試卷科目：藥事管理自考藥事管理自考(習(xí)題卷1)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages藥事管理自考第1部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題，共74題，每題只有一個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[單選題]1.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）A)藥品生產(chǎn)企業(yè)B)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D)藥物研究機(jī)構(gòu)答案:A解析:[單選題]2.美國(guó)某公司于2004年12月1日在美國(guó)就某口服藥品提出專利申請(qǐng)并被受理，2005年5月9日就同一藥品向中國(guó)專利局提出專利申請(qǐng)，要求享有優(yōu)先權(quán)并及時(shí)提交了相關(guān)證明文件。中國(guó)專利局于2008年4月1日授予其專利。關(guān)于中國(guó)專利，選項(xiàng)正確的是（）A)保護(hù)期從2004年12月1日起計(jì)算B)保護(hù)期從2005年5月9日起計(jì)算C)保護(hù)期從2008年4月1日起計(jì)算D)該專利的保護(hù)期是10年答案:B解析:[單選題]3.[]對(duì)兒童用藥品上市，采取A)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批B)優(yōu)先審評(píng)審批C)附條件批準(zhǔn)D)加快審評(píng)審批答案:B解析:B[單選題]4.下列不符合有關(guān)中藥材的種植、養(yǎng)殖管理規(guī)定的是（）A)對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理B)嚴(yán)禁非法販賣野生動(dòng)植物和非法采挖野生藥材資源C)禁止在非適宜區(qū)種植中藥材D)禁止施用經(jīng)充分腐熟達(dá)到無害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)家肥答案:D解析:[單選題]5.興奮劑的藥物作用不涉及A)心血管系統(tǒng)用藥B)神經(jīng)系統(tǒng)用藥C)泌尿系統(tǒng)用藥D)免疫系統(tǒng)用藥答案:D解析:[單選題]6.國(guó)家藥品監(jiān)督管理的部門是（）A)國(guó)家衛(wèi)生部B)國(guó)家中醫(yī)藥管理局C)國(guó)家工商行政管理局D)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案:D解析:[單選題]7.藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（）A)1/2B)上1/3C)1/4D)1/6答案:A解析:[單選題]8.[]從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》B)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并取得《藥品生產(chǎn)許可證》C)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給的藥品《GMP》認(rèn)證證書D)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得《藥品生產(chǎn)許可證》答案:B解析:B[單選題]9.負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門（）A)商務(wù)管理部門B)工商行政管理部門C)發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D)工業(yè)和信息化管理部門答案:A解析:[單選題]10.在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可取得（）。A)藥品批件B)藥品注冊(cè)證書C)檢驗(yàn)合格證D)商標(biāo)注冊(cè)證答案:B解析:[單選題]11.可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的A)主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B)是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的C)是主要用于滋補(bǔ)保健的D)是非臨床治療首選的答案:A解析:[單選題]12.[]國(guó)家設(shè)置并納入國(guó)家職業(yè)資格目錄的是A)藥師準(zhǔn)入B)執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入C)從業(yè)藥師準(zhǔn)入D)臨床藥師準(zhǔn)入答案:B解析:[單選題]13.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按照()A)NMPA公布的坐標(biāo)比例要求使用B)NMPA公布的色標(biāo)要求使用C)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的要求使用D)一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進(jìn)行答案:B解析:[單選題]14.納入《國(guó)家基本藥物目錄》時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A)疫苗B)中成藥C)血液制品D)獨(dú)家生產(chǎn)的品種答案:D解析:[單選題]15.[]一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑，稱為A)行政管理B)質(zhì)量管理C)客戶管理D)全面質(zhì)量管理答案:D解析:[單選題]16.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)（）A)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)答案:B解析:[單選題]17.藥事管理的宗旨是()A)保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康B)保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C)保證藥品療效提高，維護(hù)人民身體健康D)保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康答案:A解析:[單選題]18.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()A)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的B)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無效C)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的D)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的答案:C解析:[單選題]19.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家二級(jí)野生藥材物種是指（）A)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的主要常用野生藥材物種B)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案:B解析:[單選題]20.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害應(yīng)實(shí)施A)一級(jí)召回B)二級(jí)召回C)三級(jí)召回D)責(zé)令召回答案:A解析:[單選題]21.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D)資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種答案:B解析:[單選題]22.醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)的期限為（）A)6年B)10年C)20年D)無時(shí)間限制答案:A解析:[單選題]23.根據(jù)《藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須條件不包括（）A)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境C)具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器D)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員答案:C解析:[單選題]24.