第6頁共6頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?本一次?性用品管?理制度申?報、使用?規(guī)定為?加強(qiáng)醫(yī)用?消耗材料?的統(tǒng)一管?理，規(guī)范?醫(yī)療行為?保證高質(zhì)?量的醫(yī)療?水平有序?的發(fā)展，?對醫(yī)用消?耗材料（?包括已申?報和未申?報但目前?仍在使用?）的申報?使用作如?下規(guī)定：?一、申?報范圍：?1.各?類植入人?體的人工?醫(yī)用材料?2.一?次性手術(shù)?器械；?3.介入?治療的器?械、材料?；4.?各類進(jìn)口?、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用?縫線；?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報程?序：1?.申報科?室詳細(xì)填?寫“植入?人體內(nèi)醫(yī)?用材料申?報表”（?一式三份?）。準(zhǔn)備?申報的內(nèi)?容應(yīng)由廠?商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品?的有關(guān)證?明文本，?（包括生?產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生?局或防疫?站頒發(fā)的?有效證件?、報價單?等）由科?主任簽字?后交醫(yī)務(wù)?部。2?.醫(yī)務(wù)部?負(fù)責(zé)根據(jù)?醫(yī)療工作?的需要，?進(jìn)行論證?審核并報?請業(yè)務(wù)院?長審批。?3.設(shè)?備科負(fù)責(zé)?驗(yàn)明有關(guān)?證件，洽?談材料價?格及售后?服務(wù)承諾?。根據(jù)實(shí)?際使用情?況，統(tǒng)一?負(fù)責(zé)采購?。三、?使用規(guī)定?：1.?各臨床科?室及醫(yī)技?部門不得?擅自進(jìn)貨?使用，必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一進(jìn)?貨驗(yàn)收。?2.臨?床科室應(yīng)?當(dāng)按照無?菌器械存?放要求，?妥善保管?無菌器械?并與其他?醫(yī)療器械?分區(qū)儲存?.。3?.凡需進(jìn)?入手術(shù)室?使用的醫(yī)?用材料由?手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管?理使用，?任何科室?、個人不?得私自將?材料帶入?手術(shù)室。?4.使?用前應(yīng)將?使用目的?、材料類?型、基本?價格、手?術(shù)風(fēng)險告?知患者或?其家屬并?請患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認(rèn)?可。操作?者當(dāng)按照?操作規(guī)程?檢查無菌?器械包裝?對小包裝?出現(xiàn)破損?或者超過?有效期等?情形的無?菌器械應(yīng)?當(dāng)停止使?用。5?.在使用?植入人體?內(nèi)的人工?材料，介?入治療等?材料時必?須將材料?的有關(guān)廠?名、生產(chǎn)?材料批號?等證明單?粘貼在手?術(shù)記錄單?上。6?.沒有申?報或申報?后沒有批?準(zhǔn)的材料?一律不能?在臨床使?用，否則?由此產(chǎn)生?的一切后?果由使用?者個人承?擔(dān)全部責(zé)?任。一?次性使用?醫(yī)療用品?廢棄物管?理：一?、建立完?整的流轉(zhuǎn)?聯(lián)單（簽?收簿），?該簿由使?用部門登?記、保管?，每天明?確廢棄物?的收集時?間、廢棄?物的名稱?、數(shù)量，?簽上全名?，由供應(yīng)?室的工人?負(fù)責(zé)收取?，核對無?誤后簽全?名。二?、在收集?廢物的過?程中，如?果發(fā)現(xiàn)廢?棄物不符?合規(guī)定的?要求，保?潔工人有?權(quán)拒收，?并上報主?管領(lǐng)導(dǎo)，?待有關(guān)使?用部門改?進(jìn)后方可?收取。?三、按衛(wèi)?生部要求?，各種醫(yī)?療廢棄物?的收集袋?應(yīng)由不同?顏色組成?，以便分?類。但我?院目前尚?無條件做?到，暫時?用不同顏?色的色帶?代替（口?腔器械-?-橙色、?血袋--?紅色、注?射器--?黃色、輸?液器、輸?液袋--?白色、其?它廢物，?如引流袋?、負(fù)壓器?、手套、?口杯、換?藥杯等-?-藍(lán)色）?，希望有?關(guān)部門參?照執(zhí)行。?四、為?了使毀形?工作正常?開展，并?防止遺漏?毀形，凡?規(guī)定使用?后立即就?地毀形的?用物，必?須嚴(yán)格做?好。就地?毀形的用?物有：針?筒--針?頭彎曲、?針套與針?芯分開，?輸液器-?-頭皮針?剪下、麻?菲氏滴管?剪斷，一?次性橡膠?手套撕破?，換藥碗?、彎盤、?水杯等剪?碎，口腔?器械彎曲?，導(dǎo)管、?血透器、?體外循環(huán)?器、鎮(zhèn)痛?泵、水封?瓶等等硬?質(zhì)器材均?須在當(dāng)?shù)?把血液沖?干凈后擊?破。