“降山高”植物飲料養(yǎng)生食療“三高”陰陽兩虛證臨床探究劉衛(wèi)昌邵小鳳陳藝兮嚴(yán)偉黃曉芹白培啟林榮波羅遠(yuǎn)斌梁棟曾小平1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院GCP基地中藥研究員CRO；2.成都市圣惠堂中藥科技有限公司；3、成都百草纖婷美容有限公司4、西安降山高食品有限公司。摘要目的：對“降山高”植物飲料養(yǎng)生食療“三高”陰陽兩虛證食療效果及安全性作出評價.方法:采用隨機、單盲、陽性對照、隨訪，食療組125例給予“降山高”（每次248ML，每日2次）口服，對照組173例給予卡托普利片（每次25mg，每日2次）口服，每周進(jìn)行血壓值、主要癥狀、不良反應(yīng)評估，連續(xù)3周。治療前和治療3周后均普查血糖、血脂各一次。3周后進(jìn)行總療效、毒副作用評估。結(jié)果：在調(diào)節(jié)血壓方面食療組總有效率96.80%，對照組94.79%，統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異（P＞0.05），食療組與對照組3周內(nèi)調(diào)節(jié)血壓均有效（P＜0.01），在快速調(diào)節(jié)血壓方面（第1周內(nèi)）對照組較治療組快（P＜0.05）；但是食療組主要癥狀改善有效率98.4%，對照組63.58%，統(tǒng)計學(xué)處理有顯著性差異（P＜0.05），食療組在良性改善血糖、血脂方面，作用顯著（血糖P＜0.01，血脂P＜0.05）對照組作用不顯著（P＞0.05）。食療組不良反應(yīng)發(fā)生率0.00%，明顯優(yōu)于對照組99.42%，食療組總療效很好。結(jié)論：“降山高”植物飲料養(yǎng)生食療“三高”陰陽兩虛證調(diào)節(jié)血壓，血糖，血脂及其相關(guān)并發(fā)癥狀和伴隨癥狀效果確切，無不良反應(yīng)。關(guān)鍵詞：“降山高”植物飲料養(yǎng)生食療“三高”陰陽兩虛證與成都市圣惠堂中藥科技有限公司相關(guān)內(nèi)科門診部、住院部協(xié)作，于2013年2月-2014年10月對“降山高”食療“三高”陰陽兩虛證的臨床調(diào)節(jié)效果及安全性進(jìn)行了觀察，現(xiàn)報導(dǎo)如下：1、臨床資料1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)按高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)及分級標(biāo)準(zhǔn)（1）、血脂的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2）、血糖的診斷標(biāo)準(zhǔn)（3）。1.2納人病例標(biāo)準(zhǔn)連續(xù)三日同一時間段、同一部位用臺式血壓計測量的血壓值大于正常血壓高值，中醫(yī)、西醫(yī)均診斷為高血壓病，符合中醫(yī)辨癥為陰陽兩虛型，具備主證及舌脈，年齡在18-70歲之間，連續(xù)兩周內(nèi)未用任何降血壓藥物者，可納人作為觀察病例。1.3排除病例標(biāo)準(zhǔn)生活不能自理者：“白大衣高血壓”者，收縮壓大于180mmHg或/和舒張壓大于110mmHg者；年齡小于18歲或大于70歲者，繼發(fā)性高血壓者；對本藥過敏者；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性評介者。1.4資料治療組375例中，住院0例，門診375例，男168例，女207例，年齡：33-70歲，平均61.41歲，病程5年-34年，平均10.64年，高血壓類型；1級高血壓（輕度）66例，2級高血壓（中度）105例，單純收縮期高血壓208例。對照組173例中，住院例，門診173例，男84例，女89例，年齡：31-70歲，平均66.16歲，病程3年-38年，平均11.32年，高血壓類型：1級高血壓（輕度）33例，2級高血壓（中度）42例，單純收縮期高血壓98例。兩組一般資料沒有可比性（P＞0.05）。2.食療方法凡人選病例食療期間原則上要求停用其他治療高血壓的藥物，也要求停用其他治療藥物（包括降血糖、調(diào)血脂等藥物）。隨機單盲對照分組，食療組給予“降山高”口服（由西安降山高食品有限公司生產(chǎn)，每罐248ML相當(dāng)于生藥36g），每次1罐，每日2次。對照組給予卡托普利口服（中美制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格12.5mg。粒，批號：010701），每次25mg，每日2次，7天為一觀察周期，連續(xù)觀察3個周期。觀察指標(biāo)：治療前連續(xù)三天的血壓均值；治療3周間的血壓均值和每周變化均值，治療前后的臨床癥狀、舌象與脈象，治療前后的血糖、血脂指標(biāo)；總療效，不良反應(yīng)等。統(tǒng)計分析：計量資料采用T檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。3.