食品安全管理體系內(nèi)審及管理評審全套資料ISO22000-2018IS022000-2018食品安全管理體系內(nèi)部審核計劃一、目的1、檢查公司食品安全管理體系是否符合IS022000-2018標準要求；2、檢查公司食品安全管理體系系運行是否符合文件要求；3、檢查公司食品安全管理體系的運行效果；4、及時發(fā)現(xiàn)食品安全管理體系運行中存在的問題，并對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，持續(xù)改進公司的食品安全管理體系。二、審核范圍1、公司管理層及公司各部門等場所和人員；2、公司食品安全管理體系及相關(guān)的活動及結(jié)果。三、審核依據(jù)1、IS022000-2018標準；2、公司食品安全管理體系文件；3、相關(guān)法律、法規(guī)、標準規(guī)范等；4、合同。四、審核日期：

2019年9月3日（共1天）五、審核組成員：審核組長：XX（A）審核組員：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）(注：審核員不審核自己所屬的部門，如有涉及，請在審核過程中所屬部門的內(nèi)審員自動回避；以上審核員均已獲得內(nèi)審員資格，見《內(nèi)審員證書清單》)六、審核要求：1、審核員對受審部門進行審核時，要求對所有適用的食品安全管理體系過程都進行審核，按過程方法要求（該過程的輸入、活動要求、考核目標、輸出等內(nèi)容）收集客觀證據(jù)，尋找管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，并作好完整的審核記錄，以便跟蹤落實糾正不合格項；2、請各部門安排好內(nèi)審期間受審核部門陪同人員和審核組員的工作。七、審核安排：日期時間審核員被審核的部門備注2019/9/38:30-9:30總經(jīng)理2019/9/38:30-9:30食品安全小組2019/9/39:40-10:30銷售部2019/9/39:40-10:30采購部2019/9/310:40-11:30質(zhì)檢部2019/9/310:40-11:30設(shè)備部2019/9/313:00-14:00辦公室2019/9/314:10-15:30生產(chǎn)部編制：XXX審核：批準：日期：日期：日期：內(nèi)審首/末次會議簽到表日期:首次會議簽到末次會議簽到序號部門職務(wù)姓名序號部門職務(wù)姓名XX-HP-17-08A文件編號：XX-HP-17-07AIS022000-2018食品安全管理體系內(nèi)部審核檢查表條款號審核對象審核內(nèi)容審核記錄判定4組織環(huán)境?理解組織及其環(huán)境?理解相關(guān)方的需求和期望?確定質(zhì)量管理體系的范圍?質(zhì)量管理體系及其過程口合格□一般不合格□嚴重不合格5領(lǐng)導(dǎo)作用?領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?方針?組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限口合格□一般不合格□嚴重不合格6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施在策劃食品安全管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1殲及的因素和4.2、4.3所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：?a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；?b）增強有利影響；?C）預(yù)防或減少不利影響；?d）實現(xiàn)持續(xù)改進?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.2食品安全管理體系目標及其實現(xiàn)的策劃?組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次建立食品安全管理體系目標?策劃如何實現(xiàn)食品安全管理體系目標時，組織應(yīng)確定：?a）要做什么；?b）需要什么資源；?C）由誰負責(zé)；?d）何時完成；?e）如何評價結(jié)果。口合格□一般不合格□嚴重不合格6.3變更的策劃當組織確定需要對食品安全管理體系進行變更,包括人員變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施和溝通。組織應(yīng)考慮：?a）變更目的及其潛在后果；?b）食品安全管理體系的持續(xù)完整性；?c）有效實施變更所需資源的可獲得性；?d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.1資源總經(jīng)理?資源配置能否滿足實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的需求?資源配置能否滿足顧客要求的需求?組織如何確定并識別所需的資源口合格□一般不合格□嚴重不合格7.1.1總則?組織應(yīng)確定和提供建立、實施、保持、更新和持續(xù)改進食品安全管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮：?a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；?b）外部資源的需求口合格□一般不合格□嚴重不合格7.1.2人員?組織應(yīng)確保運行和保持有效的食品安全管理體系所需的人員是有能力的（見7.2）如果使用外部專家協(xié)助食品安全體系的開發(fā)、實施、運行或評估，則協(xié)議或合同定義的外部?專家的能力、職責(zé)以及權(quán)限的證據(jù)應(yīng)保持成文信息口合格□一般不合格□嚴重不合格7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施?