衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總_第1頁
衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總_第2頁
衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總_第3頁
衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總_第4頁
衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總_第5頁
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一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2一般生產(chǎn)區(qū)機(jī)器設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4洗手標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 5一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 7進(jìn)出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 8衛(wèi)生事故處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 9廠房設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 10車間空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 12凈區(qū)空氣消毒記錄 13物料倉庫清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 14地漏清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 15潔凈區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 16潔凈區(qū)傳遞窗清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 18潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 20潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 21潔具清洗消毒記錄 23空氣凈化系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 24維修用具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 26工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 27無菌室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 29文件記錄用品清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 32槽形混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 33搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 34漩渦式振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 36烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 38自動顆粒包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 39鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 40壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 42全自動膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 44V型混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 46膠囊拋光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 47吸塵機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 48不銹鋼桶清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 49清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 50洗衣機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 51消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 523%純堿(Na2CO3)溶液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 54

一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0003修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人QA審核分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:規(guī)范一般生產(chǎn)區(qū)潔具的清潔方法,保證其清潔。 2.范圍:一般生產(chǎn)區(qū)潔具。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1清潔實施的條件及頻次:每次使用后。4.2清潔地點:一般生產(chǎn)區(qū)清潔間。4.3清潔工具及設(shè)施:刷子、抹布。4.4清潔劑:洗潔精4.5清潔方法4.5.1用飲用水沖洗潔具。4.5.2用洗潔精搓洗、擦洗或刷洗潔具。4.5.3用飲用水沖洗三遍。4.6清潔注意事項。4.7清潔設(shè)施及器具的清洗:用洗潔精搓洗抹布,飲用水沖洗三遍。4.8清潔設(shè)施的干燥及存放:自然干燥,置潔具室。4.9清潔效果及評價:清潔、干燥。4.10自檢合格后,請質(zhì)監(jiān)員檢查,若有異議,應(yīng)重新清潔至合格。一般生產(chǎn)區(qū)機(jī)器設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)機(jī)器設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0014修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)機(jī)器設(shè)備的清潔規(guī)程,防止機(jī)器對產(chǎn)品造成污染。2.范圍:適用于一般生產(chǎn)區(qū)機(jī)器設(shè)備。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1清潔實施的條件及頻次:每日生產(chǎn)結(jié)束或更換批號前。4.2清潔用工具:抹布、不銹鋼桶。4.3清潔地點:就地清潔。4.4清潔劑:洗潔精4.5清潔方法4.5.1切斷電源后用抹布擦拭機(jī)器設(shè)備的表面,以除去浮塵和油漬。4.5.2若有不易擦去的油污,用抹布蘸少許洗潔精反復(fù)擦拭,直至干凈。4.5.3用抹布蘸清水擦凈設(shè)備表面至無滑膩感后,再用飲用水濕潤抹布擦洗三遍。4.6清潔設(shè)施的清洗:按照《一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔。4.7清潔用具的干燥及存放:自然干燥,置一般生產(chǎn)區(qū)潔具室。4.8清潔效果及評價:物見本色、干燥、無污斑。4.9自檢合格,請質(zhì)監(jiān)員檢查若有異議,應(yīng)重新清潔至合格。4.10清潔注意事項:蘸水不宜過多,以防弄濕機(jī)器內(nèi)部及電器部分。

換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0017修訂號第1頁共2頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)管理部1.目的:建立換鞋的操作規(guī)程,確保生產(chǎn)衛(wèi)生。2.范圍:出入生產(chǎn)操作區(qū)的人員的換鞋操作。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1進(jìn)入生產(chǎn)技術(shù)部的所有人員均需在車間外擦鞋墊上除去鞋底和鞋幫上的灰塵。4.2生產(chǎn)操作人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)更鞋程序4.2.1進(jìn):進(jìn)入換鞋處,將非生產(chǎn)用具存放在指定場所,坐在更鞋柜上,腳放在更鞋柜的外側(cè),脫去鞋子,放入有編號的更鞋柜外側(cè)中,坐在更鞋柜上轉(zhuǎn)過身體,從更鞋柜內(nèi)側(cè)中取出工作鞋,穿鞋。4.2.2出:換鞋處,坐在更鞋柜上,腳放在更鞋柜的內(nèi)側(cè),脫去工作鞋,放入有編號的更鞋柜內(nèi)側(cè)中,坐在更鞋柜上轉(zhuǎn)過身體,從外側(cè)更鞋柜中取出自己的鞋子,穿鞋。4.3非生產(chǎn)操作人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)更鞋程序4.3.1進(jìn):進(jìn)入換鞋處,坐在更鞋柜上,腳放在更鞋柜的外側(cè),先將一只鞋套套在一只腳上,重復(fù)上述操作戴另一只鞋套。4.3.2出:換鞋處,坐在更鞋柜上,轉(zhuǎn)身腳放在更鞋柜的外側(cè),脫去鞋套。脫去的鞋套棄入廢物料桶。4.4工作鞋只能在規(guī)定區(qū)域穿,不得穿離工作區(qū)域,離開操作區(qū)域或重新進(jìn)入操作區(qū)需按該程序換鞋。

洗手標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目洗手標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0018修訂號第1頁共2頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立洗手的標(biāo)準(zhǔn)程序,確保個人衛(wèi)生達(dá)到工藝要求。2.范圍:適用于出入生產(chǎn)操作區(qū)域的人員的洗手。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1所有生產(chǎn)操作人員在進(jìn)入操作區(qū)域都必須按照所在區(qū)域潔凈級別要求洗手,以避免污染產(chǎn)品。4.2洗手前先檢查手部是否有傷口、皮膚病等,如有應(yīng)及時上報車間處理。4.34.4洗手4.4.1卷起袖管。4.4.24.4.3用水濕潤雙手(必須使用流動水)。4.4.4使用足夠的液體肥皂或洗滌劑(在生產(chǎn)場所不得使用固體肥皂)。4.4.5雙手揉擦直至產(chǎn)生很多泡沫,如有必要的話使用更多的洗滌劑。4.4.6強(qiáng)迫泡沫清潔每一手指和手指之間。方法是將一只手并攏,用另一只手使泡沫沿手指縫隙下來,重復(fù)此動作直至兩只手均清潔。4.4.7使用大量泡沫除去兩只掌心的油脂。4.4.8泡沫擦入指甲溝和指甲根部,必要時以刷子刷指甲以剔除污穢。4.4.9將泡沫擦至每只手的手腕(乃至前臂)并洗滌。4.4.104.4.11仔細(xì)檢查手的各部分:手背、指甲和手掌,如有遺留的污漬應(yīng)重新洗滌。4.4.12將手徹底干燥以防皸裂。4.5一般生產(chǎn)區(qū)人員的洗手注意事項:4.5.1在換鞋更衣后進(jìn)行。4.5.2用足夠的水和洗滌劑洗凈雙手,干手器把手烘干。4.6潔凈區(qū)人員的洗手注意事項:4.6.1在脫去過渡鞋穿上潔凈區(qū)工作鞋后,必須進(jìn)行洗手。4.6.2洗手時,開啟水龍頭,取少許洗滌劑進(jìn)行洗滌。4.6.3洗滌劑洗手確認(rèn)干凈后,以烘手器把手烘干。4.6.4換上潔凈工作服后,把手放在自動消毒器的下方進(jìn)行手消毒。手消毒后應(yīng)及時將手烘干。4.7生產(chǎn)操作人員應(yīng)定期接受洗手規(guī)程教育,以規(guī)范洗手操作,保證產(chǎn)品不被污染。臨時外來人員的洗手,生產(chǎn)技術(shù)部管理人員要給予指導(dǎo),并監(jiān)督執(zhí)行。4.8技術(shù)人員、質(zhì)監(jiān)人員應(yīng)定期不定期檢查洗手規(guī)程的執(zhí)行情況。

