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中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略研究STUDYOFTHEDEVELOPMENTANDMARKETINGSTRATEGYABOUTPHARMACEUTICALINDUSTRY摘要中國(guó)制藥企業(yè)在最近的二十年中發(fā)展迅猛,10年來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率約為13%。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模和利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)的同時(shí)增速在下降。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要存在的問(wèn)題有:行業(yè)集中度低、創(chuàng)新研發(fā)能力不足、產(chǎn)能過(guò)剩、缺乏國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、成本高、營(yíng)銷模式落后等。營(yíng)銷管理是銷售工作的核心,建立了良好的管理基礎(chǔ),銷售才能獲得持續(xù)的增長(zhǎng)。藥品市場(chǎng)的形態(tài)比較穩(wěn)定和成熟,目前的營(yíng)銷理論基本能全部函蓋,理論研究在本課題中是次要的。本課題通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)療行業(yè)新形勢(shì)的充分理解和分析,全面剖析我國(guó)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,研究各種營(yíng)銷模式的利弊,以改善國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式來(lái)提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。全文共分七章:第一章,緒論。闡述選題緣由、目的、意義和研究思路。第二章,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的宏觀狀況。全面了解我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基本情況和主要存在問(wèn)題。第三章, 企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略理論綜述、我國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式分析。從理論入手,全面分析研究四種營(yíng)銷模式的優(yōu)缺點(diǎn)。第四章, 跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的營(yíng)銷模式。分析跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的發(fā)展簡(jiǎn)況、營(yíng)銷策略。第五章,我國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式選擇的研究。分析企業(yè)、產(chǎn)品、市場(chǎng)的不同特征對(duì)應(yīng)不同的營(yíng)銷模式。第六章,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式創(chuàng)新實(shí)證分析。期望通過(guò)4個(gè)企業(yè)的成功案例啟發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者。第七章,總結(jié)與展望。在藥品營(yíng)銷上,為企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供具體的決策步驟。同時(shí),闡述本研究的不足和繼續(xù)完善地方。確定企業(yè)營(yíng)銷策略的相關(guān)因素非常多。我們無(wú)法尋求一種理想“模板”供行業(yè)經(jīng)營(yíng)者決策。我們分析研究的依據(jù)是行業(yè)、企業(yè)的公開(kāi)資料,包括經(jīng)營(yíng)結(jié)果和表面的“經(jīng)驗(yàn)”,由此推理“成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)”。我們知道任何企業(yè)的現(xiàn)狀是前期的累積,離開(kāi)企業(yè)歷史談研究是沒(méi)有意義的?!叭娣治觥咐芯?、啟發(fā)引導(dǎo)”作為本論文的策略,“立足于現(xiàn)在并兼顧未來(lái)”是醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷策略的策略。關(guān)鍵字:醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷策略AbstractThepharmaceuticalindustryofChinadevelopsveryfastinthelasttwodecades,andthecumulativeaveragegrowthrateisabout13%inthepast10years.However,thegrowthrateoftheindustryscaleandnetprofitisdeclining.Themainproblemsoftheindustryincludelowindustryconcentrationratio,lackofinnovationandR&Dcapacity,excessproductioncapacity,lackofexperienceofinternationalmarketing,highcost,andbackwardmarketingandsalesmodel.Marketingmanagementisthecoreofsales.Onlyasoundmanagementfoundationisestablished,couldsustainedgrowthofsalesbeachieved.Thedifferentformsofpharmaceuticalmarketarestableandmaturedandcouldbecoveredbythecurrentmarketingtheories,thereforethebasictheoreticalresearchisofsecondaryimportanceinthethesis.Thethesisistofindsolutionstoimprovethedomesticpharmaceuticalindustry'smarketingmodelandimprovethecompetitivenessofenterprisesbythroughthefullunderstandingandanalysisofthenewsituationofmedicalindustry,comprehensiveanalysisofthecompetitivelandscapeofChina'spharmaceuticalmarket,andthestudyofprosandconsofvariousmarketing.Thethesisisdividedintosevenchapters:Thefirstchapter,Introduction,elaboratedthebackground,purpose,implicationandmethodsoftheresearch.ChapterII,Chinesemacroeconomicsituationofthepharmaceuticalindustry.AcomprehensiveunderstandingofthebasicconditionsofChinesepharmaceuticalindustryandthemainproblems.ChapterIII,marketingandstrategicanalysisandthemarketingmodelofChinesepharmaceuticalenterprises.Theprosandconsoffourmainmarketingmodelsareanalyzed.ChapterIV,thedevelopment,marketingstrategiesandmarketingmodesofmultinationalpharmaceuticalcompaniesinChina.ChapterV,marketingmodeselectionresearchofChinesepharmaceuticalenterprise.Analysisofdifferentmodelssuitablefordifferenttargetproductsandmarkets.ChapterVI,empiricalanalysisofthedomesticpharmaceuticalindustrymarketingmodelinnovation.Foursuccesscompaniesandthemodelarestudied.ChapterVII,summaryandoutlook.Thestrategyofchoosedifferentmodelsisprovided.Thedeficienciesofthisstudyisalsodiscussed.Therearemanyrelevantfactorsdeterminethemarketingstrategyanditisnotabletoprovideaideal"template"fortheindustryoperatorstofollow.Theanalysisof"successfulexperiencesandfailureslesson"isbasedonpublicinformationofpharmaceuticalindustry,includingresultsofoperationsand"experience".Weknowthatthestatusofanycompanyistheresultofpreviousdevelopmentanditisnosensewithoutlookatthecorporatehistory.Theresearchstrategyofthepaperis"comprehensiveanalysis,casestudies,andimplications",andthepharmaceuticalmarketingstrategyis"workonpresentplanning&havefuturedevelopmentinmind".KEYWORD:PharmaceuticalindustryMarketingStrategy目錄摘要Abstract第一章緒論選題緣由與研究思路研究思想與研究?jī)?nèi)容研究對(duì)象與研究方法本研究可能的價(jià)值與存在的難點(diǎn)和不足本課題的相關(guān)概念的界定第二章我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的宏觀狀況我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基本情況我國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)存在的七大問(wèn)題第三章企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略理論綜述、我國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式分析企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略理論綜述我國(guó)制藥企業(yè)的主要營(yíng)銷模式本土制藥企業(yè)營(yíng)銷營(yíng)銷模式主要特征分析第四章跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的營(yíng)銷模式跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的發(fā)展簡(jiǎn)況跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的營(yíng)銷策略跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的營(yíng)銷模式第五章我國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式選擇的研究制藥企業(yè)選擇營(yíng)銷模式的理論基礎(chǔ)制藥企業(yè)選擇營(yíng)銷模式的相關(guān)要素針對(duì)不同終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營(yíng)銷模式第六章國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)營(yíng)銷模式創(chuàng)新實(shí)證分析揚(yáng)子江藥業(yè)公司的營(yíng)銷模式海南四環(huán)醫(yī)藥公司的招商代理模式阿斯利康公司的OTC營(yíng)銷模式西安楊森制藥公司的OTC營(yíng)銷模式步長(zhǎng)醫(yī)藥公司區(qū)域銷售模式參考文獻(xiàn)附錄1公司簡(jiǎn)介圖表目錄第一章緒論選題緣由與研究思路1.1.1選題緣由改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,不論是藥品的數(shù)量還是品種都有很大的提高。但是因?yàn)楹暧^調(diào)控不力,各地盲目發(fā)展制藥業(yè),導(dǎo)致低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重、藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。中國(guó)制藥企業(yè)在最近的二十年中發(fā)展迅猛,10年來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率約為13%。2008年4768家制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8666億元、銷售收入7788億元<其中藥品3473億元)、利潤(rùn)709億元[注1]。同時(shí),中國(guó)制藥企業(yè)的行業(yè)發(fā)展與先進(jìn)國(guó)家之間的差距也十分明顯:主要體現(xiàn)在以下方面:1)、行業(yè)集中度的差異:2008年銷售收入5000萬(wàn)元以下的企業(yè)占63.7%,前100位工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售2469億元,而美國(guó)輝瑞的年銷售相當(dāng)于3100億元人民幣。同樣是前10強(qiáng)企業(yè),人均銷售中國(guó)10強(qiáng)為62萬(wàn)元,全球10強(qiáng)為289萬(wàn)元[注2]。中國(guó)制藥行業(yè)企業(yè)多、小、散、低的特征十分明顯。2>、企業(yè)戰(zhàn)略重點(diǎn)的差異:世界大型制藥企業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略上重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)、資本和品牌。