2014年中國獸藥行業(yè)分析報告2014年3月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、獸藥概念 5二、行業(yè)管理部門、管理體制及行業(yè)主要法律法規(guī) 51、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制 5（1）行業(yè)主管部門 5（2）行業(yè)自律性管理 62、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 6（1）獸藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 6（2）獸藥行業(yè)相關(guān)政策 7三、獸藥行業(yè)的市場狀況 91、獸藥行業(yè)市場現(xiàn)狀 9（1）國外市場情況 9（2）國內(nèi)市場情況 12①獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及特點 13②獸用化學藥品行業(yè)現(xiàn)狀及特點 142、國內(nèi)獸藥行業(yè)市場發(fā)展趨勢 15（1）獸藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢 15①獸藥行業(yè)發(fā)展模式整體上由數(shù)量型向質(zhì)量型過渡 15②具有突出創(chuàng)新能力的企業(yè)將占據(jù)更有利的競爭地位 15③品牌營銷與技術(shù)營銷策略更加適合行業(yè)特性 16（2）獸藥產(chǎn)品發(fā)展趨勢 17①動物疫病新型疫苗開發(fā) 17②聯(lián)合疫苗開發(fā) 17③基因工程疫苗開發(fā) 18④細菌性疫苗開發(fā) 18⑤動物專用原料藥開發(fā) 19⑥高新制劑開發(fā) 19⑦多層次中獸藥開發(fā) 19四、行業(yè)的市場競爭格局 201、行業(yè)競爭格局和市場化程度 202、行業(yè)進入壁壘 21（1）行政準入壁壘 21（2）技術(shù)壁壘 21（3）品牌壁壘 22（4）管理壁壘 23（5）資金壁壘 233、市場供求狀況及其變動分析 24（1）供給狀況 24（2）需求狀況 24五、影響行業(yè)發(fā)展的因素 251、有利因素 25（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持 25（2）巨大的市場空間 25（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型 26（4）監(jiān)管體制和防疫體系的逐步完善 262、不利因素 27（1）整體研發(fā)水平較低 27（2）市場產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴重 28六、行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點 281、行業(yè)技術(shù)水平 282、行業(yè)技術(shù)特點及變化趨勢 29（1）獸用生物制品技術(shù)發(fā)展趨勢 29①利用技術(shù)進步改善和提高傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量 29②以分子生物學為基本方法研究開發(fā)新型疫苗 29③加強新型疫苗佐劑及保護劑的研究 30（2）獸藥制劑技術(shù)發(fā)展趨勢 30①亟待發(fā)展新型制劑技術(shù) 30②中獸藥工藝技術(shù)現(xiàn)代化進程急需加快 31（3）抗生素半合成技術(shù)是重要發(fā)展方向 31七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 321、生產(chǎn)模式 322、研發(fā)模式 323、銷售模式 33（1）國家強制免疫用生物制品經(jīng)營模式 33①農(nóng)業(yè)部定點生產(chǎn)企業(yè)的認證標準、流程 33②國家強制免疫用生物制品的招投標操作流程 33③國家強制免疫用生物制品的市場競爭格局 34（2）其他商業(yè)獸用藥品經(jīng)營模式 34八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 351、周期性特征 352、區(qū)域性特征 353、季節(jié)性特征 36九、行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性 371、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 372、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 37十、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因 391、獸用生物制品行業(yè)利潤水平及變動趨勢 392、獸用化學藥品行業(yè)利潤水平及變動趨勢 40十一、行業(yè)主要企業(yè)簡況 41一、獸藥概念獸藥，也稱為動物保健品，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)。二、行業(yè)管理部門、管理體制及行業(yè)主要法律法規(guī)1、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制（1）行業(yè)主管部門行業(yè)主管部門和監(jiān)察機構(gòu)構(gòu)成了獸藥行業(yè)的監(jiān)管體系。獸藥行業(yè)的主管部門為農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局及各級政府獸醫(yī)行政管理部門，監(jiān)察機構(gòu)為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所及各級政府獸藥監(jiān)察機構(gòu)。2004年7月，農(nóng)業(yè)部正式組建獸醫(yī)局，主管全國獸醫(yī)和獸藥的行政管理工作；各省、自治區(qū)、直轄市隨后也相繼成立專門的獸醫(yī)行政管理機構(gòu)，并設(shè)獸藥藥政處室，負責本省獸藥管理工作；各地縣也逐步配套了獸藥管理機構(gòu)，形成了由中央到地方分層級的管理體系。為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，農(nóng)業(yè)部每年還制訂全國范圍內(nèi)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢計劃，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省級獸藥監(jiān)察機構(gòu)負責在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)對獸藥產(chǎn)品進行評價抽檢、監(jiān)測抽檢、跟蹤抽檢和定向抽檢等具體工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所是農(nóng)業(yè)部的直屬事業(yè)單位，承擔獸藥評審，獸藥、獸醫(yī)機械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗和獸藥殘留監(jiān)控，菌（毒、蟲）種保藏以及獸藥國家標準的制定，標準品和對照品制備標定等工作。