河北2023年執(zhí)業(yè)中藥師考試：執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題模擬匯編（共105題）1、急診處方保存（）（單選題）A.1年B.2年C.3年D.5年試題答案：A2、不得在門診使用的抗菌藥物是（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：B3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為（）（單選題）A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.面向公眾與面向專業(yè)人員兩類D.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類試題答案：D4、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應有的設備、設施包括（）。（多選題）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備試題答案：B,C,D5、批發(fā)企業(yè)質量管理機構的主要職責是（）（多選題）A.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量具有裁決權B.行使質量管理職能C.并保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權D.實施企業(yè)質量方針E.建立企業(yè)的質量體系試題答案：A,B6、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是（）（單選題）A.醫(yī)療機構配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品試題答案：A7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是（）（多選題）A.有效期至2015.9.30B.有效期至2015.09C.有效期至2015/9D.有效期至2015年09月試題答案：B,D8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他負責人員的處罰正確的是（）（單選題）A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動試題答案：C9、關于醫(yī)療器械使用管理錯誤的是（）（單選題）A.醫(yī)療器械使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨査驗記錄制度B.醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第二類、第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位應當按照產(chǎn)品說明書的要求定期檢査、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護醫(yī)療器械并予以記錄，記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年D.使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應當將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中試題答案：B10、根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門是（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門D.國家農(nóng)業(yè)主管部門試題答案：C11、應及時對死亡病例進行分析、評價，并將評價結果報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的是（）（單選題）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)治醫(yī)師C.省級藥品不良反應監(jiān)測機構D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心試題答案：D12、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印簽卡》應當符合的條件是（）。（單選題）A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員試題答案：B13、藥品廣告中必須標明（）（單選題）A.藥品商品名稱B.咨詢電話C.忠告語D.藥品價格試題答案：C14、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是（）（單選題）A.國內(nèi)供應不足的藥品B.中藥飲片C.國外生產(chǎn)的血液制品D.未實施批準文號管理的中藥材試題答案：D15、有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（單選題）A.藥品與非藥品、并用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.儲存藥品相對濕度為35%-75%C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛試題答案：D16、有關醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有（多選題）A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種試題答案：A,B17、屬于商業(yè)賄賂行為的是（）（單選題）A.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品B.低價處理有效期限即將到期的商品C.以明顯的夸張方式宣傳商品，造成相關公眾誤解的D.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的試題答案：D18、甲（A?。?、乙（B?。?、丙（A省）三家藥品批發(fā)企業(yè)購銷復方甘草片、復方地芬諾酯片的行為，不符合規(guī)定的是（）（單選題）A.乙從甲購進并銷售給B省醫(yī)療機構B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給B省醫(yī)療機構D.乙從甲購進并銷售給A省零售藥店試題答案：D19、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后：（）（單選題）A.4年B.3年C.2年D.1年E.5年試題答案：D20、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含（）。（單選題）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商試題答案：A21、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合（）（單選題）A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產(chǎn)要求試題答案：C22、需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能的是（）。（單選題）A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室試題答案：D23、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）（單選題）A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)試題答案：A24、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）（單選題）A.大（小）容量注射劑B.粉針劑C.凍干產(chǎn)品D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑試題答案：D25、一級召回應（）（單選題）A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告試題答案：A26、不得在市場銷售的是（）（單選題）A.未實施批準文號管理的中藥材B.醫(yī)院制劑C.預防性生物制品D.中藥飲片試題答案：B27、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上表示的適應癥與批準的藥品說明書適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）（單選題）A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或沒收財產(chǎn)”試題答案：B28、根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門是（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門D.國家農(nóng)業(yè)主管部門試題答案：C29、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊（）（單選題）A.2年B.3年C.4年D.5年試題答案：A30、藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括（）（多選題）A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴重后果的B.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預但有正當理由的D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預但有正當理由的試題答案：A,B31、實施備案管理的是（）。（單選題）A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.進口第一類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械試題答案：C32、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：B33、下列關于藥品委托生產(chǎn)的相關說法，不正確的是（）（單選題）A.委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將委托生產(chǎn)申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或委托生產(chǎn)藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止C.對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次D.