論文評閱

CriticalappraisalofEpidemiologicalstudies陳裕明教授,PhD醫(yī)學統(tǒng)計與流行病學系Tel：87330605目的與要求會正確運用流行病學和統(tǒng)計學的設計原則去評價人群醫(yī)學科研設計與科研論文掌握文獻評閱的要點和思路養(yǎng)成科學地閱讀文獻的習慣、從評閱過程中學習別人的長處，汲取前人的教訓

概述一、醫(yī)學文獻的標準格式:

--- 標題（title）

--- 作者及單位（authors&affiliation）

---摘要Abstract(summaryofthepaper) --- 前言（研究背景）Introduction --- 方法Methods --- 結果Results --- 討論Discussion --- 致謝Acknowledgments --- 參考文獻references研究標題應包括哪些內(nèi)容？下面標題存在哪些問題？結直腸癌的臨床研究類似的：**的流行病學研究、**的基礎研究、**的干預研究、**病的基礎研究或機制研究等營養(yǎng)對結直腸癌的影響流行病學研究標題的成分Exposure暴露可以有多個暴露組

e結局必需是可檢測的結局TargetPopulation目標人群Studydesign研究設計標題--example大豆異黃酮對婦女骨密度的作用：隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗 Theeffectsofphytoestrogenisoflavonesonbonedensityinwomen:adouble-blind,randomized,placebo-controlledtrial奶制品的消費量與男性2型糖尿病的關系的前瞻性研究 DairyConsumptionandRiskofType2DiabetesMellitusinMen：AProspectiveStudy高鈣攝入減少停經(jīng)早期婦女的骨質流失：18個月的隨訪研究 HighHabitualCalciumIntakeAttenuatesBoneLossinEarlyPostmenopausalChineseWomen:An18-MonthFollow-UpStudy一、文獻格式摘要Abstract(summaryofthepaper): ---通常中文300-500字，英文200-300字

---為論文個部分的簡要(前言/目的,方法,結果和結 論). ---為論文的最重要的部分。絕大部分人僅閱讀題 目和摘要.Descriptionoftheevidence

二、證據(jù)的描述Whatwastheexposure?暴露是什么？Whatwasthee?結局是什么？Whatwasthestudydesign?是何種研究設計Whatwasthestudypopulation?是何研究人群Whatwasthemainresult?主要結果是？Critiquetheresearchobjective

三、研究目的的評閱Whatistheprimaryresearchobjectiveofthestudy主要研究目的是什么？Whatisthecentralhypothesis?中心研究假說是什么？Arethereothers?是否有其它研究假說？Whatistherationaleforthisobjective？研究目的的理論依據(jù)是什么？Critiquetheresearchobjective

三、研究目的的評閱Intermsofpublichealthimportanceandcontributiontoknowledge,howstrongistherationaleforthisstudyandhowwellisitpresentedbytheauthors

研究在公共衛(wèi)生學及對理論知識的貢獻上的意義、陳述是否恰當Howwellgroundedistherationaleinthepublishedliterature(biological,epidemiological)理論依據(jù)如何銜接Critiquethestudymethods

四、研究方法的評閱Identifytheimportantdesignfeaturesofthestudy確定設計的基本特征Studypopulationandtargetpopulation研究人群與目標人群Keyvariables關鍵變量Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施及質量控制Critiquethedataanalysis評估資料分析Introduction在前言需要論述的問題結局的重要性概要、患病率、發(fā)病率、疾病負擔、變化趨勢等 暴露因素的重要性人群暴露率、在結局指標影響因素的相對地位暴露與結局關聯(lián)分析關聯(lián)的潛在可能性、既往研究結果、缺陷，提出研究問題、擬從哪些方面解決哪些問題

闡明研究目的或研究假說方法Methods:（解決如何做？）

研究設計類型研究對象將背景研究對象：納入與排除標準、來源、選取方法研究時間和地點關鍵變量（各種結局、暴露、潛在的混雜因素等）資料來源與測量方法、樣本量、重要偏倚控制方法統(tǒng)計方法（包括主要和次要結果的分析方法，控制的混雜變量，缺失值得處理、變量轉化方法等）。一、文獻格式四、研究方法的評閱1.Studydesign研究設計Basicdesign

基本設計:casereport/series,cross-sectional,case-control,cohort,trialIsthestudydesignappropriatefortheresearchhypothesis(es)?

該設計是否適合于研究假說Isthemethodinwhichthestudydesignwascarriedoutclearlyarticulated?