省級獸藥監(jiān)察機構(gòu)主要負責本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗、技術(shù)仲裁，調(diào)查、監(jiān)督本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況，指導轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營及技術(shù)交流和技術(shù)培訓，參與國家標準的起草、修訂等工作。地縣級獸藥監(jiān)察機構(gòu)主要負責轄區(qū)內(nèi)流通的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗，協(xié)助省獸藥監(jiān)察機構(gòu)對所在轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行質(zhì)量監(jiān)督。另外，農(nóng)業(yè)部下設(shè)中國動物疫病預防控制中心和中國動物衛(wèi)生與流行病學中心兩個事業(yè)單位，分別對動物疫情信息的搜集、匯總、分析以及疫情的監(jiān)測、預警、調(diào)查、診斷、評估等方面提供技術(shù)支撐。（2）行業(yè)自律性管理獸藥行業(yè)的自律性管理機構(gòu)是中國獸藥協(xié)會，是由從事獸用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量監(jiān)督管理、科研院校等企事業(yè)單位自愿組成的全國性社會團體。行業(yè)協(xié)會的主要職責包括行業(yè)管理、行業(yè)信息搜集和交流、業(yè)務(wù)培訓、專業(yè)展覽、國際合作、咨詢服務(wù)等。2、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策（1）獸藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)目前獸藥行業(yè)的主要法律法規(guī)如下表：序號法律法規(guī)頒布單位實施日期中華人民共和國食品安全法第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議2015年10月1日中華人民共和國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議2013年1月1日新修訂的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議2013年1月1日（2）獸藥行業(yè)相關(guān)政策本行業(yè)業(yè)務(wù)隸屬于生物農(nóng)業(yè)范疇，為國家現(xiàn)階段著力培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域，全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃把動物疫病防控列為重點任務(wù)，國家不斷出臺的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策對獸藥行業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展提供了政策保障，主要如下：三、獸藥行業(yè)的市場狀況1、獸藥行業(yè)市場現(xiàn)狀（1）國外市場情況國外獸藥市場經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)進入了穩(wěn)步發(fā)展時期。除2009年受全球金融危機影響出現(xiàn)負增長以外，全球獸藥市場保持穩(wěn)定增長，從2000年約110億美元增長到2010年超過200億美元的市場規(guī)模，尤其是2004年禽流感爆發(fā)以后，國外獸藥行業(yè)市場增長加速，2004-2008年復合增長率達8.79%。隨著全球經(jīng)濟的復蘇，預計2009-2014年國外市場的復合增長率將在3%以上。就國外獸藥市場區(qū)域分布來看，北美和西歐市場規(guī)模較大，各占30%以上的市場份額，遠東和拉丁美洲也有合計接近30%的市場份額，亞洲市場（除中國外）規(guī)模較小，具體情況如下：按照使用動物來分，寵物（companionanimals，伴侶動物）的獸藥使用量最大，占比達41.94%，這主要是因為歐美等發(fā)達國家經(jīng)濟發(fā)展水平較高，家庭飼養(yǎng)寵物較為普遍且關(guān)愛程度較高，導致寵物獸藥需求量較大。此外，國外肉類消費結(jié)構(gòu)以牛類為主，因此牛類獸藥的使用量也比較大，市場份額約占25.27%。由于國外食品動物以牛為主且寵物獸藥占了獸藥市場1/3以上份額，而這兩類動物都是以防治寄生蟲病為主要目標，因此，全球獸藥市場中，使用最多的獸藥產(chǎn)品是抗寄生蟲類藥品。隨著獸用疫苗產(chǎn)品在疫情預防方面發(fā)揮著越來越重要的作用，獸用生物制品用量逐漸增多。2010年，抗寄生蟲類與生物制品的市場份額均在25%以上。目前，國外獸藥行業(yè)已經(jīng)逐步集中于少數(shù)大型公司。大型公司通過并購、重組等方式，不斷擴大自身的競爭優(yōu)勢和市場地位。隨著2009年1月26日輝瑞制藥（Pfizer）宣布以680億美元收購惠氏公司（Wyth），美國制藥業(yè)巨頭默克公司（Merck）于同年3月9日宣布以411億美元收購同行先靈葆雅（ScheringPlough），全球獸藥行業(yè)的集中度進一步提高，前五大廠商的市場占有率超過60%。國外大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過收購不斷提升自身實力，并利用其資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢，對廣大發(fā)展中國家的獸藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠影響。為確保國內(nèi)畜牧業(yè)安全，我國政府逐步加強了對獸藥行業(yè)的支持力度，鼓勵國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)加強技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)，縮短與國外領(lǐng)先企業(yè)的差距。同時，國內(nèi)少數(shù)實力較強的企業(yè)通過不斷加大技術(shù)投入，開發(fā)了多項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白，促進了我國畜牧業(yè)長期健康發(fā)展。