而中國(guó)企業(yè)更多關(guān)注規(guī)模、利潤(rùn)、人力資源等。似乎我們對(duì)“結(jié)果”關(guān)心得太多、太早。3>、營(yíng)銷模式及營(yíng)銷管理能力的差異:在市場(chǎng)推廣中,特別是對(duì)處方藥品,國(guó)際化企業(yè)市場(chǎng)推廣基本采用繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)會(huì)議的形式,我國(guó)大多數(shù)采用帶金銷售。在市場(chǎng)與銷售的關(guān)系處理上,國(guó)際化公司更注重市場(chǎng)策略指導(dǎo)銷售行為,市場(chǎng)與銷售協(xié)同運(yùn)行。我國(guó)大部分制藥企業(yè)沒(méi)有專門的市場(chǎng)部門,重銷售輕市場(chǎng)、缺乏策略目標(biāo)的現(xiàn)象普遍存在。中國(guó)制藥行業(yè)同我國(guó)許多行業(yè)一樣經(jīng)過(guò)近20年的快速成長(zhǎng),未來(lái)的增速在放慢。除了集中度過(guò)低,同質(zhì)品種、產(chǎn)能過(guò)?,F(xiàn)象也十分嚴(yán)重。許多品種數(shù)百家藥廠生產(chǎn),大部分劑型產(chǎn)能過(guò)剩50%以上<粉針劑達(dá)73%)[注3]。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)20-30年絕對(duì)值仍會(huì)高速增長(zhǎng)。人均可支配收入的提高、人口自然增長(zhǎng)、人口老齡化等因素促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。同時(shí),我國(guó)人均醫(yī)藥費(fèi)用還非常低,特別是農(nóng)村人口的藥品消費(fèi)有巨大的增長(zhǎng)空間<2008年人均年25元)。國(guó)家醫(yī)保目錄、“新農(nóng)合”的推出使中國(guó)90%以上人群享受醫(yī)療保障。目前12.4億人口被納入醫(yī)療保障體系中,2008年人均衛(wèi)生費(fèi)用1179元,其中378元為藥品支出<美國(guó)319美元、日本348美元)。全民醫(yī)保后行業(yè)趨勢(shì)向處方藥、向基層傾斜在。醫(yī)院用藥中,品種和廠家的集中度在上升[注4]。在國(guó)際市場(chǎng)中我國(guó)的藥品消費(fèi)比例在不斷的上升<2008年占全球8.25%)[注5],北美、歐洲、日本是最大的藥品消費(fèi)市場(chǎng),中國(guó)、印度是強(qiáng)勁的增長(zhǎng)市場(chǎng)。本人在制藥企業(yè)工作16年,其中14年擔(dān)任營(yíng)銷副總經(jīng)理,因此對(duì)醫(yī)藥行業(yè)以及國(guó)內(nèi)同行業(yè)企業(yè)非常熟悉。工作過(guò)的企業(yè)有國(guó)有大型制藥企業(yè)、民營(yíng)藥企、國(guó)外企業(yè)集團(tuán)。在從事的企業(yè)營(yíng)銷管理中涉及多種非處方藥以及幾乎所有類別的處方藥。制藥企業(yè)的營(yíng)銷管理相對(duì)比較規(guī)范,在年度計(jì)劃預(yù)算、新產(chǎn)品上市等工作時(shí)都有詳細(xì)的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、營(yíng)銷策略、銷售計(jì)劃、財(cái)務(wù)評(píng)估等。對(duì)本企業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)和行業(yè)的分析研究是經(jīng)常性的工作,本人每年起草和參與決策所服務(wù)企業(yè)的所有市場(chǎng)文件。中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛力會(huì)給本土制藥企業(yè)帶來(lái)發(fā)展的機(jī)會(huì),同時(shí)也會(huì)遭遇到國(guó)際制藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)。2000年以來(lái)全球?qū)@幤飞鲜性跍p少,全球并購(gòu)不斷出現(xiàn),研發(fā)、生產(chǎn)外包在增加。目前我國(guó)藥品供大于求,形成買方市場(chǎng)。除了醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品,我國(guó)放開(kāi)了藥品的價(jià)格控制,取消了政府定價(jià),實(shí)行企業(yè)自主定價(jià)機(jī)制。藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生存和發(fā)展,紛紛實(shí)行高價(jià)位策略,使用帶金促銷方式<通過(guò)高額回扣來(lái)促銷)。這樣導(dǎo)致藥價(jià)虛高,也增加了病人和國(guó)家的醫(yī)療負(fù)擔(dān),而且回扣之風(fēng)盛行,社會(huì)影響極壞。1.1.2研究思路本課題通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)療新形勢(shì)充分的理解和分析,全面剖析我國(guó)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,以改善國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式來(lái)提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的新形勢(shì)主要是全民醫(yī)保和醫(yī)院體制的改革,國(guó)內(nèi)大部分制藥企業(yè)目前營(yíng)銷手段層次還十分低級(jí),缺乏長(zhǎng)久的競(jìng)爭(zhēng)力。研究目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容課題研究目標(biāo)1)、對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)目前存在的營(yíng)銷模式進(jìn)行分析。把營(yíng)銷模式和企業(yè)、行業(yè)的相關(guān)性要素進(jìn)行研究,總結(jié)優(yōu)秀企業(yè)營(yíng)銷模式的科學(xué)性、先進(jìn)性;2)、在理論上研究本行業(yè)不同營(yíng)銷模式的合理性;3)、探索與行業(yè)未來(lái)相適應(yīng)的營(yíng)銷模式和營(yíng)銷管理手段。研究?jī)?nèi)容1>、中國(guó)藥品制造、流通、消費(fèi)相關(guān)行業(yè)的現(xiàn)狀、政策和趨勢(shì)研究;2>、企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要素比較研究;3>、營(yíng)銷及營(yíng)銷管理的相關(guān)理論研究;4>、先進(jìn)企業(yè)的營(yíng)銷模式共性研究;5) 、行業(yè)發(fā)展與企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略方向研究研究對(duì)象與研究方法研究的對(duì)象主要是中國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)企業(yè)以及跨國(guó)公司在華企業(yè)。分析路線為:目前采用的營(yíng)銷模式及評(píng)價(jià)f相關(guān)理論研究一行業(yè)背景研究一企業(yè)、行業(yè)比較研究一結(jié)論與評(píng)價(jià)f行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與戰(zhàn)略方向討論。主要的研究方法為:文獻(xiàn)分析、企業(yè)訪談、專家咨詢、數(shù)據(jù)分析等研究方法。涉及的數(shù)據(jù)分析有:行業(yè)宏觀數(shù)據(jù)、樣本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)。參考的中外文獻(xiàn)一為行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析資料:如上市公司公開(kāi)資料、證券公司行業(yè)研究報(bào)告、政府相關(guān)部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)告、協(xié)會(huì)資料、商業(yè)性公司調(diào)查資料等。因?yàn)樗幤蜂N售在政府法規(guī)、流通方式、促銷手段等方面非常成熟,營(yíng)銷及管理理論研究不是本課題的重點(diǎn)。本研究可能的價(jià)值與存在的難點(diǎn)和不足本研究課題的選題意義為:對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式和營(yíng)銷管理進(jìn)行相關(guān)要素分析。如企業(yè)資本、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、人力資源、行業(yè)政策、企業(yè)發(fā)展階段等與營(yíng)銷模式的關(guān)系;研究符合不同企業(yè)特征的營(yíng)銷模式和營(yíng)銷管理體系;對(duì)行業(yè)發(fā)展,在戰(zhàn)略層面上提出營(yíng)銷模式和營(yíng)銷管理的改革思路;為中小企業(yè)和未來(lái)進(jìn)入本行業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理者提供決策依據(jù)。同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)許多特殊性為課題的研究帶來(lái)一些難點(diǎn):藥品作為商品屬性,適用常規(guī)的市場(chǎng)營(yíng)銷科學(xué)原理,同時(shí)醫(yī)生<處方藥)和藥店?duì)I業(yè)員<非處方藥)又對(duì)消費(fèi)者影響很大,在促銷上區(qū)別于大眾消費(fèi)品。2)藥品流通的渠道受行業(yè)許可限制,影響生產(chǎn)企業(yè)選擇貿(mào)易伙伴的自由度。3)藥品的開(kāi)發(fā)周期一般經(jīng)歷2-10年,甚至更長(zhǎng)時(shí)間,而營(yíng)銷模式與產(chǎn)品屬性相關(guān)性很大。企業(yè)在營(yíng)銷決策上很難立足于現(xiàn)在,又為將來(lái)做準(zhǔn)備。4)藥品消費(fèi)公費(fèi)與自費(fèi)的人群、品種、區(qū)域等不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)定價(jià)決策上左右為難。此外,確定企業(yè)營(yíng)銷策略的相關(guān)因素非常多。常規(guī)的有創(chuàng)業(yè)者的背景、企業(yè)發(fā)展階段、產(chǎn)品、資本、人力資源、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、國(guó)家政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境等等。我們無(wú)法尋求一種理想“模板”供行業(yè)經(jīng)營(yíng)者決策。我們分析研究的依據(jù)是行業(yè)、企業(yè)的公開(kāi)資料,包括經(jīng)營(yíng)結(jié)果和表面的“經(jīng)驗(yàn)”,由此推理“成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)”。我們知道任何企業(yè)的現(xiàn)狀是前期的累積,離開(kāi)企業(yè)歷史談研究是沒(méi)有意義的。作為作者個(gè)人,在經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力上也有其局限性,研究的結(jié)果不夠全面、理性、正確?!叭娣治觥咐芯?、啟發(fā)引導(dǎo)”作為論文的策略,“立足于現(xiàn)在并兼顧未來(lái)”是醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷策略的策略。1.5本課題的相關(guān)概念的界定藥品流通的路徑經(jīng)銷企業(yè)和分銷商都是我們通常講的醫(yī)藥公司,都必須有藥品經(jīng)營(yíng)許可證并通過(guò)認(rèn)證。藥品生產(chǎn)企業(yè)通常把醫(yī)院、診所、藥店作為銷售的終端用戶。1>生產(chǎn)企業(yè)f經(jīng)銷企業(yè)f分銷商f終端用戶f消費(fèi)者2>生產(chǎn)企業(yè)一經(jīng)銷企業(yè)一終端用戶一消費(fèi)者3>生產(chǎn)企業(yè)f終端用戶f消費(fèi)者〈即為直銷)4>生產(chǎn)企業(yè)f消費(fèi)者(通常為網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)、會(huì)議、服務(wù)銷售,現(xiàn)在部分大型的醫(yī)藥企業(yè)同時(shí)擁有生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),因產(chǎn)品屬性、成熟度、區(qū)域目標(biāo)等不同,同一產(chǎn)品、不同區(qū)域、不同產(chǎn)品可能采用多種流通模式。藥品人員促銷責(zé)任對(duì)象藥品人員促銷一般只對(duì)終端進(jìn)行,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、分銷商、代理商<無(wú)經(jīng)營(yíng)權(quán))都可能成為藥品人員促銷責(zé)任對(duì)象。物流通路和結(jié)算相關(guān),促銷責(zé)任和主要銷售費(fèi)用使用相關(guān)。藥品營(yíng)銷模式流通路徑和促銷責(zé)任對(duì)象的不同組合形成多種營(yíng)銷模式。其中促銷責(zé)任對(duì)象是關(guān)鍵。醫(yī)藥行業(yè)的范疇1)醫(yī)藥行業(yè):生產(chǎn)企業(yè)<原料、原料中間體、藥品制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、藥用包裝材料)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、銷售企業(yè)<醫(yī)藥公司、藥店)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)等合稱為醫(yī)藥行業(yè)。2)醫(yī)藥工業(yè):包含七大子行業(yè)。即化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片。藥品生產(chǎn)企業(yè)即制藥企業(yè),包含化學(xué)制劑、生物制劑、中成藥。即為本課題研究對(duì)象的主體。