4種針灸療法治療帶狀皰疹的生存曲線分析

帶狀皰疹是一種常見(jiàn)的臨床疾病，主要表現(xiàn)為皮損（水泡）和疼痛（神經(jīng)痛）。根據(jù)研究團(tuán)隊(duì)的初步研究，針灸和艾灸法對(duì)帶狀皰疹有顯著療效，而總體療效（總療效）與西藥無(wú)顯著差異。這一次，重點(diǎn)報(bào)告了不同針灸方法對(duì)帶狀皰疹的觀察指標(biāo)的及時(shí)生存分析（賽百味病原學(xué)）。主要包括皰疹中水泡的消失時(shí)間、結(jié)痛時(shí)間和疼痛的初始緩解時(shí)間和持續(xù)時(shí)間，作為臨床參考。1臨床數(shù)據(jù)1.1病人納入試驗(yàn)情況采用中央隨機(jī)方法,由國(guó)家藥品臨床研究中心(成都中醫(yī)藥大學(xué)GCP中心)承擔(dān)分配隱藏、中央隨機(jī)和數(shù)據(jù)管理。本研究的受試對(duì)象來(lái)源于2008年1月至2009年8月,成都、廣州、武漢3個(gè)中心共9家醫(yī)院(成都市第二人民醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥研究院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)、廣州市中醫(yī)醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院)針灸科、皮膚科的門(mén)診病人和住院病人,共有500例病人納入臨床試驗(yàn),其中A組94例,B組94例,C組91例,D組95例,E組95例病人完成了整個(gè)研究過(guò)程。均為年齡在18～70歲之間,病程1～7d,未經(jīng)過(guò)抗病毒和止痛治療者及簽署知情同意書(shū)者。5組患者的年齡、不適病程、疼痛病程、出皰病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2正深度10min,正強(qiáng)度10.5組患者,共設(shè)夾脊穴所有治療治組均為每日治療1次,共治療10次。其中針灸治療組每次30min,取穴均是阿是穴(病變皮損處)、夾脊穴(與皮損部位相對(duì)應(yīng)的夾脊穴,背部,后正中線棘突下旁開(kāi)0.5寸,只取患側(cè)的夾脊穴。)雙側(cè)支溝穴、雙側(cè)后溪穴。1.2.1周?chē)窠?jīng)針刺聯(lián)合針刺①圍針刺:患者取臥位,常規(guī)消毒后,在距皮損邊緣0.2cm處用30號(hào)1.5～2寸毫針進(jìn)針,針尖朝向皮損區(qū)中心,呈15°角,沿皮下圍刺,針距約為1～2cm(每簇針數(shù)多少與皮損范圍大小成正比,皮損范圍直徑3cm以下,按周?chē)窠?jīng)走向前后各一針,直徑3～5cm可6～8針,直徑5cm以上則10～16針為宜)。針刺入后留針30min,1次/d。②電針夾脊穴:用30號(hào)1.5～2寸毫針,針身與皮膚呈45°,向脊柱方向進(jìn)針深度0.8～1寸;針刺得氣后,接韓氏穴位刺激儀。同一輸出的負(fù)、正兩個(gè)電極分別接到病變對(duì)應(yīng)神經(jīng)節(jié)段上下各一節(jié)段的兩處夾脊穴。支溝穴、后溪穴:用30號(hào)1～1.5寸毫針,針身與皮膚呈90°,進(jìn)針深度0.8寸。針刺得氣后,接韓氏穴位刺激儀。同一輸出電極的負(fù)極接一側(cè)支溝穴,正極接同側(cè)后溪穴。電針刺激參數(shù):采用直流電,疏密波,頻率為2/100Hz,2～5mA,強(qiáng)度以患者耐受為度,通電30min后出針。1.2.2基礎(chǔ)針刺組鋪棉來(lái)源操作方法:①鋪棉灸:患者取臥位,將阿是穴充分暴露,用活力碘常規(guī)消毒,將脫脂干棉花撕成薄如蟬翼(薄棉片中切勿有洞眼),約3cm×3cm×0.2cm大小棉片,鋪在阿是穴上,用火柴點(diǎn)燃棉花,棉花迅速燃盡,此時(shí)患者只有輕微的燒灼感,每次施灸3遍。②圍針刺行鋪棉灸術(shù)后,在已選阿是穴上,局部進(jìn)行圍刺,方法同基礎(chǔ)針刺組。每天1次。③夾脊穴、支溝穴和后溪穴針刺方法同基礎(chǔ)針刺組。1.2.3棉紡針刺聯(lián)合研磨法操作方法:①火針:患者取臥位,在已選阿是穴上用活力碘消毒,點(diǎn)燃酒精燈,左手持酒精燈,右手持中粗火針在酒精燈的外焰加熱針體,直至將針尖燒至紅白后,迅速準(zhǔn)確地刺入皰疹中央約0.2～0.3cm,根據(jù)皰疹數(shù)量的多少,先刺早發(fā)的皰疹,每次選擇3～5個(gè),每個(gè)皰疹針刺2次,術(shù)畢擠出皰液,按壓約30s,涂上一層萬(wàn)花油。