ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

代替GB/T30658—2014

假肢和矯形器

開具下肢假肢處方考慮的因素

Prosthesesandorthoses—Factorstobeconsideredwhenspecifyinga

prosthesisforapersonwhohashadalowerlimbamputation

ISO297822022IDT

(:,)

2025-06-30發(fā)布2025-10-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

殘肢條件

4…………………1

概述

4.1…………………1

長度和形狀

4.2…………………………2

軟組織

4.3………………2

皮膚

4.4…………………2

血液循環(huán)

4.5……………2

疼痛

4.6…………………2

近端關(guān)節(jié)

4.7……………2

體質(zhì)

5………………………3

臨床癥狀

6…………………3

功能狀況

7…………………3

主動性和需求

8……………3

期望值

9……………………4

移動

9.1…………………4

職業(yè)行為

9.2……………4

體育和娛樂活動

9.3……………………4

社會和文化活動

9.4……………………4

環(huán)境條件

10…………………4

當(dāng)?shù)赜行У木S護(hù)支持

11……………………4

社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境

12…………………………5

Ⅰ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件代替假肢和矯形器開具下肢假肢處方考慮的因素與

GB/T30658—2014《》,GB/T30658—2014

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了長度和形狀見年版的

———“”(4.2,20144.2);

增加了過度活動在骨軟組織界面見

———“/”(4.3);

更改了皮膚見年版的

———“”(4.4,20144.4);

增加了神經(jīng)痛幻肢痛見

———“”“”(4.6);

增加了性別年齡見第章

———“”“”(5);

更改了移動見年版的

———“”(9.1,20149.1)。

本文件等同采用假肢和矯形器開具下肢假肢處方考慮的因素

ISO29782:2022《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心國家康復(fù)輔具研究中心北京輔具裝配部遼寧艾格美醫(yī)

:、、

療康復(fù)器具開發(fā)有限公司國家康復(fù)輔具研究中心附屬康復(fù)醫(yī)院中國康復(fù)輔助器具協(xié)會蘇州愛得科

、、、

技發(fā)展股份有限公司山東玉航醫(yī)療有限公司

、。

本文件主要起草人陶靜馬鳳領(lǐng)張小雪趙立偉葛紅晶鄔紅磊張力張鵬程解英敏李曉堂

:、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2014GB/T30658—2014;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

引言

為患者選擇假肢部件既需要考慮他們的截肢平面殘端和體質(zhì)臨床癥狀功能狀況主動性和需

、、、、

求期望值社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境也需要考慮假肢使用環(huán)境當(dāng)?shù)乜晒┴浐途S修保養(yǎng)一種極端情況是患者

、、,、。,

不能用功能假肢希望安裝裝飾性假肢另一種極端情況是患者想要且能進(jìn)行劇烈活動要求安裝合

,。,,

適的假肢有些患者希望從事一些特定活動就需要特殊部件假肢裝配機(jī)構(gòu)需要根據(jù)這些信息運(yùn)用

。。,

他們的知識與臨床經(jīng)驗(yàn)來選擇部件

。

多種因素影響了假肢在使用中部件的選擇假肢治療的目的是控制損傷減少限制從而提高對日

。、,

常生活各個方面的參與

(ADL)。

最終結(jié)果取決于個人因素以及環(huán)境因素例如親屬這些因素總體上被稱為背景因素

(),。

假肢的資金來源配置假肢的實(shí)用性和維護(hù)保障以及使用假肢的的環(huán)境條件也會影響決策

、,。

Ⅳ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

假肢和矯形器

開具下肢假肢處方考慮的因素

1范圍

本文件規(guī)定了為下肢截肢者開具假肢處方考慮的因素

。

本文件適用于下肢假肢處方的開具

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢和矯形器肢體缺失第部分下肢截肢殘肢的描述

ISO8548-22:(Prostheticsandorthot-

ics—Limbdeficiencies—Part2:Methodofdescribinglowerlimbamputationstumps)

注假肢與矯形器肢體缺失第部分下肢截肢殘肢的描述方法

:GB/T15721.2—20092:(ISO8548-2:1993,