（2）國內(nèi)市場情況較歐美等發(fā)達國家市場而言，國內(nèi)獸藥行業(yè)起步較晚，在整體行業(yè)技術(shù)水平和市場規(guī)模上仍與國外有較大差距。但隨著國家對動物疫情防控和食品安全的逐步重視，國內(nèi)獸藥行業(yè)發(fā)展迅速，近幾年一直保持高速增長態(tài)勢。2005-2010年，國內(nèi)獸用藥品行業(yè)市場規(guī)模由138億元增長到304億元，復合增長率達17.11%。目前，我國已成為繼美國之后的第二大動物保健品消費國。預計未來幾年隨著我國畜牧業(yè)的發(fā)展，獸藥行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達375-402億元。整體上看，我國獸藥行業(yè)市場處于旺盛的增長時期，發(fā)展?jié)摿薮?。①獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及特點目前生物制品的市場規(guī)模約占獸藥市場容量的25%左右，其中90%以上為疫苗類產(chǎn)品。疫苗的分類情況如下：就市場規(guī)模而言，滅活疫苗占據(jù)了約70%的市場。禽用疫苗中組織毒疫苗份額較大，豬用疫苗中細胞毒疫苗份額較大。按照生物制品的使用動物來分，與國際市場不同，目前國內(nèi)絕大多數(shù)生物制品用于對豬、禽類動物的疫病防控。2010年，91.03%的生物制品為禽用生物制品和豬用生物制品4，這主要和我國畜牧業(yè)養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)相關(guān)。與牛羊等動物不同，豬及家禽類動物的養(yǎng)殖密度較高，傳染性疾病危害較大，加上我國豬及家禽類動物養(yǎng)殖的絕對數(shù)量較高，對獸藥產(chǎn)品的需求較大，因此，針對豬、禽類動物的疫情防控仍然是我國獸用生物制品的重點方向。出于食品安全的考慮，國家對高危害、高爆發(fā)率的疫情實行國家強制免疫措施，由政府部門統(tǒng)一采購調(diào)配資源，為養(yǎng)殖戶免費提供防疫產(chǎn)品，主要包括高致病性豬藍耳病活疫苗及滅活疫苗、口蹄疫滅活疫苗、豬瘟活疫苗、高致病性禽流感（H5）滅活疫苗等。目前，國家強制免疫產(chǎn)品仍然占據(jù)了生藥行業(yè)的絕大部分市場，其中，2010年國家強制免疫產(chǎn)品占生藥產(chǎn)品總量的62.61%，尤其是豬用生物制品85.67%為國家強制免疫產(chǎn)品。②獸用化學藥品行業(yè)現(xiàn)狀及特點目前，國內(nèi)獸用化學藥品主要用于動物疾病的治療，約70%的藥物為抗菌素、抗生素等抗微生物藥。獸用化學藥品分為化藥制劑、中獸藥和原料藥，其中60.16%為化藥制劑產(chǎn)品。獸用化學藥品市場規(guī)模較大，產(chǎn)品數(shù)量多，僅《2010年度獸藥行業(yè)發(fā)展報告》統(tǒng)計的相關(guān)企業(yè)就實際生產(chǎn)32,499個產(chǎn)品。另一方面，化學藥品行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，例如氟苯尼考粉、硫酸新霉素可溶性粉、阿莫西林可溶性粉、扶正解毒散、清瘟敗毒散等常用產(chǎn)品的批準文號數(shù)量均在500個以上。2、國內(nèi)獸藥行業(yè)市場發(fā)展趨勢（1）獸藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢①獸藥行業(yè)發(fā)展模式整體上由數(shù)量型向質(zhì)量型過渡在獸藥行業(yè)發(fā)展初期，由于監(jiān)管體制等方面尚不成熟，市場機制存在一定的缺陷，獸藥企業(yè)數(shù)量大幅增加，尤其是以獸用化學藥品生產(chǎn)為主的企業(yè)大量涌現(xiàn)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，質(zhì)量參差不齊，市場處于無序競爭狀態(tài)。2006年起，國家強制執(zhí)行獸藥GMP規(guī)范，規(guī)范獸藥行業(yè)的監(jiān)管機制，獸藥生產(chǎn)水平和能力得到顯著提升，1,500余家水平低、規(guī)模小的獸藥企業(yè)被淘汰。現(xiàn)階段獸藥監(jiān)管的日趨嚴格，獸藥產(chǎn)品的抽檢、獸藥企業(yè)的飛行檢查、獸藥殘留超標樣品的跟蹤追溯等系列措施從監(jiān)管層面促使企業(yè)改善生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。另一方面，出于重大疫情防控及畜禽食品安全的角度考慮，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量直接與養(yǎng)殖企業(yè)、養(yǎng)殖戶的動物疫病防控效果相關(guān)，進而影響其經(jīng)濟效益水平及動物源性食品的安全與質(zhì)量，因此，防控效果好的高質(zhì)量獸藥產(chǎn)品將在市場競爭中占據(jù)有利地位。目前，行業(yè)的領(lǐng)先者通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)不斷提升自身的技術(shù)水平，改進生產(chǎn)工藝，加強產(chǎn)品質(zhì)量控制。②具有突出創(chuàng)新能力的企業(yè)將占據(jù)更有利的競爭地位由于動物疫情的發(fā)生具有不確定性，而一旦出現(xiàn)大規(guī)模的傳染性疾病會激增對獸藥產(chǎn)品的需求，擁有核心技術(shù)和快速反應能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以抓住市場機遇，將長期的技術(shù)積累產(chǎn)品化，迅速占領(lǐng)市場，取得先行者優(yōu)勢。③品牌營銷與技術(shù)營銷策略更加適合行業(yè)特性品牌營銷是從高層次上把產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)涵、良好的信譽、企業(yè)形象、品牌知名度等展示給消費者從而在消費者心目中形成對企業(yè)的產(chǎn)品或者服務(wù)具有良好品牌認知的過程，而技術(shù)營銷指企業(yè)通過技術(shù)服務(wù)及專業(yè)知識培訓等方式，使客戶在短時間內(nèi)得以認知、了解和接受企業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品的過程。獸用藥品是不可以直接通過外觀判斷內(nèi)在品質(zhì)和效用的特殊商品，客戶對藥品的信賴建立在藥品的使用效果、客戶間的口碑、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的信譽和對品牌內(nèi)涵的認知上，因此，獸藥行業(yè)是客戶對獸藥品牌依存度較高的行業(yè)。