供應(yīng)商質(zhì)量體系審核檢查表供應(yīng)商質(zhì)量體系審核檢查表頁腳內(nèi)容頁腳內(nèi)容供應(yīng)商質(zhì)量體系審核檢查表頁腳內(nèi)容江西XX科技有限公司供應(yīng)商質(zhì)量調(diào)查表JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1供應(yīng)商名稱：地址：供應(yīng)產(chǎn)品的名稱：生產(chǎn)所在地：（請?zhí)顚懲暾纳a(chǎn)地址）：請細閱本調(diào)查表并回復我們。本調(diào)查表應(yīng)當由質(zhì)量部門的代表填寫并敬請加蓋公司蓋。填表人：公司職位：日期：簽名：填表指引請?zhí)顚懕菊{(diào)查表，讓我們能夠評估貴公司的質(zhì)量體系和管理情況，以及保證貴公司有能力滿足江西XX科技有限公司的質(zhì)量體系要求。作為本公司質(zhì)量體系要求的一部分，我們希望對貴公司的質(zhì)量標準和管理情況作出評估。我們希望貴公司的質(zhì)量部門(或同類機構(gòu))填寫并審定所附的調(diào)查表，以真確地反映貴公司有關(guān)討論范圍的業(yè)務(wù)。我們估計，填寫調(diào)查表和搜集所需的支持文件大概需要1小時。調(diào)查表分為幾個部分，讓相關(guān)的部門經(jīng)理提供所需信息的答案會更為有效。根據(jù)以往的經(jīng)驗，填寫調(diào)查表最有效的方法是按照以下順序：從頭至尾通讀調(diào)查表。如果對本調(diào)查表有任何疑問，請與我們聯(lián)系。根據(jù)“支持文件清單”收集所需文件的復印件?；卮鹫{(diào)查表中的問題，如需提供詳細答案，請另行加紙。如需使用附加文件回答問題，或需使用支持文件去輔助回答，即使于沒有明確要求的情況下，也請獲取并附上此類材料?？梢詫⑺辛砀降奈募爬ㄔ诘?頁的表格中。填寫好調(diào)查表，并在首頁簽名。復印一份填好的調(diào)查表以及支持文件，并自行妥善保存。請在收到之日起的1至2周內(nèi)，將填寫好的《供應(yīng)商質(zhì)量調(diào)查表》和支持文件寄往：地址：江西鄱陽蘆田工業(yè)園區(qū)江西XX科技有限公司質(zhì)量管理部收郵編：333133電話：傳真：可能有些問題的答案選項不適用于相關(guān)的產(chǎn)品、您的場所或情況，如果是這樣，最好不要留空，請?zhí)钊搿癗/A”以表示該答案選項“不適用”。最后，我們不需要您使用印刷體回答問題，字跡清楚、容易辨認的手寫體更符合我們的要求。我們將對您的答案和任何附加信息保密。非常感謝您的合作!現(xiàn)提供以下(部分或全部)文件作為該調(diào)查表的證明。序號文件名稱證明第1部分一般問題序號題目備注請描述貴公司的組織結(jié)構(gòu)。提供組織機構(gòu)圖、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、等資格證件(請另附紙)貴公司約有多少名員工？貴公司是其它公司的分公司和子公司嗎？如果是，請?zhí)顚懨Q和地址：是/否您是否有制造第1頁中所提到的產(chǎn)品？如果不是，是否從第三方購買該產(chǎn)品？是/否第2部分質(zhì)量管理體系序號題目備注貴公司有否實施文件化的“質(zhì)量體系”？有/否該體系需要符合哪些形式上的要求？由哪家認可的外部機構(gòu)來審核其符合性？該外部機構(gòu)最近一次進行審核是在什么時候？審核后，有否提供相關(guān)的證書？如果有，請?zhí)峁┳C書的復印件。有/否貴公司是否符合環(huán)境指引和規(guī)定？是/否對于程序的準備、評審和批準，您是否擁有文件化的程序？是/否您是否定期評審和更新這些程序？如果是，每隔多久進行一次評審和更新？是/否如何確保員工得知相關(guān)的程序？第3部分管理責任序號題目備注貴公司內(nèi)部是否有獨立的質(zhì)量部門？是/否規(guī)定質(zhì)量部門要符合哪些責任？生產(chǎn)批次記錄是否由質(zhì)量部門正式查驗？是/否第4部分資源管理序號題目備注人才開發(fā)與培訓是否有制定員工培訓制度？是否擁有上述培訓的記錄？是/否是/否設(shè)施與設(shè)備是否使用專用的生產(chǎn)設(shè)備來制造該產(chǎn)品？是/否對于關(guān)鍵性設(shè)備，是否擁有備用的設(shè)備？是/否是否設(shè)有清潔制造設(shè)備的書面程序？是否擁有主要設(shè)備的清潔記錄？是/否是/否您有否為下列各項設(shè)立專門區(qū)域？ -制造？ -進貨存儲？ -待檢產(chǎn)品？ -合格和不合格材料？ -產(chǎn)品取樣？ -包裝和發(fā)貨？有/否有/否有/否有/否有/否有/否在生產(chǎn)過程中使用哪些公用設(shè)施(水、氣、HVAC)？這些來自公用設(shè)施的產(chǎn)物質(zhì)量(純度)如何？這些公用設(shè)施的產(chǎn)物質(zhì)量是否有定期監(jiān)控？是/否您有否為以下項目設(shè)立書面程序：保潔(建筑物清潔等)？衛(wèi)生？蟲害控治？有/否有/否有/否更衣室/衛(wèi)生間/休息室等設(shè)施是否與生產(chǎn)和存儲區(qū)域分開？是/否這些設(shè)備和建筑物是否能夠于必要時阻止非法進入？是/否是否擁有針對非法進入、火災、洪水等情況的報警系統(tǒng)？是/否電子記錄是否擁有防止非法侵入計算機系統(tǒng)的程序？如何防止非法侵入？是/否計算機系統(tǒng)的變更是否有進行正式的審批、存檔和檢驗？是/否校準與維護您有否為以下項目設(shè)立書面程序：設(shè)備維護？設(shè)備與設(shè)施的清潔？生產(chǎn)設(shè)備的校準？控制儀器的校準？有/否有/否有/否有/否變更控制您是否設(shè)有書面程序去對評估所有可能對產(chǎn)品(原料、規(guī)格、分析方法、設(shè)施、設(shè)備等)的生產(chǎn)和控制產(chǎn)生影響的變更？這些變更是否得到了質(zhì)量部門的批準？是/否是/否如果規(guī)格有所變更，有否設(shè)立通知客戶的制度/程序？有/否如果制造方法改變，您是否會于下列情況通XX？

