Word版本，下載可自由編輯無菌物品的管理制度(4篇）無菌物品的管理制度（1）

1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必需由中心統(tǒng)一選購，使用科室不得自行購入。

2、中心選購時(shí)應(yīng)留意對(duì)產(chǎn)品六證一報(bào)告確認(rèn)，并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械選購、驗(yàn)收和記錄工作。選購記錄應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)格保管，上架存放，標(biāo)記清楚。依據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。不得從非法渠道購進(jìn)無菌器械。

3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單，并將標(biāo)注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存，依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中，同時(shí)具體記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。

4、使用前，使用者應(yīng)對(duì)器械認(rèn)真檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械。

5、使用時(shí)留意觀看，若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它狀況，必需停止連續(xù)使用，同時(shí)保留樣本，準(zhǔn)時(shí)報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部，并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中具體記錄。

6、使用過的無菌器械，使用者必需準(zhǔn)時(shí)初步銷毀，使其零部件不再具有使用功能，并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒小⒔y(tǒng)計(jì)、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。

7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對(duì)收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行終末毀型處理，并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。

8、經(jīng)毀型機(jī)處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣，用黃色特種垃圾代包裝密封后，交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。

9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)峻不良大事時(shí)，立即報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部，醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在大事發(fā)生后準(zhǔn)時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

10、發(fā)覺不合格無菌器械，應(yīng)馬上封存，準(zhǔn)時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械，在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

11、醫(yī)療康復(fù)部履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

無菌物品的管理制度（2）

一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購:

(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品，由設(shè)備科統(tǒng)一集中選購，各科室不得自行選購。

(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)，報(bào)醫(yī)院簽訂選購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。

(三)、設(shè)備科選購一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證件。

1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的，應(yīng)查驗(yàn)和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)證件。

2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的，除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外，還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的托付授權(quán)書。

3、選購進(jìn)口的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

4、每次選購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料，應(yīng)存檔備案。

(四)、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)無誤后方可入庫。

(五)、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)依據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行登記，屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。

二、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:

(一)、購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度宜合、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后，應(yīng)分類放置于無菌物品存放間，存放于干凈防塵的柜內(nèi)。

(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放，嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度，發(fā)放與回收應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一樣。

(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前，應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變，產(chǎn)品是否缺損，標(biāo)識(shí)是否清楚等，無可疑情況方可使用。

(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中，若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異樣狀況時(shí)，應(yīng)做好具體記錄，準(zhǔn)時(shí)留取并封存樣本送檢，在24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。

(五)、各科室發(fā)覺不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)馬上停止使用，24小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，不得自行作退、換貨處理。

三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:

(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理，要有專人負(fù)責(zé)。

(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。

(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后，統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理，依據(jù)規(guī)定要求登記造冊(cè)，并做好交接簽字。

(四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定，將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。

(五)、任何科室和個(gè)人，不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送，不得混入一般生活垃圾中，不得任其流失，否則，追究相關(guān)人員責(zé)任，嚴(yán)厲?處理。

四、院感科、預(yù)防保健科、護(hù)理部按季度對(duì)各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理狀況進(jìn)行至少一次的抽查，并將抽查結(jié)果登記備案。

無菌物品的管理制度（3）

1、各種消毒標(biāo)記明確、完整、必需出名稱、有效日期。標(biāo)記不清、記錄不全，均不得發(fā)放。每包應(yīng)粘貼3m膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管，測(cè)定滅菌效果，未達(dá)到要求者，重新滅菌。

2、保證高壓鍋滅菌結(jié)果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌，以測(cè)定熱力滅菌的效果。

3、經(jīng)高壓滅菌后，無菌物品在傳遞過程中應(yīng)保持清潔、干燥、無污染，消毒室柜子（分為滅菌物品柜、清潔物品柜）每天用消毒液擦拭，并有標(biāo)志。

4、無菌室通風(fēng)干燥，應(yīng)向外排風(fēng)。

5、室內(nèi)、柜內(nèi)清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專用，有標(biāo)志，應(yīng)每月用消毒液濕擦抹二次。

6、專職人員相對(duì)固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴(yán)格無菌操作規(guī)程，其他人員不得入內(nèi)。

7、接收無菌物品時(shí)應(yīng)檢查標(biāo)記是否完整，包布是否清潔干燥，監(jiān)測(cè)每包3m膠帶是否達(dá)到滅菌效果。物品應(yīng)按順次放置。每月檢查，不得有過期物品。過期或有污染可疑者應(yīng)重新消毒滅菌。

8、無菌室消毒合格，空氣培育細(xì)菌菌數(shù)＜500cfu/m3，每月有監(jiān)測(cè)記錄。

9、定時(shí)更換浸泡盒內(nèi)的消毒液。

無菌物品的管理制度（4）

1、手術(shù)室分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)，各區(qū)域間標(biāo)志明確，貼合功能流程。

2、進(jìn)入手術(shù)室要換工作衣，戴帽子、口罩、換鞋，外出時(shí)必需更換外出衣及外出鞋。

3、手術(shù)器具及物品必需一用一滅菌，能壓力蒸氣滅菌的應(yīng)使用高壓蒸汽滅菌；油、粉、膏等首選干熱滅菌；不耐熱物品如：各種導(dǎo)管、精密儀器、人工移植物等可選用低溫滅菌法。

4、麻醉用具應(yīng)定期清潔、消，接觸病人的用品應(yīng)一人一用一消；嚴(yán)格遵守一次性醫(yī)療用品的管理規(guī)定。

5、洗手刷應(yīng)一用一滅菌。

6、醫(yī)務(wù)人員必需嚴(yán)格遵守毀滅菌制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程。

7、嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生、消制度，必需濕式清潔，每周固定衛(wèi)生