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第三章中成藥質(zhì)量檢查藥學(xué)教研室申茹中成藥質(zhì)量外觀檢查概念概念:包在中成藥外面,用來(lái)保護(hù)中成藥的物體。分類(lèi):內(nèi)包裝和外包裝內(nèi)包裝是指直接與中成藥接觸的包裝外包裝是內(nèi)包之外的包裝(中包裝和大包裝)中成藥包裝的觀察文字、標(biāo)志請(qǐng)出狀況包裝標(biāo)簽科學(xué)信息查看有效期查看說(shuō)明書(shū)包裝標(biāo)簽上的相關(guān)標(biāo)識(shí)外觀完好程度包裝觀察包裝完好程度無(wú)破損、無(wú)霉斑、無(wú)蟲(chóng)蛀、無(wú)鼠害、無(wú)污染、無(wú)擠壓痕跡、封口未開(kāi)。文字、標(biāo)志中成藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,而且清晰易辨。不得有印字脫落或黏貼不牢等現(xiàn)象。包裝標(biāo)簽內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。包裝標(biāo)簽中包裝必須注明商標(biāo)、藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。大包裝必須注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。查看有效期中成藥包裝標(biāo)簽上應(yīng)該注明有效期有效期至Ⅹ年Ⅹ月舉例:查看說(shuō)
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