中山市中醫(yī)院藥物過敏性試驗暫行辦法為了規(guī)范臨床用藥，根據2005版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學》、以及二00八年十月廣東省藥學會《頭抱類抗菌藥物皮膚過敏試驗專家共識》等文件，參照廣東省人民醫(yī)院的皮試規(guī)范，并經藥事委員會達成共識，制定在我院使用的常見藥物皮試方法，請臨床醫(yī)護人員遵照執(zhí)行。一、P內酰胺類抗生素皮試方法含青霉素類抗菌藥物、頭抱類抗菌藥物、舒巴坦鈉復合藥物、頭霉素。1、 青霉素類抗菌藥物無論口服或注射給藥，均必須進行青霉素皮膚過敏試驗。依《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》，青霉素皮膚試驗方法步驟為：配制青霉素皮膚試驗溶液：第1步，青霉素鉀鹽或鈉鹽以生理鹽水配制成為含20萬U/ml青霉素溶液(80萬U/瓶，注入4ml生理鹽水即成；)第2步，取20萬U/ml溶液0.1ml，加生理鹽水至1ml，成為2萬U/ml溶液；第3步，取2萬U/ml溶液0.1ml，加生理鹽水至1ml，成為2000U/ml溶液；第4步，取2000U/ml溶液0.25ml，加生理鹽水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮試液；用75%酒精消毒前臂掌側下1/3處皮膚；抽取皮試液0.1ml(含青霉素50U)，作皮內注射成一皮丘(小兒注射0.02?0.03ml)；勿按壓針眼、按揉局部。等20min后，如局部出現(xiàn)紅腫，直徑大于1cm或局部紅暈或伴有小水泡者為陽性；對可疑陽性者，應在另一前臂用生理鹽水做對照試驗。做青霉素皮試時須注意：極少數高敏患者可在皮膚試驗時發(fā)生過敏性休克，常于注射后數秒至5min內出現(xiàn)，應立即按過敏性休克搶救方法進行救治；試驗用藥含量要準確，現(xiàn)配現(xiàn)用。更換同類藥物或不同批號或停藥3天以上，須重新做皮內試驗。皮試中、皮試后均要嚴密觀察患者反應?；颊?0min內不得開病房或注射室。2、 頭抱類抗菌藥物如藥品說明書明文規(guī)定使用前需做皮膚過敏試驗的，則必須做。鑒于注射用頭抱曲松鈉、頭抱噻肟鈉兩藥的生產廠家已修改了說明書，增加了“給藥前需進行過敏試驗”條文，故我院所有頭抱曲松鈉和頭抱噻肟鈉都應該做皮膚過敏試驗。其他如藥品說明書上未明確規(guī)定，則需臨床根據患者是否為過敏體質、既往藥物過敏史、患者的患病嚴重程度等綜合考慮是否進行皮膚過敏試驗。如果患者對青霉素類嚴重過敏，應禁用頭抱類抗菌藥物；如果對青霉素類一般過敏，可根據病情慎重選用頭抱類抗菌藥物，宜選用二、三、四代頭抱，特別是三、四代頭抱更為安全。如果進行頭抱類抗菌藥物的皮膚過敏試驗，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭抱菌素配制成皮試液做所有頭抱類抗菌藥物的皮膚過敏試驗。皮試液的濃度國內、外的差距較大，國內目前推薦的濃度為300-500Pg/ml，注射量為0.1ml。皮膚試驗方法與結果觀察、休克處理以及注意事項等同青霉素皮膚試驗。皮試液配制可參考以下方法：取3ml的注射用水或生理鹽水注入1g供試藥品中配成濃度約300mg/ml溶液；取300mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為30mg/ml溶液；取30mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為3mg/ml溶液；取3mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為300pg/ml溶液；3、 舒巴坦鈉復合藥物根據《中華人民共和國藥典》和有關說明書規(guī)定，舒巴坦鈉等P-內酰胺酶抑制劑屬于青霉素類，用藥之前均需要做青霉素皮膚試驗，試驗方法和判斷標準按照青霉素皮膚試驗方法(即皮試液濃度為1ml500單位青霉素，皮內注射0.1ml)。附：目前我院含有舒巴坦鈉的藥物有：頭抱哌酮/舒巴坦鈉、頭抱曲松/舒巴坦鈉等。4、頭霉素依照頭抱菌素類執(zhí)行。二、 畦魚降鈣素皮試方法一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的無菌畦魚降鈣素注射液做皮試。