產(chǎn)品質(zhì)量管理制度產(chǎn)品質(zhì)量管理制度為保障公司長久穩(wěn)固發(fā)展，堅持以客戶為關注焦點，努力滿足客戶需求，提高公司信譽度，這是大地公司對全部員工的孜孜教導。要達成或是超越客戶的預想盼望，我們必須圍繞產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務質(zhì)量狠抓工作，領導帶頭，全員參加，把目的寄予制度的建設和貫徹上，以確保產(chǎn)品從生產(chǎn)，檢查，銷售到售后服務的全程質(zhì)量控制，為此,公司針對質(zhì)量管理工作根據(jù)各崗位實際狀況制訂了下列質(zhì)量管理制度。生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，減少成本、損耗,對生產(chǎn)和服務程序進行有效控制，滿足客戶的規(guī)定和盼望。一、崗位職責1、技術部負責工藝文獻及操作規(guī)程的制訂。2、生產(chǎn)部負責按生產(chǎn)任務單組織生產(chǎn)并實施生產(chǎn)過程的控制。3、生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)及檢修。4、質(zhì)檢部負責對產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標示等檢查、驗收、放行、交貨等的監(jiān)控。5、銷售部負責產(chǎn)品交貨和服務過程的控制。二、質(zhì)量控制程序1、獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和加工規(guī)定1.1技術部負責產(chǎn)品工藝文獻及操作規(guī)程的制訂，主管同意后發(fā)放到生產(chǎn)部和質(zhì)檢部。1.2生產(chǎn)部根據(jù)同意的生產(chǎn)計劃，進行生產(chǎn)。2、生產(chǎn)過程控制2.1生產(chǎn)部根據(jù)有關的產(chǎn)品工藝文獻及操作規(guī)程進行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.2核心技術的操作人員進行培訓，考核合格后上崗。2.3對生產(chǎn)運作實施監(jiān)視。生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專檢（質(zhì)檢），并做好對應統(tǒng)計。2.4質(zhì)檢對生產(chǎn)過程實施監(jiān)督檢查。2.5使用適宜的生產(chǎn)服務設備，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。產(chǎn)品質(zhì)量檢查制度一、檢查管理制度（一）、原材料入庫檢查1、凡進入公司的原材料，在入公司前必須由質(zhì)檢進行抽樣檢查，填寫檢查統(tǒng)計，合格后方可辦理進入。2、質(zhì)檢部在抽樣時，要注意含有代表性，并要注明產(chǎn)品的品名、數(shù)量等，并做好原始統(tǒng)計工作。3、質(zhì)檢在檢查過程中，必須嚴格恪守有關的檢查辦法和操作規(guī)程進行檢查，不得隨意變化。（二）、過程檢查1、 每道工序由質(zhì)檢在現(xiàn)場進行巡檢，按規(guī)定填寫統(tǒng)計。2、每批產(chǎn)品須按客戶規(guī)定為原則進行檢查，必須經(jīng)檢查合格才可出貨。3、填寫《檢查報告單》，由質(zhì)檢保存。4、質(zhì)檢必須嚴格按照規(guī)定的檢查原則和辦法進行檢查，產(chǎn)品檢查信息和數(shù)據(jù)，不得隨意變化。保存全部統(tǒng)計，歸檔存查。（三）出貨檢查1、成品出貨檢查在成品出廠前，對成品進行適宜的檢查，以避免不合格成品出廠。2、成品出貨前崗位職責2.1技術部負責擬定成品的技術規(guī)定。2.2質(zhì)檢負責編制產(chǎn)品技術原則，及成品出公司檢查安排和組織貫徹。2.3生產(chǎn)部或質(zhì)檢員負責配合成品出廠檢查活動的實施。3．管理方法3.1成品出貨檢查活動的策劃。3.2技術部須根據(jù)客戶規(guī)定，擬定成品的各項技術規(guī)定。3.3質(zhì)檢部根據(jù)技術部擬定的成品技術規(guī)定進行檢查。3.4質(zhì)檢部在編制《產(chǎn)品技術原則》時，須規(guī)定成品出公司檢查的有關內(nèi)容：a.檢查方式：入廠前檢查/出貨前檢查；b.檢查項目：產(chǎn)品質(zhì)量全項檢查、分切規(guī)定等；c.檢查規(guī)定：根據(jù)客戶對產(chǎn)品規(guī)定進行檢查；d.檢查時機、頻次：批檢查和定時抽檢，隨時避免出現(xiàn)質(zhì)量事故；e.檢查數(shù)量：根據(jù)當天產(chǎn)量抽樣；f.檢查辦法：參考國家藥包材質(zhì)量原則，按廠內(nèi)技術原則檢查。4、成品出貨檢查的實施4.1在生產(chǎn)過程中，質(zhì)檢須及時配制檢查指導書、檢查人員、檢查設備等并組織檢查活動的開展。4.2檢查人員須按照《產(chǎn)品技術原則》規(guī)定的規(guī)定進行檢查。5、出貨檢查報告及反饋5.1質(zhì)檢在檢查過程中須將及時檢查狀況和檢查成果統(tǒng)計。5.2質(zhì)檢在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)異常或不合格狀況時，須及時向質(zhì)檢負責人報告該不合格狀況。5.3質(zhì)檢部負責人及時組織有關部門和人員對不合格狀況進行解決。6、有關統(tǒng)計原始檢查統(tǒng)計和出貨檢查報告必須保存完好，方便進行質(zhì)量追蹤。（四）不合格品管理對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，避免不合格品的非預期使用或交貨。1.崗位職責1.1質(zhì)檢部負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的解決成果。1.2各有關部門負責人負責在各自職責范疇內(nèi)，對不合格品進行解決。1.3生產(chǎn)部負責對本生產(chǎn)發(fā)生的不合格品采用糾正方法。