醫(yī)藥相關(guān)常用名詞基本藥物目錄醫(yī)保藥物目錄藥品招標(biāo)采購(gòu)第三終端七大類商品第二章我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的宏觀狀況我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基本狀況我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基本狀況[注6][注7]改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)制藥業(yè)發(fā)展迅速,據(jù)統(tǒng)計(jì),到2009年,我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)7161家,其中包括1700多家"三資"企業(yè)<世界跨國(guó)醫(yī)藥公司前20名都已在我國(guó)合資辦廠),國(guó)有及國(guó)有控股工業(yè)企業(yè)有1100家左右。GMP證書16376張,國(guó)產(chǎn)藥品186362種,國(guó)產(chǎn)藥品商品名7310個(gè),中藥保護(hù)品種1755個(gè),進(jìn)口藥品8016個(gè),進(jìn)口藥品商品名6771個(gè);批準(zhǔn)臨床研究的新藥8409個(gè)。我國(guó)能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、4000余個(gè)品種;還有我國(guó)的傳統(tǒng)中藥,能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種,總產(chǎn)量已達(dá)37萬(wàn)噸,品種8000余種。1)醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)顯著的“二元市場(chǎng)”格局:我國(guó)制藥業(yè)的主導(dǎo)者卻不是本土企業(yè),而是外商獨(dú)資或者中外合資企業(yè)。從企業(yè)國(guó)別屬性的角度看,我國(guó)制藥業(yè)的“二元市場(chǎng)”格局明顯,即整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)分化出兩種不同性質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)屬性:一種是由數(shù)千家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)依靠仿制藥進(jìn)行著激烈的爭(zhēng)奪,主要競(jìng)爭(zhēng)手段為價(jià)格以及少量的品牌因素。一種是由20多家外資企業(yè)依靠不斷引進(jìn)的新藥以及原研藥,基本把持了高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng),主要競(jìng)爭(zhēng)手段為臨床必需的新藥與產(chǎn)品品牌。目前,這種“二元化”格局的不平衡性表現(xiàn)得日益明顯。在整體上,外資板塊正在不斷地蠶食國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額。有關(guān)資料顯示,引進(jìn)外資初期,我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)藥品份額大約是國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品占80%,“三資”企業(yè)的藥品和進(jìn)口藥品各占10%。而多年引資的結(jié)果使得本土企業(yè)的市場(chǎng)占有率一再下降。2002年以來(lái),我國(guó)進(jìn)口藥品的比重呈現(xiàn)逐步下滑,而合資藥品銷售的比重明顯上升,該趨勢(shì)表明,跨國(guó)制藥巨頭已經(jīng)將重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)放到了國(guó)內(nèi)合資廠家生產(chǎn)銷售。而隨著中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)越來(lái)越規(guī)范,外企引進(jìn)新藥的最大顧慮逐步消除,近幾年很可能是外資新藥在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售的高峰期。如禮來(lái)、諾華、羅氏、阿斯利康等都紛紛表示,會(huì)加快在中國(guó)的新藥上市速度。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)2009年發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全狀況調(diào)查報(bào)告》,跨國(guó)企業(yè)在華醫(yī)藥領(lǐng)域的投資不斷擴(kuò)大,截至2009年底,我國(guó)已有合資和外資醫(yī)藥企業(yè)約1500多家,占我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%左右。在市場(chǎng)占有率方面,外資企業(yè)的銷售額占了我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的27%左右;在大城市中,外資藥和進(jìn)口藥已占據(jù)60%~65%的市場(chǎng)份額。2)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模、利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)、增速下降:我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持增長(zhǎng),但增速放緩。2008年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為8666.8億元<現(xiàn)價(jià),七大子行業(yè)),同比增長(zhǎng)25.7%。2009年1-5月,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為3627.51億元,同比增長(zhǎng)18.03%,環(huán)比增幅有所回升。2009年1-8月,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為6158.77億元,同比增長(zhǎng)17.39%。增幅比2008年同期減少11.09個(gè)百分點(diǎn)?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)受到?jīng)_擊。2009年1-8月,從重點(diǎn)子行業(yè)來(lái)看,化學(xué)原料行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值增幅<7.42%)明顯低于全國(guó)平均水平<17.39%),增幅比2008年同期下降23.88個(gè)百分點(diǎn)化學(xué)制劑、生物制劑、中成藥工業(yè)的總產(chǎn)值增幅均比2008年同期有所下降,分別下降了6.48、8.44、5.84個(gè)百分點(diǎn)。產(chǎn)銷銜接率環(huán)比有所下降。2009年1-8月,醫(yī)藥工業(yè)總體產(chǎn)銷率為94.67%,自去年底起,月環(huán)比有所下降。工業(yè)銷售收入穩(wěn)步提升,但增幅減少。2008年,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入7787.92億元<七大子行業(yè)),同比增長(zhǎng)24.02%。下半年開(kāi)始增幅有所放緩。2009年1-5月,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成銷售收入3711.62億元,同比增長(zhǎng)17.82%,增幅與2008年同期相比降低了11.3個(gè)百分點(diǎn)。2009年1-8月,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入5776.75億元,同比增長(zhǎng)17.57%,比2008年同期又降低了11.49個(gè)百分點(diǎn),環(huán)比增幅進(jìn)一步回落。各大子行業(yè)銷售收入增速放緩。從各個(gè)子行業(yè)來(lái)看,因?yàn)榻鹑谖C(jī)的影響,原料藥出口明顯受阻,內(nèi)銷壓力增大,2009年1-8月,化學(xué)原料藥<8.51%)工業(yè)的銷售收入低于全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體水平9.06個(gè)百分點(diǎn),這一增幅比2008年同期下降22.09個(gè)百分點(diǎn)?;瘜W(xué)制劑、生物制劑、中成藥工業(yè)的銷售收入的增幅均比2008年同期有所下降,分別下降了7.39、5.33、5.68個(gè)百分點(diǎn)。工業(yè)盈利持續(xù)增長(zhǎng),但增幅下降。2008年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額708.9億元<七大子行業(yè)),同比增長(zhǎng)28.4%,增幅自2007年全年增長(zhǎng)<54.1%)高位不斷下滑。2009年1-5月,利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)18.92%,比2008年同期的利潤(rùn)增幅減少24.69個(gè)百分點(diǎn),增幅呈現(xiàn)逐季回落的態(tài)勢(shì)。2009年1-8月,醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額568.03億元,同比增長(zhǎng)16.02%,環(huán)比增幅下降,比2008年同期降低22.68個(gè)百分點(diǎn)。各大子行業(yè)盈利水平持續(xù)回落。從各個(gè)子行業(yè)來(lái)看,2009年1-8月,化學(xué)原料藥行業(yè)的利潤(rùn)額為負(fù)增長(zhǎng)<-5.32%),而2008年1-8月,該行業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率高達(dá)80.3%。這是繼今年5月份<-4.13%)以來(lái),再次出現(xiàn)該行業(yè)盈利額的下降,說(shuō)明金融危機(jī)對(duì)我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的沖擊巨大?;瘜W(xué)藥品制劑<17.62%)和生物制劑<26.59%)工業(yè)利潤(rùn)增幅比2008年同期分別下降了18.88和13.81個(gè)百分點(diǎn)。中成藥工業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)水平<19.48%)有所提高,比2008年同期增加5.48個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤(rùn)率略有下滑。2009年1-8月,全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤(rùn)率為9.83%,同比下降0.13個(gè)百分點(diǎn)。其中化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑行業(yè)的銷售利潤(rùn)率較2008年同期水平分別下降1.13和0.15個(gè)百分點(diǎn)。中成藥工業(yè)的銷售利潤(rùn)率在今年前五個(gè)月首次超過(guò)10%,1-5月份達(dá)到10.31%,目前維持在10.19%。3)醫(yī)藥商業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)、增速放緩:醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷穩(wěn)步增長(zhǎng)。2009年上半年,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總值為2137億元,比上年同期增長(zhǎng)11.66%,純銷售為1210億元,比同期增長(zhǎng)7.41%。全國(guó)30個(gè)省、市、區(qū)銷售比同期增長(zhǎng)的有27個(gè),占90%。銷售額居前幾位的地區(qū)依次為上海、北京、浙江、廣東、江蘇、安徽,6省(市>銷售總額占全國(guó)銷售的62%,其比重上升2個(gè)百分點(diǎn)。從分類情況看,2009年上半年藥品類總銷1625億元,同比增長(zhǎng)13.38%,純銷905億元,同比增長(zhǎng)7.72%。其中中成藥總銷350億元,同比增長(zhǎng)7.39%,純銷212億元,同比增長(zhǎng)7.68%。2000-2008年,我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)銷售額分別為1070億元、1705億元、1925億元、2227億元、2572億元、3000億元、3360億元、4206億元、4699億元,2008年增長(zhǎng)率16.72%。圖2-1我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)銷售金額(2001-2008>醫(yī)藥商業(yè)效益有所回升。目前醫(yī)藥商業(yè)毛利率為7.07%,利潤(rùn)率1.18%,費(fèi)用率6.45%,醫(yī)藥商業(yè)效益水平總體趨穩(wěn)。未來(lái)醫(yī)藥商業(yè)的毛利預(yù)計(jì)由目前的7.07%逐步降到6%左右或更低,流通費(fèi)用率也會(huì)由目前的6.45%水平逐步下降。4)醫(yī)院銷售平穩(wěn)增長(zhǎng)、品種和供應(yīng)廠家集中度提高。22大城市樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2004-2008年醫(yī)院用藥總金額平均增長(zhǎng)率為22.69%。 2008年醫(yī)院市場(chǎng)持續(xù)了07年的恢復(fù)性增長(zhǎng)勢(shì)頭,盡管07年基數(shù)很大,但仍有24.84%的同比增長(zhǎng)率。2009年上半年,樣本醫(yī)院用藥金額同比增長(zhǎng)18.65%,增幅雖小于去年,但預(yù)計(jì)全年增長(zhǎng)為22%。圖2-2樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)<2003-2009年)醫(yī)院銷售的品種集中度有所提升,2009年上半年前10大藥品占到了醫(yī)院市場(chǎng)總體份額的10.85%。前200位品種集中度達(dá)到72.83%。醫(yī)院銷售的廠家集中度有所提升,2009年上半年前10大藥品企業(yè)占到了醫(yī)院市場(chǎng)總體份額的20.39%。前200個(gè)企業(yè)的醫(yī)院市場(chǎng)集中度達(dá)到76.67%。5>藥品零售市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,但增速放緩。2008年藥品零售市場(chǎng)銷售規(guī)模為1295億元,同比增長(zhǎng)約17.7%;2009年上半年藥品零售市場(chǎng)約為741億元,同比增長(zhǎng)15.24%;2009年藥品零售市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1487億元,同比增長(zhǎng)約14.83%。