質量手冊編寫方法一、什么是質量手冊？1）質量手冊是規(guī)定質量管理體系的文件。之間的相互關系，并規(guī)定了對重要過程進行有效控制的各項準則。2）質量手冊是一部質量“勝”經。其編制依據是ISO9001標準從是幾十年質量管理歷史中摸索和總結出來的，并在幾十年實踐中證實是有效和適用的。是將質量管理的普遍原理與公司實踐相結合的產物。當“警察”4）質量手冊是一本教材。各級員工通過對質量手冊的學習能夠獲取有益的質量管理知識，從而不斷提高意識和能力。比如，可以了解到公司的概況、質量理念5）質量手冊是一本宣傳書。二、質量體系文件概論（一）質量體系文件：定義：描述一個企業(yè)質量體系結構，職責和工作程序的一整套文件。質量體系是實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和現的，因而就需明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職ISO9000標準中，直接將標準的質量體系要求轉化為本企業(yè)的質量管理的要求，那么按標準要求所形成的文件也是質量體系文件。（二）質量體系文件的作用：（1）文件的價值ISO9000標準的體會，文件的動態(tài)性，表現在文件隨體系的運作環(huán)境的執(zhí)行過程中，在不斷改善產品質量、減少損失、提高管理水平，贏得客戶的信任，為企業(yè)帶來經濟效益。因此在新的ISO9000-2008標準中，就特別強調要形成文件。(2)文件的作用質量體系作用表現在以下幾個方面：1.通向質量的交通圖a)給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法；協調一致的有機整體；規(guī)，通過認真的執(zhí)行達到預期的目的。2.質量改進的保障a)依據文件確定如何實施工作及如何評價業(yè)績；b)增強了更改效果的測量結果的可比性和可信度；c)當把質量改進成果納入文件，變成標準化程序時，成果可得到有效鞏固。3.文件和培訓a)文件作為培訓全體員工的教材；b)尋求文件內容與技能和培訓內容之間的適宜平衡；c)保持被展開和實施的程序的協調性取決于文件與人員的技能和培訓的有機結合；（三）質量體系文件的結構(1)典型的質量體系文件結構ISO9000要求所要求的質量體系文件，其結構層次應是：質量手冊是供方根據規(guī)定的質量方針、質量目標，描述與之相適應質量體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求。質量體系文件結構包括：a)說明公司總的質量方針以及質量體系中全部活動的政策；b)規(guī)定和描述質量體系；c)規(guī)定對質量體系有影響的管理人員的職責和權限；d)明確質量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。驗證活動。導員工執(zhí)行具體的工作任務，如完成或控制加工工序、搬運產品、校準測量設備等。作業(yè)指導書和程序文件的區(qū)別在于，一個作業(yè)指導書只涉及到整個活動。結果的報告，這些表格在使用之后連同報告，就形成了質量記錄，作為質量體系運行的證據。（2）結構圖說明質量體系文件主要由質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書、表格、報告等質量文件構成。典型的管理體系文件結構圖A層次質量手冊：按評審準則和規(guī)定的質量方針、目標描述質量管理體系要素與職責及途徑；B層次程序文件：描述質量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動；C層次作業(yè)指導書：是某個具體作業(yè)的指導工作文件回答如何做的問題，由具體操作執(zhí)行人員使用。如設備操作規(guī)程、樣品（準備）指令、檢驗細則等。D層次其他質量文件：記錄（質量記錄或技術記錄）諸如表格、簽名、原始記錄報告等。各層次文件可以分開，也可以合并·當各層次文件分開時，有相互引用的內容，可附引用內容的條目；·一層次文件應比上一層次文件更具體、更詳細；報告、記錄等作為第四層次；·決定。（四）對質量體系文件的基本要求：（1）系統性公司應對其質量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統、有條理地制訂成各項方針和程序；所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊；各層次文件應分布合理；（2）協調性體系文件的所有規(guī)定應與公司的其他管理規(guī)定相協調；體系文件之間應相互協調、互相印證；體系文件應與有關技術標準、規(guī)范相互協調；應認真處理好各種接口，避免不協調或職責不清。