獸藥行業(yè)發(fā)展至今，越來越多的企業(yè)開始注重打造其在消費者心中品牌形象，并通過一系列產(chǎn)品滿足客戶多方位的獸藥需求，提高客戶對獸藥品牌的粘性。另外，擁有較強技術(shù)服務(wù)團隊和服務(wù)實力的企業(yè)通過技術(shù)服務(wù)深入理解客戶的需求，在幫助養(yǎng)殖戶進行疫情判斷、疾病診斷和用藥指導的過程中，對公司的新產(chǎn)品、新技術(shù)進行宣傳，并在對客戶進行一對一的個性化服務(wù)中與客戶建立長期穩(wěn)定的關(guān)系。未來，通過技術(shù)營銷等手段打造品牌優(yōu)勢，樹立品牌形象將是獸藥企業(yè)營銷的主要策略。（2）獸藥產(chǎn)品發(fā)展趨勢出于從源頭控制動物疫情、保證動物源性食品安全、降低藥物殘留及交叉耐藥性等方面的原因，獸藥行業(yè)產(chǎn)品主要發(fā)展方向體現(xiàn)在以下幾個方面：①動物疫病新型疫苗開發(fā)中國食品動物養(yǎng)殖規(guī)模巨大，集約化養(yǎng)殖、散養(yǎng)和個體養(yǎng)殖層次較多，疫病發(fā)生情況復雜，多種嚴重危害畜牧業(yè)發(fā)展的重大疫病和主要疫病相繼暴發(fā)與流行，并處于動態(tài)發(fā)展過程中，中國食品動物疫病防控形勢嚴峻。中國畜牧業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展對動物疫病新型疫苗的開發(fā)提出了迫切要求，并將是獸用生物制品行業(yè)面臨的長期課題與任務(wù)。②聯(lián)合疫苗開發(fā)聯(lián)合疫苗包括兩大類：多聯(lián)疫苗和多價疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成，可預防多種疾??；多價疫苗是包含同一種細菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗。由于許多畜禽傳染病如豬藍耳病與豬瘟、豬圓環(huán)病毒病與豬喘氣病、雞新城疫與傳染性支氣管炎、雞新城疫與禽流感等均以并發(fā)或繼發(fā)（多病聯(lián)發(fā)）的形式頻繁出現(xiàn)在臨床上，而且呈持續(xù)擴展之勢。多聯(lián)多價疫苗不僅能降低畜禽免疫密度，減少免疫應激，可以“一針多防”、節(jié)時省工，從而大幅度降低畜禽免疫成本，成為獸用疫苗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢。③基因工程疫苗開發(fā)基因工程疫苗（GeneticEngineeringVaccine）指借助基因工程方法制備的疫苗，即使用DNA重組技術(shù)，把天然的或人工合成的遺傳物質(zhì)定向插入細菌、酵母菌或哺乳動物細胞或其它生命體中，使之充分表達，再經(jīng)純化后而制得的疫苗。與傳統(tǒng)疫苗相比,基因工程疫苗具有高效專一、定向安全、適合批量大規(guī)模生產(chǎn)、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點。目前，基因工程疫苗的開發(fā)難度較大，該類疫苗技術(shù)方面尚不十分成熟，但國內(nèi)外部分獸藥企業(yè)已經(jīng)開始了該類疫苗的預研及技術(shù)儲備，并有少量產(chǎn)品開始上市。④細菌性疫苗開發(fā)細菌性疫苗是指通過對動物細菌性傳染病的病原進行減毒或滅活處理，使之不具備傳染特性而保留其抗原特性而制成的疫苗。雖然現(xiàn)階段由細菌引起的疫病可以通過抗生素、抗菌素等特效藥進行治療，但隨著細菌耐藥性的不斷增強，使用抗生素、抗菌素等治療藥物劑量不斷加大，治療效果逐漸降低，還造成了大量藥物殘留，嚴重影響了動物源性食品的安全。因此，研發(fā)生產(chǎn)細菌性疫苗，從源頭控制細菌引起的疫病，已成為未來疫苗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢之一。⑤動物專用原料藥開發(fā)目前，我國獸藥治療用抗生素產(chǎn)品的制備所采用的原料藥多是與人用抗生素產(chǎn)品原料藥相同，動物專用原料藥產(chǎn)品較少。原料藥人獸共用導致病菌交叉耐藥性日益增強，藥品生命周期大大縮短，更進一步導致人用藥品研發(fā)壓力和研發(fā)費用的急劇增大。研究開發(fā)高效、低毒、低殘留動物專用新獸藥，結(jié)束人獸共用原料藥的局面，已成為國內(nèi)外獸藥行業(yè)發(fā)展追求的方向，2004年3月在挪威首都奧斯陸由三大國際組織聯(lián)合國糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織召集的專題會議就這一問題已督促各國政府加緊推進這一進程。⑥高新制劑開發(fā)目前，我國化藥產(chǎn)品呈現(xiàn)出劑型偏少且相對集中的特點，粉劑、散劑等傳統(tǒng)劑型占比較高，而一些高效、長效、給藥方便、科技含量高的制劑，如緩釋劑、靶向給藥制劑、澆潑劑、氣霧劑的研究還相對滯后。采用新的或特殊的制劑技術(shù)制成的高新制劑，實現(xiàn)與病變部位的靶向結(jié)合、定時定量釋放，因此可減少給藥次數(shù)，提高用藥的針對性和有效性，進而降低治療費用，節(jié)省養(yǎng)殖戶的用藥成本。未來，高新制劑的研發(fā)將是化藥企業(yè)獲得核心競爭優(yōu)勢和市場地位的有效途徑。⑦多層次中獸藥開發(fā)中獸藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學的寶貴遺產(chǎn)，中獸藥的開發(fā)仍處于初級階段，科技含量不高、制備工藝粗糙、質(zhì)量難于控制、標準不夠精確，無論是從單體結(jié)構(gòu)研究還是從現(xiàn)代制劑學技術(shù)方面均比較落后，這一狀況急待從單一成分制劑、中藥作用有效部位、中西復方制劑等方面進行多層次開發(fā)。目前，我國在中藥有效單體研究與仿生和有效部位等方面的研究已遠遠落后于西方發(fā)達國家，中獸藥的多層次研發(fā)已成為未來的重要發(fā)展趨勢。四、行業(yè)的市場競爭格局1、行業(yè)競爭格局和市場化程度按照企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，將獸藥生產(chǎn)企業(yè)分為小型企業(yè)、中小企業(yè)、中型企業(yè)和大型企業(yè)四類，不同規(guī)模企業(yè)占各類企業(yè)總數(shù)的比例如下：從整體上看，由于國家對獸用生物制品監(jiān)管更嚴格，生物制品的生產(chǎn)工藝更加復雜，科技含量較高，對基礎(chǔ)生產(chǎn)設(shè)施及科研投入要求較高，所以生藥企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較大，大型企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的比例占30%左右。從產(chǎn)業(yè)集中度的角度來看，生藥企業(yè)的CR10指標（CR為產(chǎn)業(yè)集中度的指標，CR10為銷售前十名企業(yè)銷售額占該類行業(yè)總銷售額的比重）達53.39%，集中度較高，競爭主要集中在大型企業(yè)之間。