一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0019修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:規(guī)范一般生產(chǎn)區(qū)人員的凈化、更衣操作方法,避免人員對產(chǎn)品的交叉污染。2.范圍:適用于出入一般生產(chǎn)區(qū)的所有操作人員的凈化更衣。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)操作人員的更衣程序:4.1.1進(jìn):進(jìn)入換鞋處,按《換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》換上工作鞋→進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)更衣室→脫去外衣,放入更衣柜→將與生產(chǎn)無關(guān)的東西如飾物、手表等放入更衣柜→戴上工作帽,確保頭發(fā)全部罩住→穿上工作衣→檢查整齊→洗手→進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)。4.1.2出:進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)更衣室→脫去工作服、帽子→穿上外衣→出更衣室→進(jìn)入換鞋處,按《換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》換掉工作鞋,穿上本人的生活鞋→出生產(chǎn)區(qū)

進(jìn)出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目進(jìn)出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0020修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:規(guī)范進(jìn)出三十萬級區(qū)人員的凈化更衣操作方法,避免人員對產(chǎn)品的交叉污染。2.范圍:適用于出入三十萬級區(qū)的所有人員的凈化更衣。3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1進(jìn)出三十萬級區(qū)人員的凈化更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.1.1進(jìn):入口換鞋處,按《換鞋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》換上過渡拖鞋(或套鞋套)→一次更衣室→脫去外衣→去除與生產(chǎn)無關(guān)的飾物、手表等→進(jìn)二次更衣室→換工作鞋(或再套鞋套)→洗手、烘干→戴上口罩(按一下口罩的上部以保證口罩緊貼在鼻梁上)→穿上潔凈區(qū)工作服、帽子(確保頭發(fā)全部罩住)→檢查整齊無誤→手消毒→進(jìn)入三十萬級潔凈區(qū)4.1.2出:進(jìn)二次更衣室→脫去潔凈區(qū)工作服、帽子→換過渡拖鞋→進(jìn)一次更衣室→穿外衣→換鞋→出生產(chǎn)區(qū)4.2注意:穿潔凈工作服時,避免潔凈工作服接觸地面。同時要從上往下穿潔凈工作服,要把上衣掖在下褲內(nèi)。4.3一般情況下,三十萬級潔凈區(qū)人員工作期間不準(zhǔn)出三十萬級區(qū)。如有必要出潔凈區(qū)時(如上廁所、吃飯等),要按上述出去的程序進(jìn)行更衣,再進(jìn)入三十萬級區(qū)時,要按上述進(jìn)入程序重新凈化、更衣。

衛(wèi)生事故處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目衛(wèi)生事故處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP102-0022修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立因衛(wèi)生原因引發(fā)的生產(chǎn)事故處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.范圍:衛(wèi)生事故3.職責(zé):品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)4.內(nèi)容4.1引發(fā)衛(wèi)生事故后,車間主任應(yīng)及時報告品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行處理.4.2衛(wèi)生事故的分類:4.2.1潔凈區(qū)內(nèi)消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故4.2.2進(jìn)入潔凈區(qū)的物料、設(shè)備、容器消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故4.2.3進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的人員未按消毒引發(fā)的衛(wèi)生事故4.3衛(wèi)生事故的處理4.3.4.3.2因進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的物料、設(shè)備、容器消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故,除按4.3.1要求消毒外,還應(yīng)加強(qiáng)對進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的物料設(shè)備容器進(jìn)行消毒。4.3.3因進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的人員未按規(guī)定消毒引發(fā)的衛(wèi)生事故,除按4.3.

廠房設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目廠房設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0001修訂號第1頁共6頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:為廠房保持清潔衛(wèi)生狀態(tài)制定完整的清潔方法。2.范圍:適用于本公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施廠房的清洗、消毒。3.責(zé)任:生產(chǎn)部、品質(zhì)部、操作員工對本規(guī)范實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.1每天生產(chǎn)結(jié)束后,對設(shè)備、設(shè)施、廠房進(jìn)行清場清潔:4.1.1地面、墻、頂棚、門窗、地漏、照明燈頭、回風(fēng)口、送風(fēng)口、管線等采用拖把濕拖、抹布擦洗、刷子刷洗、刮水器擦洗、真空吸塵等清潔方法,清潔劑可以用2~3%Na2CO3、1%NaOH、洗潔精、洗衣粉、去污粉等,消毒劑使用75%酒精、0.2%新潔爾、84消毒劑、二氧化氯、來蘇水等,清潔用水:飲用水。4.1.2清潔區(qū)域及清潔頻率區(qū)域清潔對象清潔頻率消毒頻率潔凈區(qū)1、除廢物貯器2、門窗、地面、地漏、清洗槽、回風(fēng)口3、設(shè)備、生產(chǎn)用具(容器、量器、攪拌棒、料勺料鏟、沫刀、運輸車、周轉(zhuǎn)桶、篩子、料盤、等)、工作臺4、墻面手及以下5、管道手及以下6、手消毒器、干手器、穿衣鏡、衣柜1次/日1次/周1、 頂棚、墻面手及以上、管道手及以上、燈具2、 送風(fēng)口、管線、吸塵罩1次/周非潔凈區(qū)生產(chǎn)性房間、人員走廊、物料走廊、更衣室、洗滌室1、除廢物貯器2、門窗、地面、地漏、清洗槽、回風(fēng)口3、設(shè)備、生產(chǎn)用具、工作臺面4、墻面手及以下5、管道手及以下6、干手器、穿衣鏡、衣柜、鞋柜1次/日1次/月1、 頂棚、墻面手及以上、管道手及以上、燈具2、 送風(fēng)口、管線、吸塵罩1次/月1次/月4.1.34.1.4車間每個區(qū)域清潔結(jié)束,及時填寫清場清潔記錄,經(jīng)QA檢查員檢查合格后,掛上清場清潔合格證。

