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文檔簡(jiǎn)介

Relia/Sensia/Versa/Adapta

使用壽命

新篇章“起搏器能用多久?”“起搏器有多大?”“手術(shù)大?會(huì)開胸嗎?”“要住院多長(zhǎng)時(shí)間?”“起搏器能用多久?”156名患者患者在植入后回訪人口特點(diǎn):包含各個(gè)年齡段、性別和身材

90%的患者寧愿選擇壽命更長(zhǎng)的起搏器,而不是體積較小的起搏器1Resultsconsistentacrosspatientspectrum1WildDMetal.Pacemakerandimplantablecardioverterdefibrillators:devicelongevityismoreimportantthansmallersize.Thepatient’sviewpoint.PACE2004;27:1526–1529一項(xiàng)調(diào)查研究,旨在了解患者最關(guān)注、最需要起搏器的什么特點(diǎn)選擇壽命更長(zhǎng)的起搏器,

意味著:減少更換手術(shù)次數(shù)更換手術(shù)的負(fù)面效應(yīng):

增加感染的風(fēng)險(xiǎn)增加患者醫(yī)療經(jīng)費(fèi)

Costforreplacementdevicesandprocedures€

€€€關(guān)于發(fā)生感染幾率的研究:首次植入更換植入AAHarcombe21.4%6.5%BLWilkoff30.5%orless2-7%“更換起搏器手術(shù)發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn),是首次植入的5倍之多!”42-HarcombeAAetal.Latecomplicationsfollowingpermanentpacemakerimplantationorelectiveunitreplacement.Heart1998;80:240–2443-WilkoffBL.Howtotreatandidentifydeviceinfections.HeartRhythm2007;4:1467-14704-CatanchinA.Pacemakerinfection:a10-yearexperience.HeartLungCirc2007Dec;16(6):434-9*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000OhmSigma/Kappa/EnPulse預(yù)計(jì)使用壽命8.2年

Relia/Sensia/Versa/Adapta系列

*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm預(yù)計(jì)使用壽命10.2年

延長(zhǎng)

24%起搏器壽命取決于哪些因素?起搏器起搏點(diǎn)患者電池電量起搏器診斷、治療、EGM、遙測(cè)、運(yùn)算等功能微處理芯片消耗電能診斷:病竇、傳導(dǎo)阻滯、迷走性暈厥、房顫…生活方式:運(yùn)動(dòng)、情緒…基本狀況:并發(fā)癥很多…感知閾值阻抗…Adapta家族起搏器:

Relia/Sensia/Versa/Adapta

系列普通雙腔起搏器:配備1.2Ah電池長(zhǎng)壽命起搏器:行業(yè)內(nèi)最高電量配置1.4Ah最新的節(jié)電芯片:耗電量從4.5

μm降到0.25μm自動(dòng)心房/心室閾值管理:默認(rèn)心房/心室最小化輸出能量1.5V/2.0VMVP、SAV+:最大程度減少不必要心室起搏容量高用電少電池容量高最新節(jié)電芯片自動(dòng)閾值管理MVP、SAV+起搏器用電少各品牌起搏器電池容量:美敦力起搏器微處理芯片的改進(jìn):新型起搏器電路技術(shù):使用新型集成電路板(IC):3μm&1.5μm

0.25

μm

新型集成電路板(IC)數(shù)量:

3

1

塊電路板消耗電能減少了37%

FormerICNewIC最新的節(jié)電芯片新的芯片功能優(yōu)勢(shì)有:起搏器靜態(tài)電流排放從6.7uA減少到6.2uA

微處理器耗電量,從9.14uA減少到6.09uA心室/心房起搏輸出損耗電流從1.0uA降到0.06/0.3uA起搏器的使用壽命顯著延長(zhǎng)了,但是并沒有增加起搏器的體積經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品壽命預(yù)估 產(chǎn)品手冊(cè)中關(guān)于longevities預(yù)估章節(jié)更新,得到了認(rèn)證產(chǎn)品手冊(cè)更新配置老芯片的產(chǎn)品序列號(hào)為“P”開頭配置新芯片的產(chǎn)品序列號(hào)為“N”開頭雙腔起搏器壽命預(yù)估:?jiǎn)吻黄鸩鲏勖A(yù)估:多種尺寸機(jī)型的選擇:預(yù)估壽命(年)*電池體積(cc)型號(hào)舊芯片新芯片Large13,1ccADDRL1/SEDRL110,112,6Medium12,1ccADDR01/SEDR01/ADD01/SEDR01/REDR01/RED01/VEDR018,210,2Small11,1ccADDRS16,17,7*60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm長(zhǎng)壽命起搏器,增加1cc體積獲得更長(zhǎng)壽命MVP/SAV+使用壽命增加1年