藥品零售市場(chǎng)增幅呈現(xiàn)持續(xù)下滑的趨勢(shì)。圖2-3藥品零售規(guī)模<2001-2009年)藥品零售企業(yè)的數(shù)量持續(xù)增加。截止到2008年末,我國(guó)的藥店總數(shù)<包括連鎖門店和單體藥店)為365578家,比2007年同期的344931家增加了20647家,增長(zhǎng)了5.99%。2009年上半年,我國(guó)有37.86萬(wàn)家零售藥店,數(shù)量上又增加3.56%。2008年,我國(guó)藥店每店服務(wù)人數(shù)3694人,國(guó)際的水平是每店服務(wù)人數(shù)在6000人左右。城鄉(xiāng)不均衡、區(qū)域不均衡、密度與經(jīng)濟(jì)水平相關(guān)性不高。6)農(nóng)村藥品零售市場(chǎng)增長(zhǎng)放慢。農(nóng)村藥品零售市場(chǎng)的占比有所提升,目前已經(jīng)占到14%。因?yàn)樾罗r(nóng)合的實(shí)施,2008年,參合率達(dá)到91.5%,農(nóng)村人口在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的補(bǔ)償水平提高,農(nóng)村藥品零售市場(chǎng)增幅低于城市,為13.58%。預(yù)計(jì)農(nóng)村零售藥店的增速在2009年會(huì)進(jìn)一步放緩。7)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)嚴(yán)峻。2008年,醫(yī)藥進(jìn)出口總額為486.93億美元,同比增長(zhǎng)26.18%。其中出口319.71億美元,同比增長(zhǎng)29.99%。但是到2009年,我國(guó)的主要出口地美國(guó)、歐洲、日本等地區(qū)成為金融海嘯的重災(zāi)區(qū),醫(yī)藥進(jìn)出口形勢(shì)嚴(yán)峻,1-8月份,醫(yī)藥進(jìn)出口總額增長(zhǎng)2.3%,出口額下降3.85%。從醫(yī)藥進(jìn)出口總額增長(zhǎng)趨勢(shì)看,隨著海外市場(chǎng)開(kāi)始出現(xiàn)復(fù)蘇勢(shì)頭我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)呈現(xiàn)企穩(wěn)態(tài)勢(shì),進(jìn)出口增幅從08年的26.18%驟降到09年上半年1.9%,但1-8月份已經(jīng)回升到2.3%。1-8月份,占出口六成比重的西藥類產(chǎn)品仍未擺脫頹勢(shì),出口同比下降了8.56%。其中西藥原料藥受國(guó)際市場(chǎng)整體需求萎縮的影響,走勢(shì)持續(xù)低迷,同比下降12.1%。中成藥的出口同樣受到金融海嘯的沖擊下降5.92%。但生化藥的出口逆勢(shì)上揚(yáng),同比高漲52.78%。預(yù)計(jì)2009年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值<七子行業(yè))累計(jì)完成超10000億元,約為10230億元,增長(zhǎng)約18%。8)中成藥與生物制劑:中成藥工業(yè)預(yù)計(jì)2009年工業(yè)總產(chǎn)值接近2100億元,增長(zhǎng)約18%。生物制劑工業(yè)2009年工業(yè)總產(chǎn)值約950億元,增長(zhǎng)約24%。2009年,我國(guó)藥品市場(chǎng)總量約達(dá)到6100~6200億元<以終端零售價(jià)格計(jì)算>圖2-4我國(guó)藥品市場(chǎng)總量<2001-2009年)注:總體市場(chǎng)是指以藥品平均零售價(jià)格計(jì)算的中國(guó)藥品市場(chǎng)總規(guī)模。根據(jù)南方所中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析系統(tǒng)測(cè)算,2008年藥品市場(chǎng)規(guī)模約為5100億。本處指藥品不包括器械、包材、日用口品等總之,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持增長(zhǎng),但增幅放緩,醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷平穩(wěn)增長(zhǎng),終端市場(chǎng)需求活躍,第三終端大幅增長(zhǎng),但零售終端增速下降,醫(yī)藥進(jìn)出口受到較大沖擊,藥品的剛性需求特性和醫(yī)保擴(kuò)容是拉動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要因素。9)我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用逐年提高。近30年來(lái),我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)平均年增長(zhǎng)17.6%,到2008年,醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用13216億元,同比增長(zhǎng)20.52%。衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重不低于5%是世界衛(wèi)生組織的基本要求。發(fā)達(dá)國(guó)家如英國(guó)為8%、德國(guó)為11%、美國(guó)則超過(guò)了15%。30年平均來(lái)看,我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重大概在4.07%,到2008年已經(jīng)占到4.52%。政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生投入逐年增加。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì):當(dāng)政府投入占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例小于20%時(shí),其衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效也比較差,我國(guó)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間低于20%。在新醫(yī)改階段,這個(gè)比例已經(jīng)達(dá)到20.13%,這有利于刺激醫(yī)藥消費(fèi)需求的增長(zhǎng)。未來(lái)三年醫(yī)改用于五項(xiàng)重點(diǎn)改革各級(jí)政府需要投入8500億元,其中中央政府投入3318億元,其他資金需要地方政府投入。今年,中央財(cái)政安排醫(yī)療衛(wèi)生支出1181億元,將根據(jù)醫(yī)改工作進(jìn)展陸續(xù)下?lián)?,地方各?jí)財(cái)政部門也要盡快安排并及時(shí)撥付資金。10)醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大。2009年上半年,城鎮(zhèn)職工和居民醫(yī)保參保人數(shù)已達(dá)到3.36億人,預(yù)計(jì)全年將達(dá)到3.9億人。2009年醫(yī)保覆蓋面有望達(dá)到12億,參保率有望提前達(dá)到90%。2020年實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保。降低醫(yī)?;鸬慕Y(jié)余率,提高醫(yī)保統(tǒng)籌效率。2008年,城鎮(zhèn)基本醫(yī)保支出2084億元,同比增長(zhǎng)33.4%。2008年,醫(yī)?;鸬慕Y(jié)余率達(dá)到31%,自2001年以來(lái),平均結(jié)余率為26%,超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家控制在10%以內(nèi)的平均水平。醫(yī)保支付水平提高。從2009年下半年開(kāi)始,新農(nóng)合補(bǔ)償封頂線<最高支付限額)要達(dá)到當(dāng)?shù)剞r(nóng)民人均純收入的6倍以上。2009年將城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保統(tǒng)籌基金最高支付限額原則上分別提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY、居民可支配收入的6倍左右。如果按目前城鎮(zhèn)收入水平,城鎮(zhèn)居民以后的醫(yī)保報(bào)銷上額將達(dá)到10萬(wàn)元左右。實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保最低新增籌資規(guī)模約為5759億元,按我國(guó)社?;鹌骄Y(jié)余率為26%計(jì)算,藥品市場(chǎng)的理論擴(kuò)容量為2018億元。11)2018年中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)。2018年醫(yī)藥七大子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約12580億元,同比增長(zhǎng)23%?;瘜W(xué)原料藥工業(yè)2018年工業(yè)總產(chǎn)值約2500億元,同比增長(zhǎng)約18%?;瘜W(xué)藥品制劑工業(yè)2018年工業(yè)總產(chǎn)值約3400億元,同比增長(zhǎng)約24%。中成藥工業(yè)2018年工業(yè)總產(chǎn)值約2600億元,同比增長(zhǎng)約為25%。生物制劑工業(yè)2018年工業(yè)總產(chǎn)值約1200億元,同比增長(zhǎng)約為27%。12)未來(lái)展望[注7]。未來(lái)30年,預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比重從2007年的4.8%上升至2040年的9%,2007-2040年藥品市場(chǎng)CAGR10.5%,藥品費(fèi)用占醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用比重從2007年的33%下降至2040年的20%。2008-2018年CAGR16%;2018-2020年CAGR12.6%;2020-2030年CAGR9%;2030-2040年CAGR6.6%,其中2008-2020年受中國(guó)醫(yī)改驅(qū)動(dòng)表現(xiàn)出較高的成長(zhǎng)性。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)30年成長(zhǎng)軌跡分成三個(gè)階段:①2008-2020年增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力是醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率提高和保障金額提高;②2020-2030年增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力兼顧醫(yī)療保險(xiǎn)金額提高和醫(yī)藥企業(yè)推動(dòng)人們對(duì)新技術(shù)、新治療模式的追求;③2030-2040年增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力更多是來(lái)自供給方的創(chuàng)新推動(dòng)。在此過(guò)程中,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將從仿醫(yī)藥企業(yè)逐步過(guò)渡到仿創(chuàng)結(jié)合,制劑藥從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大規(guī)模走向國(guó)際市場(chǎng),會(huì)產(chǎn)生國(guó)際化中型醫(yī)藥企業(yè),但我們現(xiàn)在無(wú)法回答中國(guó)能否產(chǎn)生國(guó)際化的大型醫(yī)藥企業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥流通業(yè)2018年前3-5家市場(chǎng)集中度將達(dá)到60-70%,我們預(yù)計(jì)國(guó)藥控股市場(chǎng)份額有望達(dá)到30-40%。13)2018-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)是:社區(qū)診所功能提升、基本藥物制度逐步完善、醫(yī)藥商業(yè)保險(xiǎn)進(jìn)入發(fā)展期、注射液和輸液產(chǎn)品用量呈逐步下降、口服藥品受到鼓勵(lì)。2009年醫(yī)藥行業(yè)盈利仍將快速增長(zhǎng),因?yàn)榉轮扑帍牡投▋r(jià),產(chǎn)品仍然是本土醫(yī)藥企業(yè)的軟肋,我們認(rèn)為2018-2018年全行業(yè)的盈利面還很難判斷,但方向性不變的是行業(yè)龍頭必將勝出,企業(yè)分化會(huì)更為明顯。國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展持續(xù)趨好。2008年是實(shí)施“十一五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年,為保持國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)協(xié)調(diào)穩(wěn)定的發(fā)展,國(guó)家繼續(xù)加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控的一系列政策措施,堅(jiān)持加快改革開(kāi)放和自主創(chuàng)新,堅(jiān)持推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變,堅(jiān)持把解決涉及人民群眾切身利益的工作放在突出位置。宏觀調(diào)控的成效進(jìn)一步顯現(xiàn),國(guó)民經(jīng)濟(jì)保持了平穩(wěn)較快增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)。良好的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境為醫(yī)藥行業(yè)改革與發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。A.行業(yè)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。2008年以來(lái),各地醫(yī)藥企業(yè)緊緊圍繞改革與發(fā)展兩大目標(biāo),不斷加快制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,加快產(chǎn)權(quán)制度改革和重組步伐,市場(chǎng)機(jī)制調(diào)整作用進(jìn)一步增強(qiáng),促進(jìn)了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)能力不斷提高,推動(dòng)了企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的改善,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提升。