1藥劑學緒論Introductionofpharmaceutics藥劑教研室王秀E-mail：bbwx1016@163.com2object掌握藥劑學的概念與任務；藥物劑型等常用術語及含義；藥物劑型的重要性與藥物傳遞系統(tǒng)。熟悉藥物劑型的分類；藥典概況；

GMP、GLP與GCP的基本要求。了解藥劑學的分支學科;輔料在制劑中的應用；藥劑學的發(fā)展。3§1藥劑學的性質(zhì)與劑型一、藥劑學的概念（一）相關概念藥物

（drug）具有生物活性的物質(zhì)，不能直接用于患者。藥品（medicinalproducts）臨床上用于患者的最終產(chǎn)品。藥物→加工→藥品4藥劑學研究核心：藥物藥品distinguish具有生物活性，可能制成藥品的物質(zhì)，不能直接應用。臨床用于患者的終產(chǎn)品，主要以劑型形式上市。5華西藥學院院長張志榮教授61、藥劑學pharmaceutics研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應用技術科學。72、劑型dosageform

將藥品以不同給藥方式和不同給藥部位等為目的制成的不同“形態(tài)”。如：散劑、片劑、注射劑等。3、藥物制劑preparations為適應治療和預防需要而制成的不同藥物形式的具體品種.按照一定的質(zhì)量標準所得的制品。如：Tab.Aspirin;

Inj.Insulin;……

具體的藥品集體名詞891011藥劑學的性質(zhì)1.工藝學性質(zhì)藥物→加工→藥品2.臨床醫(yī)療的實踐性藥品要具有臨床療效12二、藥物劑型的重要性importance

1.改變藥物作用的速度2.改變藥物的毒副作用；3.改善患者的用藥依從性；4.提高藥物的穩(wěn)定性；

5.提高生物利用度和療效；

6.產(chǎn)生靶向作用；7.藥物作用的性質(zhì)。13三、藥劑學的任務藥劑學的宗旨：

制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。劑型設計的基本原則：

質(zhì)量穩(wěn)定；作用確切；使用方便；生產(chǎn)性、經(jīng)濟性；生物等效性。

↑QOL(qualityoflife)14藥劑學的任務1、藥劑學基本理論的研究2、基本藥物劑型的研究3、新技術與新劑型的研究與開發(fā)

(微囊化技術,包合技術,脂質(zhì)體技術等)15DANA丹納?胰島素泵

16阿柔比星A納米囊阿柔比星A肝癌裸鼠肝臟62.97%20.12%腫瘤部位8.83%0.94%抑瘤率86.86%41.41%174、新輔料的研究與開發(fā)

新輔料的發(fā)展方向:

安全性，功能性，適應性，高效性。5、中藥新劑型的研究與開發(fā)6、生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)

基因，核糖核酸，酶，蛋白質(zhì)，多肽等。187、制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)

符合GMP要求,制劑生產(chǎn)向封閉、高效、多功能、連續(xù)化和自動化的方向發(fā)展。

如:流化床制粒機;人墻層流式注射灌裝生產(chǎn)線;高效噴淋式加熱滅菌器等。19制備優(yōu)質(zhì)制劑三大支柱：制劑技術藥用輔料制劑設備20四、藥劑學的分支學科1.工業(yè)藥劑學

industrialpharmaceutics2.物理藥劑學physicalpharmaceutics

應用物理化學的基本原理和手段,研究藥劑學中有關劑型、制劑處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學科。213.藥用高分子材料學

polymersinpharmaceutics

如:微晶纖維素、卡波沫、PVA、PVP、PVPP等.4.生物藥劑學

biopharmaceutics

研究藥物在體內(nèi)的ADME過程及機制,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的邊緣學科。225.藥物動力學

pharmacokinetics

采用數(shù)學的方法,研究藥物體內(nèi)過程及其動態(tài)規(guī)律的科學。6.臨床藥劑學clinicalpharmaceutics

以病人為對象研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學緊密聯(lián)系的新學科。

7.醫(yī)藥情報學druginformatics收集評價醫(yī)藥品相關情報以謀求最適治療方案。23㈠.按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型

注射~

注射劑呼吸道~

氣霧劑、粉霧劑皮膚~

軟膏劑、搽劑、TDDS粘膜~

滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑腔道~

栓劑、泡騰劑等特點

與臨床使用密切結合，但同一劑型會重復出現(xiàn)；亦難以反映劑型的內(nèi)在特性。五、藥物劑型的分類方法24㈡.按分散系統(tǒng)分類1.溶液型2.膠體型3.乳劑型4.混懸型5.氣體分散型6.固體分散型特點闡明各類劑型的分散特征與制備的一般規(guī)律；

難以反映用藥部位與方法對劑型的要求，一種劑型可涉及幾個分散體系。25㈢.按形態(tài)分類液體劑型固體劑型半固體劑型氣體劑型形態(tài)相同，制備工藝相似；形態(tài)各異，作用起效時間不同．26㈣.

按制法分類浸出制劑：酊劑、流浸膏、浸膏等；無菌制劑：注射劑、滴眼劑等；特點不能包含全部劑型，局限性大。27§2藥物遞送系統(tǒng)藥物的遞送系統(tǒng)概念

drugdeliverysystem,DDS

將必要量的藥物，在一定的時間內(nèi)遞送到有效部位的技術系統(tǒng)。

DDS的研究目的：

將藥物的療效發(fā)揮到極致，降低毒副作用，提高患者生命質(zhì)量，節(jié)約資源。28DDS的分類：1.緩釋、控釋遞藥系統(tǒng)2.經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)3.靶向性制劑4.粘膜給藥系統(tǒng)（transder