PAGE1更多考試題目請(qǐng)?jiān)L問或關(guān)注微信公眾號(hào)《做題室》藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定考試試題

一、X型題（本大題10小題．每題1.0分，共10.0分。以下每題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。）第1題建國以來，我國藥典先后出版過A

1955年版B

1965年版C

1975年版D

1985年版E

1995年版【正確答案】：D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第2題《中國藥典》在藥品性狀下收載的有關(guān)的物理常數(shù)包括A

溶解度B

熔點(diǎn)C

折光率D

酸值E

吸收系數(shù)【正確答案】：B,C,D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第3題在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂時(shí)，用于鑒定的化學(xué)法有A

沉淀法B

呈色法C

熒光法D

生成氣體法E

特異焰色法【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第4題制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是A

安全有效性B

代表性C

針對(duì)性D

合理性E

先進(jìn)性【正確答案】：A,C,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第5題在選擇含量測(cè)定方法時(shí)下列說法正確的是A

原料藥含量測(cè)定首選紫外分光度法B

制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法C

酶類藥品應(yīng)首選酶分析法D

放射性藥品應(yīng)首選放射性測(cè)定法E

抗生素應(yīng)首選HPLC法及微生物法【正確答案】：B,C,D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第6題在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，鑒別方法的選擇應(yīng)遵循A

方法要具有一定的專屬性靈敏度，且便于推廣B

盡可能選擇化學(xué)法C

化學(xué)法和儀器法相結(jié)合D

盡可能采用藥典中收載的方法E

每種藥品選擇一種方法鑒別即可【正確答案】：A,C,D【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第7題我國現(xiàn)行的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系包括A

《中國藥典》B

局標(biāo)準(zhǔn)C

臨床研究用藥品標(biāo)準(zhǔn)D

地方標(biāo)準(zhǔn)E

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A,B,D【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第8題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括藥品的A

安全性B

有效性C

均一性D

純度E

代表性【正確答案】：A,B,C,D【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第9題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類A

法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B

地方標(biāo)準(zhǔn)C

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D

臨床研究用藥品標(biāo)準(zhǔn)E

暫行或試行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A,C,D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第10題在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，紫外分光光度法主要用于A

原料藥的含量測(cè)定B

單方制劑的含量測(cè)定C

復(fù)方制劑的含量測(cè)定D

含量均勻度檢查E

溶出度的檢查【正確答案】：A,B,D,E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分二、A型題（本大題26小題．每題1.0分，共26.0分。）第1題《中國藥典》規(guī)定的"熔點(diǎn)"是指A

供試品在初熔至全熔時(shí)的溫度范圍B

供試品在局部液化時(shí)的溫度范圍C

供試品在熔融同時(shí)分解時(shí)的溫度范圍D

A或BE

A或B或C【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第2題對(duì)容量分析法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A

99.7％～100.3％B

80％～120％C

98％～102％D

100％E

不低于90％【正確答案】：A【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第3題對(duì)UV法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A

99.7％～100.3％B

80％～120％C

98％～102％D

100％E

不低于90％【正確答案】：C【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第4題比旋度符號(hào)[α]tD中的D是指A

供試品溶液的稀釋體積B

鈉光譜的D譜線C

氘的符號(hào)D

無意義E

以上都不是【正確答案】：B【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第5題放射性藥品的含量測(cè)定應(yīng)首選A

色譜法B

放射性測(cè)定法C

容量分析法D

酶分析法E

生物檢定法【正確答案】：B【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第6題在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂中，以下敘述不正確的是A

原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選容量分析法B

吸收系數(shù)應(yīng)分別在不同型號(hào)的儀器上測(cè)定后計(jì)算C

制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選儀器分析法D

制劑通常不進(jìn)行一般雜質(zhì)的檢查E

復(fù)方制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選紫外分光光度法【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第7題適用于氨基酸蛋白質(zhì)及帶電離子的分離定量方法是A

HPLCB

旋光測(cè)定法C

容量分析法D

重量法E

電泳法【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第8題原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選的方法是A

HPLCB

UVC

容量分析法D

重量法E

GC【正確答案】：C【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第9題對(duì)UV法進(jìn)行線性考查時(shí)，用精制品配制一定濃度范圍的對(duì)照品系列溶液，吸收度A一般應(yīng)為A

0.1～0.9B

0.2～0.7C

0.5～0.6D

0.4～0.8E

0.3～0.6【正確答案】：B【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第10題制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法，應(yīng)用率最高的是A

HPLCB

UVC

TLCD

IRE

GC【正確答案】：A【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第11題藥品的純度要求主要是指A

對(duì)各類雜質(zhì)的檢查B

對(duì)主藥的含量測(cè)定C

對(duì)藥品的鑒別D

A+BE

A+B+C【正確答案】：D【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第12題手性化合物特有的物理常數(shù)為A

比旋度B

熔點(diǎn)C

晶型D

吸收系數(shù)E

溶解度【正確答案】：A【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第13題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括藥品的A

安全性B

有效性C

均一性D

純度E

代表性【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第14題電泳法是A

在電場(chǎng)下測(cè)量電流的一種分析方法B

在電場(chǎng)下測(cè)量電導(dǎo)的一種分析方法C

在電場(chǎng)下測(cè)量電量的一種分析方法D

在電場(chǎng)下分離供試品中不帶電荷組分的一種分析方法E

在電場(chǎng)下分離供試品中帶電荷組分的一種分析方法【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第15題抗生素的含量測(cè)定應(yīng)首選A

HPLCB

UVC

微生物法D

A+CE

B+C【正確答案】：D【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第16題對(duì)HPLC法進(jìn)行精密度考查時(shí)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般不應(yīng)大于A

1％B

2％C

3％D

4％E

5％【正確答案】：B【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第17題制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是A

安全有效性B

先進(jìn)性C

針對(duì)性D

A+BE

A+B+C【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第18題生物活性強(qiáng)的藥品含量測(cè)定應(yīng)首選A

色譜法B

UVC

容量分析法D

酶分析法E

生物檢定法【正確答案】：E【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第19題在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，新藥的名稱原則上應(yīng)采用A

國際非專利名稱B

國際專利名稱C

國外藥品的商品名D

美國藥品的商品名E

以上都不是【正確答案】：A【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第20題對(duì)HPLC法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A

99.7％～100.3％B

80％～120％C

98％～102％D

100％E

不低于90％【正確答案】：C【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第21題對(duì)UV法進(jìn)行精密度考查時(shí)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般不應(yīng)大于A

1％B

2％C

3％D

4％E

5％【正確答案】：A【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第22題對(duì)UV法進(jìn)行靈敏度考查時(shí)，下列說法正確的是A

用3σb來估計(jì)靈敏度的大小B

用100％來估計(jì)靈敏度的大小C

用實(shí)際的最低檢測(cè)濃度表示D

用2σb來估計(jì)靈敏度的大小E

以上都不是【正確答案】：C【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第23題對(duì)容量分析法進(jìn)行精密度考查時(shí)，平行試驗(yàn)5個(gè)樣本，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般不應(yīng)大于A

0.1％B

0.2％C

0.3％D

0.4％E

0.5％【正確答案】：B【本題分?jǐn)?shù)】：1.0分第24題原料藥(西藥)的含量測(cè)定應(yīng)首選A

HPLCB

UVC

容量分析法D

酶分析法E

生物檢定法【正確答