研究設計在方法中是否清楚闡明四、研究方法的評閱1.Studydesign研究設計Doesthedesignrepresentanadvanceoverpriorapproaches?

該設計是否優(yōu)于既往研究Whatarethegeneralstrengthsandweaknessesofthetypeofstudyconducted?

這類研究的普遍的優(yōu)缺點2.Studypopulation

研究人群Whatisthestudypopulationandtargetpopulationforthisinvestigation本研究的研究人群和目標人群是什么？Isitclearhowstudyparticipantswereidentifiedandselected?是否清楚說明研究對象是如何確定和選取的？Weretheinclusionandexclusioncriteriaclearlydefinedandappropriate?納入和排除標準定義是否清楚和適當Werethemethodsusedinselectingstudyparticipantsappropriate(e.g.cases,controls)?研究對象選取方法是否恰當？Howsuitedisthischoiceofstudypopulation選定的研究人群是否合適？2.Studypopulation

研究人群Howweresubjectsidentifiedandrecruited

?

如何確定和招募研究對象patientsinaclinic,volunteerstoadvertisements,randomdigitdialing,areasamplingofhouseholds,matching,etc.是臨床病人、志愿者、隨機抽樣，…？Whywasthismethodchosen?為何選擇這種方式？Wasthemethoddifferentforunexposed/exposedorcases/controls?Why?Inwhatways?招募的方式是否在不同的組別中不同？3.Samplingandrepresentativeness

抽樣于樣本的代表性SampleTargetPopulationSamplingPopulationTargetPopulationSamplingPopulationSample目標人群

抽樣人群

研究樣本3.Keyvariables

關鍵變量Whatarethekeyvariablesandwhataretheirroles關鍵變量有哪些，其作用是什么？

eordependentvariable:primary,secondary結局或因變量：主要、次要“exposure”orstudyfactor暴露、研究因素potentialconfoundersandothercovariables潛在混雜因素或協(xié)變量3.Keyvariables,measures,anddatacollectionmodes

關鍵變量、檢測方法、資料收集方法WeretheKeyvariablesclearlydefinedandaccuratelymeasured?

這些變量是否清楚定義和準確測量？Howsuitedarethesevariables,theirdefinitions,theirmeasurementmethods

這些變量及其定義與測量方法（儀器或工具、試劑、人員、步驟）是否合適Didtheauthorsusesubjectiveorobjectivemeasurements?測量方法是主觀還是客觀方法？Dothemeasurestrulyreflectwhattheyaresupposedtomeasure?(havetheybeenvalidated)測量方法是否準確和精確3.Keyvariables,measures,anddatacollectionmodes

關鍵變量、檢測方法、資料收集方法Werethemeasurementmethodssimilarindifferentgroups(eg,cases/controls,exposed/nonexposed,intervention/control)?測量方法在各組是否具有可比性？Wereparticipants,staffandstudypersonnel‘blind’toparticipants’studygroup?

研究對象及測量人員是否不知研究對象的分組情況？Isthetemporalrelationcorrect(doestheexposureofinterestprecedethee?)時間順序是否正確？觀察指標與資料收集觀察指標的測量測量方法名稱測量方案:樣品來源、采集、儲存、預處理、測量步驟、計算方法等重要材料、工具與儀器：來源與產(chǎn)地測量人員質控措施（如是否采用盲法測量、是否用同一人員、同一方法、同一工具來測量所有樣本）測量質量（準確性與重復性）4.

Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施與質量控制Howthedesignisimplemented設計是如何實施的Samplingmethod抽樣方法incidentvs.prevalentcases新發(fā)還是現(xiàn)患病例？Randomization,blinding隨機與盲法Followup隨訪Methodsofdatacollection資料收集方法Whatarethegeneralstrengthsandweaknessesofthetypeofstudyconducted?這類研究的主要優(yōu)缺點4.

Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施與質量控制Samplingmethods抽樣方法Simplerandomsampling簡單隨機Systematicsampling系統(tǒng)抽樣StratifiedRandomSample分層隨機抽樣Clusterrandomsampling整群隨機抽樣Multi-stagesampling

多級抽樣4.

Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施與質量控制Whatstepsdidtheauthorstaketominimizenon-participationandselectivefactorsinrecruitment?Inretention?

采用了何種措施減少不參與及流失Howeffectivewerethesesteps?這些措施有多有效Howsuccessfulwasenrollment?招募的成功性Howsuccessfulwasretention?

保留的成功性4.

Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施與質量控制Wasthefollowupofsubjectscompleteenough?完成隨訪的對象是否足夠？Wasthefollowupofsubjectslongenough?隨訪的時間是否充分？Howsuccessfuloverallhavetheresearchersbeenincollectingtheirdata?

總體上收集資料是否成功Whatmajorstepshavetheinvestigatorstakentoimproveanddocumenttheaccuracyofthedatacollected?

采用了何種措施提高資料的準確性4.

Assessstudyconductandqualitycontrol

評估研究實施與質量控制Whatmajorstepshavetheinvestigatorstakentoensurethecomparabilityofdatacollectionmethodsbetween:

采取了哪些措施保證資料收集方法的可比性Caseandcontrolgroups;exposuresandnon-exposures病例-對照組，暴露與非暴露組Treatmentandcontrolgroups治療與對照組5.Critiquethedataanalysis

資料分析的評估Whataretheprimarydataanalysisstrategiesand/ormethodsusedinthestudy?基本分析策略Howaretheprimaryvariablescodedforanalysis?主要變量是如何賦值Whatweretheprimarymeasures?主要測量指標Diseasedescription疾病的描述:mean,prevalence,incidences,proportion,ratioAssociation效應聯(lián)系指標:OR,RR,RD,SMR,survivalcurves5.Critiquethedataanalysis

資料分析的評估StatisticalMethodsArethestatisticalmethodsusedclearlydescribedandappropriate?

所用統(tǒng)計方法是否合適、是否清楚描述？Isthesamplesizeadequatetoanswertheresearchquestion(e.g.assessedthroughdescriptionofpowercalculations)?

樣本量是否足以解答研究問題？Havetheassumptionsunderlyingthestatisticaltestsinusebeenmet?

統(tǒng)計分析的假設條件是否符合？5.Critiquethedataanalysis

資料分析的評估Howmanyparticipantsareincludedintheprimaryanalyses

擬招募人數(shù)、實際抽樣人數(shù)、實際參與人數(shù)、資料合格的人數(shù)Werealloftheparticipantswhoenteredthetrialaccountedforatitsconclusion?loss-to-follow-up，intention-to-treatanalysisWhatpercentagedotheyconstituteofthepeoplewhowereeligibleandselectedforinclusion?合格人群及納入分析人群占招募人群的比例是多少Haveasubstantialnumberofobservationsbeendroppedfromtheanalyses?是否有較大比例的觀察值未納入分析5.Critiquethedataanalysis

資料分析的評估Wereappropriatemethodsusedtocontrolforpossibleconfounding?分析時是否考慮其他病因Controlforpotentiallyconfounding控制潛在的混雜Investigationofimportantinteractions研究重要的交互作用Dotheauthorsanalyzethedataseparatelyinrespecttoamajorvariabletoassesssimilarityordifferences?

是否進行亞組分析評估聯(lián)系的內(nèi)部一致性Critiquethestudyresults

五、研究結果的評估Mainfindingsandtheresultpresentation主要結局和結果的表述Internalvalidity內(nèi)部效度

Externalvalidity外部效度結果Results:研究對象描述：人員變動流程及原因；對象基本特征（重要人口學、社會經(jīng)濟、研究的暴露因素、結局因素、重要混雜因素等）的描述.主要結果未校正、校正的效應估計值及其精度值、校正的混雜因素次要結果亞組分析、交互作用分析或敏感性分析一、文獻格式Mainfindingsandtheresultpresentation

1.主要結局和結果的表述主要結果是什么？結果的陳述是否直接解答研究假說？Participants對研究對象的描述Dotheauthorsreportthenumbersofindividualsateachstageofthestudy.作者是否報告了研究各時期的樣本數(shù)—e.g.,numberspotentiallyeligible,examinedforeligibility,confirmedeligible,includedinthestudy,completingfollow-up,andanalyzed.Dotheauthorsgivereasonsfornonparticipationateachstage.作者是否給出了各時期樣本流失的原因Consideruseofaflowdiagram.考慮使用流程圖Mainfindingsandtheresultpresentation

1.主要結局和結果的表述Descriptivedata

描述結果Doauthorsgivecharacteristicsofstudyparticipants(e.g.,demographic,clinical,social)andinformationonexposuresandpotentialconfounders.作者是否給出了研究對象的人口學、臨床及社會特征、暴露、結局及混雜因素情況Indicatethenumberofparticipantswithmissingdataforeachvariableofinterest.每一指標的實際人數(shù)Doauthorsevaluatethedifferenceinsubject’scharacteristicsbetweensubjectsanaly