精品文檔-下載后可編輯四川省2022年4月自考03034《藥事管理學》試題四川省2022年4月自考03034《藥事管理學》試題

1.（單選題,1分）創(chuàng)造發(fā)明專利權(quán)的保護期限是（）

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

2.（單選題,1分）得發(fā)布藥品廣告的藥品是（）

A、非處方藥

B、處方藥

C、用于兒童的非處方藥

D、麻醉藥品

3.（單選題,1分）藥品內(nèi)標簽因包裝尺寸過小無法全部標明規(guī)定內(nèi)容的，至少應(yīng)標注的內(nèi)容有（）

A、貯藏

B、運輸注意事項

C、商標

D、有效期

4.（單選題,1分）我國藥品價格的管理形式有（）

A、政府定價和市場調(diào)節(jié)價

B、企業(yè)自主任意定價

C、藥品監(jiān)督管理部門任意定價

D、醫(yī)療機構(gòu)自主定價

5.（單選題,1分）為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏降南蘖繛椋ǎ?/p>

A、1日的用量

B、1次的用量

C、3日的用量

D、7日的用量

6.（單選題,1分）藥品說明書的核準機構(gòu)是（）

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、工商管理部門

C、國家發(fā)改委

D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

7.（單選題,1分）根據(jù)我國《藥品管理法》實行特殊管理的藥品包括（）

A、麻醉藥品、精神藥品

B、處方藥

C、非處方藥

D、仿制藥

8.（單選題,1分）醫(yī)療用毒性藥品的特點是（）

A、易產(chǎn)生精神依賴性

B、易產(chǎn)生身體依賴性

C、中毒劑量與治療劑量相近

D、具有放射性

9.（單選題,1分）國家對野生藥材資源實行（）

A、嚴禁采獵的原則

B、限量采獵的原則

C、保護和采獵相結(jié)合的原則

D、人工種養(yǎng)代替采獵的原則

10.（單選題,1分）中藥二級保護品種的保護期限是（）

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

11.（單選題,1分）兒科處方印刷用紙顏色為（）

A、白色

B、淡綠色

C、淡黃色

D、淡紅色

12.（單選題,1分）普通藥品門診處方一般的用量為不超過（）

A、1天

B、3天

C、5天

D、7天

13.（單選題,1分）待發(fā)藥品庫（區(qū)）的標識是（）

A、黃色色標

B、紅色色標

C、綠色色標

D、藍色色標

14.（單選題,1分）藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)進行的審核包括（）

A、合法性和質(zhì)量基本情況

B、資格和質(zhì)量保證能力

C、合法性和質(zhì)量保證能力

D、資格和質(zhì)量基本情況

15.（單選題,1分）《GMP》規(guī)定，藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）

A、按批準文號歸檔，保存至藥品有效期后1年

B、按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年

C、按批號歸檔，保存至藥品有效期后3年

D、按藥品劑型歸檔，保存至藥品有效期后3年

16.（單選題,1分）生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）

A、衛(wèi)生要求

B、醫(yī)用要求

C、藥用要求

D、管理要求

17.（單選題,1分）列入國家藥品標準的藥品名稱為（）

A、藥品的通用名

B、藥品的商品名

C、藥品的化學名

D、藥品的專利名

18.（單選題,1分）進行新藥注冊和仿制已有國家標準藥品品種注冊所需進行的檢驗屬于（）

A、抽查性檢驗

B、注冊檢驗

C、仲裁檢驗

D、國家檢定

19.（單選題,1分）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的職責是（）

A、制定藥品分類管理目錄

B、擬定藥品GMP規(guī)范內(nèi)容

C、制定國家藥物政策

D、對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

20.（單選題,1分）“藥事”指的是（）

A、與藥品有關(guān)的事

B、與化妝品有關(guān)的事

C、與食品有關(guān)的事

D、與政府有關(guān)的事

21.（名稱解釋,2分）放射性藥品

22.（名稱解釋,2分）處方

23.（名稱解釋,2分）新藥

24.（名稱解釋,2分）安全隱患

25.（名稱解釋,2分）藥事管理學

26.（判斷題,4分）精神藥品不得發(fā)布廣告。（）

A、正確

B、錯誤

27.（判斷題,4分）藥品通用名稱是指列入國家藥品標準的藥品名稱。（）

A、正確

B、錯誤

28.（判斷題,4分）麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。（）

A、正確

B、錯誤

29.（判斷題,4分）市級藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證。（）

A、正確

B、錯誤

30.（判斷題,4分）III期臨床試驗是治療作用確證階段。（）

A、正確

B、錯誤

31.（簡答題,6分）

簡述授予發(fā)明專利權(quán)的條件。

32.（簡答題,6分）

簡述我國對一級保護的中藥品種采取的保護措施。

33.（簡答題,6分）

簡述臨床藥學的主要任務(wù)。

34.（簡答題,6分）

簡述藥品質(zhì)量管理的特點。

35.（簡答題,6分