1998年至2007年的9年間,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年平均遞增18%左右;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)年平均遞增約20%;化學(xué)原材料產(chǎn)量突破百萬(wàn)噸;中成藥產(chǎn)量翻倍增長(zhǎng);醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額突破百億美元;國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售年均增長(zhǎng)速度為15%左右。技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,隨著“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略的落實(shí),有技術(shù)特色和品牌的名牌藥品越來(lái)越多,尤其是中藥品牌潛力巨大。B.企業(yè)并購(gòu)重組仍是流通領(lǐng)域亮點(diǎn)。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)的加強(qiáng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境日趨激烈,來(lái)自于行業(yè)外部的宏觀調(diào)控、行業(yè)內(nèi)部改革發(fā)展的客觀要求均促使醫(yī)藥行業(yè)整合的步伐提速。并購(gòu)、重組改寫了醫(yī)藥市場(chǎng)的版圖,逐步完善了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。其特點(diǎn)為:一是國(guó)有股減持趨勢(shì)明顯;二是業(yè)外資本進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)突出;三是民營(yíng)資本進(jìn)入國(guó)企是并購(gòu)、重組的亮點(diǎn)。一批有實(shí)力的企業(yè)相繼加快了購(gòu)并重組步伐成為區(qū)域性的龍頭企業(yè),促進(jìn)了醫(yī)藥流通體制的結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)營(yíng)方式的現(xiàn)代化進(jìn)程;加速了醫(yī)藥流通領(lǐng)域向規(guī)?;?、集約化發(fā)展,提高了市場(chǎng)占有率、控制力和經(jīng)濟(jì)效益。民營(yíng)企業(yè)在醫(yī)藥流通體制改革中異軍突起,迅速發(fā)展壯大,已成為流通領(lǐng)域一支重要的生力軍。C.市場(chǎng)和效益集中度上升。醫(yī)藥進(jìn)入百?gòu)?qiáng)企業(yè)的銷售規(guī)模底線由2006年的5.80億元提升到2007年的6.31億元。其中前三甲企業(yè)的銷售規(guī)模占全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)比重的19.23%,比上年提高了0.28個(gè)百分點(diǎn)。從百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷售規(guī)模看,超過(guò)百億元的有6家,過(guò)50億元的有9家,過(guò)30億元的有17家,過(guò)20億元的有32家,銷售超過(guò)10億元的有69家,均比上年大幅增加。另外,2007年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤(rùn)排名前10位的省市占整個(gè)行業(yè)比例的70%左右。醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)<年銷售額5000萬(wàn)元以上)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為2050億元,占全行業(yè)的70.86%,其中排名前10位企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為732億元,占行業(yè)的25.30%,占百?gòu)?qiáng)企業(yè)的35.71%。百?gòu)?qiáng)企業(yè)利潤(rùn)總額為42.86億元,其中前10位利潤(rùn)合計(jì)為14.23億元,占行業(yè)利潤(rùn)的40.56%,占百?gòu)?qiáng)企業(yè)的33.20%。行業(yè)的市場(chǎng)集中度進(jìn)一步加大,行業(yè)規(guī)模效益優(yōu)勢(shì)更為凸顯。D.零售終端爭(zhēng)奪愈演愈烈。2007年醫(yī)藥零售市場(chǎng)保持了較快的發(fā)展勢(shì)頭,銷售規(guī)模達(dá)720億元,其增幅穩(wěn)定在18%-19%左右。2007年,全國(guó)藥品零售連鎖銷售百?gòu)?qiáng)企業(yè)的銷售總額為449億元,較上年增長(zhǎng)14%,從規(guī)模來(lái)看,前20強(qiáng)企業(yè)銷售合計(jì)為267億元,較上年增長(zhǎng)17%,占銷售百?gòu)?qiáng)企業(yè)的59.47%。年銷售額10億元以上的連鎖企業(yè)有13家,比上年增加2家,增幅達(dá)38%;銷售額5億元以上的有21家,較上年增加1家,增長(zhǎng)5%。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥零售業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。2007年零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)的步入門檻已提升至7180萬(wàn)元,20強(qiáng)則升至5.8億元,10強(qiáng)則已突破10億元關(guān)口。2007年前,20強(qiáng)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)9.22億元,較上年增長(zhǎng)47%,10強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占百?gòu)?qiáng)企業(yè)的60%。2008年以來(lái),零售市場(chǎng)雖然保持了增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),但行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)一步加劇。平價(jià)藥房的沖擊,抗生素限售令的實(shí)施以及藥品分類管理的提速,加劇了零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。此外,企業(yè)發(fā)展面臨區(qū)域分割和地方保護(hù)主義壁壘、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,加之治理商業(yè)賄賂終端費(fèi)用減少,藥品降價(jià)等因素加劇了企業(yè)經(jīng)營(yíng)難度。而唯有注重品牌、管理、深度服務(wù)的理性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和差異化經(jīng)營(yíng),才是醫(yī)藥零售業(yè)贏得市場(chǎng)空間健康發(fā)展的關(guān)鍵所在。E.農(nóng)村消費(fèi)市場(chǎng)穩(wěn)健起步。隨著國(guó)家“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的開(kāi)展,農(nóng)村醫(yī)療保險(xiǎn)制度正在推進(jìn)與快速發(fā)展。農(nóng)村市場(chǎng)的開(kāi)拓已成為企業(yè)進(jìn)一步啟動(dòng)內(nèi)需、尋求醫(yī)藥市場(chǎng)的新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全面均衡發(fā)展的重要舉措。2008年上半年,農(nóng)民人均現(xiàn)金收入2528元,同比增長(zhǎng)了19.80元,扣除價(jià)格因素,同比實(shí)際增長(zhǎng)了10.30%。2007年全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售中,對(duì)農(nóng)村銷售額為604億元,比上年同期增長(zhǎng)19.84%。2008年繼續(xù)保持了這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。F.需求呈現(xiàn)多層次格局。隨著城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)實(shí)施,覆蓋我國(guó)城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障制度體系日漸完善。一些療效確切、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)普藥及新藥仍占有一定的市場(chǎng)份額,OTC藥品進(jìn)入快速發(fā)展階段,用于治療、預(yù)防新的傳染病、常見(jiàn)流行病藥物、消毒品、保健藥品的需求持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí),現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、天然藥物、海洋藥物成為挑戰(zhàn)常規(guī)化學(xué)藥物的新品種,市場(chǎng)消費(fèi)呈現(xiàn)多層次的格局。2007年銷售額居前20位的藥品依次為混合型胰島素、奧美拉唑、格列齊特、氨氯地平、氨溴索、阿卡波糖、銀杏葉制劑、瑞格列奈、鈣爾奇D、美托洛爾、復(fù)方丹參、頭孢呋辛、多潘立酮、麥考酚酸酯、咪康唑、琥鈉甲強(qiáng)龍、拉M夫定、硝苯地平、非洛地平、對(duì)乙酰氨基酚。G價(jià)格監(jiān)管進(jìn)一步強(qiáng)化。近年來(lái),為配合國(guó)家三項(xiàng)制度的改革,價(jià)格主管部門按照宏觀調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的總原則,對(duì)納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》的藥品甲類實(shí)行政府定價(jià),乙類實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)格,同時(shí),為了控制藥價(jià),滿足群眾的基本醫(yī)療需求,對(duì)國(guó)產(chǎn)、合資、進(jìn)口類藥品依據(jù)性能療效費(fèi)用等綜合比價(jià)因素進(jìn)行了調(diào)整,藥品價(jià)格水平明顯下降。藥品價(jià)格已連續(xù)幾年呈下降態(tài)勢(shì),各類指數(shù)均呈現(xiàn)一定的降幅。2007年,藥品零售價(jià)格總指數(shù)為98.83,比上年又下降了1.17個(gè)百分點(diǎn)。2007年上半年,國(guó)家對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄剩余的千余種藥品的價(jià)格重新公布,仍以降價(jià)為主基調(diào)。各省級(jí)價(jià)格主管部門按照定價(jià)要求,并結(jié)合各地藥品招標(biāo)采購(gòu)情況,也大幅度地降低部分省管藥品零售價(jià)格。H.現(xiàn)代物流發(fā)展加快?!笆晃濉逼陂g,現(xiàn)代醫(yī)藥物流作為生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)將在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。現(xiàn)代醫(yī)藥物流作為調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的重要途徑,將是降低成本、提高效率與效益最關(guān)鍵的因素之一。因此,整合各類資源,延伸服務(wù)領(lǐng)域,提升服務(wù)水平,建立快捷、高效、安全、方便且有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)體系,大幅度提高物流的社會(huì)化、專業(yè)化和現(xiàn)代化水平,將是行業(yè)和企業(yè)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、謀求發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。I.參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力提升。隨著醫(yī)藥分銷服務(wù)領(lǐng)域的進(jìn)一步開(kāi)放,外資憑借雄厚的資金實(shí)力、先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念、科學(xué)的管理方法、現(xiàn)代化的手段、完整的供應(yīng)體系,把合作的目標(biāo)聚焦在醫(yī)藥流通企業(yè)的前十強(qiáng)。利用其本土文化,多年的資產(chǎn)積累及廣闊的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),推進(jìn)了醫(yī)藥流通領(lǐng)域國(guó)際化的進(jìn)程。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處在轉(zhuǎn)折時(shí)期。經(jīng)歷30年改革開(kāi)放的大潮洗禮,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折時(shí)期,但其朝陽(yáng)本色絲毫未改。2008年上半年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在緊縮和高通脹壓力下繼續(xù)勾勒出自己的增長(zhǎng)曲線,更成為一些資本在各行業(yè)增長(zhǎng)放緩時(shí)期的最佳避風(fēng)港。2008年上半年醫(yī)藥工業(yè)無(wú)論是產(chǎn)值還是盈利能力,都持續(xù)保持在兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度,領(lǐng)跑各個(gè)行業(yè)。但是客觀地看,這幾年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的路并不平坦。自2006年開(kāi)始,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)外多重因素的作用下進(jìn)入了長(zhǎng)時(shí)間的調(diào)整期,期間,整個(gè)行業(yè)遭遇了前所未有的低迷,現(xiàn)進(jìn)入恢復(fù)狀態(tài)。J.