結(jié)果3.1調(diào)節(jié)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)3.1.1高血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：血壓值每周下降，下降量大于12mmHg/周，3周時間內(nèi)血壓降至正常血壓值范圍內(nèi)，有效：血壓值每周下降，下降量不大于12mmHg/周，3周時間內(nèi)血壓未降至正常血壓值范圍內(nèi)，無效：血壓值每周下降，下降量不大于12mmHg/周；或3周時間內(nèi)血壓有明顯變化，加重或3周內(nèi)血壓值反而上升。3.1.2主要癥狀（4）：頭痛、頭暈、心煩、畏寒、容易感冒、手足心汗多、夢多、耳鳴、舌質(zhì)淡紅、舌苔白、脈細(xì)無力等。依據(jù)輕重采有1-4分半定量積分法，療效判定分為：顯效：主要癥狀1周內(nèi)消失，總積分減少70%。有效：主要癥狀2周-3周內(nèi)減輕或部分消失，總積分減少40%-69%之間。無效：主要癥狀3周內(nèi)未減輕或消失，總積分減少≤39%。加重：主要癥狀3周內(nèi)加重，或癥狀增多；總積分較治療前增加10%以上。3.1.3血糖、血脂等指標(biāo)于食療前、食療3周后各檢測一次。療效判定分為：顯效：血糖、血脂等2項指標(biāo)治療前、后比較，均向正常值有所靠近，或部分或全部轉(zhuǎn)為正常；有效：血糖、血脂等2項指標(biāo)治療前后比較，有1項指標(biāo)向正常值有所靠近或部分或全部轉(zhuǎn)為正常；無效；血糖、血脂等2項指標(biāo)治療前后比較，所觀察指標(biāo)均未向正常值有所靠近，但無明顯增加，加重，血糖、血指等指標(biāo)治療前后比較，所觀察指標(biāo)中至少有1項更加偏離正常值。3.1.4總療效判定根據(jù)血壓值、主要癥狀改善情況、血糖、血脂等指標(biāo)治療前后的變化情況等的綜合結(jié)果評定。顯效：上述三項均達(dá)顯效；有效，（1）上述三項均達(dá)有效；（2）血壓值達(dá)顯效、有效，而主要癥狀、血糖、血脂等指標(biāo)至少有1項為無效；無效，（1）血壓值為無效，而主要癥狀、血糖、血脂等指標(biāo)至少有2項為無效；（2）血壓值為無效，主要癥狀為無效、血糖、血脂等指標(biāo)中有至少1項為加重，其余為無效；（3）血壓值、主要癥狀、血糖等指標(biāo)均為加重。3.2血壓值變化情況食療組與對照組在3周內(nèi)降低的血壓值無明顯差異（P＞0.05），但在快速降壓方面（第1周內(nèi)）對照組較食療組快，有顯著性差異（P＜0.05），具體情況如表1-2.表1血壓值改變情況對比表（X±S）（血壓值單位：mmHg）組別總血壓次數(shù)血壓值改變情況治療前3天第一周后-第3周后食療組1125158.44±11.94.68±8.28*=122.57±8.49/77.84±9.21*對照組519157.86±10.83/93.89±9.52=124.21±9.42/78.58±9.83注：*食療組食療前、后比較.P＜0.01;對照組療前、后比較P＜0.01；食療組與對照組食療前比較P＞0.01，食療組對照組食療后比較.PP＞0.01。表2血壓值每周改變情況對比表（X±S）（血壓值單位：mmHg）組別食療前量食療前3天第1期量第1周血第2期量第2周血第3期量第3周血血壓次數(shù)高出正常值血壓次數(shù)壓下降值血壓次數(shù)壓下降值血壓次數(shù)壓下降值食療組112542.31±9.683754.38±1.963753.45±1.023753.25±0.68/7.78±3.23/1.75±0.86*/1.32±0.98*#/1.14±0.76*#對照組51941.68±8.841738.86±2.831734.26±1.121734.02±0.88/6.98±3.86/2.92±0.79*/1.41±0.26*#/1.24±0.82*#注：與本組食療前比較*P＜0.01；食療前、后相同各階段治療組與對照組比較P＞0.05。食療前第1周后食療組與對照組比較P＜0.05；#治療第2周后-第3周后各周治療組與對照組比較，P＞0.05。3.3主要癥狀療效主要觀察了頭痛、頭暈、心煩、畏寒、容易感冒，手足心汗多、夢多、耳鳴、舌質(zhì)淡紅、舌苔白、脈細(xì)無力等的情況變化，結(jié)果為：食療組375例，顯效363例（96.80%），有效6例（1.60%），無效6例（1.60%）；對照組173例，顯效32例（18.50%），有效78例（45.09%），無效63例（56.42%）；總有效率食療組（98.4%與對照組（63.585）比較，顯示了食療組在改善主要癥狀方面的優(yōu)勢（p<0.05）。3.4血糖、血脂等指標(biāo)變化情況（此統(tǒng)計僅限于檢測出來是不正常的病例），見表4~5。組別例數(shù)空腹血糖值改變情況（mm0l/L）食療前食療后食療組10210.32±0.54*6.21±0.49*對照組3611.05±0.8310.53±0.75注：*食療組食療前后比較p<0.01；食療組食療前與對照組食療前、食療后分別比較ｐ>0.05；食療組與對照組食療后比較p<0.01。