車間空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目車間空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0001修訂號第1頁共6頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:確保潔凈區(qū)微生物數(shù)符合工藝要求。2.范圍:適用于潔凈區(qū)空氣的消毒。3.責(zé)任:生產(chǎn)部、品質(zhì)部、操作員工對本規(guī)范實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.4.4.4.4.4.4.4.2.2開啟臭氧發(fā)生器,運行30分鐘關(guān)閉臭氧發(fā)生器。4.4.2.3開啟空氣凈化系統(tǒng)及新鮮風(fēng)機(jī),對生產(chǎn)區(qū)域排除消毒氣體,循環(huán)30分鐘以上方可進(jìn)入。4.4.2.4恢復(fù)空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。4.4.3消毒頻次:1次/月,檢測每季度1次。4.4.3結(jié)束后做好記錄。附潔凈區(qū)空氣消毒記錄

凈區(qū)空氣消毒記錄日期消毒開始時間消毒結(jié)束時間操作人取樣人檢測結(jié)果

物料倉庫清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目物料倉庫清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0002修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、供應(yīng)部1.目的:保持良好的倉儲環(huán)境,符合保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。2.范圍:本規(guī)程適用于公司內(nèi)部的倉儲管理工作。3.責(zé)任:供應(yīng)部、倉庫保管員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé),品質(zhì)管理部負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。4.內(nèi)容:4.1清潔用具及存放4.1.1各庫房必備:拖把、大掃帚、小掃帚、塑料桶、盆等。4.1.2在庫房外面設(shè)有清洗用水池,便于使用。4.1.3清潔用具使用后,須清理干凈放入庫內(nèi)指定地點,不得亂擺,亂放。4.1.4對于特殊不清潔油污、灰塵,須用清潔液清洗。4.2清洗方法及檢查4.2.1各庫每日(工作時間)清掃地面雜物,必要時用真空吸塵器。4.2.2貨位及貨架板上每周用抹布擦除一次灰塵。4.2.3每周大掃除一次,能用拖把的庫房每周拖地一次。庫房不得用水沖刷,防止受潮。4.2.4每周末檢查衛(wèi)生一次,要求:貨位堆放整齊,地面清潔,貨物無灰塵,道路暢通,轉(zhuǎn)運工具定位放置。

地漏清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目地漏清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0003修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部目的:建立地漏清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,防止污染及交叉污染,保證工藝衛(wèi)生和產(chǎn)品質(zhì)量。范圍:適用于各生產(chǎn)技術(shù)部不同區(qū)域內(nèi)的地漏清洗、消毒。責(zé)任:生產(chǎn)部、品質(zhì)管理部及操作人員對實施本規(guī)范負(fù)責(zé)。內(nèi)容:清潔劑:2~3%Na2CO3、1%NaOH、洗潔精、洗衣粉、去污粉等。消毒劑:75%乙醇、0.2%新潔爾滅溶液、84消毒液、來蘇水、戊二醛等。消毒劑每周輪換一次。清洗方法生產(chǎn)結(jié)束后先用飲用水對地漏外表面進(jìn)行沖洗。取出地漏(可取出部分),在清洗間使用抹布、刷子取洗潔精對其洗刷至潔凈,然后用飲用水對其沖洗。然后對地漏(固定部分)及下水道用抹布、刷子取食用洗潔精溶液對其擦洗,再用飲用水沖洗至凈。消毒方法將按上法清洗后的地漏注入適量消毒液,按原樣裝好。

潔凈區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0004修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:本SOP描述了車間內(nèi)潔凈區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口的清潔程序,為潔凈區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口的清潔操作提供標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍:本SOP對本廠有效。適用于車間內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)送風(fēng)口和回風(fēng)口的清潔。3.責(zé)任:送風(fēng)口和回風(fēng)口所在崗位的當(dāng)班人員按照本規(guī)程規(guī)定對送風(fēng)口和回風(fēng)口進(jìn)行清潔,班組長、車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督本SOP的實施情況。所有執(zhí)行過程必須做完整記錄。4.內(nèi)容:4.1清潔周期送風(fēng)口:每周一次?;仫L(fēng)口每天一次。4.2清潔劑4.2.1飲用水4.2.24.3清潔工具4.3.1專用絲光抹布4.3.2專用毛刷4.4清潔標(biāo)準(zhǔn)4.4.1無肉眼可見污漬、霉菌斑和塵埃;用凈手觸摸,無油污感,在工作光線下觀察,手上不得染有油污和塵埃。4.5清潔方法4.5.1每天最后一班操作完畢,用飲用水濕潤的抹布擦拭回風(fēng)口的所有葉片表面。必要時可卸下用飲用水刷洗,然后擦干回裝。4.5.2清潔送風(fēng)口時,先用工具將布風(fēng)板卸下,用飲用水濕潤的抹布擦拭布風(fēng)板的內(nèi)表面,再擦拭外表面,然后擦干回裝。4.5.3確屬必要,可用洗潔精和刷子刷拭,但之后必須用飲用水擦洗。4.5.5清潔完畢后,填寫清場記錄。4.6檢查4.6.1清潔結(jié)束后,由QA對清潔結(jié)果按照清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。檢查合格回裝。如不合格,由當(dāng)班人員再行清潔。

潔凈區(qū)傳遞窗清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)傳遞窗清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0005修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立一個潔凈區(qū)傳遞窗的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證傳遞窗不對產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染。2.范圍:潔凈區(qū)全部的傳遞窗。3.責(zé)任:潔凈區(qū)操作人員、車間管理人員、QA檢查人員對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.1清潔周期:每日一次。 4.2清潔工具:潔凈濕、干毛巾(不脫落纖維)。4.3清潔方法:4.34.3.2先用濕毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗外表面及四周框架、把手等。4.3.3再用干毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗外表面及四周框架、把手等。4.3.4打開該側(cè)傳遞窗的門。4.3.5先用濕毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗內(nèi)表面及四周框架、把手等。4.3.64.3.7關(guān)閉該側(cè)傳遞窗的門。4.3.8后清潔潔凈級別高的一側(cè)傳遞窗。4.3.9清潔程序同潔凈級別低的一側(cè)(按從4.3.2到4.3.7的順序清潔)。4.3.10潔具按潔凈區(qū)潔具的清洗消毒規(guī)程清洗管理,并放入專用潔具間。4.4清潔標(biāo)準(zhǔn)及清潔檢查:無肉眼可見殘留物、污漬和塵埃、用凈手觸摸、無油污感、在工作光線下觀察手上不得染有油污和塵埃。4.5消毒周期:三十萬級區(qū)每周消毒一次。4.6消毒工具:專用絲光毛巾。4.7消毒劑:0.2%新潔爾滅、75%乙醇溶液、84消毒液、來蘇水等。4.8消毒方法:用專用絲光毛巾沾消毒劑對傳遞窗的內(nèi)外表面進(jìn)行擦拭消毒。消毒程序同清潔操作規(guī)程。消毒劑根據(jù)消毒周期交替使用。4.9清潔消毒完畢后,填寫記錄。4.10清潔、消毒結(jié)束后,由QA檢查員對清潔結(jié)果按照清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。如不合格,由當(dāng)班人員再行清潔。

潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0009修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:本SOP描述了車間內(nèi)潔凈區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔程序,為潔凈區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔操作提供標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍:本SOP對自動手消毒器和自動干手器的清潔過程有效。適用于車間內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔。3.責(zé)任:自動手消毒器和自動干手器的清潔責(zé)任人員按照本程序規(guī)定對自動手消毒器和自動干手器進(jìn)行清潔,班組長、生產(chǎn)主管、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督本SOP的實施情況。4.內(nèi)容:4.1清潔周期:每天一次外清。每月一次全清4.2清潔劑:飲用水、專用洗潔劑。4.3清潔工具:專用絲光抹布、專用毛刷4.4清潔標(biāo)準(zhǔn):無肉眼可見污漬和塵埃,用凈手觸摸,無油污感,在工作光線下觀察,手上不得染有污物。不得嗅到異臭。4.5清潔方法4.5.1外清:用抹布浸飲用水擦拭自動手消毒器和自動干手器外表面至干凈。4.5.2全清:將自動手消毒器中的消毒液倒出并用刷子和飲用水刷洗盛器。將自動干手器拆開,將內(nèi)部擦拭干凈,清潔檢查合格后回裝。4.5.4清潔完畢后,填寫清潔記錄。4.6清潔結(jié)束后,由QA對清潔結(jié)果按照清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。如不合格,由當(dāng)班人員再行清潔。

潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0010修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立一個潔凈區(qū)清潔工具的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序,為潔凈區(qū)清潔工具的清潔消毒操作提供標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍:潔凈區(qū)所有的清潔工具。掃把、拖把、毛巾(抹布)、各種毛刷、專用絲光毛巾、不銹鋼盆、登高具等。3.責(zé)任:潔凈區(qū)操作人員、車間管理人員、QA人員對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.1清潔周期:每次使用后及時清潔。4.2清潔劑:飲用水、食用洗潔精。4.3清潔方法:4.34.3.2潔凈區(qū)專用毛巾(抹布)、掃把、拖把、毛刷,每次使用后及時用食用洗潔精溶液搓洗,再用飲用水沖洗干凈,掛起晾干。4.3.3潔凈區(qū)專用水桶、不銹鋼盆,每次使用后及時用食用洗潔精溶液擦拭一遍,再用飲用水沖洗干凈,且倒置。4.3.4拖把柄及清潔用小輪車每次用完后用飲用水沖刷干凈。4.3.5登高具用完后,用潔凈的毛巾擦拭登高具表面。4.3.6清潔劑及消毒劑由清潔工放置固定點。4.3.7清潔工具貯于清洗間,并貼有已清潔的狀態(tài)標(biāo)志。4.4清潔標(biāo)準(zhǔn)及清潔檢查:無肉眼可見殘留物、污漬和塵埃、用凈手觸摸、無油污感、在工作光線下觀察手上不得染有油污和塵埃。4.5消毒周期:專用絲光毛巾每次清潔后消毒,其余每周消毒。4.6消毒劑:0.2%新潔爾滅、75%乙醇溶液、84消毒液、來蘇水等。4.7消毒方法:4.7.1掃把、拖把、抹布、專用絲光毛巾晾干后放在消毒液中浸泡15分鐘消毒。4.7.2其余清潔工具的消毒方法:用潔凈抹布沾消毒劑對潔具的表面進(jìn)行擦拭消毒。4.7.3消毒劑根據(jù)消毒周期、交替使用。4.8及時填寫清潔工具的清洗消毒記錄。附:潔具清洗消毒記錄

潔具清洗消毒記錄日期潔具消毒時間操作人QA空氣凈化系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目空氣凈化系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0012修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立本操作規(guī)程旨在為空氣凈化系統(tǒng)的清潔操作提供標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍:本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對本公司有效。3.責(zé)任:空氣凈化系統(tǒng)工作人員應(yīng)按照本操作程序執(zhí)行清潔操作。4.內(nèi)容:4.1空氣凈化系統(tǒng)的清潔在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行;4.2系統(tǒng)清潔分小清、中清和大清;4.3大清潔一般與系統(tǒng)的大維護(hù)保養(yǎng)同時進(jìn)行;4.4清潔周期和清潔對象4.4.1小清:每月1次,進(jìn)風(fēng)口和初效過濾器;4.4.2中清:每3月1次,進(jìn)風(fēng)口初效、中效過濾器;4.4.3大清:每3-年更換一次高效過濾器。4.4.4特殊情況的清潔應(yīng)根據(jù):初效過濾器初阻力≤50Pa,中效過濾器初阻力≤70Pa,當(dāng)觀察到空調(diào)箱、初效過濾器兩端壓差大于100Pa,中效過濾器兩端壓差大于140Pa時,需即時清潔或更換。4.6清潔工具和清潔劑:刷子、擦布、水和專門洗潔劑。4.7清潔及更換方法:4.7.1在不影響正常生產(chǎn)情況下停止機(jī)器運轉(zhuǎn),先用刷子和擦布清潔進(jìn)風(fēng)口,卸下護(hù)罩,清潔干凈,并打開空調(diào)箱檢修門和檢修燈,操作人員進(jìn)入空調(diào)箱內(nèi),用扳手?jǐn)Q開初效或中效過濾帶固定螺栓,取出濾袋,用吸塵器吸管插入濾袋內(nèi)將濾袋內(nèi)表面灰塵吸干凈。4.7.2濾袋內(nèi)表面翻開,(先進(jìn)吸塵器將濾袋表面浮灰吸附干凈),然后邊用飲用水淋洗邊用木棒輕輕敲打,直至沖洗水干凈為止。如果濾袋很臟,可以用洗衣粉浸泡30分鐘,再用木棒輕輕敲打,最后用飲用水淋洗干凈。4.7.3濾袋清洗干凈后,可以將濾袋放在干衣機(jī)內(nèi)烘干,或放在烘房內(nèi)烘干。烘干后將濾袋翻開,及時安裝在空調(diào)箱原有位置并緊固。4.7.4開啟空調(diào)器觀察濾袋兩端壓差是否正常,如壓差過高則說明濾袋沒有清洗干凈,如壓差低于初阻力說明濾袋損壞或安裝不當(dāng)要及時修補(bǔ)或更換。初、中效過濾器的一般情況下不宜全部拆下清洗,防止室外空氣倒灌,正常情況下,初、中效過濾器分期清洗,并做好清洗記錄。4.7.5高效過濾器不能再生,如有破損或不能達(dá)到凈化效果,應(yīng)及時修補(bǔ)或更換,一般更換周期為3-4年。