組織應(yīng)為確定、建立和維護必要的基礎(chǔ)設(shè)施提供資源，以滿足食品安全管理體系的要求口合格□一般不合格□嚴重不合格7.1.4工作環(huán)境?組織應(yīng)確定、提供并維護資源，以建立、管理和保持為達到符合食品安全管理體系的要求的工作環(huán)境?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.1.5食品安全管理體系的外部開發(fā)要素當組織使用食品安全管理體系的外部開發(fā)要素來建立、保持、更新和腦政進其食品安全管理體系，包括前提方案、危害分析和危害控制計劃（見8.5.4）時，組織應(yīng)確保所提供的要素是：a）根據(jù)本標準的要求開發(fā)的；b）適用于組織的場地、過程和產(chǎn)品；c）特別適用于食品安全小組的組織過程和產(chǎn)品；d）按照本標準的要求實施、保持和更新；e）保留成文信息。口合格□一般不合格□嚴重不合格7.1.6對外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的控制組織應(yīng)：?a）建立和應(yīng)用對外部供方提供的過程、產(chǎn)品和/或服務(wù)進行評價、選擇、績效監(jiān)測和重新?評價的準則；?b）確保與外部供方充分溝通要求；?c）確保外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)不會對組織持續(xù)滿足食品安全體系要求的能力產(chǎn)生負面影響；?d）保留這些評價活動以及評價和重新評價后釆取的任何所需措施的成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.2能力確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；適用時，釆取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.3意識組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么;b）何時溝通；C）與誰溝通；d）如何溝通；e）誰負責(zé)溝通?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.5形成文件的信息?是否制定并實施形成文件的程序?文件發(fā)布前是否得到批準，批準人是否經(jīng)過授權(quán)?如何識別文件的更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)?是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)的使用文件都得到控制?與體系有關(guān)的外來文件是否都得到識別，并對發(fā)放進行控制?當需要保留作廢文件時，是否進行適當?shù)臉俗R，無標識的作廢文件是否得到回收或處理口合格□一般不合格□嚴重不合格8.1運行的策劃和控制查每個產(chǎn)品、項目、合同，生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進行了產(chǎn)品實現(xiàn)策劃？并將策劃結(jié)果形成文件策劃中是否明確了產(chǎn)品目標和要求，是否針對目標、要求的實現(xiàn)采取了措施產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是否實施，有效性如何在每次內(nèi)審時，是否對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃進行了審核口合格□一般不合格□嚴重不合格8.2前提方案8.2.1組織應(yīng)建立、實施、保持和更新前提方案，以助于預(yù)防和/或減少產(chǎn)品、產(chǎn)品加工和工作環(huán)境中的污染（包括食品安全危害）。8.2.2前提方案應(yīng)：a）與組織在食品安全方面的需求相適宜；b）與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c）無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；d）獲得食品安全小組的批準。8.2.3當選擇和（或）制定前提方案時，組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和雙方同意的顧客要求得到識別；組織應(yīng)考慮：a）ISO/TS22002系列標準的適用部分；b）適用的標準，操作規(guī)范和指南。8.2.4在制定前提方案時，組織應(yīng)考慮：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；b）包括分區(qū)、工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；口合格□一般不合格□嚴重不合格d）蟲害控制、廢棄物和污水處理和支持性服務(wù)；e）設(shè)備的適宜性，及其清潔、維護保養(yǎng)的可實現(xiàn)性；。供應(yīng)商批準和保證過程（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）；g）來料接收、貯存、分銷、運輸和產(chǎn)品的處理；h）交叉污染的預(yù)防措施；i）清潔和消毒；j）人員衛(wèi)生；k）產(chǎn)品信息/消費者意識l）其他有關(guān)方面。?成文信息需規(guī)定前提方案的選擇、制定、適用的監(jiān)控方式和驗證。8.3可追溯性系統(tǒng)可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠唯一地識別從供方的進料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。