9-SweeneyMO,HellkampAS,EllenbogenKA,etal,fortheMOdeSelectionTrial(MOST)Investigators.AdverseeffectofventricularpacingonheartfailureandatrialfibrillationamongpatientswithnormalbaselineQRSdurationinaclinicaltrialofpacemakertherapyforsinusnodedysfunction.CirculationJune17,2003;107(23):2932-293710-GillisAM,PürerfellnerH,IsraelCWetal.ReducingunnecessaryrightventricularpacingwiththemanagedventricularpacingmodeinpatientswithsinusnodediseaseandAVblock.PACEJuly2006;29(7):697-705降低不必要右室起搏可以明顯降低心衰和房顫的發(fā)生率9,10MVP(AAI(R)modewithDDD(R)back-up)已經(jīng)被證實(shí)可以顯著降低不必要右室起搏ACM/VCM:使用壽命增加1年11-BondkeH,SchoenfeldG,EisertC,BaumannG.LongevityincreaseofcardiacpacemakersoftheMedtronicKappa700seriesusingcapturemanagmentwhilemaintainingappropriatesafetymargin(ConferenceAbstract).EurHeartJ2001Sep;22(Abstr

Suppl):44512-O’HaraGEetal.Firstclinicalexperiencewithanewpacemakerwithventricularcapturemanagementfeature.PACE1998;21(II):892.Abstract41213-SperzelJetal.TheEuropeanKapparegistry:automaticventricularcapturemanagement.EuropaceSupplements2002;3:A53.Abstract85P/2114-SperzelJ.Automaticmeasurementofatrialpacingthresholdsindual-chamberpacemakers:Clinicalexperiencewithatrialcapturemanagement.HeartRhythm2005;2:1203–1210心房/心室自動(dòng)閾值管理功能已經(jīng)被證實(shí)可以增加患者的安全性11-14

心房/心室自動(dòng)閾值管理功能,規(guī)律測(cè)量閾值,并相應(yīng)設(shè)置為節(jié)電的起搏輸出量,可以延長(zhǎng)起搏器使用壽命。PANORAMA研究

中國(guó)起搏領(lǐng)域首個(gè)大型、前瞻性、多中心研究

EnPulseDC;N=365;32個(gè)植入中心;6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)證明了美敦力起搏器的生理性起搏、自動(dòng)化功能可以延長(zhǎng)起搏器壽命1-2年程控方案延長(zhǎng)壽命(年)起搏器(EnPulseDC)平均壽命SAV+On,ACM/VCMOn1.99.2±0.7SAV+On,ACM/VCMOff1.08.3±0.9SAV+Off,ACM/VCMOn1.38.6±0.7SAV+On,ACMOff,VCMOn1.18.4±0.8Relia/Sensia/Versa/Adapta系列

*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm預(yù)計(jì)使用壽命10.2年延長(zhǎng)

24%長(zhǎng)壽命起搏器預(yù)計(jì)使用壽命

13-15年VersaDR

2010年7月21日植入,2011年11月29日程控

植入后一年剩余壽命10.5年預(yù)估使用壽命12年ReliaD

2011年5月16日植入,2011年6月28日程控

K700系列KDR701,703,706MedtronicProductPerformanceReport20091stedition既往產(chǎn)品的承諾與實(shí)踐:Over80%lastedatleast7years回顧7年樣本量>5000臺(tái)的起搏器存活率:MDTvs.SJMMedtronic其他品牌*數(shù)據(jù)來源于MDTPPR2008andSJMPPRMay2008已植入產(chǎn)品壽命回顧:7-Hauseretal,ClinicalExperiencewithPacemakerPulseGeneratorandTransvenousLeads:An8-yearProspectiveMulticentreStudy,HeartRhythmMarch2007.美敦力起搏器壽命長(zhǎng)于其他品牌7

起搏器的使用壽命:是否與初期廠家的承諾一致?盡管起搏器生產(chǎn)廠商提供需起搏器的使用壽命,但其準(zhǔn)確性未被證實(shí)Senaratne,Irwin-TheGreyNunsCommunityHosp,Edmonton,Alberta,Canada.

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