-由貴公司進行生產(chǎn)時？

-由第三方進行生產(chǎn)時？會如何通知XX?是/否第5部分產(chǎn)品實現(xiàn)序號題目備注客戶反饋是否擁有評估客戶規(guī)格與合同的書面程序？是/否是否擁有處理投訴和退貨的書面程序？是/否原料管理與采購是否擁有針對新原材料供應(yīng)商的審批制度/程序？是/否對于生產(chǎn)過程中所用的原材料，是否擁有認可的供應(yīng)商名單？是/否是否擁有供應(yīng)商評估系統(tǒng)？是/否購進的所有原料是否需要遵守“質(zhì)量控制”程序？如果不是，哪個(或哪種)產(chǎn)品不需要遵守“質(zhì)量控制”程序：是/否待檢、合格或不合格的原料是否都擁有明確的標識？這些原料是否有相互分開？是/否

是/否是否擁有跟蹤收貨日期、批號和廠家的制度？是/否是否對所有原材料都實行先進貨、先出廠的制度？是/否生產(chǎn)與過程控制是否按照書面的和內(nèi)部批準的生產(chǎn)規(guī)定來制造產(chǎn)品？提供產(chǎn)品工藝流程圖批量多少貴公司目前穩(wěn)定合作的原料供應(yīng)商的數(shù)量儲備量為多少是/否是否設(shè)有并保存完整的制造過程的記錄，尤其是：-所用原材料、配方、數(shù)量？批次或批號？所用的化學品/溶劑？所用的設(shè)備？生產(chǎn)過程中的分析結(jié)果？對生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的與書面生產(chǎn)配方的任何背離所作的說明？-生產(chǎn)日期和生產(chǎn)數(shù)量？是/否是/否是/否是/否是/否是/否該產(chǎn)品是批量生產(chǎn)還是持續(xù)生產(chǎn)？是/否哪種產(chǎn)品被視為一批？-每隔一段時間所生產(chǎn)的產(chǎn)品-預先規(guī)定生產(chǎn)數(shù)量的產(chǎn)品

-幾種批次相混合的產(chǎn)品

-其它產(chǎn)品。請具體說明是/否是/否是/否是/否不合格的原料是否能根據(jù)程序進行返工/重新加工？是/否是否擁有足夠的注冊信息來允許實施改造工作(什么、何時以及通過誰)？是/否是否擁有制度/程序去調(diào)查和報告標準制造方法的背離情況？質(zhì)量部門是否參與此類調(diào)查？是/否是/否包裝與標簽有否為以下各項設(shè)立書面程序和規(guī)格說明：-包裝工序?-標簽工序?有/否有/否最終產(chǎn)品的標簽是否標明了：

-成份名稱?

-數(shù)量?

-毛重?

-凈重?

-質(zhì)量等級?

-有效期?

-貴公司的名稱和地址?