當建立和實施可追溯系統(tǒng)時，至少應(yīng)考慮以下：a）所接收的原料、輔料和中間產(chǎn)品的批次與終產(chǎn)品的關(guān)系；b）原料/產(chǎn)品的返工；C）終產(chǎn)品分銷。組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識別。應(yīng)按規(guī)定的期限保留成文信息，作為可追溯性系統(tǒng)的證據(jù)，至少包括產(chǎn)品的保質(zhì)期。組織應(yīng)驗證和測試可追溯性系統(tǒng)的有效性?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.4應(yīng)急準備和響應(yīng)8.4.1總則最高管理者應(yīng)確保制定程序以應(yīng)對能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并與組織在食品鏈中的作用相適宜。應(yīng)建立和保持成文信息，以管理這些情況和事故。8.4.2緊急情況和事故的處理組織應(yīng)：a）響應(yīng)實際的緊急情況和事故，通過1）確保適用的法律法規(guī)要求得到識別；2）內(nèi)部溝通；3）外部溝通（如供應(yīng)商，顧客，適宜的監(jiān)管機構(gòu)，媒體）；b）根據(jù)緊急情況或事故和潛在食品安全影響的程度,采取相適應(yīng)的措施減少緊急情況帶來的后果；C）在可行的情況下定期測試程序；d）在發(fā)生任何事故、緊急情況或測試后，進行評審并在必要時更新成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟8.5.1.1總則為進行危害分析，食品安全小組應(yīng)收集、保持和更新成文的預(yù)備信息，這應(yīng)包括但不限于：a）適用的法律法規(guī)和客戶要求；b）組織的產(chǎn)品、工藝和設(shè)備；C）與食品安全管理體系相關(guān)的食品安全危害。?8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性組織應(yīng)確保所有適用于原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的食品安全法律法規(guī)要求得到識別。組織應(yīng)保持成文信息，對所有原料、輔料和產(chǎn)品接觸材予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析（見8.5.2）o適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面：a）生物、化學(xué)和物理特性；b）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c）來源（如動物、礦物或蔬菜）d）原產(chǎn)地（產(chǎn)地）e）生產(chǎn)方法；f）包裝和交付方式；g）貯存條件和保質(zhì)期；h）使用或生產(chǎn)前的準備和（或）處置；i）與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準則或規(guī)范。8.5.1.3終產(chǎn)品特性組織應(yīng)確保所有適用于預(yù)期生產(chǎn)的終產(chǎn)品的法律法規(guī)和食品安全要求得到識別。組織應(yīng)保持有關(guān)終產(chǎn)品特性的成文信息,其詳略程度應(yīng)足以進行危害分析（見8.5.2）,適宜時，包括以下方面的信息：a）產(chǎn)品名稱或類似標志；b）成分；c）與食品安全有關(guān)生物、化學(xué)和物理特性；d）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e）包裝f）與食品安全有關(guān)的標識和（或）處理、制備及使用的說明書；g）分銷和交付的方式。8.5.1.4預(yù)期用途應(yīng)考慮預(yù)期用途，包括終產(chǎn)品合理的預(yù)期處理，和終產(chǎn)品非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用,并保持成文信息，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析（見8.5.2）o適宜時，應(yīng)識別每種產(chǎn)品的消費群體。應(yīng)識別對特定食品安全危害易感的消費者/使用口合格□一般不合格□嚴重不合格者。8.5.1.5流程圖和工藝描述8.5.1.5.1流程圖的準備食品安全小組應(yīng)建立、保持和更新流程圖，作為食品安全管理體系所覆蓋的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別和過程的成文信息。流程圖提供了過程的圖形表示。在進行危害分析時，應(yīng)使用流程圖作為評價食品安全危害的可能出現(xiàn)、增加、減少或引入的基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)清晰、準確和足夠詳盡，其其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析。適宜時，流程圖應(yīng)包括：a）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b）任何外包過程；C）原料、輔料、加工助劑、包裝材料、公用設(shè)施和中間產(chǎn)品的投入點；d）返工點和循環(huán)點；e）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品和廢棄物的放行點或排放點。8.5.1.5.2流程圖的現(xiàn)場確認食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場確認流程圖的準確性，適宜時更新流程圖，并保留為成文信息。