另一方面，我國化藥企業(yè)眾多，中小型企業(yè)和小型企業(yè)占到廠商總數(shù)的90%左右，2008年、2009年、2010年化藥企業(yè)銷售集中度指標CR10分別為15.13%、16%和18.75%，雖然有所上升，但市場集中度仍然較低，競爭程度較為充分。隨著國家監(jiān)管的加強和技術(shù)的更新?lián)Q代，質(zhì)量相對落后的廠商將逐步被淘汰，市場集中度將逐漸提高。2、行業(yè)進入壁壘（1）行政準入壁壘獸藥產(chǎn)品的品質(zhì)直接關(guān)系到動物食品的安全，國家對此高度重視，頒布了相關(guān)法律法規(guī)對獸藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營進行了規(guī)范，行業(yè)進入者面臨著行政準入壁壘。農(nóng)業(yè)部自2006年1月1日起，強制實行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)只有取得《獸藥GMP合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準文號，具備批準范圍內(nèi)獸藥的生產(chǎn)銷售資格；農(nóng)業(yè)部頒布了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2010年3月1日起實施，對獸藥經(jīng)營企業(yè)的采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)都做了明確的經(jīng)營規(guī)范，達到獸藥GSP標準的企業(yè)才能辦理《獸藥經(jīng)營許可證》從事獸藥經(jīng)營。（2）技術(shù)壁壘國家頒布了相關(guān)法律法規(guī)保護獸藥企業(yè)的自主知識產(chǎn)權(quán)，企業(yè)研發(fā)的新獸藥在經(jīng)農(nóng)業(yè)部組織的新獸藥評審后頒發(fā)新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準。由于新獸藥的研發(fā)周期較長，技術(shù)含量較高，一般企業(yè)在自主創(chuàng)新能力上存在不足，很難研發(fā)出具有顯著技術(shù)含量的新獸藥產(chǎn)品，而僅能生產(chǎn)市場上同質(zhì)化的獸藥產(chǎn)品，利潤率相對較低。獸藥行業(yè)技術(shù)涉及基礎(chǔ)獸醫(yī)學、臨床獸醫(yī)學、藥理學、毒理學、病理學、藥物分析學、藥物化學、藥代動力學、藥物制劑學、制藥工程學、中藥學、天然藥物化學、預防獸醫(yī)學、免疫學、分子生物學和基因工程等眾多領(lǐng)域，對企業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)素質(zhì)有較高要求，獸藥生產(chǎn)企業(yè)需要有較好的研發(fā)環(huán)境和薪金待遇水平以吸引相關(guān)專業(yè)技術(shù)人才。目前，行業(yè)中的領(lǐng)先者都建設(shè)有技術(shù)研發(fā)中心以持續(xù)提升技術(shù)水平，來滿足不斷變化的市場需求。同時，研發(fā)實力較強的企業(yè)通常與行業(yè)內(nèi)的高校、研究院等科研機構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，可以很好的把握行業(yè)技術(shù)的發(fā)展方向。行業(yè)進入者很難快速培養(yǎng)自身的技術(shù)團隊并具備較強的研發(fā)能力，在產(chǎn)品與技術(shù)環(huán)節(jié)的競爭中將處于不利地位。（3）品牌壁壘獸藥企業(yè)的品牌形成源于長期以來客戶對獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的認可，需要若干年的持續(xù)積累，而且一旦出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或者安全事故對獸藥企業(yè)的品牌形象將造成重大影響。企業(yè)需要通過多種方式建立自身的品牌地位，如良好的售后服務(wù)（技術(shù)指導、免費診斷等）、廣告營銷、拓展業(yè)務(wù)渠道等，最為關(guān)鍵的是持續(xù)地提供高質(zhì)量的獸藥產(chǎn)品。用戶在選擇獸藥產(chǎn)品時，通常會選擇知名度高、品牌形象好的產(chǎn)品，行業(yè)進入者很難在短時間內(nèi)樹立自己的品牌，得到客戶的認可。（4）管理壁壘獸藥企業(yè)的經(jīng)營管理專業(yè)化程度較高，需要管理層在質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、技術(shù)研發(fā)、市場拓展與營銷管理等方面具備豐富的管理經(jīng)驗，并對未來行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢、市場發(fā)展趨勢等有準確的把握，才能在新的疫情出現(xiàn)時迅速反應，快速實現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，占領(lǐng)市場。同時，如何協(xié)調(diào)公司研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、銷售部門、技術(shù)服務(wù)部門等機構(gòu)，保障公司技術(shù)、產(chǎn)品的研發(fā)緊跟疫病發(fā)病趨勢，滿足客戶的現(xiàn)實需求，都需要管理團隊對獸藥行業(yè)的發(fā)展狀況有明確的認知和把握。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司外部資源，如“產(chǎn)學研”相結(jié)合的研發(fā)路徑、經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建與管理，與外部業(yè)務(wù)單位實現(xiàn)共贏、共同發(fā)展，也對管理者的管理能力提出了更高要求。通常情況下，具有一定規(guī)模的獸藥企業(yè)管理者往往不僅為行業(yè)專家，具備敏銳的市場洞察力，而且在經(jīng)營管理方面擁有豐富的經(jīng)驗積累。行業(yè)新進入者由于缺少運營經(jīng)驗，往往對行業(yè)經(jīng)營的認知不足，缺少外部資源的協(xié)作，很難把握市場方向，缺乏長期競爭力。（5）資金壁壘獸藥行業(yè)實施GMP規(guī)范以后，企業(yè)需按照獸藥GMP規(guī)范建設(shè)生產(chǎn)車間，投資成本和運行成本都相應提高。另外，隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展，獸藥企業(yè)競爭的重點已經(jīng)從同質(zhì)化的價格戰(zhàn)向追求技術(shù)含量和藥用效果的品質(zhì)戰(zhàn)轉(zhuǎn)變，企業(yè)需要在設(shè)備、研發(fā)、人力和服務(wù)上投入更多資金，以維持企業(yè)的不斷發(fā)展，保持競爭優(yōu)勢。