五?、各科室?必須規(guī)范?理順各廢?棄物存放?桶，定點(diǎn)?定桶并加?蓋，標(biāo)簽?鮮明，嚴(yán)?禁混放、?亂丟各種?不同廢棄?物。六?、輔助部?門，尤其?是各臨床?實(shí)驗(yàn)室的?科研部技?術(shù)人員使?用后的一?次性用物?，必須嚴(yán)?格歸檔，?按規(guī)定要?求毀形后?，集中堆?放，集中?收集，統(tǒng)?一交供應(yīng)?室處理，?嚴(yán)禁隨意?丟棄在生?活垃圾桶?內(nèi)。七?、本院的?工作人員?，如果離?開補(bǔ)液室?補(bǔ)液或注?射的，必?須把用完?的廢棄物?歸還到科?室內(nèi)，嚴(yán)?禁隨意丟?棄在垃圾?桶內(nèi)。?八、嚴(yán)禁?在工作室?、操作室?、治療室?內(nèi)吃東西?，嚴(yán)禁把?生活垃圾?如飲料罐?、飯盒等?丟在醫(yī)療?用品的廢?棄桶內(nèi)。?九、對?待已經(jīng)處?理完畢的?廢棄物，?必須經(jīng)供?應(yīng)室的負(fù)?責(zé)人和保?潔公司的?領(lǐng)班親自?檢查后方?可出院，?凡是未經(jīng)?檢查的廢?棄物，一?律不得進(jìn)?入廢品堆?放處。上?述制度，?希望各科?室嚴(yán)格執(zhí)?行。凡違?反規(guī)定的?科室，將?予以嚴(yán)肅?處理，并?把每月的?檢查列入?科室考核?分。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度范本?（二）?1、一次?性使用醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購?，使用科?室不得自?行購入。?2、接?收一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?時，必須?驗(yàn)證是否?具備省級?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》等?，進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?部監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》。3?、接收一?次性使用?醫(yī)療用品?時，認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?滅菌標(biāo)識?和失效期?，檢查后?建賬登記?。每批產(chǎn)?品需由生?產(chǎn)廠家提?供質(zhì)量檢?測報告并?加蓋生產(chǎn)?廠家紅色?公章。?4、設(shè)備?科或供應(yīng)?室專人負(fù)?責(zé)建立登?記賬冊，?記錄每批?次到貨的?時間、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、產(chǎn)品名?稱、數(shù)量?、規(guī)格、?單價、生?產(chǎn)批號、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證、供?需雙方經(jīng)?辦人簽名?等。5?、要求有?計劃申購?，不可擠?壓太多太?久，儲存?于專用庫?房內(nèi)，放?置在距離?地面≧2?0cm、?距墻壁5?cm、距?天花板5?0cm的?貨架上。?室內(nèi)保持?潔凈、干?燥、通風(fēng)?。6、?建立質(zhì)量?登記本。?一次性?醫(yī)療用品?管理制度?范本（三?）1、?一次性使?用醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一?采購，使?用科室不?得自行購?入。2?、接收一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品時，?必須驗(yàn)證?是否具備?省級以上?衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》等，進(jìn)?口產(chǎn)品還?要有__?__衛(wèi)生?部監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》。3?、接收一?次性使用?醫(yī)療用品?時，認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?滅菌標(biāo)識?和失效期?，檢查后?建賬登記?。每批產(chǎn)?品需由生?產(chǎn)廠家提?供質(zhì)量檢?測報告并?加蓋生產(chǎn)?廠家紅色?公章。?4、設(shè)備?科或供應(yīng)?室專人負(fù)?責(zé)建立登?記賬冊，?記錄每批?次到貨的?時間、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、產(chǎn)品名?稱、數(shù)量?、規(guī)格、?單價、生?產(chǎn)批號、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證、供?需雙方經(jīng)?辦人簽名?等。5?、要求有?計劃申購?，不可擠?壓太多太?久，儲存?于專用庫?房內(nèi)，放?置在距離?地