8.5.1.5.3過程和過程環(huán)境的描述食品安全小組應(yīng)描述以下內(nèi)容，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析：a）廠房布局，包括食品和非食品處理區(qū)域；b）加工設(shè)備和接觸材料、加工助劑和原料流向；C）現(xiàn)有的前提方案、工藝參數(shù)、控制措施（如有）和/或應(yīng)用的嚴格程度，或影響食品安全的程序；d）可能會影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（例如來自法規(guī)和監(jiān)管機構(gòu)或客戶）。適宜時，應(yīng)包括預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。?應(yīng)適當更新描述，并保持成文信息。8.5.2危害分析8.5.2.1總則食品安全小組應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息進行危險分析，以確定需要控制的危害?？刂频某潭葢?yīng)確保食品安全，適宜時，釆取控制措施的組合。8.5.2.2危害識別和可接受水平的確定8.5.2.2.1組織應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和過程環(huán)境相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識別應(yīng)基于以下方面：a）根據(jù)8.5.1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；口合格□一般不合格□嚴重不合格b）經(jīng)驗c）內(nèi)部和外部信息，盡可能包括流行病學(xué)、科學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d）來自食物鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費時的安全相關(guān)食品安全危害的信息；e）法律法規(guī)和客戶要求。應(yīng)充分考慮危害，以便進行危害評估和選擇適宜的控制措施。8.5.2.2.2組織應(yīng)識別每一個食品安全危害可存在、引入、增加或持續(xù)的步驟（如原料接收、加工、分銷和交付）。在識別危害時，組織應(yīng)考慮：a）在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)；?b）流程圖的所有步驟；C）生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)施/服務(wù)，過程環(huán)境和人員。8.5.2.2.3針對每個識別的食品安全危害，只要可能，組織應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時，組織應(yīng)：a）確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識別；b）考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途；C）考慮任何其他相關(guān)信息。組織應(yīng)保持關(guān)于可接受水平確定和可接受水平依據(jù)的成文信息。8.5.2.3危害評估組織應(yīng)對每種己識別的食品安全危害進行危害評估，以確定其預(yù)防或降低至可接受的水平是否是必需的。組織應(yīng)評估每種食品安全危害：a）在應(yīng)用控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生的可能性；b）與預(yù)期用途有關(guān)的不良健康影響后果的嚴重性（見8.5.1.4）。組織應(yīng)識別任何顯著的食品安全危害。應(yīng)當描述所使用的方法，應(yīng)保持危害評估的結(jié)果作為成文信息。8.5.2.4控制措施的選擇和分類8.5.2.4.1基于危害評估，組織應(yīng)選擇適宜的控制措施或控制措施組合,以預(yù)防或降低所識別的顯著食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。組織應(yīng)將選擇的得到識別的控制措施分類為操作性成提方案（OPRPX見3.30）或關(guān)鍵控制點（CCP）（見3.11）?分類應(yīng)采用系統(tǒng)的方法進行。對于每種選擇的控制措施，應(yīng)進行以下評估：a）作用失效的可能性；b）一旦作用失效，結(jié)果的嚴重性；評估應(yīng)包括：1）對識別的顯著食品安全危害的影響；2）相對其他控制措施，在系統(tǒng)中的位置3）是否針對性的建立，并用于將危害降低到可接受的水平；4）是否為單一措施或控制措施組合的一部分。8.5.2.4.2此外，對于每種控制措施，系統(tǒng)方法應(yīng)包括可行性的評估：a）建立可測量的關(guān)鍵限值和（或）可測量或可觀察的行動準則；b）監(jiān)視以探測在關(guān)鍵限值和（或）可測量或可觀察的行動準則內(nèi)的任何作用失效。c）在失效情況下及時糾正?？刂拼胧┑倪x擇和分類的決策過程和結(jié)果應(yīng)保持為成文信息。會影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（如法規(guī)、法規(guī)和客戶要求），也應(yīng)保持為成文信息。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認食品安全小組應(yīng)確認所選擇的控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)對顯著食品安全危害的預(yù)期控制。