-儲存條件?是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否如何確保產(chǎn)品標識具有可追蹤性？溫度是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素嗎？是否有監(jiān)察儲存和運輸溫度？是/否是/否如何確保桶/罐清潔和不受損壞？第6部分測量、分析和改進序號題目備注質(zhì)量保證所提供的全部產(chǎn)品是否擁有規(guī)格說明？如果是，請?zhí)峁┻@些規(guī)格說明的復印件。是/否所提供的每件產(chǎn)品是否都有一份”分析證明書”？是/否所提供的每件產(chǎn)品是否都通過了合格測試？是/否所有產(chǎn)品在交付客戶之前是否都進行了正式檢驗？如果是，誰負責檢驗這些產(chǎn)品？是/否質(zhì)量保證是否規(guī)定了以下項目的有效期和復檢日期？

-原材料?

-半成品?

-成品?是/否是/否是/否該產(chǎn)品是否擁有有效期？如何確定有效期？是/否是否擁有發(fā)行、修訂、取代和撤消與質(zhì)量相關(guān)的所有文件的程序？這些文件的存檔期限是多久？是/否質(zhì)量控制是否會向XX科技供應(yīng)的產(chǎn)品進行“質(zhì)量控制”分析？如果否，請?zhí)峁嶒炇业拿Q和地址并直接回答6.17中的問題。是/否是否擁有書面的取樣程序？是/否是否由質(zhì)量控制人員根據(jù)書面程序?qū)γ颗a(chǎn)品進行取樣？

如果由生產(chǎn)人員進行取樣，請說明“質(zhì)量控制”部門是如何參與的？是/否是否保留了成品的樣品，以便用于未來參考？如果是，樣品將保留多久？是/否是否擁有實施質(zhì)量控制分析的書面程序？是/否是否擁有記錄、報告和保存原始分析數(shù)據(jù)的程序？是/否內(nèi)部標準是否與國際標準相一致？是/否是否根據(jù)書面程序?qū)Ψ治鲈O(shè)備進行校準并使之符合標準？是/否是否有為不合格結(jié)果設(shè)立調(diào)查的書面程序？是/否糾正與預防措施如果出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，是否擁有系統(tǒng)/程序去作出糾正和預防，以防止再次出現(xiàn)類似問題？是/否檢測與審核是否擁有內(nèi)部審核計劃？是/否有否實施供應(yīng)商審核？有/否第7部分質(zhì)量保證序號題目備注一般問題是否允許江西XX科技有限公司審核貴公司？是/否您有否把任何由江西XX科技有限公司而來的經(jīng)營活動轉(zhuǎn)包給第三方？是否告知了江西XX科技有限公司?是否經(jīng)過江西XX科技有限公司的同意?有/否是/否是/否是否有為生產(chǎn)/控制記錄進行存檔？如果有，保存期限是多久？有/否是否有為提供給江西XX科技有限公司的樣品進行存檔？如果有，保存期限是多久？有/否是否會把如下變更告知江西XX科技有限公司？-過程？-設(shè)備？-分析測試方法？-規(guī)格？是/否是/否是/否是/否質(zhì)量保證您是否擁有獨立的質(zhì)量部門？是/否質(zhì)量保證職責是否包括：

-審批所有的生產(chǎn)配方-審批新的（優(yōu)質(zhì)）生產(chǎn)原料-評估和審批以下產(chǎn)品規(guī)格：-原材料？

-半成品？

-成品？

-包裝材料？-批準對產(chǎn)品質(zhì)量具有潛在影響的變更。-評審完整的產(chǎn)品記錄

-合格或不合格：

-原材料？

-半成品？

-成品？

-包裝材料？-批準驗證協(xié)議和報告-規(guī)定和評估標準存儲條件-參與產(chǎn)品質(zhì)量投訴的后續(xù)處理-產(chǎn)品召回或客戶退貨是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否您是否擁有針對上述所有職責的管理程序（如適用）？如果否，哪種職責沒有相關(guān)的管理程序以及為什么沒有：是/否您是否擁有制度/程序去調(diào)查和報告標準制造方法的出現(xiàn)背離情況？調(diào)查是否由質(zhì)量部門批準？是/否是/否驗證是否對以下方面進行了（初始）鑒定/驗證？過程清潔生產(chǎn)設(shè)備實驗室分析實驗室設(shè)備上述制度是否有定期評審？是/否是/否是/否是/否是/否是/否產(chǎn)品質(zhì)量評審是否有定期進行？是/否您是否擁有清潔制造設(shè)備的書面程序？這些程序是否經(jīng)過了驗證？是/否是/否所購進的全部生產(chǎn)原料是否都符合質(zhì)量控制程序？是否（至少）對全部生產(chǎn)原料進行了鑒定實驗？是/否是/否是否擁有針對成品的質(zhì)量穩(wěn)定性計劃？是/否廠房與設(shè)施是否使用相同的設(shè)備與廠房生產(chǎn)高毒性的