維修用具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目維修用具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0015修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:去除油污,使其清潔干燥2.范圍:潔凈區(qū)維修用具及配件3.責(zé)任:品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部4.內(nèi)容:4.1清潔實施的條件及頻次:進(jìn)入潔凈區(qū)前。4.2清潔地點:同級別潔凈區(qū)清潔間4.3清潔工具及設(shè)施:刷子、綢布、清洗槽、不銹鋼鍋4.4清潔劑:洗潔精。4.5消毒劑:75%的乙醇溶液。4.6清潔方法:4.6.1用汽油擦拭維修用具及配件上的油污。4.6.2用洗滌劑洗后,用飲用水沖洗干凈,用綢布擦干。4.7消毒方法:用75%乙醇擦拭配件各個部位。

工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0016修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:建立工作服清潔操作程序,以保證個人衛(wèi)生。2.范圍:生產(chǎn)技術(shù)部工作服和工作鞋的清潔操作。3.責(zé)任:生產(chǎn)技術(shù)部主任、清潔專職人員、品質(zhì)管理部門對本程序的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容:4.1工作服的洗滌4.1.1洗滌周期:工作服每周清洗至少2次。4.1.2潔凈區(qū)操作人員對需清洗的工作服放在第二更衣室的規(guī)定桶內(nèi)由洗滌人員收集送至潔凈工作服洗滌室。一般區(qū)由各人直接將待清洗工作服放到一般區(qū)洗衣間。4.1.3工作服洗滌人員登記編號。4.1.4按洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求調(diào)好洗衣機(jī)程序。4.1.7打開洗衣機(jī)門,放入工作服(一次不超過10件),把門關(guān)好,加入適量洗衣粉。4.1.8打開洗衣機(jī)電源,接通飲用水,機(jī)器全自動工作。4.1.9潔凈區(qū)衣物烘干后,按號碼放入二更各自的衣柜中備用。一般區(qū)自然晾干后放入各自的衣柜中。4.2工作鞋的清洗。4.2.1工作鞋每周清洗至少1次。4.2.2洗滌人員在洗衣房專用盆中放入適量洗衣粉,加入飲用水把洗衣粉攪勻,4.2.3用毛刷把鞋子內(nèi)外仔細(xì)刷洗干凈。再換飲用水刷洗,至少換水3次,保證刷洗干凈。4.2.4把刷洗干凈的鞋子整齊地擺放在洗衣房內(nèi),自然晾干。4.2.5晾干后的鞋子及時放入各自的鞋柜內(nèi)備用。4.2.6 4.2.7潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的工作服分開清潔,在相同潔凈級別的清洗間進(jìn)行清洗。

無菌室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目無菌室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0017修訂號第1頁共3頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部1.目的:為實驗室的無菌室清潔消毒操作提供標(biāo)準(zhǔn),防止污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量控制及檢驗的準(zhǔn)確性和真實性。2.范圍:本SOP對本公司有效,適用于實驗室的無菌室的清潔消毒工作。3.責(zé)任:實驗室無菌室的工作人員按照本程序規(guī)定對無菌室進(jìn)行清潔消毒,品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督本SOP的實施情況。所有執(zhí)行過程必須做完整記錄。4.內(nèi)容:4.1清潔周期4.1.1小清潔(每天一次)4.1.2大清潔(每兩周一次)4.2清潔劑:飲用水食用洗潔精、3%純堿(Na2CO3)溶液,75%乙醇。4.3清潔工具:PVC塑料管及連接件、絲光抹布、專用拖把、專用毛刷、登高具或?qū)S瞄L竿。4.4清潔標(biāo)準(zhǔn)4.4.1現(xiàn)場無任何廢棄物。4.4.2.工作臺面:整潔,無肉眼可見污漬和塵埃;用凈手觸摸,無油污感,在工作光線下觀察,手上不得染有油污和塵埃。4.4.3地面:無雜物;無肉眼可見的污漬;無積水。4.4.4墻面:無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑;墻角無蛛絲。用凈手觸摸,無油污感,在工作光線下觀察,手上不得染有油污和塵埃,不得有肉眼可見的異物脫落。4.4.5天棚:無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的絲光布擦拭,不得有肉眼可見的異物脫落。4.4.6無菌工作臺:4.4.6.1無肉眼可見污漬、霉菌斑和塵埃;用凈手觸摸,無油污感,在工作光線下觀察,手上不得有染有油污和塵埃。4.4.6.2必要時可用“棉簽擦拭法”在布風(fēng)板的內(nèi)外表面取樣作瓊脂培養(yǎng),不得有菌落生長。4.4.6.3局部百級區(qū)域靜態(tài)空氣監(jiān)測符合規(guī)定。4.5清潔方法4.5.14.5.1.1進(jìn)行無菌操作前3小時內(nèi)開無菌室紫外燈照射30分鐘。4.5.1.2操作完畢,進(jìn)行遺留物的清場。4.5.1.3收集整理工作臺面和地面,將廢棄物清出無菌室,收入廢物貯器。4.5.1.4用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭各操作臺面和側(cè)表面。4.5.1.5用專用拖布擦拭地板。4.5.1.6墻壁和門窗的手及高度以下用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭。4.5.1.7送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔按照各自的清潔程序中載明的執(zhí)行。4.5.1.8必要時可用專用洗潔劑擦拭,但之后必須依次用飲用水擦洗。4.5.1.9用絲光抹布(消毒)經(jīng)75%乙醇潤濕后對無菌工作臺的工作表面進(jìn)行全面擦拭。4.5.2大清潔4.5.2.1墻壁和門窗的全部表面,用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭。4.4.2.2墻面、門窗玻璃、設(shè)備、臺面、照明、頂棚等經(jīng)4.6.1法清潔后,用抹布(消毒)經(jīng)75%乙醇潤濕后對其全面擦拭。4.5.2.3工器具按相應(yīng)的消毒規(guī)程進(jìn)行消毒。4.5.2.4地面經(jīng)4.5.1.4法清潔后,用75%乙醇或0.2%新潔爾滅消毒液對其全面拖擦。4.5.2.5必要時進(jìn)行熏蒸消毒。4.5.44.5.4.1小清潔結(jié)束后,由實驗室主管或其授權(quán)人員對清潔結(jié)果進(jìn)行檢查。4.5.4.2大清潔結(jié)束后由品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人員對清潔結(jié)果進(jìn)行檢查。4.5.4.3消毒和滅菌效果應(yīng)由QC人員按相關(guān)SMP和(或)SOP進(jìn)行驗證。4.5.4.4檢查及驗證結(jié)果記錄備案。4.5.5無菌室熏蒸消毒程序:4.5.5.a.消毒液選用:(1)乳酸(2)(37-40%)甲醛溶液b.消毒液用量:每立方米空間使用量為2ml。c.兩種消毒液每月輪換,交替使用。4.5.5.a.關(guān)閉新鮮風(fēng)風(fēng)閥及消毒風(fēng)機(jī)風(fēng)閥。b.將消毒液放于薰蒸汽體發(fā)生器中。c.打開蒸汽對發(fā)生器中的消毒液進(jìn)行加熱并至消毒液蒸干。d.啟動空調(diào)器,讓消毒氣體循環(huán)30分鐘后,關(guān)閉空調(diào)器。e.密閉8小時,不得少于8小時。f.開啟消毒風(fēng)機(jī)及新鮮風(fēng)機(jī),對無菌室區(qū)域排除消毒氣體,更換新鮮空氣約8小時。g.恢復(fù)空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。h.結(jié)束后做好記錄。