確認應(yīng)在實施危害控制計劃（見8.5.4）中的控制措施和控制措施的組合之前，和任何変史之后（見7.4.2,7.4.340.2和10.3）進行。當確認結(jié)果表明控制措施不能達到預(yù)期的控制時，食品安全小組應(yīng)修改和重新評估控制措施和（或）控制措施組合。食品安全小組應(yīng)保持確認方法和控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的控制的能力的證據(jù)為成文信息。口合格□一般不合格□嚴重不合格8.5.4危害控制計劃（HACCP/OPRP計劃）8.5.4.1總則組纟脳恥、實施和保持危害控制計劃。應(yīng)保持危害控制計劃的成文信息,并在每個關(guān)鍵控制點或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a）該關(guān)鍵控制點或操作性前提方案控制的食品安全危*;b）關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動準則；c）監(jiān)視程序；d）當關(guān)鍵限值或行動準則未滿足要求是，所采取的糾正；e）職責(zé)和權(quán)限；f）監(jiān)視的記錄。8.5.4.2關(guān)鍵限值和行動準則的確定口合格□一般不合格□嚴重不合格應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動準則。其確定的依據(jù)應(yīng)保持為成文信息。關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。符合關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受的水平。操作性前提方案的行動準則應(yīng)是可測量的或可觀察的；符合行動準則應(yīng)有助于確保不超過可接受水平。8.5.4.3關(guān)鍵控制點和操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng)，來監(jiān)測任何作用的失效以使其保持在關(guān)鍵限值內(nèi)。系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的有計劃的測量。應(yīng)對每個操作性前提方案的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng),來監(jiān)測作用失效使其滿足行動準則；每個關(guān)鍵控制點和每個操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)，應(yīng)由成文信息組成，包括：a）在適當?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b）使用的監(jiān)測方法或裝置；c）適用的校準方法，或，用于OPRPs,用于驗證可靠測量或觀察的等效方法（見8.7）；d）監(jiān)視頻次；e）監(jiān)視結(jié)果；f）與監(jiān)視有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；g）與評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。在每個關(guān)鍵控制點中，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)能夠及時發(fā)現(xiàn)任何作用失效以保持在關(guān)鍵限值內(nèi)，以便及時隔離和評估產(chǎn)品（見8.9.4）o對于每個操作性前提方案，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)與其失效的可能性和后果的嚴重性成比例。當監(jiān)測操作性前提方案是基于觀察的主觀數(shù)據(jù)（如視覺檢測）時,該方法應(yīng)有指導(dǎo)書或規(guī)范的支持。8.5.4.4關(guān)鍵限值和行動準則未滿足時釆取的措施組織應(yīng)規(guī)定當關(guān)鍵限值和行動準則未滿足時所采取的糾正（見8.9.2）和糾正措施（見8.9.3）,應(yīng)確保a）不放行潛在不安全品（見8.9.4）；b）識別不合格的原因C）關(guān)鍵控制點或操作性前提方案控制的參數(shù)回到關(guān)鍵限值或行動準則內(nèi)；d）防止再發(fā)生。組織應(yīng)按8.9.2的要求釆取糾正和按8.9.3的要求采取糾正措施。8.5.4.5危害控制計劃的實施組織應(yīng)實施和保持危害控制計劃，并保留實施的證據(jù)作為成文信息。8.6前提方案和危害控制計劃的信息更新在制危害控制計劃后，必要時，組織應(yīng)更新以下信息：a）原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性；b）終產(chǎn)品特性；c）預(yù)期用途；d）流程圖及工藝和工藝環(huán)境的描述。?組織應(yīng)確保危害控制計劃和/或前提方案是最新的?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.7監(jiān)視和測量的控制組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的特定監(jiān)視、測量方法和設(shè)備足以滿足與前提方案和危害控制計劃有關(guān)的監(jiān)視和測量活動。所使用的監(jiān)視和測量應(yīng)：a）在使用前在規(guī)定的時間間隔內(nèi)校準或檢定；b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e）防止損壞和失效。校準和檢定的結(jié)果應(yīng)保留為成文信息。