產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)。產(chǎn)業(yè)集中度提高的同時(shí),藥品研發(fā)領(lǐng)域也經(jīng)歷了一次疾風(fēng)驟雨般的洗禮,產(chǎn)品申報(bào)低水平重復(fù)的現(xiàn)象得到很大改觀。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)過(guò)去幾年矛盾的集中爆發(fā)之后,產(chǎn)業(yè)整體完成了一次螺旋式上升,產(chǎn)業(yè)素質(zhì)明顯提高。首先是產(chǎn)業(yè)集中度的提高。2006年以來(lái),無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè),集中度都呈現(xiàn)逐步上升態(tài)勢(shì),而近年來(lái)的市場(chǎng)變革,使得一大批不適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的中小企業(yè)被淘汰。與此同時(shí),整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭——藥品研發(fā)領(lǐng)域也經(jīng)歷了一次疾風(fēng)驟雨般的洗禮,產(chǎn)品申報(bào)低水平重復(fù)的現(xiàn)象得到很大改觀,主流企業(yè)紛紛加快創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐。2007年國(guó)家實(shí)施新《藥品注冊(cè)管理辦法》后,各個(gè)類別新批文的數(shù)量都有大幅減少,其中,2007年化學(xué)藥品批文同比下降76.09%,中藥批文同比下降79.87%。另一方面,2008年1-8月,分散片、緩釋制劑和口腔崩解片的批文數(shù)量比上年的制劑批文數(shù)量有大幅增長(zhǎng),因?yàn)樾隆端幤纷?cè)管理辦法》對(duì)低水平的改劑型申請(qǐng)有嚴(yán)格控制,以前流行的片劑改膠囊、注射劑互換的申請(qǐng)將被退回,由此提升了企業(yè)的創(chuàng)新意識(shí),從簡(jiǎn)單改劑型向研發(fā)新劑型轉(zhuǎn)變。其次,研發(fā)領(lǐng)域整體思路和觀念的轉(zhuǎn)變對(duì)于行業(yè)整體走勢(shì)有著直接的導(dǎo)向作用,研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新力度的加大,將直接提高整個(gè)行業(yè)的素質(zhì)。H.新醫(yī)改多利好。新醫(yī)改方案會(huì)具有很高的含金量,政府大量資金的注入,將直接成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的引擎。第一個(gè)動(dòng)力就是最直接的投入增加,新醫(yī)改方案會(huì)具有很高的含金量,財(cái)政至少要增加上千億的投入。這些資金的注入直接成為推動(dòng)2008年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的引擎。特別是有關(guān)社區(qū)醫(yī)療投入增加的動(dòng)作更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn),一些嗅覺(jué)靈敏的大企業(yè)早已開(kāi)始動(dòng)作,在日漸成型的社區(qū)醫(yī)療終端布局。另外從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,還有一個(gè)隱形的推動(dòng)力來(lái)自于伴隨新醫(yī)改而重點(diǎn)構(gòu)筑的醫(yī)療保障體系。在前幾年新農(nóng)合的基礎(chǔ)上,現(xiàn)有的農(nóng)村醫(yī)療保障體系正在快速完善,城市醫(yī)保進(jìn)程也在提速,醫(yī)保制度的完善既能促進(jìn)醫(yī)療投入的增加,又能從根本上緩解醫(yī)藥行業(yè)緊張的藥價(jià)矛盾,從體制上進(jìn)一步理順整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。2008年9月10日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,決定再次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革,一是加快推進(jìn)覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障制度建設(shè);二是建立國(guó)家基本藥物制度;三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化;五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。政府高層領(lǐng)導(dǎo)人的這一表態(tài),更是為不久后新醫(yī)改強(qiáng)勢(shì)而有力地推出注入了又一劑強(qiáng)心針。I.三大終端擴(kuò)容。新醫(yī)改帶來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容規(guī)模有望比現(xiàn)有的預(yù)測(cè)再增加一倍,受城市居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合等多重因素影響,包括大醫(yī)院、零售藥店、農(nóng)村和城市社區(qū)在內(nèi)的三大終端市場(chǎng)有望擴(kuò)容至2000億元左右。政府的投入將使第一終端醫(yī)院市場(chǎng)擴(kuò)容。政府通過(guò)加大財(cái)政投入、降低個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方式,直接刺激醫(yī)院藥品消費(fèi)的需求。而醫(yī)藥分開(kāi)的定調(diào)和進(jìn)一步的推進(jìn)舉措,也將促使第二終端連鎖零售系統(tǒng)擴(kuò)容。除了上述傳統(tǒng)市場(chǎng)領(lǐng)域,新崛起的社區(qū)市場(chǎng)也逐步成為藥企眼中的新藍(lán)海。近年來(lái),各級(jí)政府在新農(nóng)合上投入的資金明顯增加,2008年政府還繼續(xù)提高新農(nóng)合基本醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)助水平,并大力投入發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),將促進(jìn)這個(gè)市場(chǎng)高速成長(zhǎng),這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)也是一個(gè)重大利好。我國(guó)制藥工業(yè)各個(gè)子行業(yè)的基本狀況[注8][注9]1>、中藥制藥業(yè)基本狀況中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。2009年中藥工業(yè)企業(yè)共有1200多家,能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種,品種8000多個(gè),中藥已出口到130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。中藥行業(yè)雖是我國(guó)獨(dú)特的傳統(tǒng)醫(yī)藥,但我國(guó)中藥出口從1995年達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的7.7億美元后,就開(kāi)始連年大幅度滑坡,2000年下滑到了4.6億美元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于我國(guó)外貿(mào)出口增長(zhǎng)速度。目前中藥在國(guó)際中草藥市場(chǎng)的占有率目前只有5%,這說(shuō)明我國(guó)中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力在下降,比較優(yōu)勢(shì)在不斷喪失。我國(guó)中藥出口主要有以下特點(diǎn):低附加值的中藥材占中藥出口品種的多數(shù),出口結(jié)構(gòu)不合理;市場(chǎng)范圍局限于周邊國(guó)家地區(qū)和華裔社會(huì),其中港澳占60%;在主要銷售地區(qū)我國(guó)中藥材所占份額極小。因?yàn)榛瘜W(xué)藥物開(kāi)發(fā)代價(jià)高、療效不徹底等問(wèn)題,人們?cè)谝恍┲卮蠹膊〉念A(yù)防和治療上已越來(lái)越趨向于使用天然藥物。從天然藥物來(lái)開(kāi)發(fā)新藥已成為必備手段,天然藥物每年以高于10%的速度增長(zhǎng)。國(guó)際性的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)熱正在升溫,中藥因其源自天然,毒副作用小而日益受到世界各國(guó)的關(guān)注,為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間?,F(xiàn)代中藥行業(yè)是將現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用到傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域形成的一種發(fā)展最活躍、進(jìn)展最快的行業(yè)之一,隨著全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮的涌起以及人們對(duì)化學(xué)藥品毒副作用的深入認(rèn)識(shí),國(guó)際市場(chǎng)對(duì)天然藥物的重視程度正在不斷加強(qiáng),發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)植物藥品的態(tài)度已明顯改變,對(duì)中成藥的管制也已開(kāi)始出現(xiàn)松動(dòng)的跡象,中藥在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的地位和作用有擴(kuò)大的趨勢(shì)。2009年4月,國(guó)務(wù)院公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,提出要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,表明國(guó)家對(duì)大力發(fā)展中醫(yī)藥態(tài)度堅(jiān)決,從政策和輿論上為中醫(yī)藥的發(fā)展保駕護(hù)航。中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱,中藥材即原藥材,是生產(chǎn)中藥飲片和中成藥的原料。我國(guó)是世界中藥資源最豐富的國(guó)家,而中藥材產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最具特色的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)之一,也是最具有市場(chǎng)潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)對(duì)中藥現(xiàn)代化建設(shè)步伐的加快,中藥材種植已被各界關(guān)注,而現(xiàn)代中藥的興起無(wú)疑給我國(guó)中藥材種植業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展,目前各地政府相繼出臺(tái)大力支持中藥材種植的政策,鼓勵(lì)藥農(nóng)種極種植中藥材。近幾年來(lái),各地抓住西部開(kāi)發(fā)、退耕還林和農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整的機(jī)遇,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,加大中藥材生產(chǎn)布局調(diào)整的力度。許多藥材主產(chǎn)省,因地制宜地制定了中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,進(jìn)一步明確了中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。貴州、四川、陜西、河北、山西等中藥材主產(chǎn)區(qū)還制訂了當(dāng)?shù)氐膬?yōu)勢(shì)中藥材發(fā)展規(guī)劃,逐步形成了一批大的中藥材優(yōu)勢(shì)和特色產(chǎn)區(qū)。2008年中藥材市場(chǎng)處于不景氣狀態(tài),主要表現(xiàn)為生產(chǎn)量處于高峰,需求嚴(yán)重萎縮,交易陷入冰封,藥商普遍大幅虧損,藥商經(jīng)營(yíng)情緒嚴(yán)重低落。受世界金融危機(jī)的影響,中藥材的整體價(jià)格調(diào)整提前進(jìn)入了低谷。進(jìn)入2009年,相當(dāng)一部分品種進(jìn)入低價(jià)或偏低價(jià)位區(qū)域。難得的一次價(jià)格和供需矛盾的調(diào)整正在來(lái)臨。面對(duì)目前嚴(yán)峻的國(guó)際市場(chǎng)形勢(shì),2009年,黨和政府出臺(tái)了拉動(dòng)內(nèi)需的救市措施,國(guó)家出臺(tái)4萬(wàn)億經(jīng)濟(jì)刺激方案,拉動(dòng)內(nèi)需,投資方向?yàn)榈缆?、港口、多?xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)及教育、醫(yī)療等方面。中藥行業(yè)是國(guó)家醫(yī)療事業(yè)的重要一環(huán),隨著國(guó)家對(duì)新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保投入的加大,醫(yī)藥市場(chǎng)也將出現(xiàn)購(gòu)銷兩旺的紅火場(chǎng)面,隨市場(chǎng)走動(dòng)的加快,中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)狀況將得到根本好轉(zhuǎn)。改革開(kāi)放以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)得到了空前發(fā)展,且中藥工業(yè)取得了高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)平均水平的進(jìn)步。國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展加大了扶持力度,中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目已列入"十五"規(guī)劃。中藥產(chǎn)業(yè)已奠定了較為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前我國(guó)以中藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ),中藥工業(yè)為主體,中藥商業(yè)為紐帶的中藥流通體系已初步建立。