Ⅰ期臨床試驗腦出血診療的標準操作規(guī)程【目的】在臨床藥物試驗中受試者可能發(fā)生非外傷性腦出血。為了確保受試者，特制定腦出血標準操作規(guī)程?！具m用范圍】適用于Ⅰ期臨床有受試者。【診斷標準】1.癥狀（1病因;受試者發(fā)生腦的原因多為動脈靜脈畸形腦動脈炎及服用抗凝或抗血小板藥物等。（2前驅癥狀;多數病例起病急驟而無前驅癥狀部分患者表現為劇烈的后側頭痛或項部痛;運動或感覺障礙;眩暈或暈;鼻出血。（3）顱內壓增高癥狀①意識障礙;突然神志昏迷是腦出血的最主要癥狀;昏迷的發(fā)生出血的部有關系。②嘔吐：腦多見，顱內壓明顯增高時呈性嘔吐。③頭痛其發(fā)生率難以代實際情況由于多數腦出血病例處于昏迷狀態(tài)，能述說癥狀者不多。2.體征（1）血壓增高：腦出血急性期血壓通常增高，收縮期血壓大多超過200mmHg，典型的腦出血受試者舒張期血壓亦增高。（2）顱內壓增高①呼吸變深而慢、或快而不規(guī)則，或呈潮式呼吸;脈搏充實面緩慢，每分鐘常在50～60次。②眼底改變;視網膜靜脈怒張視神經盤邊界不清視網膜出。（3）腦膜刺激征：頸強直與克尼格征約見于半數以上的病例。（4）局灶性神經系統(tǒng)體征;依出血部位而異。①殼核-內囊出血：出現兩眼向出血灶同側凝視的三偏征，即病灶對側偏癱、偏身感覺障礙和。②丘腦出血腦出血常病灶對側偏身淺覺與深感覺少，若鄰近內囊受累，則有病灶對癱或偏癱。③腦橋出血通常為突然起病的深昏任何預感或頭痛可在數小時內死尖樣瞳孔為其特征性表現。④小腦出血;多數表現為突然起病的眩暈頻繁嘔吐枕部頭痛、一側上下肢共濟失調而無明顯癱瘓可有眼球震顫側周圍性癱。3.實驗室檢查（1）腦脊液檢查：腦脊液壓力一般均較高，多為血性，如臨床診斷較明確，則不必做腰椎穿刺。（2顱腦CT掃描早期即可發(fā)現高密度出血影可顯示血腫的部位、大小、的腦水腫帶，腦移位及穿破人腦室等?！局委熢瓌t】降低顱內壓和控制腦水腫以防止腦疝形成，降低增高了的血壓以防止進一步出血。（1）一般處理①立即停用與腦出血有關的試驗藥物如有拮抗劑予以針對性治療。②保持安靜對臥床，應就地進行搶以免加重出血。③保持呼吸道通暢，隨時吸出口腔分泌物或嘔吐物。適當給氧，以間歌吸用為宜。④保持營養(yǎng)和水電解質平衡起病初1～2d內昏迷受試者可予適量靜脈補液;腦出血腦水腫時過2500ml。（2）控制腦水腫，降低顱內壓①20%甘露醇250ml靜脈滴注，20～30min內滴完，每～8h1次。②甘油果糖250～500ml緩慢靜脈滴注每日1～2次起效較慢，但持續(xù)時間較長，且無反。（3）控制高血壓：一般以維持在150～160/90～100mmHg為宜。（4）止血藥和凝血藥對腦出血并無效果，但如合并消化道出血或有凝血障礙，仍可使用。（5）預防及治療并發(fā)癥、重癥受試者應特別加強基礎護理，定時輕輕更換體位注意皮膚的干燥清潔預（褥感染。放置留置導尿管者，每2～4釋液1次，每