所有設(shè)備的校準應(yīng)能溯源到國際或國家標準的測量標準;在不存在上述標準時，校準或檢定的依據(jù)應(yīng)保留為成文信息。當發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程環(huán)境不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評估。組織應(yīng)對設(shè)備或過程環(huán)境和任何受不符合影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。評估和由此產(chǎn)生的行動應(yīng)保持為成文信息。食品安全管理體系范圍內(nèi)的監(jiān)視和測量軟件應(yīng)在儀用前由組織、軟件供應(yīng)商或第三方進行確認。組織應(yīng)保持確認活動的成文信息，并及時更新軟件。當有變更時，包括對商用現(xiàn)成軟件的軟件配置/修改，在實施之前，它們應(yīng)該被授權(quán)、形成文件和確認?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.8.1驗證組織應(yīng)建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確定：a）前提方案得以實施且有效；b）危害控制計劃得以實施且有效；c）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；d）危害分析的輸入得以更新；e）組織確定的其他措施得以實施且有效。組織應(yīng)確保驗證活動不由負責(zé)監(jiān)視同一活動的人員進行。應(yīng)保持驗證結(jié)果的成文信息，并應(yīng)予以溝通。當驗證是基于對終產(chǎn)品樣品或直接過程樣品的測試，且測試樣品的結(jié)果顯示不符合食品安全危害的可接受水平時（見8.5.2.2）,組織應(yīng)對受影響的產(chǎn)品批次作為潛在不安全品處理（見8.9.4.3）,并根據(jù)8.9.3.的規(guī)定采取糾正措施?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.8.2驗證活動結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)當對驗證結(jié)果進行分析，并將其作為食品安全管理體系績效評價的輸入（見9.1.2）?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.9產(chǎn)品和過程不符合控制糾正和糾正措施8.9.1總則組織應(yīng)確保由操作性前提方案和關(guān)鍵控制點的監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)由指定的人員進行評估，該人員應(yīng)有能力并有權(quán)啟動糾正和糾正措施。8.9.2糾正W

當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和（或）操作性前提方案的行動準則未滿足要求時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。組織應(yīng)制定、保持和更新成文信息，包括：a）識別、評估和糾正受影響產(chǎn)品的方法，以確定對它們進行適宜的處置；b）評審所實施的糾正的安排。8.9.2.2當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值未滿足要求時，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當做潛在不安全品識別和處置（見8.9.4）?8.9.2.3當操作性前提方案的行動準則未滿足要求時，應(yīng)進行以下：a）確定有關(guān)食品安全方面作用失效的后果；b）確定作用失效的原因；c）識別受影響的產(chǎn)品并按8.9.4的規(guī)定處置。組織應(yīng)保留評估結(jié)果作為成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.9.2.4應(yīng)保留成文信息，以描述對不合格品和過程采取的糾正，包括：a）不符合的性質(zhì)；b）作用失效的原因；C）由于不符合而產(chǎn)生的后果。8.9.3糾正措施當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和（或）操作性前提方案的行動準則未滿足要求時，應(yīng)評估糾正措施的需求。組織應(yīng)建立并保持成文信息，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在調(diào)咄不符合后，恢復(fù)至蛔牘。這些措施應(yīng)包括：a）評審客戶和（或）消費者投訴和（或）監(jiān)管的檢驗報告所識別的不符合；b）評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢；C）確定不符合的原因d）確定和實施措施，以確保不符合不再發(fā)生；e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果；f）驗證所釆取的糾正措施，以確保其有效性。?組織應(yīng)保留所有糾正措施的成文信息。8.9.4潛在不安全品的處置8.9.4.1總則除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩愤M入食品鏈。a）相關(guān)的食品安全危害己降低至規(guī)定的可接受水平；b）相關(guān)的食品安全危害在進入食物鏈之前將降低到可識別的可接受水平；c）盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。組織應(yīng)保留已被識別為潛在不安全品在其控制下，直到產(chǎn)品評估和處置確定為止。