文件記錄用品清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目文件記錄用品清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP202-0018修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1.目的:去除油污,使其清潔干燥2.范圍:3.責(zé)任:品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部4.內(nèi)容:4.1清潔實施的條件及頻次:進(jìn)入潔凈區(qū)前4.2清潔地點:二次更衣室4.3清潔工具及設(shè)施:綢布、吹風(fēng)機(jī)4.4消毒工具:臭氧發(fā)生器、75%乙醇4.5清潔方法:文件、記錄用具分別用吹風(fēng)機(jī)吹去塵粒,用干綢布擦去表面塵埃。4.6消毒方法:4.6.175%乙醇擦拭或臭氧消毒。

槽形混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目槽形混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0003修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、技術(shù)科、設(shè)備科目的:建立一個槽形混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:槽形混合機(jī)使用崗位。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔實施頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上時;更換品種或更換批號時。清潔地點:就地清潔;清潔間。清潔工具及設(shè)施:抹布、毛刷、批鏟清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:生產(chǎn)完畢后,用毛刷和潔凈毛巾清除料斗內(nèi)的殘余物料。用洗潔精、飲用水將混合筒內(nèi)壁刷洗干凈。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭機(jī)體內(nèi)外表面、混合筒內(nèi)、攪拌槳。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0004修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立一個使用搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:搖擺式顆粒機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:就地清潔;清潔間。清潔工具及設(shè)施:抹布、毛刷、批鏟清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:清洗件的拆卸擰開篩網(wǎng)夾板的螺釘,將篩網(wǎng)取下。用板手旋開前軸承座的固定螺,將前軸承座卸下,再把六角滾筒取下。松開出料斗的固定螺釘,將出料斗卸下。清洗件的清潔將擋板用潔凈的毛巾擦試干凈。將篩網(wǎng)及夾板拿到清洗間用飲用水清洗干凈。把六角滾筒拿到清洗間用飲用水清洗干凈。用潔凈的干毛巾將前軸承座擦試干凈。用飲用水將出料斗沖洗干凈。將機(jī)器內(nèi)外表面洗干凈。用毛巾擦干。并將卸下的清洗件裝上。必要時用洗潔精清洗,再用飲用水沖洗干凈。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑或擦拭機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

漩渦式振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目漩渦式振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0005修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部目的:建立漩渦式振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:漩渦式振蕩篩。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:就地清潔;清潔間。清潔工具及設(shè)施:抹布、毛刷、批鏟清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:將進(jìn)料口、篩框、篩網(wǎng)、夾箍、篩網(wǎng)架、迷宮式、密封圈、出料盤卸下在清洗室用飲用水沖洗干凈;用抹布擦拭振蕩篩表面,必要時用真空吸塵器。必要時用洗潔精清洗,再用飲用水沖洗干凈。用抹布擦干。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0006修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:熱風(fēng)循環(huán)烘箱。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:就地清潔;清潔間。清潔工具及設(shè)施:抹布、毛刷、批鏟、噴壺。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用板刷刷去浮粉,必要時用真空吸塵器;用飲用水將設(shè)備內(nèi)外,烘車、烘盤清洗干凈;必要時,用清潔劑將設(shè)備及小車內(nèi)部、外部、烘盤刷洗干凈,再用飲用水清洗干凈。用抹布擦干。過濾器每月清潔一次,用清潔劑洗滌后,用飲用水漂洗去清潔劑消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和箱體內(nèi)外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。自動顆粒包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目自動顆粒包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0007修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、技術(shù)科、設(shè)備科目的:建立自動顆粒包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:自動顆粒包裝機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用板刷刷去浮粉,必要時用真空吸塵器;用飲用水將設(shè)備外表面擦洗干凈;用飲用水清洗飼料器及模具,必要時,用洗潔精。用抹布擦干。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:鋁塑包裝機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用板刷和吸塵器把料斗、加料盤刷、滾刷、加料器內(nèi)壁、角落及包裝機(jī)臺面和模具等部位殘留的粉料清理干凈;卸下料斗、加料盤刷、滾刷,把各部件洗刷干凈;用飲用水擦清洗成形加料板、各工位模具、工作臺面及機(jī)器外殼;在每批生產(chǎn)結(jié)束后,拆卸座架內(nèi)上面固定板上的兩螺釘,把熱封上模卸下,取出批號架,松開端面的螺釘,取下字模,用銅絲刷刷洗干凈,整齊放入工具箱。必要時,用洗潔精。用抹布擦干。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:壓片機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:卸下加料斗、加料器,在清洗間用飲用水將其沖擦干凈后,用毛巾擦拭干。用吸塵器吸盡機(jī)器內(nèi)外表面,轉(zhuǎn)盤內(nèi)及桌面上的顆粒。拆卸上下模具,換品種時卸下中模。用純化水擦凈機(jī)器內(nèi)外表面,轉(zhuǎn)盤面及桌面,用抹布擦干。用毛巾認(rèn)真清除模具上附著的油污、保健食品粉。用圓毛刷蘸75%食用酒精上下運動清除模圈的油污,用毛巾拉入中??走M(jìn)行清潔。打開壓片機(jī)下面的側(cè)門,將下內(nèi)部全面清潔一次。換品種時取出上下沖模,旋松螺絲敲出模圈,用洗潔精洗凈后,用飲用水沖洗干凈,擦干或晾干,涂上防銹機(jī)油放入鐵皮箱皮內(nèi),以防銹蝕;必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