同時，為了樹立良好的品牌形象，增加產(chǎn)品知名度，獸藥企業(yè)逐步加大了對廣告、營銷網(wǎng)絡(luò)的投入。此外，獸藥企業(yè)在日常經(jīng)營中的倉儲、運輸成本也較高。對于行業(yè)進入者而言，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。3、市場供求狀況及其變動分析（1）供給狀況目前，獸藥行業(yè)常規(guī)化普通產(chǎn)品供給狀況充足，尤其是在化藥市場，普遍存在產(chǎn)能過剩的現(xiàn)象，這主要是由于化藥同質(zhì)化較為嚴重，高端差異化產(chǎn)品不突出的現(xiàn)狀造成的。而在生藥領(lǐng)域，企業(yè)規(guī)模較大，生產(chǎn)能力較強，競爭集中在少數(shù)幾家擁有核心技術(shù)產(chǎn)品的廠商之間。大型企業(yè)資金實力雄厚，擁有較強的擴大再生產(chǎn)的能力，能夠適應市場需求的變化，不斷創(chuàng)新完善自身的產(chǎn)品線，以保障市場對于獸藥產(chǎn)品的需求。（2）需求狀況獸藥行業(yè)作為為畜牧養(yǎng)殖業(yè)服務(wù)的行業(yè)，其市場需求狀況受下游畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展狀況影響較大，總體來說，由于我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)約占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的1/3，整體規(guī)模較大，為獸藥提供了充分的市場保障。另一方面，相比于歐美等發(fā)達國家，我國畜牧業(yè)對疫病的防控意識還有待加強，隨著國家動物疫病防控體系的不斷完善，對動物疫病的防控力度將進一步加大，獸藥產(chǎn)品需求也將逐步擴大。五、影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持獸藥行業(yè)是畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，關(guān)系著國計民生和動物源性食品安全。國家高度重視獸藥行業(yè)的健康、穩(wěn)定發(fā)展，鼓勵動物疫苗和高效、安全的新獸藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。動物疫苗作為生物農(nóng)業(yè)屬于國家重點鼓勵發(fā)展的戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)，國家不斷出臺相關(guān)的鼓勵政策和措施，為具備核心競爭優(yōu)勢的獸藥企業(yè)的快速成長提供了政策支撐。（2）巨大的市場空間我國是畜牧業(yè)大國，畜牧業(yè)龐大的養(yǎng)殖規(guī)模為獸藥行業(yè)提供了充足的市場保障。同時，養(yǎng)殖業(yè)收入增長對農(nóng)民家庭收入增長的貢獻率已達30%以上，成為農(nóng)民收入的主要來源之一?！秶鴦?wù)院關(guān)于當前穩(wěn)定農(nóng)業(yè)發(fā)展促進農(nóng)民增收的意見》（國發(fā)[2009]25號）中明確指出要促進畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，其中從加大生產(chǎn)投入、加強市場調(diào)控和加強疫病防控等三個方面提出了具體意見。畜牧業(yè)健康發(fā)展是農(nóng)民增收和農(nóng)業(yè)增效的迫切需要，將進一步為獸藥行業(yè)創(chuàng)造巨大的市場空間。（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型我國豬及家禽養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)?；较虬l(fā)展是現(xiàn)今的一個發(fā)展趨勢，也是未來必然的發(fā)展方向。養(yǎng)殖企業(yè)的規(guī)模越大，承擔的風險就越大，相應的社會責任感也會越強，就會更加注重所養(yǎng)殖動物的健康保障。大型養(yǎng)殖企業(yè)對獸藥產(chǎn)品的依存度較強，一般會選用安全、高效的高端獸藥產(chǎn)品。雖然獸藥支出占養(yǎng)殖總成本的比例較小，但用藥效果的好壞在很大程度上決定了養(yǎng)殖企業(yè)的經(jīng)濟效益。疫病防控是養(yǎng)殖過程中相當重要的一環(huán)，若防控效果不好，養(yǎng)殖風險增加，將會造成嚴重后果，比如禽流感、豬藍耳病等疫病大規(guī)模爆發(fā)時，大量養(yǎng)殖企業(yè)和從業(yè)者虧損。因此，畜牧業(yè)的集約化、規(guī)模化程度越高，國家對食品安全的監(jiān)管越嚴，客戶對獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求也相應越高，質(zhì)量過硬、技術(shù)含量高的獸藥企業(yè)將會迎來快速發(fā)展。（4）監(jiān)管體制和防疫體系的逐步完善自2004年新的《獸藥管理條例》推行以來，國家相繼出臺了一系列法律法規(guī)規(guī)范獸藥行業(yè)的發(fā)展。目前，我國已經(jīng)建立了以獸藥GMP、GSP為標準的獸藥行業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的管理規(guī)范以及獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)與監(jiān)督管理制度，完善了新獸藥的注冊、管理和專利保護措施，又通過《中華人民共和國動物防疫法》、《中華人民共和國食品安全法》等強化了獸藥行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法機制。國家對嚴重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的動物疫病實施強制免疫，并建立了一套完整的強制免疫計劃，每年年初農(nóng)業(yè)部都會會同財政部共同擬定《國家動物疫病強制免疫計劃》，對各部門機構(gòu)的職責分工、組織實施、疫苗監(jiān)管、經(jīng)費支持和監(jiān)督檢查等方面進行明確規(guī)定。隨著動物疫病防控體系的逐步完善、公共衛(wèi)生安全的需求和動物疫情的不斷變化，國家還將逐步擴大強制免疫的范圍，這將為具有技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢和快速市場反應能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場機會。2、不利因素（1）整體研發(fā)水平較低與發(fā)達國家相比，我國獸藥企業(yè)的整體研發(fā)水平較低，技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力有待提高，這在一定程度上制約了我國獸藥行業(yè)的發(fā)展。