打算生育科學爭論〔中 1．單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕； 2023年03月20〔第31靈長類〕；靈長類〕；4．遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變〕；5．局部毒性試驗；6．免疫原性試驗；7．安全性藥理試驗1．單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕；2．單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類，不包括〔山東綠靈長類〕；20230320〔第32葉藥物安全評價中心〕3．局部毒性試驗；19號〕GLP090020234．免疫原性試驗；5．毒代動力學試驗20235序機構(gòu)名稱試驗工程認證批件編號號1．單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕序機構(gòu)名稱試驗工程認證批件編號號1．單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕2．單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類，不含2023826鄭州大學〔鄭州大學藥物1靈長類〕〔22〕安全性評價爭論中心〕3．局部毒性試驗GLP090060144．毒代動力學試驗1．單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕2．單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類〕3．生殖毒性試驗(IIIIII2023817浙江省醫(yī)學科學院〔安全4．遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變、2 〔21〕性評價爭論中心〕 小鼠淋巴瘤試驗)GLP090050135．局部毒性試驗6．免疫原性試驗7．安全性藥理試驗1.單次和屢次給藥毒性試驗〔嚙齒類〕2.(單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類，不包3重慶市中藥爭論院(重慶括靈長類〕3.生殖毒性試驗(I2023629〔20〕市藥物安全評價中心)4.局部毒性試驗GLP090040125.免疫原性試驗6.安全性藥理試驗4〔海南評價爭論中心〕局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗。2023528〔24〕GLP1．單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；5海南省藥品檢驗所〔安全性評價爭論中心〕遺傳毒性試驗〔Ames、微核試驗；局部毒性試驗；2023528〔24〕GLP4．免疫原性試驗。1．單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；6河北醫(yī)科大學〔藥安全評價爭論中心〕2．單次和屢次給藥毒性試驗(非嚙齒類，不包括靈長類)；2023528033．局部毒性試驗；〔24〕GLP4．安全性藥理試驗。7蘇州西山中科試驗動物有1.單次和屢次給藥毒性試驗〔非嚙齒類〕2023629〔20〕限公司GLP090030111.單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；8山東省醫(yī)藥工業(yè)爭論所〔藥物安全性評價中心〕2.長類)；2023326〔23〕GLP3.生殖毒性試驗〔Ⅰ段；4.遺傳毒性試驗〔Ame、微核、染色體畸變；5.局部毒性試驗；6.免疫原性試驗；7.安全性藥理試驗。1.單次和屢次給藥毒性試驗(非嚙齒類)；2.生殖毒性試驗〔Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段；9天津藥物爭論院〔天津市藥安全評價爭論中心〕3.遺傳毒性試驗〔Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗；2023326〔23〕GLP4.致癌試驗；5.免疫原性試驗。1.單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；2.生殖毒性試驗〔Ⅰ段、Ⅱ段；10四川省自然藥物爭論所〔安全性評價中心〕遺傳毒性試驗〔Ame、微核、染色體畸變；局部毒性試驗；2023326〔23〕GLP5.免疫原性試驗；6.安全性藥理試驗。11上海市食品藥品檢驗所〔藥物安全評價中心〕單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗〔不含非嚙齒類。2023326〔23〕GLP12〔海南局部毒性試驗；2023528〔24〕評價爭論中心〕免疫原性試驗；安全性藥理試驗。GLP13海南省藥品檢驗所〔安全遺傳毒性試驗〔Ames、微核試驗；2023528〔24〕性評價爭論中心〕3．局部毒性試驗；GLP4．免疫原性試驗。1．單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；14河北醫(yī)科大學〔藥安全2．單次和屢次給藥毒性試驗(非嚙齒類，不包括靈長類)；2023528〔24〕評價爭論中心〕3．局部毒性試驗；GLP4．安全性藥理試驗。1.單次和屢次給藥毒性試驗(嚙齒類)；2.靈長類)；15上海中醫(yī)藥大學〔藥物安生殖毒性試驗〔Ⅱ段；遺傳毒性試驗〔Ame、微核、染色體畸變；202397〔25〕全評價爭論中心〕5.局部毒性試驗；GLP6.免疫原性試驗；7