全自動膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目全自動膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設(shè)備科起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立全自動膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:全自動膠囊充填機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:拆卸:生產(chǎn)完畢后,打開設(shè)備周圍三個玻璃門及頂蓋;關(guān)閉膠囊料斗的滑動門板,掏出小料斗中空膠囊,擰下固定螺絲將料斗中空膠囊倒出;旋松食品粉加料器支架內(nèi)六角螺絲,用手向上推起,向外側(cè)轉(zhuǎn)出食品粉漏斗開啟手動加料開關(guān),把剩余顆粒放入食品粉袋中;旋松固定食品粉料斗的三個螺母,取下料斗,旋轉(zhuǎn)取出里面螺旋漿;松開夾持器上的鎖緊旋鈕,把劑量調(diào)節(jié)螺栓旋出,和充填桿一起取下;更換品種時把充填桿與夾持器分離清潔;擰下螺絲,逐一把充填桿支架、傳感器、盛粉環(huán)蓋板取下;更換品種時須將刮粉器、傳感器固定塊等取下清潔;將工作臺面和盛粉環(huán)食品池中食品粉收集,裝入食品粉袋中;用專用板手旋出劑量盤上的三個固定螺栓,將盛粉環(huán)及劑量盤一起取出,更換品種時將劑量盤和盛粉環(huán)分開;取出密封銅環(huán),用吸塵器將下部托座上的食品粉吸去;點動主電機(jī),使殘留在膠囊輸送裝置和模孔中的廢膠囊排出;取出剔廢筒,將廢囊倒入廢物袋中。松開一個內(nèi)六角螺絲將膠囊出料器取下,擰下兩個螺絲將膠囊鎖緊蓋板取下。在選送叉最高位時,擰下固定螺絲,取下選送叉;更換品種時需將撥叉和膠囊槽取下清潔。在第十一工位上松開上模的兩個螺釘,取出上模塊,在第六工位上松開下模塊的緊固螺釘,從定位銷上取下下模塊手動盤車依次取出12組模塊;用吸塵器清除工作臺面上的食品粉。清潔:將模具和選送叉用75%食用酒精中浸泡15分鐘,用試管刷刷洗干凈,晾干后放入模具柜中,需使用時才裝上;將膠囊料斗、食品料斗、螺旋漿及料桶等拿到清洗間用飲用水沖洗干凈、用毛巾擦干;擰干毛巾擦試填充桿、夾持器、銅環(huán)填充桿支架、剔廢筒及工具等;擰干毛巾擦試工作臺面及各玻璃四周及機(jī)身;反順序裝上各部件。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

V型混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目V型混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立V型混合機(jī)清潔消毒規(guī)程。范圍:V型混合機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用飲用水擦洗混合機(jī)內(nèi)外表面各部位。將飲用水加入混合機(jī)后,開機(jī)轉(zhuǎn)動10分鐘,然后放出洗滌水,重復(fù)上述步驟至水清為止。必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。將消毒劑加入混合機(jī)后,開機(jī)轉(zhuǎn)動5分鐘,放出。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

膠囊拋光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目膠囊拋光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立膠囊拋光機(jī)清潔消毒規(guī)程。范圍:膠囊拋光機(jī)。責(zé)任人:崗位操作工負(fù)責(zé)實施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:將毛刷卸掉,用飲用水清洗干凈。用飲用水擦洗拋光機(jī)內(nèi)外表面各部位。必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。將毛刷浸入消毒劑,取出淋干。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

吸塵機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目吸塵機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立吸塵機(jī)的清潔消毒規(guī)程。范圍:適用于吸塵機(jī)的清潔消毒。責(zé)任:使用者、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:機(jī)體就地清潔;清洗件拿到清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:把吸塵機(jī)打開,取出集塵袋移至清洗室,用飲用水涮凈.用清潔布擦拭吸塵機(jī)各部位至干凈.必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機(jī)體外表面。將集塵袋浸入消毒劑,取出擰干。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

不銹鋼桶清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目不銹鋼桶清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立一個不銹鋼桶的清潔消毒規(guī)程。范圍:一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用料桶、廢物桶等。責(zé)任:使用者、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清潔地點:清潔間。清潔工具:抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用清潔布和飲用水擦拭桶內(nèi)外至干凈.必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭內(nèi)外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立清場操作規(guī)程,防止交叉污染。范圍:生產(chǎn)車間各工序。責(zé)任:工序操作人、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容:清場頻次:每天生產(chǎn)后;中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時;更換品種或更換批號時。清場要求:無本批的中間產(chǎn)品、廢棄物、剩余物料及與生產(chǎn)無關(guān)的工藝文件。設(shè)備、工具、容器清潔、無異物、無污跡、無物料遺留物,軸見光溝見底物件本色。地面、門窗、天花板、墻壁無積水、無積塵、無滯液、無粉渣。清潔工具清潔干凈,定位放置。清場方法將本批的中間產(chǎn)品送至中間倉或?qū)⒊善匪腿氤善穫}庫;將剩余物料退回倉庫,將廢棄物清出本工序。廠房設(shè)施按相應(yīng)sop清潔。按各生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)用具、容器的清潔操作規(guī)程對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)用具、容器等進(jìn)行清潔。按《清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔工具,并放置在指定的地方。批生產(chǎn)記錄(或批包裝記錄)、相關(guān)記錄、各種憑證及時交予工段辦公室,其他應(yīng)在崗位上備用的文件要整潔完好。清場完畢,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。檢查清場不合格須返工至檢查合格為止

洗衣機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目洗衣機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:建立洗衣機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:洗衣機(jī)。責(zé)任:洗衣工、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容:清潔頻次:每次使用后。清潔地點:洗衣房。清潔工具:抹布、毛刷、噴壺等。清潔劑:飲用水、洗潔精清潔方法:用軟布擦拭機(jī)體機(jī)缸。用飲用水沖洗機(jī)體機(jī)缸內(nèi)外至干凈.必要時,用洗潔精。消毒劑:75%的乙醇,50ppm的二氧化氯。消毒方法:噴灑擦拭內(nèi)外表面。崗位清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA檢查合格后,掛上已清場的狀態(tài)標(biāo)志。