經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品試題答案：D34、胺基是指（）（單選題）A.3750～3000cm-1B.1900～1650cm-1C.1900～1650cm-1；1300～1000cm-1D.3750~3000cm-1；1300～1000cm-1E.3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1試題答案：A35、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告不良反應的主體是（）。（單選題）A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構、B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構試題答案：B36、醫(yī)療機構配制的制劑應當是（）（單選題）A.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種B.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種C.市場供不應求的品種D.市場上供應不足的品種試題答案：B37、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標注格式錯誤的是（）（單選題）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日D.有效期至XXXX/XX/XX試題答案：C38、實施注冊管理的有（）（多選題）A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械試題答案：B,C39、國家對藥品價格實行的是（）（單選題）A.政府定價、政府指導價或者市場調(diào)節(jié)價B.政府指導價和地域定價C.政府定價和企業(yè)調(diào)節(jié)價D.市場調(diào)節(jié)價和政府定價E.政府調(diào)節(jié)價和地域定價試題答案：A40、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括（多選題）A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便試題答案：A,B,D41、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）（多選題）A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的試題答案：A,B,C,D42、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿30天前，應申請辦理（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：C43、藥品監(jiān)督管理部門的主要職責是（）（單選題）A.負責藥品宏觀經(jīng)濟管理B.負責藥品儲備C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D.負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施試題答案：D44、對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是（）（單選題）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門試題答案：B45、口服固體制劑的一個批號為（）（單選題）A.在灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品試題答案：C46、應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是（）（單選題）A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構C.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心試題答案：C47、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須具備的條件包括（）（多選題）A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準B.通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的認證C.配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員D.具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境試題答案：C,D48、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱（）（單選題）A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.藥物過量試題答案：A49、關于含麻黃堿類復方制劑銷售管理的說法，正確的有（）（多選題）A.單位劑量麻黃堿類藥物含量＞30mg的含麻黃堿類復方制劑，必須憑處方銷售B.藥品零售企業(yè)，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝D.不得開架銷售，應當設置專柜由專人管理、專冊登記試題答案：A,B,C,D50、藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是（）（單選題）A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)試題答案：B51、某縣疾病預防控制中心儲存的疫苗有：①卡介苗；②乙型肝炎成人預防用疫苗（進口，自費）；③麻疹疫苗；④百白破聯(lián)合疫苗。驗收過程中，發(fā)現(xiàn)卡介苗藥品批準文號為“國藥準字H20140201”，麻疹疫苗脫離了冷鏈，百白破聯(lián)合疫苗包裝無法標識，乙型肝炎成人預防用疫苗經(jīng)檢驗不符合標準。上述信息中的疫苗屬于第二類疫苗的是（）（單選題）A.卡介苗B.乙型肝炎成人預防用疫苗C.麻疹疫苗D.百白破聯(lián)合疫苗試題答案：B52、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的非毒性重要野生藥材的是（）（單選題）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥試題答案：C53、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）（單選題）A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸試題答案：A54、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于（）（單選題）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品試題答案：D55、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》，執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務活動時，應當遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括（）（多選題）A.藥物警戒B.健康教育C.用藥咨詢D.藥品定價試題答案：A,B,C56、關于許可證管理的說法，正確的有（）（多選題）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷試題答案：A,B57、包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注（）（多選題）A.藥品通用名稱B.規(guī)格C.批準文號D.產(chǎn)品批號E.有效期試題答案：A,B,D,E58、屬于第一類精神藥品的是（）（單選題）A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片試題答案：B59、張某于2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作，并從事藥品采購工作。張某需要在注冊有效期滿前（）申請辦理再注冊手續(xù)。（單選題）A.2個月B.4個月C.3個月D.6個月試題答案：C60、某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應（）（單選題）A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄試題答案：C61、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品首次批準進口之日起5年以外的，應報告該藥品發(fā)生的（）（單選題）A.新的不良反應B.嚴重的不良反應C.所有的不良反應D.新的和嚴重的不良反應試題答案：D62、生產(chǎn)管理文件和質量管理文件應滿足哪些要求？（）（多選題）A.文件的標題能清楚的說明文件的性質B.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期C.文件使用的語言應確切、易懂D.文件制定、審批和批準的責任應明確，應由責任人簽名試題答案：A,B,C,D63、母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀，醫(yī)師分別給甲和乙開具處方一和處方二。根據(jù)以上資料，回答下列問題：處方二的印刷用紙為（）。（單選題）A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色試題答案：B64、甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）。（單選題）A.嚴重的不良反應B.已知的不良反應C.所有不良反應D.新的不良反應試題答案：C65、有關處方開具，說法錯誤的是（）（單選題）A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”等含糊不清字句B.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可為自己開具麻醉藥品D.藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品試題答案：C66、一般不在說明書【注意事項】中標注的內(nèi)容是（）（單選題）A.慎重用藥的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止用藥的疾病情況D.