中藥產(chǎn)品具有廣闊的消費(fèi)市場(chǎng)。中藥治療慢性代謝性疾病的良好療效,使得世界各國(guó)對(duì)天然植物藥的需求每年呈兩位數(shù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來(lái)10年的需求量將翻三番。但擁有世界最豐富中藥資源的中國(guó),目前中藥資源呈惡性循環(huán)趨勢(shì),給自然環(huán)境造成巨大壓力。世界上越來(lái)越多的人信賴天然藥物,科學(xué)家亦在加緊開(kāi)發(fā)全新天然藥物。目前,一些有遠(yuǎn)見(jiàn)的跨國(guó)公司已將目光描準(zhǔn)植物資源大國(guó)如巴西的熱帶雨林,中國(guó)、印度以及拉丁美洲的地理優(yōu)勢(shì),在拉美的秘魯、尼加拉瓜、哥倫比亞等國(guó)設(shè)定了植物新資源研究基地。藥產(chǎn)業(yè)已奠定了較為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前我國(guó)以中藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ),中藥工業(yè)為主體,中藥商業(yè)為紐帶的中藥流通體系已初步建立。一批優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地基本形成,全國(guó)現(xiàn)有中藥材生產(chǎn)基地600多個(gè),中藥材種植面積達(dá)500多萬(wàn)畝,產(chǎn)量40萬(wàn)噸,達(dá)到歷史最高水平,保證了用藥需求,同時(shí)部分中藥材人工種植、引種的成功,使中藥野生資源得到保護(hù),依賴進(jìn)口的品種逐步減少。此外,中藥工業(yè)有較大發(fā)展,目前全國(guó)擁有中藥工業(yè)企業(yè)逾千家,近百家企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證,幾十家商業(yè)企業(yè)通過(guò)了GSP驗(yàn)收,近幾年來(lái),國(guó)家還先后扶持了一批中藥骨干企業(yè),以加強(qiáng)中藥新藥的研發(fā),現(xiàn)代新技術(shù)正在中藥研發(fā)過(guò)程中逐步得到應(yīng)用,初步形成了中藥科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ),但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混亂,已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)品的水平。多年以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥管理部門認(rèn)識(shí)到這方面的問(wèn)題,提出并建立了一些規(guī)范和制度,但從整體上來(lái)說(shuō),距離國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)要求還有相當(dāng)距離。長(zhǎng)期以來(lái),中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后,內(nèi)容重復(fù),導(dǎo)致中成藥的科技含量過(guò)低,產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明。整體工業(yè)水平還很低,表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多,規(guī)模小,效益低,技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力弱,生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后,管理不規(guī)范等問(wèn)題。本世紀(jì)下半葉以來(lái),尤其是近十多年來(lái)化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日益增多,且化學(xué)藥品、生化藥品研制成本巨大,醫(yī)療費(fèi)用日益提高等問(wèn)題令人困擾。于是,人們的眼光開(kāi)始轉(zhuǎn)移到天然的中草藥中來(lái),綠色消費(fèi)被越來(lái)越多的人接受。西歐國(guó)家允許草藥與化學(xué)藥物競(jìng)爭(zhēng),但作為藥品的草藥要按規(guī)定進(jìn)行申報(bào)、審批、注冊(cè)。迄今為止,沒(méi)有一種中成藥在西歐任何一國(guó)注冊(cè)為藥品,均以滋補(bǔ)品或營(yíng)養(yǎng)食品名義進(jìn)口,因而不能在藥店銷售,不能公開(kāi)作為處方藥用來(lái)治病。國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)很少去申請(qǐng)、去爭(zhēng)取在西歐進(jìn)行藥品注冊(cè)工作。中藥還存在一些問(wèn)題,例如研究能力有限。我國(guó)藥用資源豐富,以藥用植物為例,有一定應(yīng)用記載的約有5000余種,但做過(guò)一定化學(xué)或藥學(xué)研究的不過(guò)20%,研究較深入的不過(guò)一、二百種。在600多種中藥中,不少還是知其然不知其所以然的藥物,多數(shù)不能躋身國(guó)際市場(chǎng)。中藥現(xiàn)代化"重兩頭,輕中間"。在中藥行業(yè)內(nèi)部,與"辯證施治"等中醫(yī)理論精髓密切相關(guān)的傳統(tǒng)中藥飲片工業(yè)的發(fā)展嚴(yán)重滯后,企業(yè)規(guī)模小、效益差,在利潤(rùn)導(dǎo)向的作用下,中藥現(xiàn)代化的推行普遍重兩頭輕中間,即重視中藥材和中成藥,忽視中藥飲片。因此,中藥現(xiàn)代化一定程度上缺乏方向感。企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低。納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)的1208家中藥工業(yè)企業(yè)中,中小企業(yè)占90%以上,1998年31家領(lǐng)先的中藥企業(yè)在中藥業(yè)中的比重為10.47%,而世界前20家醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)歐美市場(chǎng)的比重則達(dá)90%,占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的比重為60%。規(guī)模和實(shí)力上的懸殊將使未來(lái)中藥企業(yè)在與大型化學(xué)醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)期市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。新藥研發(fā)質(zhì)量較低。中藥產(chǎn)品組方較大,有效成分不明確,劑型落后,用藥量大,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的有效性和安全性缺乏規(guī)范、可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)。中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究不夠深入。中成藥制劑水平較落后,影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力;中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善,控制方法和手段較落后。1985年至今,審批中藥新藥逾千個(gè),批準(zhǔn)生產(chǎn)700余種,但多以改變劑型或改變給藥途徑的三類新藥為主,以有效成份進(jìn)入一類新藥的中藥寥寥無(wú)幾。發(fā)達(dá)國(guó)家雖然對(duì)中藥復(fù)方的研究和應(yīng)用較中國(guó)落后,但在單味藥的有效成分研究方面領(lǐng)先于我國(guó)。生產(chǎn)裝備比較落后。我國(guó)在粉碎、提取和藥液分離、質(zhì)量檢測(cè)等方面的生產(chǎn)設(shè)備大都存在著結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)效率較低,分離能力較差,能耗較高等問(wèn)題,因而導(dǎo)致了藥物提取工藝簡(jiǎn)單、不能對(duì)中藥進(jìn)行有效的提取、純化等結(jié)果,因此,我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在天然藥物的提取工藝和技術(shù)方面有較大差距。中藥出口停滯,國(guó)際化程度未有改善。九五期間中藥出口規(guī)模小,增長(zhǎng)緩慢,與重要行業(yè)的快速發(fā)展不相稱。研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。目前國(guó)際上大型醫(yī)藥企業(yè)都投巨資用于新藥的研制與開(kāi)發(fā),一種新藥的研發(fā)平均投資額為2.2億美元左右,天然藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用相對(duì)較低。美歐新藥投資每年90多億美元,日本投資將近5000億日元,而我國(guó)各種渠道的新藥投資,估計(jì)不會(huì)超過(guò)1億元人民幣。發(fā)展趨勢(shì)是:<1)加強(qiáng)中成藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的研究;<2)加強(qiáng)中成藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),特別是獨(dú)特的工藝配方;<3)加強(qiáng)中成藥的藥理、藥效、作用機(jī)制等研究;<4)加強(qiáng)中成藥劑型研究,實(shí)現(xiàn)中藥西制;<5)拓寬中成藥走向世界的渠道2008年1-9月份,中成藥產(chǎn)量累計(jì)完成92.59萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)18.4%,增幅達(dá)6個(gè)百分點(diǎn)。這主要得益于國(guó)家繼續(xù)對(duì)中藥行業(yè)采取扶持的政策導(dǎo)向,而隨著正在醞釀中的新醫(yī)改方案對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的強(qiáng)調(diào),中成藥行業(yè)的發(fā)展空間也在擴(kuò)大。表2-1、2007年9月-2008年9月中國(guó)中成藥產(chǎn)量情況(單位:萬(wàn)噸>年2007 2008

月 9月 99當(dāng)月 8.510.7同比%5.919.5累計(jì)75.492.6同比%12.418.410111223456788.99.510.67.211.311.410.412.310.89.813.115.220.9-3.922.032.525.629.222.67.284.593.8104.415.827.338.548.261.472.281.913.012.514.54.310.215.017.921.721.216.7圖2-5、2006-2008年9月中國(guó)中成藥各月產(chǎn)量及增速圖2-6、2006-2008年9月中國(guó)中成藥累計(jì)產(chǎn)量及增速2)、化學(xué)制藥業(yè)基本狀況化學(xué)制藥業(yè)又細(xì)分為化學(xué)原料藥業(yè)和制劑業(yè)。縱觀我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)的發(fā)展,基本上走的是一條仿制的道路。建國(guó)以來(lái),我國(guó)生產(chǎn)3000多種西藥有99%是仿制的,目前我國(guó)原料藥早已是世界上第二大生產(chǎn)國(guó)和最大出口國(guó),2009年,中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量達(dá)56.18萬(wàn)噸,約占世界原料藥市場(chǎng)份額的22%。一些原料藥如維生素C、E及其衍生物、青霉素及其衍生物、檸檬酸、抗生素、撲熱息痛等已成為主要出口品種,其中青霉素及B—內(nèi)酰胺類藥物和維生素C已成為我國(guó)的戰(zhàn)略出口品種。從性價(jià)比來(lái)看,這些化學(xué)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)藥品生產(chǎn)年均增長(zhǎng)率超過(guò)17.6%。今后我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)保持這種良好的高位運(yùn)行態(tài)勢(shì)<見(jiàn)表2-1)。表2-22009年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)醫(yī)藥行業(yè) 化學(xué)制藥業(yè)醫(yī)藥生產(chǎn)總值21.8%24.4%工業(yè)增加值17.3%18.8%工業(yè)銷售收入20.7%20.1%利潤(rùn)總額35.0%注:數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)家經(jīng)貿(mào)委網(wǎng)站。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),化學(xué)原料藥一直是我國(guó)醫(yī)藥出口的支柱,具有國(guó)際比較優(yōu)勢(shì),化學(xué)制劑加工能力位居世界第一?;瘜W(xué)藥物是緩解,預(yù)防和診斷疾病,以及具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的化合物的統(tǒng)稱。生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)醫(yī)藥行業(yè),包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類。化學(xué)制藥業(yè)是化學(xué)原料的分解,合成技術(shù)與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學(xué)相結(jié)合的制造工業(yè),也是衡量一個(gè)國(guó)家制藥能力和水平的主要標(biāo)志之一。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),化學(xué)原料藥一直是我國(guó)醫(yī)藥出口的支柱,具有國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)資料顯示,2008年,我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量達(dá)56.18萬(wàn)噸,增長(zhǎng)11%左右,占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)分額的22%:化學(xué)原料藥出口額達(dá)29.88億美元,增長(zhǎng)28.07%,占化學(xué)及醫(yī)療器械商品周期出口總額的51.88%,出口產(chǎn)品中抗菌素,維生素類位居前列??