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A)一年B)兩年C)三年D)五年答案:D解析:[單選題]25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A)合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B)合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C)不合格用藥可能造成的有害反應(yīng)D)正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)答案:B解析:[單選題]26.以下關(guān)于藥品廣告說法正確的是（）A)處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但可以向公眾贈(zèng)送醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊B)可以處方藥和非處方藥的商品名稱為各種活動(dòng)冠名C)藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱D)藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，但可以兒童名義介紹藥品答案:C解析:[單選題]27.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說法，錯(cuò)誤的是（）A)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得購(gòu)用證明B)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素C)藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D)銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案答案:C解析:[單選題]28.下列哪個(gè)屬于零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的處方藥()A)麻醉藥品和第一類精神藥品B)生物制劑C)終止妊娠藥品D)蛋白同化制劑答案:B解析:[單選題]29.藥品分類管理的首要作用是確保（）A)用藥有效B)用藥安全C)用藥經(jīng)濟(jì)D)用藥及時(shí)答案:B解析:[單選題]30.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括（）A)新藥申請(qǐng)B)進(jìn)口藥品申請(qǐng)C)非處方藥申請(qǐng)D)仿制藥的申請(qǐng)答案:C解析:[單選題]31.接觸藥品的包裝材料和容器由何部門批準(zhǔn)注冊(cè)（）A)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)答案:A解析:[單選題]32.《處方管理辦法》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印刷，兒科處方印制用紙應(yīng)為（）A)淡藍(lán)色B)淡紅色C)淡黃色D)淡綠色答案:D解析:[單選題]33.[]有關(guān)藥品包裝說法不正確的是A)藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用B)藥品包裝應(yīng)當(dāng)印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書C)發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝并注明品名、產(chǎn)地D)直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)答案:C解析:C[單選題]34.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍是（）A)藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)B)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)C)藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用答案:D解析:[單選題]35.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C)省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門答案:D解析:[單選題]36.一類精神藥品的處方印刷用紙的顏色()A)淡紅色B)淡綠色C)淡藍(lán)色D)白色答案:A解析:[單選題]37.藥品使用管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（）A)經(jīng)濟(jì)用藥B)對(duì)癥下藥C)合理用藥D)安全用藥答案:C解析:[單選題]38.對(duì)麻醉藥品原植物流入非法渠道進(jìn)行查處的是（）A)公安部B)衛(wèi)生主管部門C)國(guó)家體育主管部門D)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門答案:A解析:[單選題]39.藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓按（）程序辦理A)新藥申請(qǐng)B)仿制藥申請(qǐng)C)進(jìn)口藥品申請(qǐng)D)補(bǔ)充申請(qǐng)答案:D解析:[單選題]40.以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型A)抽查性檢驗(yàn)B)注冊(cè)性檢驗(yàn)C)不定期檢驗(yàn)D)強(qiáng)制性檢驗(yàn)答案:C解析:[單選題]41.[]?十三五?國(guó)家藥品安全規(guī)劃提出藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到A)85%B)90%C)95%D)100%答案:D解析:[單選題]42.承擔(dān)產(chǎn)品放行職責(zé)的是（）A)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人B)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C)企業(yè)負(fù)責(zé)人D)質(zhì)量授權(quán)人答案:D解析:[單選題]43.《藥品管理法》的適用范圍（）A)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督B)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用C)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督D)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用答案:A解析:[單選題]44.甲類非處方藥為（）圖案A)紅底白字B)綠底白字C)甲類、乙類D)?甲類?或?乙類?答案:A解析:[單選題]45.GMP規(guī)定，關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括A)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員B)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員D)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗(yàn)人員答案:B解析:[單選題]46.皮亞杰認(rèn)為，（）指?jìng)€(gè)體運(yùn)用其既有認(rèn)知結(jié)構(gòu)處理所面對(duì)的問題;即是將新遇見的事物吸納入既有的認(rèn)知結(jié)構(gòu)內(nèi)。A)順應(yīng)B)同化C)基因型適應(yīng)D)現(xiàn)象型適應(yīng)答案:B解析:[單選題]47.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額（）以下的罰款。A)十五倍以上三十倍以下B)十倍以上十五倍以下C)十倍以上二十倍以下D)五倍以上十倍以下答案:A解析:[單選題]48.必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是()A)藥品生產(chǎn)企業(yè)B)藥品批發(fā)企業(yè)C)藥品零售企業(yè)D)普通商業(yè)企業(yè)答案:D解析:[單選題]49.