2010年，我國通過獸藥GMP驗收認證的獸藥廠家有1,685家，但80%左右的企業(yè)是一條粉散劑生產(chǎn)線，研發(fā)實力普遍較弱，沒有相應的研發(fā)團隊做支撐，研發(fā)投入與國外獸藥行業(yè)懸殊較大。國外品牌獸藥企業(yè)每年研發(fā)投入約占整體銷售收入的12-15%，而我國獸藥企業(yè)的平均投入不到5%，導致我國獸藥行業(yè)研發(fā)能力落后，技術(shù)創(chuàng)新能力弱。獸藥的技術(shù)來源主要為高校、科研院所等研究機構(gòu)以及國外的技術(shù)引進，企業(yè)工程化、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面的能力較弱。（2）市場產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴重業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平普遍較低造成了獸藥產(chǎn)品的差異化不明顯，尤其是在化藥市場，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分普遍。廠商的競爭主要以價格戰(zhàn)為主，一定程度上壓縮了獸藥行業(yè)的利潤空間。消除產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象只能通過技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新來實現(xiàn)，但目前市場上在技術(shù)和研發(fā)實力上有突出優(yōu)勢的領(lǐng)先廠商為數(shù)不多。六、行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點1、行業(yè)技術(shù)水平獸藥研發(fā)是一項技術(shù)含量高、周期長、耗資大的系統(tǒng)工程，需要一大批高水平的專業(yè)研究人員進行持續(xù)研發(fā)。我國獸藥的前期實驗室研究大多是設(shè)在農(nóng)業(yè)大學及農(nóng)科院的獸藥研究室，科研水平較高，部分技術(shù)已達到國際先進水平，但獸藥產(chǎn)品上市前的中期產(chǎn)業(yè)化應用研究及承擔產(chǎn)業(yè)化階段的后期工程技術(shù)研究相對缺位，制約了獸用藥品開發(fā)上市的流暢性。總體上看，除中牧股份、瑞普生物等大型企業(yè)外，我國獸藥企業(yè)的研發(fā)實力較弱，研發(fā)體系尚不完善，將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的創(chuàng)新能力不足。通常情況下，獸藥企業(yè)會采用與高校及科研院所合作的方式，利用高校及科研院所的人力資源和技術(shù)資源，共同完成新獸藥產(chǎn)品的研發(fā)。同時，國內(nèi)一些大型的獸藥企業(yè)也建立了自己的研發(fā)機構(gòu)，不斷提升自身獸藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平，為我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展及時提供技術(shù)支撐和產(chǎn)品保障。2、行業(yè)技術(shù)特點及變化趨勢（1）獸用生物制品技術(shù)發(fā)展趨勢隨著生物科技的快速發(fā)展，新技術(shù)的出現(xiàn)和推廣應用，為我國獸用生物制品的技術(shù)進步提供了原動力，相關(guān)技術(shù)朝著更安全、更有效、更便捷的方向發(fā)展，具體體現(xiàn)為以下幾個方面：①利用技術(shù)進步改善和提高傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量傳統(tǒng)疫苗制備技術(shù)水平落后，培養(yǎng)效價不高，雜質(zhì)較多，容易引起副反應。因此，大量先進技術(shù)逐漸開始應用到疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與制備環(huán)節(jié)，如細胞克隆技術(shù)、抗原純化與濃縮技術(shù)、低血清和無血清細胞培養(yǎng)技術(shù)、利用生物反應器大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術(shù)等，對現(xiàn)有傳統(tǒng)疫苗的質(zhì)量進行提高和改善。同時，由于新的致病因素的不斷出現(xiàn)，病原越來越復雜，疫苗的種類越來越多，多針次、大劑量、多品種的疫苗免疫接種無疑會明顯增加畜禽的應激反應、過敏反應等，而多聯(lián)多價疫苗制備技術(shù)的出現(xiàn)很好的解決了該問題，同時大大降低了養(yǎng)殖戶的養(yǎng)殖成本。未來，多聯(lián)多價疫苗制備的相關(guān)技術(shù)將大量應用并不斷完善。②以分子生物學為基本方法研究開發(fā)新型疫苗隨著生物技術(shù)的進步、分子免疫學、分子遺傳學的研究進展與基因工程技術(shù)的應用，以分子生物學為基礎(chǔ)的新一代獸用生物制品將會逐漸投入市場。例如，通過基因重組技術(shù)開發(fā)亞單位疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗等疫苗，提高了疫苗的有效性和安全性。目前，已有少數(shù)此類新型疫苗研發(fā)成功，并在臨床上顯示良好的效果。③加強新型疫苗佐劑及保護劑的研究優(yōu)良的免疫佐劑和免疫增強劑是提高傳統(tǒng)疫苗和基因工程疫苗免疫效力必不可少的，特別是基因工程疫苗，因其免疫原性相對較弱，更需要好的佐劑予以輔之。同時，活疫苗耐熱保護劑也是研究熱點，除了少數(shù)發(fā)達國家耐熱保護劑技術(shù)研究較成熟外，大部分國家的耐熱保護劑研發(fā)處于起步階段。熱穩(wěn)定的耐熱保護劑的研究和推廣具有重大意義，如中監(jiān)所成功研制耐熱凍干保護劑使豬瘟、雞新城疫、法氏囊病等病毒活疫苗可以在2-8℃保存24個月，病毒滴度和免疫效力均無明顯下降，延長了疫苗的保存時間，降低了運輸和貯存成本。（2）獸藥制劑技術(shù)發(fā)展趨勢①亟待發(fā)展新型制劑技術(shù)我國獸藥制劑技術(shù)的發(fā)展較為緩慢，與國外存在一定差距，大多是簡單的將原料做成散劑、粉劑、預混劑、口服液等普通制劑，原料與制劑的開發(fā)比例為1：2～3，遠低于國外的1:5～7。利用新型制劑技術(shù)可以提高生物利用度，減少毒副反應。目前，緩釋控釋技術(shù)、分子包被技術(shù)、微粉藥物制劑技術(shù)等制劑工藝技術(shù)已經(jīng)開始應用于化學藥品的研發(fā)和生產(chǎn)中。②中獸藥工藝技術(shù)現(xiàn)代化進程急需加快中獸藥是天然有機物，具有安全、低毒、不易產(chǎn)生抗藥性、殘留少等特點符合當前人們對綠色食品的追求。