用藥過程中需要觀察的情況試題答案：C67、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）（單選題）A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量E.4日劑量試題答案：C68、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下說法錯誤的是（）（單選題）A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的，依法予以取締C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)試題答案：C69、有關麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法錯誤的有（）（多選題）A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交省級藥品監(jiān)督管理部門出具的郵寄證明B.運輸麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明正本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品D.精神藥品不得零售試題答案：A,B,D70、根據(jù)《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意義》和《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（）（單選題）A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素類、礦物質類藥品D.已經(jīng)退出市場的藥品試題答案：D71、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的適用范圍是（）（單選題）A.中藥材種植的過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程試題答案：C72、承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的是（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：D73、有關國家藥品標準，說法正確的是（）（單選題）A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準，擁有最高的權威性。原則上每2年修訂頒布新版藥典B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》，收載了國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種，以及與藥品質量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范C.藥品注冊標準不得高于《中國藥典》的規(guī)定D.只要充分考慮生產(chǎn)環(huán)節(jié)對藥品質量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，就能切實加強對藥品內(nèi)在質量的控制試題答案：B74、有關保健食品的說法，錯誤的是（）。（單選題）A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質為目的D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害試題答案：B75、由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放，有效期不得超過3年的是（）（單選題）A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況試題答案：C76、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有（）（多選題）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.國家及省級藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況試題答案：A,B,D77、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期降壓藥，造成某患者疾病發(fā)作住院，賠償患者住院費用、誤工費等相關費用，屬于（）（單選題）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分試題答案：C78、B化工廠將會受到以下法律制裁，除了（）。（單選題）A.按無證生產(chǎn)論處B.沒收違法所得C.處以30萬元的罰款D.停產(chǎn)、停業(yè)整頓試題答案：C79、藥品上市許可持有人制度在我國試點時長為（）（單選題）A.一年B.兩年C.三年D.四年試題答案：D80、使用醫(yī)療器械引起危害性的可能性較小，但仍需召回的，應實施（）（單選題）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.不需要召回試題答案：C81、根據(jù)《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)[2019]2號），選擇北京、天津、上海等11個城市進行國家藥品集中采購（“4+7”集中采購）。這種國家組織的藥品集中采購和使用試點的藥品主要是（）（單選題）A.原研藥對應的通用名藥品B.通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品C.改良型新藥對應的通用名藥品D.創(chuàng)新藥對應的通用名藥品試題答案：B82、為門診患者開具地西泮片一般不得超過（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：D83、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是（）（單選題）A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥試題答案：D84、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是（）（單選題）A.對公民處50元以下罰款B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款C.警告D.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)的處罰試題答案：D85、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，以下屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位主要義務的是（）（單選題）A.配備相應機構和人員B.主動收集并按照規(guī)定的時限向監(jiān)測機構直接報告不良事件C.開展調(diào)查、分析、評價，采取風險控制措施并發(fā)布信息D.開展持續(xù)研究，撰寫定期風險評價報告試題答案：A86、以下關于國家基本藥物使用管理說法，正確的是（）（多選題）A.政府舉辦醫(yī)療機構應全部配備和使用基本藥物B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度C.所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物D.醫(yī)療機構要按照國家基本藥試題答案：B,C,D87、根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構藥品驗收記錄沒有要求（）（單選題）A.生產(chǎn)日期B.商品名稱C.通用名稱D.購進日期試題答案：B88、國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批（）（多選題）A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥試題答案：A,B,C,D89、醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）（多選題）A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格試題答案：A,C,D90、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（多選題）A.藥品專利實施情況B.實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的情況C.倉庫條件的變動情況D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況試題答案：B,C,D91、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）（單選題）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的試題答案：B92、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）（單選題）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)試題答案：D93、國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括（）（單選題）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃B.負責國家藥品儲備C.負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃試題答案：A94、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，審核并核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的部門是（）（單選題）A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門試題答案：D95、二級綜合醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于（）。（單選題）A.B.C.D.試題答案：A96、制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄是（）（單選題）A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫(yī)療機構制劑室的職責C.醫(yī)療機構藥師的職責D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責試題答案：A97、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須（多選題）A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明C.驗明藥品相關標識D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明試題答案：A,B,C98、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）（單選題）