（3）唯一性對一個組織，其質量體系文件是唯一的；通過清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式，實現唯一的理解；決不許對同一事項的相互矛盾的不同的文件同時使用；不同組織的文件可具有不同的風格。(4).適用性遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；所有文件的規(guī)定都應保證在實際工作中能完全做到；追求“任何時候、任何部門都適用”的文件是荒謬的，不可能的；編寫任何文件都應依據標準的要求和企業(yè)的現實；發(fā)現了文件的不適合情況，應立即按規(guī)定程序修改。（五）質量體系文件的編導方法：(1)自上而下依次展開的編寫方法·量記錄的順序編寫；·此方法利于上一層次文件與下一層次文件的銜接；·ISO9000族國際標準知識和工廠生產知識要求較高；·此方法使文件編寫所需時間較長（4～6·此方法必然會伴隨著反復修改。（2）自下而上的編寫方法·按基礎性文件、程序文件、質量手冊的順序編寫；·此方法適用于原管理基礎較好的組織；·此方法如無文件總體方案設計指導易出現混亂。(3)從程序文件開始，向兩邊擴展的編寫方法·先編寫程序文件，再開始手冊和基礎性文件的編寫；·此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始；·此方法有利于ISO9000族國際標準的要求與組織的實際緊密結合；·此方法可縮短文件編寫時間（2～3三、質量手冊（一）概述(1)質量手冊的定義闡明一個組織的質量方針，并描述其質量體系的文件。質量手冊是證明或描述質量體系的主要文件—質量手冊規(guī)定質量基本結構，是實施和保持質量體系應長期遵循的文件；—質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所采用的質量體系標準的全部適用要素的描述；—質量手冊可以是：a）質量體系程序文件的直接匯編；b)一組或一部分質量體系程序文件；c)文件；d)多份文件或多層次的文件；e)剪裁掉附錄只含有通用性內容的文件；f)可獨立應用的或是其他形式的文件；h)基于組織所需其他多種可能的派生文件。（2）質量手冊的應用當質量手冊用于質量管理的目的時，可稱為質量管理手冊，質量管理手冊僅為內部使用；·當質量手冊用于質量保證的目的時，可稱為質量保證手冊，質量保證手冊可用于外部目的；·論述同一體系的質量管理手冊和質量保證手冊在內容上不應有矛盾。（3）質量手冊的作用闡述公司的質量方針、描述質量體系和程序的要求；為質量體系審核提供依據；對外展示其質量體系，證明其質量體系符合某一種質量保證模式標準的要求。（二）質量手冊的結構與內容（1）質量手冊的常見結構：·封面·批準頁·手冊說明（適用范圍）·手冊目錄·修訂頁·發(fā)效控制頁·定義部分（如需要）·組織概況（前言頁）（2）質量手冊的內容·批準頁—公司的名稱；—手冊標題；—手冊發(fā)行版序；—生效日期；—批準人簽名；—文件編號；—手冊發(fā)放控制編號（見附表·手冊說明—適用的產品；—生產該產品的組織領域或區(qū)域；—手冊依據的標準；—適用的質量體系要素（可用表格說明）·手冊目錄—列出手冊所含各章節(jié)入題目·修訂頁—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況?！ぐl(fā)放控制頁—用發(fā)放記錄表的形式說明質量手冊的發(fā)放情況與分布情況?！ざx（術語）—首先使用國家標準中的術語定義；—對特有術語和概念進行定義?！そM織概況—公司名稱，主要產品；—業(yè)務情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；—地點及通訊方法?！べ|量方針目標—組織的質量方針；—組織的質量目標；—最高領導簽名?！そM織機構、責任和權限—影響質量的各管理、操作和驗證等職能部門的責任、權限及隸屬工作關系?！べ|量體系要素描述—質量體系要素描述的原則；符合所選定的標準的要求；符合實際運作的需要。·職責落實全面考慮各要素的相關要求；相關標準；滿足法規(guī)要求、合同要求?！|量體系要素描述各章的結構和內容目的—闡明實施要素要求的目的?！みm用范圍—闡明實施要素要求適用的活動·責任—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任?！こ绦蚋乓U明實施要素要求的全部活動原則和要求?！は嚓P文件—列出實施要素要求所需的各類文件?！ばg語—需要時才編入。—需要時設立本章；—設立本章的目的是便于查閱質量手冊?！ぶС中晕募戒洝枰獣r設立本章；—附錄可能列入的支持性文件資料有：（3）質量手冊的審查質量手冊需審查的方面：風格審查；內容審查；格式審查；職責審查；接口審查。