表5食療前后血脂變化情況表組別指標(biāo)例數(shù)食療前值食療后值（人次）（mmo1/L）食療組TC1145.83±=0.35*#4.25±0.53*TG782.16±0.21*#1.64±0.23*LDL-C632.84±023*#2.87±0.39*HDL-C630.78±0.31*#1.42±0.25*對照組TC465.97±0.485.16±0.54TG342.73±0422.24±0.58LDL-C173.92±0.463.65±0.32HDL-C110.82±0.231.13±0.31注：*食療組食療前、后比較，p<0.01；對照組食療前、后比較，p＞0.05；#治療前治療組與對照組比較.p＞0.05治療第3周后治療組與對照組比較p<0.05。3.5總調(diào)節(jié)效果根據(jù)血壓值變化、主要癥狀改善，以及血糖、血脂等變化情況來綜合評定，以較客觀而全面地觀察“八穩(wěn)濃縮粉”的總療效。具體情況如表6表6“降山高”總療效情況表組別例數(shù)顯效有效無效加重總有效食療組375234129120363（62.40%）（34.40%）（3.29%）0（96.86%）對照組1736310190164（36.42%）（58.38%）（5.21%）0（94.79%）注：食療組與對照組總有效率比較p<0.05。3.6不良反應(yīng)食療組在食療期間，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；對照組在治在治療期間，發(fā)生咳嗽者169例（97.69%）。4.討論“三高”是高血脂、高血壓、高血糖的總稱。研究表明這三者臨床疾病的聚集并非偶然。1988年美國著名內(nèi)分泌專家Reaven將高血糖中的胰島素抵抗、高胰島素血癥、糖耐量異常，高血脂中的高甘油三脂血癥和高血壓統(tǒng)稱稱為“X綜合征”，即現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界一般說的代謝綜合征。它們是現(xiàn)代社會所派生出來的“富貴病”，可能單獨存在，也可能相互關(guān)聯(lián)。如;糖尿病很容易同時患上高血壓或高血脂癥，而高血脂又是動脈硬化形成和發(fā)展的主要因素，動脈硬化患者血管彈性差加劇血壓升高，所以后期都形成“三高癥”。關(guān)于“三高”有資料統(tǒng)計，在中國人十大死亡原因中，與代謝疾病相關(guān)的死亡率就高達(dá)35.7%，與“三高”相關(guān)的死亡人數(shù)也占總死亡人數(shù)的27%。高血脂可以引起血管栓塞；高血壓可以引起腦出血和腦血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。世界衛(wèi)生組織曾經(jīng)明確提出，防止心腦血管病的第一道防線就是減少“三高”和控制“三高”。高血壓系指循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)血壓高于正常而言，通常指體循環(huán)動脈血壓增高，是一種常見的臨床綜合癥。通常是以低于140/90毫米汞柱為正常，而高于160/95毫米汞柱為高血壓。因它是在不知不覺中發(fā)生，故稱“悄悄的殺手”。高血脂是指血中膽固醇或甘油三酯過高或高密度脂蛋白膽固醇過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。它是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的主要因素，是心腦血管病發(fā)生發(fā)展的危險因素。它發(fā)病隱匿，大多沒有臨床癥狀，故稱為“隱形殺手”。高血糖是機體血液中葡萄糖含量高于正常值。是機體內(nèi)一個獨立存在的病理改變，病變部位在血液，病變性質(zhì)是血糖代謝紊亂。高血糖的臨床表現(xiàn)，可以有顯性的癥狀，如口干渴、飲水多、尿多、消瘦；可以是隱性的癥狀，無明顯主觀不適。中醫(yī)目前對“三高”的認(rèn)識，在病名方面診斷與西醫(yī)相同；在病因病機方面，依據(jù)衛(wèi)生部〈中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〉中，將“三高”分為肝火亢盛、陰虛陽亢、陰陽兩虛、痰濕壅盛型[4?！敖瞪礁摺敝参镲嬃鲜轻槍Α瓣庩杻商摗毙偷牟C特點而設(shè)計的，由苦蕎麥、玉米須、葛根、決明子、黃精、金銀花、山楂、綠茶、菊花、荷葉、桑葉、甘草、羅漢果、枸杞子、山藥、苦瓜、覆盆子、檸檬、藍(lán)莓等藥食同源的食品原料組成，未添加任何防腐劑，其營養(yǎng)成分共同發(fā)揮養(yǎng)陰、助陽，扶正固本，健脾理氣，活血化瘀，標(biāo)本兼治之功效，實現(xiàn)平穩(wěn)調(diào)節(jié)降低血壓、改善主要癥狀、良性調(diào)節(jié)血脂、血糖等作用；在毒副作用方面，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。根據(jù)其成分組成，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品功效，建議以下適宜人群：三高人群；中老年人群