化學(xué)試劑治理規(guī)程1目的2范圍3職責(zé)4內(nèi)容編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》《藥品生產(chǎn)治理標(biāo)準(zhǔn)》(2023年修訂)化學(xué)試劑的購(gòu)置QC審核后，報(bào)質(zhì)量治理部經(jīng)理批準(zhǔn)，申請(qǐng)購(gòu)置?；瘜W(xué)試劑的接收劑入庫(kù)登記總帳”(見(jiàn)附件?)，其內(nèi)容包括品名、試劑代碼、試劑種類(lèi)、存放位置、入庫(kù)日期、廠(chǎng)家批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等。001，002，依此類(lèi)推，假設(shè)同一種類(lèi)試劑有多瓶，則在其試劑代碼加后綴流水號(hào)(-年份兩位數(shù)三位流水號(hào))，后綴流水0707001，依次類(lèi)推。QC信息，分類(lèi)定點(diǎn)存放于試劑柜。如試劑無(wú)明確有效期規(guī)定，則依據(jù)試劑的開(kāi)瓶日一年?；瘜W(xué)試劑的儲(chǔ)存由于陽(yáng)光照耀及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。屬于危急品的試劑應(yīng)貯藏于專(zhuān)室或?qū)９裰??；瘜W(xué)試劑的使用未經(jīng)QC主管同意，非QC人員不得擅自拿走試劑。不了解試劑性質(zhì)者不4.5.2使用前首先檢查試劑名稱(chēng)、濃度、純度，是否過(guò)使用期限。無(wú)瓶簽或瓶簽字跡不清、超過(guò)使用期限的試劑不得使用。4.5.3取用前觀看試劑性狀、顏色、透亮度，有無(wú)沉淀等。變質(zhì)試劑不得使4.5.44.5.5使用時(shí)要留意保護(hù)瓶簽，避開(kāi)試劑灑在瓶簽上。的過(guò)失。第1頁(yè)共5頁(yè)化學(xué)試劑的配制性，瓶簽完好，試劑外觀符合要求，在規(guī)定的有效期內(nèi)，方可進(jìn)展配制。試劑的恒重:固體化學(xué)試劑在貯存中易吸潮而增加重量，必要時(shí)配制前4.6.3無(wú)誤。所用操作器具必需干凈、無(wú)痕跡。嚴(yán)格按配制方法進(jìn)展操作，試驗(yàn)操作符合規(guī)定要求。按確定使用周期配制試劑，不要多配，特別是危急品、毒品應(yīng)隨用隨領(lǐng)3,66配好后的試劑放在具塞、干凈的適宜容器中。見(jiàn)光易分解的試劑要裝于4.6.8存?zhèn)溆?。配制完畢后，要填?xiě)化學(xué)試劑配制記錄(見(jiàn)附件?)。比照品治理規(guī)程》(0)。QC《試驗(yàn)室劇毒物品治理規(guī)程》()中的規(guī)定執(zhí)行。化學(xué)試劑配制記錄保存至試劑使用期限后,年?；瘜W(xué)試劑的銷(xiāo)毀過(guò)使用期限和變質(zhì)的試劑應(yīng)按《試驗(yàn)室廢棄物治理規(guī)程》()統(tǒng)一處理。防止試劑污染的幾點(diǎn)留意事項(xiàng):吸管??勿插錯(cuò)吸管;勿接觸別的試劑;勿觸及樣品或試液。瓶塞??塞心勿與他物接觸;勿張冠李戴。瓶口??不要開(kāi)得太久，以免灰塵及臟物落入。按日用量分裝冷凍，用多少取多少。低沸點(diǎn)試劑用后應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋，放置冰箱貯存。貯于冰箱的試劑用后應(yīng)馬上放回，防止因溫度上升而使試劑變質(zhì)。第2頁(yè)共5頁(yè)附件?R-QD-SMP036-00-01名稱(chēng):濃度:配制日期:配制者:有效期:附件?R-QC012-02-002試劑代碼第3頁(yè)共5頁(yè)附件?R-QC012-02-003品名:試劑代碼:試劑種類(lèi):存放位置:入庫(kù)日期廠(chǎng)家批號(hào)生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量備注AppendixR-QC012-02-004化學(xué)試劑配制記錄配制依據(jù):試劑名稱(chēng):配制方法:配制人:復(fù)核人:配制依據(jù):試劑名稱(chēng):配制方法:配制人:復(fù)核人:試劑名稱(chēng):配制依據(jù):配制人:復(fù)核人:試劑名稱(chēng):配制依據(jù):配制日