消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備科目的:規(guī)范消毒劑配劑,保障消毒效果。適用范圍:3%來蘇、75%乙醇、0.2%新潔爾滅液、50ppm二氧化氯的配制操作。責(zé)任:消毒液配制人員按本程序操作。車間質(zhì)管員監(jiān)督本程序的實施。內(nèi)容:50ppm二氧化氯的配制在膠桶中加一定量的水(13g/袋或30g/袋加1kg水、200g/袋或500g/袋加5-10kg水),再把二氧化氯粉劑(CLO2,含量8%)加入,(注意:是先在容器中加水再加粉劑,切不可顛倒順序?。嚢杈鶆?,靜置10分鐘。即為原液。將原液加水稀釋后即可使用。13g/袋產(chǎn)品加水至20公斤,30g/袋產(chǎn)品加水至48公斤,200g/袋產(chǎn)品加水至320公斤,500g/袋產(chǎn)品加水在膠桶上貼上標(biāo)簽,注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復(fù)核人。放置在指定放置的位置上。做好配制記錄。記錄于《消毒劑配制記錄表》中。注意:

※配制時,先放水再加粉劑,次序不能顛倒。

※本品易吸潮,請于低溫、避光、干燥處保存。

※消毒劑應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。

※稀釋宜用塑料、玻璃等非金屬容器。

※原粉原液不慎接觸人體立即用清水沖洗。

※高濃度本品具有漂白性,避免接觸衣物和皮膚。75%乙醇配制。方法1:用量筒量取95%乙醇1L放入不銹鋼桶內(nèi),往桶內(nèi)加飲用水210ml,攪拌均勻即得,蓋上桶蓋。方法2:取乙醇適量,慢慢加入飲用水,同時不斷攪拌,并用50—100酒精比重計測定其濃度,直到達(dá)到75%,攪拌,靜止后復(fù)測。在容器上貼上標(biāo)簽,注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復(fù)核人。放置在指定放置的位置上。本品為易燃品,應(yīng)貯陰涼處,嚴(yán)禁與火種接觸。0.2%新潔爾滅配制用量筒取400ml5%的新潔爾滅溶液于膠桶中,加飲用水至10000ml,攪拌均勻即得,蓋上桶蓋。在容器上貼上標(biāo)簽,注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復(fù)核人。放置在指定放置的位置上。本品不能與肥皂混合使用,以免降低其消毒效果。3%來蘇消毒液配制取500ml來蘇(市售50%),倒入塑料桶或不銹鋼桶中,再往桶注入7000ml純化水,攪拌即得,蓋上桶蓋。在容器上貼上標(biāo)簽,注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復(fù)核人。放置在指定放置的位置上。

3%純堿(Na2CO3)溶液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目3%純堿(Na2CO3)溶液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP402-0002修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術(shù)部起草人審核人QA審核批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)管理部1.目的:建立本操作規(guī)程旨在配制的3%純堿溶液配制規(guī)程操作標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍:對本公司的生產(chǎn)技術(shù)部清潔劑的配制有效。3.責(zé)任:車間清潔劑配制人員應(yīng)按本規(guī)程操作。4.內(nèi)容:4.1領(lǐng)取3瓶500g(計1500g)重的碳酸鈉,倒入專用50L塑料桶內(nèi),慢慢加入去離子水48.5kg,同時不斷攪拌,直到溶液溶解完全,即得。4.2配制完成后,蓋緊桶蓋。4.3使用期限為二周,二周內(nèi)如未用完,則倒掉重新配制。4.4在容器上貼上標(biāo)簽,注明名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復(fù)核人。

員工綜合考評表姓名:部門:職務(wù):工作牌編號:序號考核項目標(biāo)準(zhǔn)考核辦法管理分值員工分值1儀容儀表按規(guī)定著裝,配帶工牌;舉止文明、大方;精神飽滿,儀表整潔;講究個人衛(wèi)生;每天進(jìn)行兩次抽查,每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分;情節(jié)嚴(yán)重扣除5分10分10分2服務(wù)態(tài)度禮貌待人,說話和氣,微笑服務(wù),使用規(guī)范文明禮貌用語;服務(wù)態(tài)度端正,主動熱情,耐心、周到,不發(fā)生一起爭吵、打斗事件;處理問題講原則、講方法,以禮服人;服從領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)結(jié)同事;每天不定時進(jìn)行觀察2次,每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分;情節(jié)嚴(yán)重扣除5分10分10分3勞動紀(jì)律1、遵守公司考勤等制度;2、工作時間不得擅離崗位,用電話聊天;3、工作場地、工作時間內(nèi)嚴(yán)禁做與工作無關(guān)的事情;每天不定時檢查考核,每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分;情節(jié)嚴(yán)重扣除5分10分20分4工作標(biāo)準(zhǔn)詳見各崗位工作標(biāo)準(zhǔn)。每一次不合格項扣1-5分。50分60分5管理責(zé)任部門員工扣分的25%部門員工扣分的25%20分考評情況時間得分內(nèi)容第一周第二周第三周第四周備注儀容儀表服務(wù)態(tài)度勞動紀(jì)律工作標(biāo)準(zhǔn)管理責(zé)任月度得分部門主管意見管理處主任意見年月日NO:各部門工作質(zhì)量要求各部門工作質(zhì)量要求客戶服務(wù)部入住手續(xù)資料完整,歸檔及時,無遺漏,值班日志內(nèi)容詳細(xì),清楚,及時反映處理業(yè)主報修、投訴,按規(guī)定回訪、無遺漏,催收欠費達(dá)90%以上,裝修監(jiān)控過程到位,審批手續(xù)完備。工程部維修及時率到95%以上,維修合格率98%以上,維修記錄規(guī)范,完整,設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)完好,記錄完整。綠化方面,植物長勢、休整、成活、保存率、病蟲害防治達(dá)標(biāo)。財務(wù)部熟練掌握物業(yè)管理服務(wù)各項技能,認(rèn)真,細(xì)致核算出業(yè)主應(yīng)交納的物業(yè)管理費、水電費等,月底及時匯總當(dāng)月的欠繳費用表。并協(xié)助客戶服務(wù)部催收欠繳費用,收到的各項費用日清月結(jié),做到帳務(wù)無一差錯。按時向公司及上級部門提供各類報表,匯總每月工資情況。保安部保持各崗位的警用器械情況完好,按規(guī)定對小區(qū)、樓宇進(jìn)行查巡;對停車場、通道的各類車輛停放進(jìn)行管理,隨時注意消防情況,裝修時現(xiàn)場無火災(zāi)隱患、無垃圾、材料亂堆放現(xiàn)象,檢查裝修工人的出入證辦理情況,監(jiān)督按規(guī)定時間進(jìn)行裝修;不定時進(jìn)行突發(fā)事件演練,文明執(zhí)勤,熱情服務(wù)。保潔部保持樓內(nèi)樓梯、門廳、地下室地面、墻面及公共設(shè)施整潔;保持道路及綠化帶內(nèi)無亂堆、亂放雜物和垃圾,無白色污染,保持公告欄、標(biāo)識牌、建筑小品干凈、無亂貼亂畫、無污漬;保持地下車庫及公共設(shè)施設(shè)備整潔。詳見各部門工作標(biāo)

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