非處方藥的藥品名稱（包括通用名、商品名）、療效（）A)不需要經(jīng)過審查批準(zhǔn)、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B)應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審查辦法》申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)C)只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳D)可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊、大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳答案:D解析:[單選題]50.[]對(duì)有些錯(cuò)誤用藥、超劑量或者濫用藥品而導(dǎo)致的不良后果A)屬于一般不良反應(yīng)B)不屬于藥品不良反應(yīng)C)屬于新的藥品不良反應(yīng)D)屬于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)答案:B解析:[單選題]51.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A)15日常用量B)7日常用量C)5日常用量D)3日常用量答案:D解析:[單選題]52.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A)羚羊角B)豹骨C)豬苓D)麝香答案:D解析:[單選題]53.心理正常和心理異常的判斷標(biāo)準(zhǔn)包括A)癥狀學(xué)標(biāo)準(zhǔn)B)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)C)社會(huì)功能標(biāo)準(zhǔn)D)以上都是答案:D解析:[單選題]54.某個(gè)體診所自配降糖藥?優(yōu)降靈?片劑，對(duì)前來就診的患者銷售，并在當(dāng)?shù)赝韴?bào)刊登國(guó)藥廣審（文）第2013090853號(hào)廣告宣傳，自稱該藥為祖?zhèn)髅胤?，省?jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的自配制劑，藥品安全，療效顯著，使用3天起效，30天痊愈。并以某某患者名義現(xiàn)身推廣。該藥在晚報(bào)刊登廣告宣傳的行為屬于（）A)該藥可以在當(dāng)?shù)赝韴?bào)刊登廣告B)該藥可以在當(dāng)?shù)赝韴?bào)刊登廣告，但不能宣傳療效C)該藥可以在當(dāng)?shù)赝韴?bào)刊登廣告，但不能以患者的名義宣傳D)該藥不能進(jìn)行廣告宣傳，因?yàn)樵撍幉皇呛戏ㄋ幤反鸢?D解析:藥品為劣藥不是合法藥品，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告。非處方藥廣告在大眾媒介宣傳也不可以進(jìn)行療效斷言和患者證明。[單選題]55.新藥是指（）A)我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品B)未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品C)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品D)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案:B解析:[單選題]56.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）A)一級(jí)召回B)二級(jí)召回C)三級(jí)召回D)四級(jí)召回答案:B解析:[單選題]57.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()A)1年B)2年C)3年D)5年答案:A解析:[單選題]58.[]符合藥事法規(guī)效力等級(jí)的一般規(guī)則的是A)行政法規(guī)的效力高于部門規(guī)章B)地方性法規(guī)的效力高于行政法規(guī)C)地方性法規(guī)的效力高于部門規(guī)章D)部門規(guī)章的效力高于地方性法規(guī)答案:A解析:[單選題]59.[]開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員C)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D)具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)答案:D解析:[單選題]60.三級(jí)召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)間要求是A)24小時(shí)內(nèi)B)48小時(shí)內(nèi)C)60小時(shí)內(nèi)D)72小時(shí)內(nèi)答案:D解析:[單選題]61.根據(jù)《藥品管理法》從事以下活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是（）A)開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B)開辦藥品零售企業(yè)C)開辦藥品批發(fā)企業(yè)D)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室答案:A解析:[單選題]62.不屬于藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是（）A)藥師有服務(wù)于個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)的義務(wù)B)藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織C)藥師應(yīng)做好疾病的治療工作D)藥師應(yīng)處理好滿足患者個(gè)人服務(wù)需求與滿足社會(huì)服務(wù)需求之間的關(guān)系答案:C解析:[單選題]63.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說法，正確的是（）A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C)罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D)麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售答案:C解析:A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨；B.D.零售企業(yè)不能銷售麻醉藥品和第一類精神藥品[單選題]64.潔凈級(jí)別為A級(jí)的區(qū)域（）A)浮游菌達(dá)200，沉降菌達(dá)100B)浮游菌達(dá)100，沉降菌達(dá)50C)浮游菌，沉降菌均大于10D)浮游菌，沉降菌均小于1答案:D解析:[單選題]65.醫(yī)藥商業(yè)秘密的特征之一是（）A)顯著性B)創(chuàng)新性C)秘密性D)地域性答案:C解析:[單選題]66.[]負(fù)責(zé)組織臨床藥師培訓(xùn)的是A)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C)中國(guó)藥師協(xié)會(huì)D)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)答案:D解析:[單選題]67.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B)企業(yè)首營(yíng)品種C)所有進(jìn)口藥品D)過監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品答案:A解析:[單選題]68.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的（）A)新的不良反應(yīng)B)嚴(yán)重的不良反應(yīng)C)常見的不良反應(yīng)D)所有的藥品不良反應(yīng)答案:D解析:[單選題]69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A)一年B)兩年C)三年D)四年答案:C解析:[單選題]70.藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)的（）A)合法登記的法人機(jī)構(gòu)B)持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C)持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)D)辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人答案:A解析:[單選題]71.