1.4其它有關部門配合控制。2、解決程序2.1不合格品的分類及解決A、嚴重不合格：經(jīng)檢查鑒定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟損失的不合格；按質(zhì)量管理考核算施細則執(zhí)行。B、普通不合格：個別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。按質(zhì)量管理考核算施細則執(zhí)行。2.2進貨不合格的識別和解決A、對質(zhì)檢部確認的不合格品，質(zhì)檢員做出“不合格品”標記，并放置于不合格品區(qū)，質(zhì)檢員告知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部負責解決事宜。B、普通不合格品需客戶同意讓步接受時，由主管同意后，在原不合格標簽上加注“讓步接受”。對重要產(chǎn)品，不允許讓步接受。C、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)檢確認后，按上述條款執(zhí)行。2.3不合格半成品、成品的識別和解決A、質(zhì)檢員能鑒定立刻返工的少量普通不合格品，可規(guī)定生產(chǎn)部立刻返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢查。須報廢產(chǎn)品由主管決定執(zhí)行，并填寫對應的解決統(tǒng)計。B、質(zhì)檢員檢查鑒定的嚴重不合格，需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢負責人在對應的檢查統(tǒng)計上簽字確認，并填寫《不合格品報告》交各有關部門解決決定。2.4交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質(zhì)量問題看待，應盡量將產(chǎn)品召回。并由質(zhì)檢部組織采用對應的糾正方法，根據(jù)公司規(guī)定。銷售部應及時與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當規(guī)定。不合格品召回制度當生產(chǎn)部生產(chǎn)的產(chǎn)品對客戶產(chǎn)生的危害發(fā)生時，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、客戶、公眾的不滿，維護公司形象，減少公司損失，特制訂本程序。1、崗位職責：1.1總經(jīng)理為本程序的最高決策者，指定質(zhì)檢部負責本工作，并指定對外講話人，負責提供資源支持。1.2質(zhì)量安全負責人（生產(chǎn)部負責人、質(zhì)檢部負責人）A、收集客戶回饋來的有關產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題和顧客投訴，如實統(tǒng)計每一細節(jié)，涉及銷售部的回應；B、確保生產(chǎn)部主管在產(chǎn)品回收上能理解事件的最新動態(tài)，決定如何回應消費者，確保銷售部對每一詢問的回應都是有根據(jù)的；C、與客戶一起進行任一涉及回收的討論，保持統(tǒng)計，涉及已擬定的決策和還在討論中的決策；D、有權召集任一人員提供回收程序中任首先的優(yōu)先協(xié)助，涉及質(zhì)疑產(chǎn)品和生產(chǎn)過程狀況。1.3銷售部門負責提供銷售信息，擬定不合格產(chǎn)品的回收方案處在銷售部的控制之下。1.4質(zhì)檢負責發(fā)現(xiàn)問題，對產(chǎn)品進行檢查和分析，提供解決問題的建議。1.5生產(chǎn)部負責人、銷售負責人與客戶保持聯(lián)系，做好溝通，同時與衛(wèi)生部門及衛(wèi)生防疫部門、技術部門協(xié)作。及時與法律部門溝通，以確保決策與行為的正當性。2、產(chǎn)品回收環(huán)節(jié)：2.1發(fā)現(xiàn)問題A、各部門在銷售前發(fā)現(xiàn)的問題，立刻停止銷售產(chǎn)品，隔離寄存，并對該產(chǎn)品進行檢查。B、顧客發(fā)現(xiàn)的問題，由銷售負責人理解并統(tǒng)計問題發(fā)現(xiàn)的具體狀況，及時向生產(chǎn)負責人報告，保持與顧客的持續(xù)聯(lián)系。2.2投訴評定：投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的質(zhì)檢部門如實整頓書面材料，品管如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能影響藥品包裝，則應立刻采用下列方法：A、銷售部及生產(chǎn)部調(diào)查研究以擬定存在問題的因素，必要時要有關衛(wèi)生部門來協(xié)助；B、立刻通報品管負責人、總經(jīng)理；C、質(zhì)檢負責追溯產(chǎn)品的全部標簽。立刻停止銷售；D、質(zhì)檢部、銷售部聯(lián)合收集并重復研究有關質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后的產(chǎn)品與質(zhì)量統(tǒng)計。2.3回收的開始：一旦確認問題產(chǎn)品含有危害性和質(zhì)量問題并且已進入銷售，立刻啟動回收程序，銷售部立刻通報生產(chǎn)負責人，對已出貨產(chǎn)品進行調(diào)查。同時，批示各部門人員在回收工作中的職責和權限。生產(chǎn)部應立刻停止出貨，對未出貨產(chǎn)品進行貯存隔離工作。負責采購的人員和質(zhì)檢人員與經(jīng)理確認問題的發(fā)生點。確認方式重要有：A、如與供應商有關，經(jīng)理、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部與供應商一道找出本源。必要時，提供具體的問題產(chǎn)品資料，以免造成危害。B、如發(fā)生在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按質(zhì)量管理考核算施細則執(zhí)行。3、退貨品管理制度為保護消費者正當權益，特制訂本程序。