具體方法如下：用T.B注射器，抽取0.2ml畦魚降鈣素（密蓋息）注射液（50IU：1ml），用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至1.0ml，充分混勻后，在前臂內側給予0.1ml（約1IU）皮內注射。注射后觀察15分鐘，出現(xiàn)中度紅斑或水皰則視為陽性反應，不適合本品治療。國產畦魚降鈣素（規(guī)格20Mg：2ml）相當于100IU：2ml，試敏方法同上。三、 破傷風抗毒素一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的破傷風抗毒素注射液做皮試。具體方法如下：以生理鹽水稀釋20倍（0.1ml加1.9ml生理鹽水），取皮試液0.1ml在前臂作皮內試驗。觀察30分鐘，如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應。如皮試為陽性，應采用脫敏注射。如有注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀則為強陽性反應，應避免使用。四、 硫酸鏈霉素一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的硫酸鏈霉素注射液做皮試。具體方法如下：取鏈霉素1g（100萬單位）加生理鹽水3.5ml，溶解后即成4ml（25萬單位/ml）；取上液0.1ml，加生理鹽水至1ml成2.5萬單位/ml；取（2）液0.1ml，加生理鹽水至1ml成2500單位/ml；?。?）液0.1ml加生理鹽水至1ml成250單位/ml。抽取皮試液0.1ml作皮內注射。觀察20分鐘，結果判斷標準同青霉素皮膚試驗。陽性反應者禁用。五、 鹽酸普魯卡因一般情況下，本品使用前需要做皮試。試驗方法如下：取普魯卡因加生理鹽水配成0.25%溶液。在前臂作皮內注射0.1ml。觀察20分鐘，結果判斷標準同青霉素皮膚試驗。陽性反應者禁用。鹽酸普魯卡因腎上腺素參照鹽酸普魯卡因。六、 抗蛇毒血清本品使用前應詢問血清制品注射史和過敏史，并做皮膚過敏試驗。試驗方法如下：皮試溶液的配制取本品0.lml加生理鹽水稀釋至2ml即成。皮試方法及結果觀察取皮試液0.1ml在前臂掌側皮內注作皮內試驗，20-30min后觀察，皮丘在1cm以內，周圍無紅暈及偽足狀者為陰性。若疑為陽性者可先注射撲爾敏10mg（兒童減量），15min后注射本品。皮膚試驗陰性者，可緩慢地靜脈注射抗毒血清，但不排除出現(xiàn)嚴重過敏反應的可能性，如果發(fā)生嚴重過敏反應，立即停止注射，并按過敏反應處理原則治療。如注射腎上腺素、輸液、靜脈滴注地塞米松5mg。皮膚過敏反應陽性者應該權衡利弊。對于嚴重蛇毒咬傷應做局部應做脫敏治療：本品用生理鹽水稀釋20倍，第一次注射0.4ml，每次觀察20-30min，第一次注射0.4ml如無反應可酌情增量，注射3次以上無反應時可注射。七、 碘對比劑（也稱“碘造影劑”）復方泛影葡胺（離子型）對碘過敏者禁用。應用前應做碘過敏試驗。試敏方法：將1ml（1ml:0.3g供過敏試驗用）緩慢輸入靜脈，觀察15分鐘，出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、蕁麻疹、心慌、氣急、血壓下降及其它不適等癥狀者屬陽性反應，嚴重者出現(xiàn)休克、驚厥、喉頭水腫及呼吸循環(huán)衰竭等。其他碘對比劑一般無需碘過敏試驗，除非產品說明書注明特別要求。使用碘對比劑必須做好如下準備：（1） 詢問既往使用碘劑發(fā)生不良反應的病史，以及哮喘、糖尿病、甲狀腺功能亢進、腎功能不全等等病史，并對照說明書及咨詢專科醫(yī)生權衡利弊使用。（2） 碘對比劑有一定的過敏性不良反應，使用對比劑檢查室必須做好搶救準備，患者注射對比劑后需留觀30min后才能離開檢查室。八、 維生素B1注射液本品2000版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》規(guī)定使用前需要做試敏。但2005版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》及現(xiàn)用藥品《說明書》無規(guī)定使用前必須做試敏，但規(guī)定“偶有過敏反應，盡量少用注射方法；大劑量肌內注射時，需注意過敏反應，表現(xiàn)為吞咽困難，皮膚瘙癢，面、唇