①手冊的風格審查·由負責統稿的人員進行；·統一質量體系要素描述各章節(jié)的結構；·統一名詞；·統一風格；·統一質量體系要素的描述深度。②手冊的內容審查·標準的要求是否都已包括；·實際的需要是否都已覆蓋；·表達是否準確；·此項審查應由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。③手冊的格式審查·是否方便修改控制；·是否方便使用；·是否適合文件管理。④手冊的職責審查·各部門和重要人員的職責和權限是否表述得準確、全面；·與質量有關的職責和權限是否有遺漏；·質量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責和權限是否與組織機構章節(jié)中描述的職責和權限內容一致；·質量活動中描述的職責和權限是否在相應的職責規(guī)定中有體現；·所有的職責和權限是否在相應質量活動中體現。⑤手冊的接口審查·有關接口和工作關系的描述是否協調、清楚；·各項管理活動是否已形成閉環(huán)；·接口方式是否合理；·接口的各個工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關部門的確認。（4）質量手冊的管理①標準要求·ISO9001：1994的要求—供方應建立、形成文件化的質量體系，以保證產品符合規(guī)定—覆蓋本國際標準質量體系要求的文件的大致結構，應在質量—質量手冊應包括或引用形成質量體系一部分的書面程序ISO9004－1：1994的要求—質量手冊的主要目的是規(guī)定質量體系的基本結構。因而是實—應制定質量手冊內容更改、修訂或補充的書面程序（5.3.2.3）.②管理要求·批準—須經管理層責任人批準;—從批準的實施日期開始實施.·分發(fā)—企業(yè)內只允許使用受控文本；—應發(fā)至使用手冊的所有部門或人員手中；—發(fā)放應登記記錄分發(fā)號?！じ摹膽闯绦蛞?guī)定辦理批準手續(xù)；—更改所有受控手冊；—更改應記錄?！な褂门c保管—需使用手冊的人員應能夠方便地查閱手冊的有效版本；—保管不應導致損壞或丟失；—對損失或丟失的補發(fā)應按程序規(guī)定進行（三）管理體系的編寫過程稿的編寫工作，過程包括：1.學習階段（1）培訓人員：體系文件編寫小組成員及有關崗位工作人員。單位實際如何編制有關文件的基礎知識。（3）學習內容：a）相關的法律法規(guī)文件、ISO9000標準等b）質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄的編寫知識、包括實施階段、主要任務和工作內容、分工。2.調查策劃階段度及執(zhí)行情況等。3.管理體系文件編寫階段（1）擬定管理體系文件的編寫格式。（2）制定編寫計劃。對各層次文件的編寫方式、編寫格式、內編寫實施計劃，做到每個項目有人承擔，有人檢查，按時完成。（3）編寫組按照標準和單位實際分工合作編寫。（4）編寫小組對草稿要反復研討、協調、修改、完善。（5）文件的批準、發(fā)布。4.管理體系文件的宣貫、試運行階段（1）文件下發(fā)、宣講計劃、程序、指導書等，它是開展各項活動的依據，也是評價管理體系、質量改進不可缺少的依據。（2）貫徹實施要求全體人員“強行”執(zhí)行管理體系，并將發(fā)現的問題進行整理和記錄，為管理體系文件的修改、補充和完善提供證據。（3）組織內部審核制的文件是否符合標準要求，是否符合本單位的具體情況。5.正式運行階段編寫過程框圖段段正式·（四）管理術語1.質量方針由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質量宗旨和質量方向注：質量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者批準。2.質量管理確定質量方針、目標和職責并在管理體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動。注：質量管理是各級管理者的職能，但必須由最高管理者領導。質量管理的實施涉及到組織中的所有成員。3.質量控制為達到質量要求所采取的作業(yè)技術活動。注：中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經濟效益。b)質量控制和質量保證的某些活動是相互關聯的。4.質量體系為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程的資源。注：質量體系的內容應以滿足質量目標的需要為準。5.質量手冊闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。6.組