但是目前中獸藥工藝技術(shù)相對落后，傳統(tǒng)的提取純化工藝效率低、成本高、雜質(zhì)多、有效成分低，而使用現(xiàn)代化的工藝技術(shù)可以大大提高中獸藥的產(chǎn)品質(zhì)量，如采用真空動態(tài)提取方法避免了高溫煎煮，中藥中有效成分保留多；采用高速離心分離純化技術(shù)與傳統(tǒng)的水提醇沉法分離純化技術(shù)相比，得到的提取液有效成分含量更高，外觀更澄清，保證了制劑成型時產(chǎn)品的質(zhì)量。（3）抗生素半合成技術(shù)是重要發(fā)展方向傳統(tǒng)的生物合成技術(shù)一般采用發(fā)酵法合成，就是微生物在人工環(huán)境下進行新陳代謝，產(chǎn)生抗生素的過程。在生物合成的基礎(chǔ)上，抗生素半合成技術(shù)可通過結(jié)構(gòu)改造，增加抗生素的穩(wěn)定性，降低毒副作用，擴大抗菌譜，減少耐藥性，改善生物利用度和提高治療效果。近年出現(xiàn)的半合成抗生素產(chǎn)品具有性質(zhì)穩(wěn)定、作用更強、毒性更低、研發(fā)投入少等優(yōu)點。抗生素半合成技術(shù)是未來抗生素的開發(fā)趨勢。七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式1、生產(chǎn)模式獸藥的生產(chǎn)、銷售屬于國家重點監(jiān)管領(lǐng)域。根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和農(nóng)業(yè)部公告第202號規(guī)定，獸藥GMP自2006年1月1日起強制實施，新開辦的獸藥企業(yè)必須取得《獸藥GMP證書》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準文號。根據(jù)《獸藥管理條例》相關(guān)規(guī)定，設(shè)立獸藥企業(yè)，必須具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥學相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、廠房以及儀器設(shè)備等必備條件，并經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查合格后獲得《獸藥生產(chǎn)許可證》，憑《獸藥生產(chǎn)許可證》辦理工商登記手續(xù)。獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準特定獸藥企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。因此，獸藥企業(yè)只有在取得《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品的批準文號后，才能生產(chǎn)相關(guān)獸藥產(chǎn)品；生產(chǎn)新獸藥，還必須在獲得生產(chǎn)批準文號前獲得新獸藥證書。2、研發(fā)模式由于獸藥的研發(fā)專業(yè)性較強，國內(nèi)獸藥企業(yè)在基礎(chǔ)研發(fā)和實驗室階段研發(fā)上與高校及科研機構(gòu)有較大差距，通常情況下會采取與高校合作研發(fā)，共享研發(fā)成果的方式將科研成果產(chǎn)業(yè)化，形成最終獸藥產(chǎn)品。3、銷售模式（1）國家強制免疫用生物制品經(jīng)營模式根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第3號）規(guī)定，“國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。農(nóng)業(yè)部對定點生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)管理?！雹俎r(nóng)業(yè)部定點生產(chǎn)企業(yè)的認證標準、流程農(nóng)業(yè)部在確定國家強制免疫獸用生物制品定點生產(chǎn)企業(yè)時，綜合考慮獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件與資質(zhì)、技術(shù)實力、質(zhì)量管理水平、動物養(yǎng)殖區(qū)域布局等因素。②國家強制免疫用生物制品的招投標操作流程國家強制免疫用生物制品均通過政府招投標的方式進行銷售，具體分為資格標和數(shù)量標兩種模式。資格標指招標時僅確定供應商入圍資格的招標方式，目前國家強制免疫用生物制品主要有兩種資格標的典型情況：（1）中標時僅確定入圍資格、采購單價，未明確年度采購計劃，政府分批安排采購，年底進行結(jié)算；（2）中標時確定了供應商的供應資質(zhì)、采購單價以及各供應商占年度采購計劃的比例。數(shù)量標指招標時基本明確了年度采購總量、單價及中標供應商的招標方式，政府根據(jù)實際疫情防控情況安排采購，通常每年度終了與供應商進行結(jié)算。③國家強制免疫用生物制品的市場競爭格局自2007年5月以來已經(jīng)先后有19家企業(yè)獲得了農(nóng)業(yè)部的認證，因此，豬藍耳病滅活疫苗市場競爭將更加激烈。高致病性豬藍耳病活疫苗共17家企業(yè)獲得了農(nóng)業(yè)部認證。豬瘟活疫苗（細胞源）系市場上成熟產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家較多，全國范圍內(nèi)共擁有31家定點生產(chǎn)企業(yè)，競爭相對較為激烈。（2）其他商業(yè)獸用藥品經(jīng)營模式對于非國家強制性的商業(yè)獸用藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商進行銷售。以經(jīng)銷商形式進行銷售的，通常會在合同上對經(jīng)銷商每年的銷售計劃作出約定。由于藥品的特殊性，一般情況下，除質(zhì)量問題外，已銷售給經(jīng)銷商的藥品不退貨。直接銷售給養(yǎng)殖戶的，通常按年度簽訂協(xié)議，協(xié)議中僅對采購藥品的價格作出約定，有時獸藥企業(yè)需根據(jù)協(xié)議約定向養(yǎng)殖戶提供包括技術(shù)培訓在內(nèi)的其他服務(wù)，該類銷售一般為先貨后款的形式，付款存在一定的期限。八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征1、周期性特征獸藥行業(yè)的產(chǎn)品主要用于下游畜牧業(yè)動物疾病的防控，受整體經(jīng)濟周期影響程度較小。目前，我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長，人均肉類、蛋、奶消費量持續(xù)增加，對獸藥的需求也逐步增多。另一方面，由于食品安全和動物疫情防控受到國家的高度重視，用戶對獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量及相關(guān)服務(wù)的要求逐漸提高，科技含量高、防疫效果好的產(chǎn)品更多的受到青睞，整體上獸藥行業(yè)處于快速的成長發(fā)展