股爻隹诟哌_(dá)23.49%,其中青霉素占抗菌素的26.50%,出口同比增長(zhǎng)了56.3%。我國(guó)同時(shí)是最大的維生素類產(chǎn)品出口國(guó)和生產(chǎn)國(guó)。2009年全國(guó)化學(xué)原料藥年產(chǎn)量達(dá)到65.3萬(wàn)噸,出口比重超過(guò)1/2,占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。經(jīng)過(guò)20多年的快速發(fā)展,我國(guó)化學(xué)制劑加工能力位居世界第一,片劑已經(jīng)形成生產(chǎn)6200億片,膠囊1194億粒,水針563億支,大輸液44億瓶(袋>,粉針175億支的能力。但是,產(chǎn)業(yè)集中度低,國(guó)際整體競(jìng)爭(zhēng)力差。盡管近年來(lái)國(guó)家大力推動(dòng)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整,但我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際先進(jìn)國(guó)家的水平。從數(shù)量上看,小型企業(yè)占78%,中型企業(yè)占14%,大型企業(yè)僅占8%。從市場(chǎng)占有率看,銷售收入前60名企業(yè)的分額近年來(lái)徘徊在34%左右。盡管2000年以來(lái)數(shù)百家小企業(yè)被淘汰出局,但這些企業(yè)規(guī)模較小,對(duì)提高產(chǎn)業(yè)集中度的作用不明顯。我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,行業(yè)集中度不高,再加上因?yàn)槭艿絿?guó)內(nèi)用藥水平不高、難以進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)薄弱等因素的影響所導(dǎo)致的新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低,從而使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足,每年只能拿出占銷售收入2%的費(fèi)用來(lái)進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā),這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)17%-18%的研發(fā)投入水平。而醫(yī)藥研發(fā)又是一個(gè)充滿風(fēng)險(xiǎn)、耗資巨大的投資,國(guó)外的化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般都要在3-5億美元左右,有的甚至高達(dá)10億美元。經(jīng)費(fèi)投入的嚴(yán)重不足以及醫(yī)藥研發(fā)的巨大耗資,使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在新藥的研究與開(kāi)發(fā)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國(guó)外醫(yī)藥企業(yè),造成仿制藥多創(chuàng)新藥少的局面,導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩與品牌競(jìng)爭(zhēng)重復(fù),從而形成惡性競(jìng)爭(zhēng)。再者,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品種趨同嚴(yán)重,隨之行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈。如我國(guó)實(shí)際生產(chǎn)制劑只有4000余種。而美國(guó)生產(chǎn)的制劑品種達(dá)15萬(wàn)個(gè),德國(guó)的制劑品種為6萬(wàn)個(gè),日本的制劑品種為4.4萬(wàn)個(gè)。我國(guó)一種原料藥一般只生產(chǎn)3種制劑,而國(guó)外可達(dá)到8-10種制劑。在制劑劑型方面,復(fù)方制劑的國(guó)際差距更大,如右旋麻黃素,國(guó)外生產(chǎn)的復(fù)方制劑多達(dá)150個(gè),而我國(guó)目前只有幾個(gè)品種。高端的新劑型更是未形成規(guī)模,不少仍為空白。以上原因就造成低端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)投資選擇方向少,品種趨同嚴(yán)重,往往是同個(gè)臨床適用癥同一個(gè)劑型有眾多替代品,還表現(xiàn)為GMP促發(fā)的產(chǎn)能急劇擴(kuò)大,和隨之而來(lái)的更為嚴(yán)重的惡性競(jìng)爭(zhēng)。GMP改造除規(guī)范了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理外,還使得大多數(shù)企業(yè)都不同程度地?cái)U(kuò)大了生產(chǎn)規(guī)模,絕大多數(shù)企業(yè)不但沒(méi)有停產(chǎn)或減產(chǎn),反而增加了劑型與生產(chǎn)線。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),經(jīng)過(guò)GMP改造與認(rèn)證,醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)能力至少提高到2001年的20倍左右,產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩,有70%的企業(yè)設(shè)備閑置率達(dá)到50%,競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。還有,企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)運(yùn)作和營(yíng)銷模式的選擇亦比較復(fù)雜,選擇適應(yīng)不同產(chǎn)品的不同的運(yùn)作模式往往是決定事半功倍還是事倍功半的重要因素。如今醫(yī)療改革如火如荼,大潮洶涌,方向未定,也給新進(jìn)入或未進(jìn)入企業(yè)增加了政策風(fēng)險(xiǎn)。2008年9化學(xué)原料藥產(chǎn)量萎縮,當(dāng)月產(chǎn)量18.18萬(wàn)噸,增速下跌至4.0%,較上年同期回落8.6個(gè)百分點(diǎn)。從2008年前九個(gè)月看,化學(xué)原料藥產(chǎn)量增速有所回落,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上年同期水平。具體來(lái)看,2008年1-9月份,化學(xué)原料藥產(chǎn)量累計(jì)完成167.51萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.8%,增速大幅回落12個(gè)百分點(diǎn),行業(yè)形勢(shì)嚴(yán)峻,前景不容樂(lè)觀。造成這種局面的原因主要是環(huán)保層面上對(duì)化學(xué)原料藥企業(yè)生產(chǎn)污水排放標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高導(dǎo)致企業(yè)環(huán)境治理成本大幅上升,部分不堪重負(fù)的廠商減產(chǎn)乃至停產(chǎn)。另外,奧運(yùn)會(huì)的召開(kāi)也對(duì)環(huán)境污染大戶——化學(xué)原料藥企業(yè)采取停產(chǎn)措施。由此,化學(xué)原料藥產(chǎn)量增速持續(xù)在低位徘徊。圖2-7、2006-2008年9月中國(guó)化學(xué)原料藥各月產(chǎn)量及增速圖2-8、2006-2008年9月中國(guó)化學(xué)原料藥累計(jì)產(chǎn)量及增速3)、生物制藥業(yè)的基本狀況我國(guó)生物技術(shù)總體說(shuō)來(lái)起步較晚,但發(fā)展很快?,F(xiàn)在國(guó)際上的40多種生物項(xiàng)目藥物我國(guó)已能生產(chǎn)12種之多。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司共有200家左右,真正涉及到基因項(xiàng)目技術(shù)的不到100家,其中已申報(bào)基因項(xiàng)目藥物、并在有關(guān)部門登記立項(xiàng)的只有60家左右,而已取得生產(chǎn)基因項(xiàng)目藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)僅為48家,因?yàn)槲覈?guó)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模比較小,產(chǎn)量沒(méi)有達(dá)第章我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基本狀況到規(guī)?;某潭龋a(chǎn)品售價(jià)較高,再加上廠商的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)不全,因此我國(guó)生物藥品的市場(chǎng)銷售額還比較小,目前我國(guó)一年生物藥品的銷售額還不如美國(guó)或日本一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值,因此我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化方面還同國(guó)外有很大的差距。在過(guò)去的幾年我國(guó)企業(yè)一直能保持年均15%以上增幅,并且近年來(lái)銷售的增長(zhǎng)速度有加快的趨勢(shì)。從企業(yè)的狀況來(lái)看,99年銷售額過(guò)億元的只有4家:深圳科興、天壇生物、深圳康泰、沈陽(yáng)三生,其它企業(yè)的年銷售額都在幾百萬(wàn)至幾千萬(wàn)之間。從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看,干擾素在我國(guó)市場(chǎng)銷售狀況最好,1997年干擾素的銷售額達(dá)5億元,遠(yuǎn)高于其它生物藥品的銷售額;其次,白細(xì)胞介素-2的產(chǎn)銷額也在億元以上。因?yàn)槲覈?guó)生物制藥業(yè)以仿制國(guó)外的<只有a-1b干擾素是我國(guó)自行研制生產(chǎn)的)為主,企業(yè)自身沒(méi)有投入高額的開(kāi)發(fā)費(fèi),所以我國(guó)生物制藥業(yè)沒(méi)有出現(xiàn)全行業(yè)的虧損狀況。1999年全國(guó)生物制藥業(yè)的盈利能力約達(dá)12億元。也正是因?yàn)閲?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主,所以我國(guó)沒(méi)有出現(xiàn)盈利能力很強(qiáng)、能迅速成長(zhǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)。生物藥品高額利潤(rùn)的期望使得國(guó)內(nèi)生物項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)投資過(guò)熱,因?yàn)閲?guó)家宏觀調(diào)控的不力,致使市場(chǎng)需求量有限的同一產(chǎn)品卻批準(zhǔn)了上十家廠家生產(chǎn),從而造成了生物藥品品種少而生產(chǎn)企業(yè)多的現(xiàn)象,一個(gè)產(chǎn)品往往有5-30個(gè)廠家在生產(chǎn),而一般來(lái)說(shuō),如果規(guī)?;a(chǎn)的工藝成熟,一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就能滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求,所以目前許多生物醫(yī)藥企業(yè)每年只能開(kāi)工數(shù)月,大量的設(shè)備和人員處于閑置狀態(tài),同時(shí)因?yàn)槭袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,廠家之間競(jìng)相削價(jià),結(jié)果使得企業(yè)的投入產(chǎn)出比下降,許多企業(yè)陷入了困境。現(xiàn)代生物技術(shù)(生物項(xiàng)目>是指對(duì)生物有機(jī)體在分子、細(xì)胞或個(gè)體水平上通過(guò)一定的技術(shù)手段進(jìn)行設(shè)計(jì)操作,為達(dá)到目的和需要,以改良物種品質(zhì)和生命大分子特性或生產(chǎn)特殊用途的生命大分子物質(zhì)等。包括基因項(xiàng)目、細(xì)胞項(xiàng)目、酶項(xiàng)目、發(fā)酵項(xiàng)目,其中基因項(xiàng)目為核心技術(shù)。因?yàn)樯锛夹g(shù)將會(huì)為解決人類面臨的重大問(wèn)題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開(kāi)辟?gòu)V闊的前景,它與計(jì)算機(jī)微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技,被認(rèn)為是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè),生物制藥被投資者看著為成長(zhǎng)性最高的產(chǎn)業(yè)之一。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準(zhǔn)目標(biāo),紛紛投入巨額資金,開(kāi)發(fā)生物藥品,展開(kāi)了面向21世紀(jì)的空前激烈競(jìng)爭(zhēng)。生物制藥是一種知識(shí)密集,技術(shù)含量高,多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因項(xiàng)目藥物為例,上游技術(shù)(即項(xiàng)目菌的構(gòu)建>涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序;基因的克隆、導(dǎo)入;項(xiàng)目菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大,產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證;藥物的申報(bào)要求極為嚴(yán)格,包括臨床實(shí)驗(yàn)及申報(bào)文件的編制等。生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。美國(guó)93年對(duì)生物項(xiàng)目業(yè)的開(kāi)發(fā)投資約40億美元,94年達(dá)到77億美元,96年研究經(jīng)費(fèi)為79億美元,并從股市增資45億美元,97年風(fēng)險(xiǎn)資本投資者又向美國(guó)新的生物技術(shù)公司投入10億美元以上。通常,一

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