中藥材及中藥飲片基本常識

國藥控股深圳藥材有限公司二0一四年七月內(nèi)容基本概念一政策法規(guī)二規(guī)范管理三行業(yè)發(fā)展四業(yè)務開展五中藥材：是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導下，對天然來源的動、植、礦物通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。中藥飲片：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。基本概念

2010年版《中國藥典》首次明確了中藥飲片的定義：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。將飲片和藥材明確界定，既解決了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料用的究竟是藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和中藥飲片的監(jiān)管思路。由于明確了直接入藥者均為飲片，因此，新版藥典中成藥處方中藥味全部改用飲片名稱表述。在飲片標準方面，新版藥典飲片標準達到822個(05版只有23個），已經(jīng)基本覆蓋了中醫(yī)臨床常用的飲片目錄?；靖拍钪兴庯嬈胀ㄖ兴庯嬈兴庮w粒飲片中藥免煎飲片中藥破壁飲片中藥精制飲片分類基本概念3.中藥顆粒飲片：2.中藥免煎飲片：4.中藥破壁飲片：5.中藥精制飲片：

1.普通中藥飲片：中醫(yī)常用飲片，最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點。已有數(shù)千年的應用歷史。體積小，調(diào)配方便。同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點，不受中醫(yī)界推薦使用。近年最新科技成果，價額昂貴。目前還不適合中國國情，無法推廣使用。方便上班族人群，但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點。即小包裝飲片。稱量準確，清潔衛(wèi)生，規(guī)格統(tǒng)一，調(diào)配方便。價格相對偏貴，屬國家推薦使用飲片。基本概念GMPGSP醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范生產(chǎn)流通醫(yī)療機構(gòu)

《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]25號）政策法規(guī)政策法規(guī)生產(chǎn)企業(yè)：

生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。政策法規(guī)

經(jīng)營企業(yè)：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復印件）。

嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。政策法規(guī)

醫(yī)療機構(gòu)（了解）：

嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

政策法規(guī)中藥材及飲片標準地方標準中國藥典新藥轉(zhuǎn)正標準部頒中藥材標準藏、蒙、維等民族藥標準地方習用藥材標準地方飲片炮制規(guī)范補充方法批件國家標準進口藥材標準規(guī)范管理規(guī)范管理重點項一般項中藥材重點：5一般：5*02203、*06303、*06801、*08001、*08506、02202、02204、04801、07804、08603中藥飲片重點：4一般：3*06303、*06801、*08506、*08001、02202、02204、08603、倉儲設(shè)施經(jīng)營過程123人員

經(jīng)營中藥材及中藥飲片的企業(yè)從事驗收工作的人員應具有中藥學中專以上學歷或中藥學中級以上專業(yè)職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員應具有中藥學中級以上專業(yè)職稱。

從事養(yǎng)護工作的人員應具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)職稱

中藥材和中藥飲片應分庫存放經(jīng)營中藥材的企業(yè)應設(shè)有養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應設(shè)置中藥樣品室（柜）

經(jīng)營中藥材及中藥飲片應標明產(chǎn)地。經(jīng)營進口藥材應有《進口藥材批件》或標明“已抽樣”并有加蓋公章的《進口藥材通關(guān)單》。對中藥材及中藥飲片按特性養(yǎng)護，不得對藥品造成污染。規(guī)范管理

中藥飲片發(fā)展優(yōu)勢：中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器中成藥的重要原料中藥飲片以其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。行業(yè)發(fā)展中藥飲片全球化發(fā)展趨勢：天然植物藥的代表，具有良好的行業(yè)成長性。中醫(yī)藥在全球的地位的變化，從民間的認同發(fā)展到官方的認可，全球已進入對傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理，應該已啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國內(nèi)，業(yè)外資本也對中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來發(fā)展。行業(yè)發(fā)展中藥飲片發(fā)展新局面：中藥行業(yè)由于迎合了國際上綠色消費的熱潮，而且在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化上找到了正確的方向，實現(xiàn)了超過其他行業(yè)的發(fā)展速度和效益水平，但也存在著知識產(chǎn)權(quán)流失，國際市場份額下降，科技研發(fā)力量薄弱，相關(guān)國家政策法規(guī)不完善等問題，不斷變化的產(chǎn)業(yè)環(huán)境促成了中藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存局面。----國家中藥管理局“十二五”規(guī)劃行業(yè)發(fā)展醫(yī)療服務體系逐漸完善縣級以上地方人民政府要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理規(guī)劃和配置中醫(yī)醫(yī)療資源。?。▍^(qū)、市）要建設(shè)好省級中醫(yī)醫(yī)院，形成區(qū)域中醫(yī)藥診療中心，進一步鞏固和加強縣中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)，充分發(fā)揮縣中醫(yī)醫(yī)院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作的龍頭作用。加強中醫(yī)?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設(shè)，積極發(fā)展社區(qū)中醫(yī)藥服務在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)科和中藥房，為村衛(wèi)生室配備中醫(yī)藥人員或能夠提供規(guī)范中醫(yī)藥服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生。在“十二五”期末力爭使公立中醫(yī)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施條件基本達到國家標準?！笆濉逼陂g，結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設(shè)項目，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設(shè)一批標準化中醫(yī)藥綜合服務區(qū)和標準化中醫(yī)科中藥房。\到2015年，每個省（區(qū)、市）建好至少1個省級中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地，每個縣（市、區(qū)）建好1個縣級基層常見病多發(fā)病中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地。行業(yè)發(fā)展行業(yè)特點資源依賴傳統(tǒng)技術(shù)利潤微利客戶多元化醫(yī)藥緊密結(jié)合經(jīng)濟地域化業(yè)務開展中藥業(yè)務特點醫(yī)藥緊密結(jié)合醫(yī)以藥為利器，藥以醫(yī)為指導醫(yī)為本，藥為使張大寧說：“中醫(yī)中藥是一門整體科學，中藥學是整個中醫(yī)理論中的一部分，脫離了理論的指導，中藥必將成為無源之水，不能長久。醫(yī)為本，藥為使，醫(yī)之不存，藥將焉附？業(yè)務開展資源依賴性數(shù)量之憂質(zhì)量之患基地之惑飲片資源業(yè)務開展技術(shù)傳統(tǒng)性中藥炮制技術(shù)是我國一項傳統(tǒng)技術(shù)操作過程較為傳統(tǒng)質(zhì)量標準較為傳統(tǒng)業(yè)務開展經(jīng)營地域性資源地域性飲片加工地域性產(chǎn)地地域性缺乏統(tǒng)一、系統(tǒng)的中藥飲片炮制規(guī)范和質(zhì)量標準，以及監(jiān)管不力、地方保護等飲片生產(chǎn)和經(jīng)營地域性中藥業(yè)務特點客戶多元化多為普通飲片業(yè)務開展利潤模式—微利型飲片企業(yè)炮制工藝的繁雜，技術(shù)要求相對較高，飲片生產(chǎn)過程中投入產(chǎn)出比失衡

自身規(guī)模小、營銷手段不足業(yè)務開展中藥營銷策略一、產(chǎn)品策略二、品質(zhì)提升策略三、價格策略四、渠道五、服務業(yè)務開展一、產(chǎn)品策略控制藥品質(zhì)量注重產(chǎn)品差異：中藥產(chǎn)品差異最直觀的表現(xiàn)是在產(chǎn)品的包裝和品牌設(shè)計上。確定品牌策略完善延伸產(chǎn)品

業(yè)務開展二、品質(zhì)