第第#頁共7頁體系未覆蓋到應實施的某車間或該車間根本未按標準要求組織實施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標準進行質(zhì)量控制等。~、可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求，船舶的焊接縫沒有按規(guī)定進行X光探傷，家電電器沒有進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等。這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會給組織帶來重大經(jīng)濟損失，嚴重損害組織聲譽。e、違反法律、法規(guī)的不合格項。2、輕微不合格項輕微不合格項判斷標準：a、偶然的，不符合文件要求的不合格項。如某份銷售合同未進行評審，檢驗員職責不明確；b、影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項。如某臺檢測設(shè)備超過校準周期，未按規(guī)定進行首檢自檢；。、造成質(zhì)量活動失效的孤立的不合格項。如某質(zhì)量控制點沒有針對關(guān)鍵質(zhì)量特性或工序支配因素進行控制等；3、觀察項對不合格項進行分級，在有些情況下會成為一件困難的事情，因為其界線很難準確劃定。這種區(qū)分往往取決于審核組長和審核員的經(jīng)驗和技巧。有時候會出現(xiàn)一種類似不合格項的報告稱為“觀察項”。出現(xiàn)“觀察項”的情況主要有：a、證據(jù)不足，但存在問題，需提醒的事項；b、已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項；c、其他需要提醒注意的事項。觀察項報告不屬于不合格報告，也不列入最后的審核報告中去?！坝^察項”的設(shè)置無疑為審核方和受審核方各準備了一個臺階，對于緩解審核氣氛會帶來好處。使用得當，對內(nèi)審有積極意義。四、不合格項報告的注意事項1、不合格項報告必須寫出標準要求下的不合格客觀事實，描述應清楚、準確、完整、并取得受審核方代表確認；2、不合格項陳述應是：a、事實確鑿，可追溯，不會引起受審核方爭執(zhí)或不予確認；b、陳述在何地、何時、什么、何人等，涉及到具體人員時，宜提崗位及職務(wù)；c、為對其有所幫助，陳述應指出若使之正確需要做什么；d、適當陳述理由；3、在審核結(jié)束前，所有的不合格項都應得到受審核方的確認；4、受審核方拒絕確認不合格項報告情況及對策；a、受審核方認為這不是客觀事實；對策：拿出充分證據(jù)，證明這是客觀事實。如無充分證據(jù)，應取消不合格項報告；b、受審核方提出相反的客觀事實；對策：驗證其提供的相反客觀事實是否真實有效，且發(fā)生時間在后。如其提供的相反客觀事實成立，則予取消；如不成立，應堅持原判。c、受審核方認為這不是標準要求；對策：對照標準、文件規(guī)定，如是，應堅持原判，如不是應予取消。d、受審核方認為這是方法問題；對策：審核員應堅持方法的多樣性，只要該方法是有效的，能達到規(guī)定要求的就予承認。如是無效的，應有充分理由和證據(jù)說明受審核方。審核員切忌用自己的想法、做法作為標準進行判斷，甚至強加于人，這會遭致受審核方的強烈反感?？傊斒軐徍朔讲淮_認不合格項報告時，審核員應冷靜耐心，應在堅持審核原則的前提下有“從善如流”的胸懷；審核應闡明理由，指出這是不是客觀事實，是不是標準要求，讓受審核方口服心服，而不是居高臨下，以勢壓人。受審核方是審核員的“顧客”，審核員應全心全意地為其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。不合格項報告應至少分發(fā)到不合格項的責任部門和有實施糾正措施責任的部門，以便實施糾正措施并對其驗證效果。開具不合格報告時，不能感情用事，不能用形容、夸張的語言描述，不能任意擴大不合格的客觀事實范圍，不能以自己的想法、做法作為不合格判斷的依據(jù)，不能