當產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回/召回（見8.9.5）?相關(guān)方的控制和相關(guān)響應(yīng)和處理潛在不安全產(chǎn)品的授權(quán)應(yīng)保留為成文信息。8.9.4.2放行的評價應(yīng)評價受不符合影響的每批產(chǎn)品。不應(yīng)放行受關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值失控影響的產(chǎn)品，但應(yīng)按8.9.4.3.的規(guī)定處置。受操作性前提方案的行動準則失控影響的產(chǎn)品符合下列任一條件時，才可作為安全產(chǎn)品放行：口合格□一般不合格□嚴重不合格a）除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明證實控制措施有效；b）證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預(yù)期效果（即確定的可接受水平）；c）抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。應(yīng)保留產(chǎn)品放行的評價結(jié)果作為成文信息。8.9.4.3不合格品的處理?不能滿足放行要求的產(chǎn)品應(yīng)：a）在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工以確保食品安全危害已降低至可接受水平；b）重新定位為其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或c）銷毀和（或）按廢物處理。?應(yīng)保留不合格品處理的成文信息，包括有批準授權(quán)人員的識別。8.9.5撤回/召回組織應(yīng)指定有能力的人員授權(quán)其啟動和執(zhí)行撤回/召回，以確保及時地撤回/召回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品。組織應(yīng)建立和保持成文信息，以便：a通知相關(guān)方（如：立瀟哪渤門，麟和（或）最終消費者）；0處置撤回/召回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c）安排采取措施的順序。撤回/召回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)被封存或在組織的控制下予以保留，直到按照8.9.4.3進行管理。撤回/召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)保留成文信息，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入（見9.3）。組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗證撤回/召回的實施和有效性（如模擬撤回/召回或?qū)嶋H撤回/召回），并保留成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則組織應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量什么；b）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；c）何時實施監(jiān)視和測量；d）何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。e）誰對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價。組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。組織應(yīng)評價食品安全管理體系的績效和有效性?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细?.1.2分析和評價組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)測和測量獲得的適當數(shù)據(jù)和信息，包括與前提方案和危害控制計劃（見8.8和8.5.4）、內(nèi)部審核（見9.2）和外部審核的驗證活動的結(jié)果。分析應(yīng)進行：a）以確認該系統(tǒng)的總體績效符合本組織制定的策劃安排和食品安全管理體系要求；b）以識別更新或改進食品安全管理體系的必要性；c）以識別表明潛在不安全產(chǎn)品或過程失效發(fā)生率較高的趨勢；d）為策劃與被審核區(qū)域的狀態(tài)和重要性相關(guān)的內(nèi)部審核方案建立信息；?對分析和評價，組織是如（可規(guī)定的，由誰負責(zé)，何肘用何種方法完成？?都從哪些方面獲得數(shù)據(jù)用于分析？查相關(guān)證據(jù)?在分析和評價中都釆用哪些統(tǒng)計技術(shù)？?從組織外部都獲得哪些數(shù)據(jù)通過分析和評價，都得出哪些結(jié)論？這些結(jié)論是否都用于改進。9.2內(nèi)部審核?是否按要求建立了內(nèi)部審核形成文件的程序，并按照程序?qū)嵤?是否對內(nèi)審進行策劃、并制定了審核方案，包樹齟ij、wsH、斬瀕欠、?內(nèi)部審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并有相應(yīng)能力而且經(jīng)過授權(quán)人員的批準？查相關(guān)證明材料?是否按規(guī)定編制審核日歷計劃？?是否每次審核后都形成審核報告，并提交管理評審？.審核中發(fā)現(xiàn)不合格是否都采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過驗證是否有效口合格□一般不合