②圍針刺行叩火針術(shù)后,在已選阿是穴上,局部進(jìn)行圍刺,方法同鋪棉灸療法中圍針刺。③電針夾脊穴、支溝穴和后溪穴針刺方法同鋪棉灸療法中電針刺。注:如無(wú)皰疹、無(wú)疼痛則停止火針治療。無(wú)皰疹有疼痛需要繼續(xù)火針淺刺,直至疼痛消失。叩刺拔罐療法(D組)操作方法:①叩刺拔罐:患者取坐位或側(cè)臥位,充分暴露患處,局部常規(guī)消毒,再以消毒后的梅花針叩刺阿是穴(各簇水皰群間皮膚),以局部微滲血為度,然后選擇大小合適的玻璃罐,迅速拔按在刺絡(luò)部位及病損兩端。留罐5～10min,出血3～5ml,取罐后用活力碘消毒患處,視皰疹面積大小,決定火罐的型號(hào)和數(shù)量。②圍針刺:行叩刺拔罐術(shù)后,在已選阿是穴上,局部進(jìn)行圍刺,方法同基礎(chǔ)針刺組。1次/d;③電針夾脊穴、支溝穴和后溪穴針刺方法同基礎(chǔ)針刺組。西藥療法(E組):①口服鹽酸伐昔洛韋(麗珠威),300mg/次,2次/d;②口服維生素B1,10mg/次,3次/d。③皰疹局部皮膚處理:保持皮膚的清潔,注意保護(hù)皮損。1.3觀測(cè)指標(biāo)陽(yáng)性指標(biāo)1.3.1結(jié)瘤面積50%的時(shí)間以出現(xiàn)皰疹作為起始時(shí)間①止皰時(shí)間(d)*:水皰停止增多的時(shí)間。②結(jié)痂時(shí)間(d):水皰干涸,結(jié)痂面積≥50%的時(shí)間。③脫痂時(shí)間(d)*:痂皮完全脫落的時(shí)間。以上各項(xiàng)于試驗(yàn)第1～10天每次治療前、第11天記錄一次;如在療程內(nèi)無(wú)法記錄(水皰未停止、未結(jié)痂、未脫痂),則在第22、30、60天隨訪時(shí)記錄。1.3.2療效試驗(yàn)和主觀性指標(biāo)①疼痛開(kāi)始緩解時(shí)間(d)*:從患者開(kāi)始感覺(jué)有疼痛到疼痛緩解程度恒定在30%以上所需的時(shí)間。②疼痛持續(xù)時(shí)間(d):從患者開(kāi)始感覺(jué)有疼痛到疼痛完全消失所需的時(shí)間。⑤即刻鎮(zhèn)痛效應(yīng)(min):包括干預(yù)措施實(shí)施后鎮(zhèn)痛起效時(shí)間和維持時(shí)間。于試驗(yàn)第1～10天每次治療前、第11天記錄一次;如在療程內(nèi)無(wú)法記錄(疼痛未緩解或者消失),則在第22,30,60,90天隨訪時(shí)記錄。臨床試驗(yàn)的主觀性指標(biāo)采用盲態(tài)觀察方法,即評(píng)價(jià)者為不知觀察對(duì)象所屬組別的研究者擔(dān)任;臨床試驗(yàn)實(shí)行三分離原則:實(shí)施者、記錄者、評(píng)價(jià)者分別由專人負(fù)責(zé)。1.4統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS13.0、SAS9.1.3統(tǒng)計(jì)分析軟件分析。2組患者止蚤時(shí)間、結(jié)瘤時(shí)間、脫臨床時(shí)間比較見(jiàn)表1～5及圖1～5。采用LogRank生存分析,5組止皰時(shí)間、結(jié)痂時(shí)間、脫痂時(shí)間生存曲線分析均未表現(xiàn)出顯著性差異(P>0.05);疼痛開(kāi)始緩解時(shí)間、疼痛持續(xù)時(shí)間生存曲線分析均表現(xiàn)出顯著性差異(P﹤0.05)。3針刺相對(duì)療效分析生存分析的意義:生存分析原先是根據(jù)試驗(yàn)或調(diào)查得到的數(shù)據(jù)對(duì)生物或人的生存時(shí)間進(jìn)行分析和推斷,研究生存時(shí)間和結(jié)局與眾多影響因素間關(guān)系及其程度大小的方法,其主要涉及有關(guān)疾病的愈合、死亡或者器官的生長(zhǎng)發(fā)育等時(shí)效性指標(biāo)。生存分析現(xiàn)已廣泛的應(yīng)用于時(shí)間指標(biāo)(時(shí)效性指標(biāo))的分析,用以直觀的反應(yīng)其差異。本組研究結(jié)果顯示,4種針灸療法相比西藥療法在水皰的止皰、結(jié)痂、脫痂方面沒(méi)有差異。但是針灸方法相比西藥卻能有效縮短疼痛開(kāi)始緩解時(shí)間和縮短疼痛持續(xù)時(shí)間,說(shuō)明針灸止痛效應(yīng)比較好。目前研究也發(fā)現(xiàn)針灸鎮(zhèn)痛時(shí)中樞(腦和脊髓