下列關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施不符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定的是（）A)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地B)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材C)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材以外的藥品D)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的毒性藥材品種答案:C解析:[單選題]72.A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（）A)甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B)如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C)甲應(yīng)通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D)不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具答案:D解析:[單選題]73.為門診癌癥疼痛患者和重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏接昧孔疃酁锳)3日常用量B)5日常用量C)7日常用量D)15日常用量答案:A解析:[單選題]74.睡眠是一種保護(hù)性抑制，改善睡眠質(zhì)量可以提高學(xué)習(xí)、工作的效率。改善睡眠常用方法包括（）A)避免不良暗示B)先睡心后睡眼C)生活規(guī)律D)睡眠環(huán)境良好E)以上都是答案:E解析:第2部分：多項(xiàng)選擇題，共22題，每題至少兩個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[多選題]75.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》適用于A)麻醉藥品藥用原植物的種植B)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理C)麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究D)麻醉藥品的合成答案:ABCD解析:[多選題]76.根據(jù)國(guó)家有關(guān)非處方藥管理的規(guī)定，下列表述正確的有（）A)必須在非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書上醒目的印制相應(yīng)的警示語或忠告語B)消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，無須按標(biāo)簽或說明書所示內(nèi)容使用C)非處方藥的包裝上必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的非處方藥專用標(biāo)識(shí)D)國(guó)家衛(wèi)生健康委組織遴選并公布非處方藥藥品目錄答案:AC解析:B.消費(fèi)者應(yīng)按標(biāo)簽或說明書所示內(nèi)容使用D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織遴選并公布非處方藥藥品目錄[多選題]77.藥事管理的一般方法A)法律的方法B)行政的方法C)技術(shù)的方法D)經(jīng)濟(jì)的方法答案:ABCD解析:[多選題]78.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有A)乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色B)甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色C)非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D)經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色答案:ABC解析:[多選題]79.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的（）A)品種B)規(guī)格C)適應(yīng)癥D)劑量答案:ABCD解析:（根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理）[多選題]80.實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是（）A)加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管B)規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)C)降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率D)保障公眾用藥安全答案:ABD解析:[多選題]81.藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)包括A)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任重大B)質(zhì)量要求嚴(yán)，管理規(guī)范化C)經(jīng)營(yíng)專業(yè)性強(qiáng)，人員素質(zhì)要求高D)供應(yīng)要及時(shí)，需求有保障答案:ABCD解析:[多選題]82.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求答案:ABCD解析:[多選題]83.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）A)備案管理制度B)定點(diǎn)生產(chǎn)制度C)分類管理制度D)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度答案:BD解析:[多選題]84.關(guān)于藥品召回，下列說法正確的是A)藥品生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，停止銷售和使用B)藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案C)藥品召回不包括藥品的境外制藥廠商D)藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定程序收回已經(jīng)上市銷售的存在安全隱患的藥品答案:ABD解析:[多選題]85.以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A)以特殊管理藥品冒充其他藥品的B)以普通藥品冒充特殊管理藥品的C)以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的D)生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的答案:ABCD解析:[多選題]86.依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)（）A)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)B)建立購(gòu)銷記錄，做到票、賬、貨相符C)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年答案:AC解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年[多選題]87.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（）A)負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和監(jiān)督管理B)負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備C)執(zhí)行國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作D)負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作答案:AC解析:[多選題]88.下列關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》(中藥材GAP)的說法，正確的是（）A)適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程B)中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本原則C)其核心是真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、可控、穩(wěn)定D)從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證，并獲得《中藥材GAP》證書答案:ABC解析:[多選題]89.藥品不良反應(yīng)分為A)A型B)B型C)C型D)D型答案:ABC解析:[多選題]90.下列屬于藥品的是A)天麻飲片B)青霉素原料C)化學(xué)試劑D)強(qiáng)化維生素C的食品答案:AB解析:[多選題]91.中藥品種保護(hù)的目的有（）A)保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益B)提高中藥飲片的質(zhì)量C)提高中藥品種