1.質(zhì)量體系文件的作用

（5）.QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。

2.質(zhì)量體系文件的層次

第三層：第三層文件通常又可分為：

管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)

則等）

技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)

備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。

3.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求

a）符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)b）準(zhǔn)或所選標(biāo)c）準(zhǔn)條款的要求；

d）可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，e）而

f）不g）是越多越嚴(yán)就越好；

h）協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，i）避免產(chǎn)生不j）一致的地方。針對編寫

具體某一文件來說，k）應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，l）盡量不m）要敘述不n）在該

文件范圍內(nèi)的活動，o）以免產(chǎn)生不p）一致。

4.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

a）職責(zé)分明，

b）語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；

c）編制、審核、批準(zhǔn)；

d）生效日期；

e）受控狀態(tài)、受控號；

f）版本號；

6.質(zhì)量手冊的編制

--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）

--目錄

1.0------頒布令

2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)

3.0------組織機(jī)構(gòu)

3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖

3.2--質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖

3.3--質(zhì)量職能分配表

4.0------質(zhì)量體系要求

4.1--管理職責(zé)（示例）

1.--目的

3.--職責(zé)

4.--管理要求

（2）.質(zhì)量手冊內(nèi)容概述

封面：質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。

企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)

品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)

容。

手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手冊的適用范圍；必要時可說明

有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。

頒布令：以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢，并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)

施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。

質(zhì)量方針和目標(biāo)（略）

組織機(jī)構(gòu)：行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的

相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相

關(guān)部門。

質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體

系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確，必要時可引用相應(yīng)的

程序文件。質(zhì)量手冊管理細(xì)則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況；質(zhì)量手冊修

改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。

附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁

等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

7.程序文件的編制

（1）.程序文件描述的內(nèi)容

往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）

誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（How）等。

（2）.程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：

--封面

（3）.程序文件內(nèi)容概述

封面：程序文件封面格式可參考附錄A。

范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動．．．．．．）范圍。職責(zé)：說明活動

的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。

程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。

質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。

支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。

附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

8.第三層文件的編制要求

c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r，可適當(dāng)參考程序文件格式；

9.質(zhì)量體系文件的編號（示例）：

ABC-XX－XX-X

修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格）

分序號（質(zhì)量手冊、程序