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互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)管理措施基本信息目的主要內(nèi)容合用范圍一、基本信息生理能公布修訂2023年7月8日國家食品藥物監(jiān)督管理局令第9號公布根據(jù)2023年11月7日國家食品藥物監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《有關(guān)修改部分規(guī)章的決定》修正)二、目的生理能目的為加強藥物監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)活動,確?;ヂ?lián)網(wǎng)藥物信息的真實、精確,根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理措施》,制定本措施三、合用范圍生理能范圍在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)活動,合用本措施三、合用范圍生理什能什么是互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)是指經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)顧客提供藥物(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。四、內(nèi)容生理什能第三條互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)分為經(jīng)營性和經(jīng)營性經(jīng)營性——經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)顧客有償提供藥物信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性——經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)顧客免費提供公開的、共享性藥物信息等服務(wù)的活動。第四條監(jiān)督管理國家局——對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市——對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。LGO四、內(nèi)容資格申請(第五條)向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)的資格。資格審核(第六條)各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)證書證書制定(第七條)《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥物監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?;ヂ?lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書LGO四、內(nèi)容證書編號標(biāo)注(第八條)應(yīng)該在其網(wǎng)站主頁明顯位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書》的證書編號信息符合要求(第九條)刊登的藥物信息必須科學(xué)、精確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥物、醫(yī)療器械管理的有關(guān)要求。不得刊登特藥(第九條)不得公布麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)的網(wǎng)站要求LGO四、內(nèi)容廣告刊登(第十條)公布的藥物(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過食品藥物監(jiān)督管理部門審查同意。廣告刊登(第十條)公布的藥物(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查同意文號?;ヂ?lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)的網(wǎng)站要求LGO四、內(nèi)容申請條件1(第十一條)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理措施》要求的要求申請條件2(第十一條)提供者應(yīng)該為依法設(shè)置的企事業(yè)單位或者其他組織具有相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及有關(guān)制度;申請?zhí)峁┬畔⒎?wù)具有的條件申請條件3(第十一條)有兩名以上熟悉藥物、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥物、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員LGO四、內(nèi)容1(第十二條)提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)的申請應(yīng)該以一種網(wǎng)站為基本單元2(第十三條)填寫國家食品藥物監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)申請表》申請?zhí)峁┬畔⒎?wù)申請資料3(第十三條)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等共8項詳細見下頁LOGO四、內(nèi)容營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件網(wǎng)站域名注冊的有關(guān)證書或闡明文件網(wǎng)站欄目設(shè)置闡明信息備份和查詢的制度及執(zhí)行情況闡明在線瀏覽網(wǎng)站欄目、內(nèi)容措施及操作身份及資格證書網(wǎng)絡(luò)和信息安全保障措施信息起源正當(dāng)、安全、真實的管理措施及證明詳細資料LGO四、內(nèi)容藥物信息服務(wù)資格ABCLGO四、內(nèi)容A證書效期使用期為5年B使用期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)換證提供者書面申請,原發(fā)證機關(guān)收回收回四、內(nèi)容未取得或者超出效期使用《證書》從事服務(wù)的予以警告并責(zé)令停止,情節(jié)嚴(yán)重的予以處分不在網(wǎng)站主頁明顯位置標(biāo)注證書編號的,予以警告責(zé)令限期改正,拒不改正的,非經(jīng)營性500元如下罰款;經(jīng)營性5000元以上1萬元如下罰款無證提供服務(wù)不標(biāo)證書編號四、內(nèi)容的;非經(jīng)營性罰款1000元如下;經(jīng)營性罰款1萬以上3萬如下提供的藥物信

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